Duzopharm

Duzofarm (účinná látka: naftidrofuryl) je liek, ktorý patrí medzi vazodilatanciá a používa sa na zlepšenie periférneho obehu. Naftidrofuryl zlepšuje prekrvenie tkanív a orgánov, čo je obzvlášť dôležité pri ochoreniach spojených s poruchou periférneho obehu.

Naftidrofuryl zlepšuje metabolizmus a zásobovanie buniek energiou, rozširuje periférne cievy, čo vedie k zlepšeniu mikrocirkulácie a zvýšenému prietoku krvi v tkanivách. Má tiež protidoštičkové vlastnosti, ktoré pomáhajú predchádzať tvorbe krvných zrazenín.

Indikácia Duzopharma

1. Periférne cievne ochorenia:

   • Obliterujúca endarteritída
   • Obliterujúca ateroskleróza
   • Raynaudova choroba

2. Cerebrovaskulárne ochorenia:

   • Chronické cerebrovaskulárne poruchy
   • Stavy po mŕtvici
   • Demencia cievneho pôvodu

3. Syndrómy spojené s poruchami periférneho krvného obehu:

   • Intermitentná klaudikácia
   • Nočná bolesť nôh
   • Trofické vredy dolných končatín

Formulár uvoľnenia

1. Kapsuly:
   • Dávkovanie: 100 mg, 200 mg alebo 400 mg naftidrofurylu v jednej kapsule.
   • Balenie: blistre s 10 alebo 15 kapsulami v balení, môže obsahovať od 30 do 120 kapsúl v závislosti od výrobcu a konkrétneho balenia.

Farmakodynamika

1. Vazodilatácia:

   • Naftidrofuryl rozširuje periférne cievy, čo zlepšuje prekrvenie tkanív. Tento účinok je spôsobený inhibíciou fosfodiesterázy a zvýšením obsahu cyklického adenozínmonofosfátu (cAMP) v bunkách hladkého svalstva ciev, čo vedie k ich relaxácii.

2. Zlepšenie metabolizmu tkanív:

   • Liek zlepšuje metabolické procesy v tkanivách, najmä v podmienkach hypoxie (nedostatok kyslíka). To sa dosahuje zlepšením aeróbneho metabolizmu a zvýšením hladiny energie v bunkách.

3. Protidoštičkový účinok:

   • Naftidrofuryl má schopnosť znižovať agregáciu krvných doštičiek, čo znižuje riziko tvorby trombov. Toto je obzvlášť dôležité pre pacientov s periférnymi cievnymi ochoreniami, u ktorých je riziko tvorby trombov zvýšené.

4. Antioxidačný účinok:

   • Naftidrofuryl má antioxidačný účinok, znižuje množstvo voľných radikálov v tkanivách, čo pomáha znižovať poškodenie buniek a zlepšovať ich funkcie.

5. Zlepšenie mikrocirkulácie:

   • Liek zlepšuje mikrocirkuláciu znížením viskozity krvi a zlepšením deformovateľnosti červených krviniek. To zlepšuje prietok krvi v kapilárach a zvyšuje prísun kyslíka a živín do tkanív.

Klinické účinky:

• Zníženie príznakov intermitentnej klaudikácie: Pacienti s periférnym arteriálnym ochorením hlásia zlepšenú schopnosť chodiť na dlhé vzdialenosti bez bolesti.
• Zmiernenie príznakov chronických cerebrovaskulárnych ochorení: Pacienti s vaskulárnou demenciou a inými chronickými cerebrovaskulárnymi poruchami môžu pociťovať zlepšenie kognitívnych funkcií a celkovej pohody.

Farmakokinetika

1. Sanie:

   • Naftidrofuryl sa po perorálnom podaní rýchlo a takmer úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu do 1-2 hodín po podaní.

2. Distribúcia:

   • Liek sa dobre distribuuje v telesných tkanivách. Väzba na plazmatické bielkoviny je približne 80 – 90 %, čo naznačuje vysoký stupeň väzby na krvné bielkoviny.
   • Naftidrofuryl preniká hematoencefalickou bariérou, čo uľahčuje jeho použitie pri liečbe cerebrovaskulárnych ochorení.

3. Metabolizmus:

   • Naftidrofuryl sa extenzívne metabolizuje v pečeni za vzniku niekoľkých metabolitov. Hlavná metabolická dráha zahŕňa hydrolýzu esterovej väzby za vzniku kyseliny naftidrofurylovej a ďalších metabolitov.

4. Výber:

   • Vylučovanie naftidrofurylu a jeho metabolitov prebieha primárne obličkami. Približne 60 – 70 % podanej dávky sa vylúči močom a len malé množstvo stolicou.
   • Polčas rozpadu je približne 3-5 hodín, čo umožňuje užívať liek niekoľkokrát denne na udržanie terapeutických koncentrácií.

5. Farmakokinetické vlastnosti u špeciálnych skupín pacientov:

   • U pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek sa môžu pozorovať zmeny vo farmakokinetike naftidrofurylu, čo si vyžaduje úpravu dávky a starostlivejšie sledovanie.
   • U starších pacientov môže byť metabolizmus a eliminácia lieku pomalšie, čo si môže vyžadovať aj úpravu dávkovania.

Vlastnosti aplikácie:

• Užívanie lieku s jedlom môže spomaliť absorpciu, ale neznižuje celkovú biologickú dostupnosť naftidrofurylu.
• Je potrebné dodržiavať odporúčané dávkovanie a režim predpísaný lekárom, aby sa zabezpečil optimálny terapeutický účinok a minimalizovalo riziko vedľajších účinkov.

Dávkovanie a podávanie

Odporúčané dávkovanie:

Dospelí:

• Štandardná dávka: 100 mg (1 kapsula) 3-krát denne.
• Pri závažnejších stavoch: Dávku možno zvýšiť na 200 mg (2 kapsuly) 3-krát denne v závislosti od závažnosti ochorenia a individuálnej odpovede pacienta.

Návod na použitie:

1. Perorálne podanie:

   • Kapsuly sa majú užívať perorálne a zapiť dostatočným množstvom vody (najmenej pol pohára).
   • Kapsuly je najlepšie užívať s jedlom, aby sa znížilo riziko podráždenia gastrointestinálneho traktu.

2. Trvanie liečby:

   • Dĺžku liečby určuje lekár individuálne v závislosti od povahy ochorenia, klinického obrazu a reakcie pacienta na liečbu.
   • Vo väčšine prípadov trvá liečba od niekoľkých týždňov do niekoľkých mesiacov.

Špeciálne pokyny:

• Pacienti s renálnou insuficienciou:

  • U pacientov s poruchou funkcie obličiek môže byť potrebná úprava dávkovania. Lekár posúdi potrebu úpravy dávkovania na základe klírensu kreatinínu a celkového stavu pacienta.

• Starší pacienti:

  • Starší pacienti môžu mať pomalší metabolizmus a elimináciu lieku, čo si vyžaduje starostlivé sledovanie a prípadne úpravu dávky.

• Vynechaná dávka:

  • Ak vynecháte kapsulu, užite ju čo najskôr. Ak sa blíži čas na ďalšiu dávku, nezdvojnásobujte dávku, len pokračujte v užívaní ako zvyčajne.

• Ukončenie liečby:

  • Liek sa má vysadzovať postupne a pod dohľadom lekára, aby sa predišlo prudkému zhoršeniu stavu.

Používajte Duzopharma počas tehotenstva

1. Nedostatok údajov:

   • V súčasnosti nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje o bezpečnosti naftidrofurylu u tehotných žien. Štúdie na zvieratách nemusia presne predpovedať reakcie u ľudí, takže riziká zostávajú neisté.

2. Len na lekársky predpis pre prísne indikácie:

   • Použitie naftidrofurylu počas tehotenstva je možné iba v prípadoch, keď potenciálny prínos pre matku výrazne prevyšuje možné riziko pre plod. Rozhodnutie o predpísaní lieku prijíma lekár, ktorý starostlivo zhodnotí všetky možné riziká a prínosy.

3. Použitie v prvom trimestri:

   • Počas prvého trimestra tehotenstva, kedy dochádza k tvorbe hlavných orgánov a systémov plodu, sa má vyhnúť použitiu naftidrofurylu kvôli potenciálnemu riziku teratogénnych účinkov.

4. Monitorovanie stavu:

   • Ak je liek predpísaný tehotnej žene, je potrebné starostlivé sledovanie matky a plodu. Lekár môže odporučiť pravidelné vyšetrenia a sledovanie ukazovateľov na včasné zistenie možných vedľajších účinkov.

Alternatívne opatrenia:

• Ak máte ochorenia, ktoré zahŕňajú periférny alebo cerebrovaskulárny obeh, váš lekár môže zvážiť alternatívne liečby, ktoré sa preukázali ako bezpečné počas tehotenstva.
• Ako alternatívne alebo doplnkové opatrenia možno zvážiť aj nefarmakologické prístupy, ako je fyzioterapia a zmeny životného štýlu.

Laktácia:

• Nie sú k dispozícii dostatočné informácie o vylučovaní naftidrofurylu do materského mlieka. Ak je potrebné užívať liek počas laktácie, je potrebné zvážiť ukončenie dojčenia počas liečby, aby sa predišlo potenciálnemu riziku pre dieťa.

Kontraindikácie

1. Precitlivenosť:

   • Precitlivenosť na naftidrofuryl alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku.

2. Závažná dysfunkcia pečene:

   • Liek sa metabolizuje v pečeni, preto je v prípade závažnej poruchy funkcie pečene použitie naftidrofurylu kontraindikované.

3. Závažné poškodenie funkcie obličiek:

   • Keďže naftidrofuryl a jeho metabolity sa vylučujú obličkami, liek je kontraindikovaný v prípadoch závažného poškodenia funkcie obličiek.

4. Akútny infarkt myokardu:

   • Liek sa neodporúča používať v akútnom období infarktu myokardu.

5. Bradykardia:

   • Liek môže ovplyvniť srdcový rytmus, preto je jeho použitie kontraindikované v prípadoch závažnej bradykardie (spomalenie srdcovej frekvencie).

6. Závažné formy arteriálnej hypotenzie:

   • Liek môže znížiť krvný tlak, čo je nebezpečné, ak už existuje závažná hypotenzia.

7. Tehotenstvo a obdobie laktácie:

   • Ako už bolo spomenuté, užívanie naftidrofurylu počas tehotenstva a dojčenia je kontraindikované kvôli nedostatku údajov o bezpečnosti.

8. Detstvo:

   • Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť u tejto skupiny pacientov nebola stanovená.

Špeciálne upozornenia:

• Kardiovaskulárne ochorenia: Pri prítomnosti kardiovaskulárnych ochorení je potrebná opatrnosť a starostlivé sledovanie stavu pacienta.
• Epilepsia: Liek môže ovplyvniť centrálny nervový systém, preto sa má u pacientov s epilepsiou používať s opatrnosťou.
• Možné interakcie s inými liekmi: Treba zvážiť možné liekové interakcie, najmä s liekmi, ktoré ovplyvňujú srdcový rytmus a krvný tlak.

Vedľajšie účinky Duzopharma

Časté vedľajšie účinky:

1. Z gastrointestinálneho traktu:

   • Nevoľnosť
   • Zvracanie
   • Hnačka
   • Bolesť brucha

2. Z nervového systému:

   • Bolesť hlavy
   • Závraty
   • Nespavosť
   • Agitácia alebo podráždenosť

3. Z kardiovaskulárneho systému:

   • Tachykardia (rýchly srdcový tep)
   • Arteriálna hypotenzia (nízky krvný tlak)
   • Bradykardia (pomalý srdcový tep)
   • Zhoršenie príznakov angíny (zriedkavé)

4. Alergické reakcie:

   • Vyrážka
   • Svrbenie
   • Žihľavka
   • Angioedém (veľmi zriedkavé)

5. Z kože:

   • Sčervenanie kože
   • Vyrážka
   • Potenie

6. Z dýchacieho systému:

   • Dýchavičnosť
   • Bronchospazmus (zriedkavé)

Menej časté vedľajšie účinky:

1. Zo strany pečene:

   • Zvýšené hladiny pečeňových enzýmov
   • Hepatitída (veľmi zriedkavé)

2. Z hematopoetického systému:

   • Anémia
   • Leukopénia (zníženie počtu bielych krviniek)
   • Trombocytopénia (znížený počet krvných doštičiek)

3. Duševné poruchy:

   • Depresia
   • Úzkosť

Predávkovať

1. Z gastrointestinálneho traktu:

   • Nevoľnosť
   • Zvracanie
   • Hnačka

2. Z kardiovaskulárneho systému:

   • Znížený krvný tlak (hypotenzia)
   • Zrýchlený srdcový tep (tachykardia)
   • Poruchy srdcového rytmu (arytmie)

3. Z centrálneho nervového systému:

   • Závraty
   • Bolesť hlavy
   • Excitácia alebo naopak depresia centrálneho nervového systému

4. Alergické reakcie:

   • Kožná vyrážka
   • Svrbenie
   • V zriedkavých prípadoch angioedém

Interakcie s inými liekmi

Liekové interakcie:

1. Antikoagulanciá a antiagregačné látky:

   • Súčasné užívanie s antikoagulanciami (napr. warfarínom) alebo antiagregačnými látkami (napr. aspirínom) môže zvýšiť riziko krvácania. Je potrebné sledovať parametre zrážanlivosti krvi a upraviť dávky liekov.

2. Antihypertenzívne lieky:

   • Naftidrofuryl môže zosilniť účinok antihypertenzív, čo môže viesť k nadmernému zníženiu krvného tlaku. Je potrebné monitorovať krvný tlak a v prípade potreby upraviť dávku antihypertenzív.

3. Srdcové glykozidy:

   • Súčasné užívanie so srdcovými glykozidmi (napr. digoxín) môže zvýšiť riziko arytmie. Odporúča sa monitorovanie srdcovej aktivity.

4. Lieky ovplyvňujúce centrálny nervový systém:

   • Naftidrofuryl môže interagovať s liekmi, ktoré ovplyvňujú centrálny nervový systém, ako sú sedatíva a antipsychotiká, a zosilňovať alebo meniť ich účinky.

5. Cytochróm P450:

   • Naftidrofuryl sa metabolizuje v pečeni za účasti systému cytochrómu P450. Lieky, ktoré inhibujú alebo indukujú tento systém (napr. rifampicín, ketokonazol), môžu zmeniť metabolizmus naftidrofurylu, čo si vyžaduje úpravu dávky.

Interakcie s jedlom a alkoholom:

1. Jedlo:

   • Príjem potravy môže spomaliť absorpciu naftidrofurylu, ale neovplyvňuje jeho celkovú biologickú dostupnosť. Odporúča sa užívať liek s jedlom, aby sa znížilo riziko podráždenia gastrointestinálneho traktu.

2. Alkohol:

   • Súčasné užívanie alkoholu a naftidrofurylu môže zvýšiť sedatívne účinky a nežiaduce účinky na gastrointestinálny trakt. Počas liečby sa odporúča vyhýbať sa konzumácii alkoholu.