Dermazine

Dermazin je chemoterapeutikum antibakteriálneho typu používané na liečbu dermatologických ochorení. Patrí do skupiny sulfónamidov.

[ 1 ]

Indikácia Dermazina

Používa sa na prevenciu vzniku infekcií alebo na liečbu infikovaných popálenín, vredov, odrenín, ako aj preležanín a povrchových rán so slabou exsudáciou. Používa sa aj na prevenciu možnej infekcie počas štepenia kože.

Formulár uvoľnenia

Uvoľňuje sa vo forme krému v tubách s hmotnosťou 50 g. Vo vnútri balenia sa nachádza 1 tuba krému.

[ 2 ]

Farmakodynamika

Dermazin je lokálny chemoterapeutický liek s antimikrobiálnymi vlastnosťami. Krém sa používa na liečbu infikovaných rán (vrátane popálenín).

Na povrchu rany sa látka strieborný sulfadiazín rozpadá. Pritom dochádza k kontinuálnemu a pomalému uvoľňovaniu iónov striebra, ktoré sú v ňom obsiahnuté. Tieto prvky sa syntetizujú s bakteriálnou DNA a zároveň spomaľujú reprodukciu a rast mikrobiálnych buniek bez ovplyvnenia podkožných vrstiev a kožných buniek.

Krém má široké spektrum antimikrobiálnych účinkov, ktoré zahŕňajú takmer všetky druhy baktérií spôsobujúcich infekciu popálenín a iných rán na pokožke.

Minimálna hladina účinnej látky lieku potrebná na inhibíciu určitých dôležitých mikróbov (in vitro):

• ≤50 μg/ml: baktérie ako Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas maltophilia, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Proteus, ako aj baktérie Morganovcov, Citrobacter, Providencia, Streptococcus pyogenes a Corynebacterium diphtheriae s Mucor pussilus;
• ≤100 μg/ml: mikróby ako Klebsiella, Enterobacter, Acinetobacter, enterokoky a stafylokoky, Serratia, Clostridium perfringens, dermatofyty, Aspergillus flavus s Aspergillus fumigatus a Candida albicans.

Pre mikroorganizmy Herella, herpes a Rhizopus nigricans je tento ukazovateľ ≤ 10 μg/ml.

Látka môže preniknúť do exsudátu a nekrotického tkaniva. Tento účinok je veľmi dôležitý, pretože systémové antibiotiká nie sú účinné proti bakteriálnej flóre vo vnútri nekrotického tkaniva.

Farmakokinetika

Počas dlhodobej liečby popálenín na veľkých plochách tela sa liek môže vstrebávať do tela. Hladiny sulfónamidov v sére sú úmerné veľkosti popálenej plochy a množstvu aplikovaného krému. Pigmentácia (argyróza), ktorá sa vyvíja v dôsledku ukladania striebra, je nevýznamná, pretože účinná látka lieku má systémovú absorpciu.

Približne 60 % perorálne užitého lieku sa vylúči v nezmenenej forme močom. Polčas rozpadu je 10 hodín. U ľudí s anúriou sa tento časový úsek môže predĺžiť na 22 hodín.

[ 3 ]

Dávkovanie a podávanie

Liek sa používa na lokálnu vonkajšiu liečbu. Vhodný liečebný režim sa predpisuje s ohľadom na hĺbku a plochu rany, ktorú pacient dostal.

Pred zákrokom je potrebné povrch rany/popáleniny vyčistiť. Potom sa na poškodené miesto nanesie krém (vrstva približne 2-4 mm). Liek sa musí aplikovať sterilnou špachtľou alebo rukou, ktorú je potrebné najskôr prekryť sterilnou rukavicou. Môžete tiež použiť sterilný gázový tampón, ktorý sa ošetrí krémom a priloží na ranu. Pri stredne závažných léziách postačuje 1 ošetrenie denne, v závažnejších prípadoch sú potrebné 2 ošetrenia denne.

Pred každým novým zákrokom je potrebné umyť popálenú oblasť roztokom chloridu sodného (0,9 %) alebo dezinfekčným roztokom - aby sa odstránili zvyšky predtým aplikovaného krému, ako aj exsudát. Po ukončení ošetrenia je možné na ranu aplikovať obväz.

Veľkosť dávky nezávisí od veku pacienta. Krém sa má aplikovať, kým sa postihnuté miesto úplne nezahojí alebo kým rana nie je pripravená na potrebný chirurgický zákrok. Pri používaní Dermazinu bez lekárskeho predpisu sa s ním musíte poradiť, ak po 7 dňoch liečby nenastali žiadne zmeny v stave pacienta.

Krém nezanecháva škvrny na oblečení.

V prípade problémov s pečeňou alebo obličkami.

V prípade ošetrenia veľkej plochy pokožky krémom je potrebné sledovať funkciu pečene a obličiek, ako aj krvné parametre (hladinu vytvorených zložiek krvi). Pacient by mal tiež piť veľa alkalických nápojov.

[ 7 ]

Používajte Dermazina počas tehotenstva

Vzhľadom na malý počet štúdií a riziko (systémovo používané sulfónamidy vytláčajú bilirubín nachádzajúci sa v miestach syntézy albumínom (vnútri plazmy), v dôsledku čoho sa u novorodenca môže vyvinúť hyperbilirubinémia alebo bilirubínová encefalopatia) je Dermazin počas tehotenstva zakázaný. Látka strieborný sulfadiazín sa má tiež predpisovať s opatrnosťou ženám, ktoré plánujú tehotenstvo.

Je známe, že sulfónamidy zvyšujú pravdepodobnosť vzniku jadrovej žltačky u novorodencov, a preto sa krém nemôže používať počas laktácie.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• intolerancia na sulfónamidy so strieborným sulfadiazínom a tiež na iné zložky lieku;
• prítomnosť porfýrie;
• nedostatok látky G6PD spôsobený genetickými faktormi (ak sa krémom ošetria veľké plochy pokožky, môže sa vyvinúť hemolýza);
• popáleniny a hnisavé rany s bohatou exsudáciou (bez praktického využitia);
• predčasne narodené deti, ako aj novorodenci a deti do 3 mesiacov (kvôli riziku vzniku jadrovej žltačky).

[ 4 ]

Vedľajšie účinky Dermazina

Používanie krému môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

• reakcie hematopoetického systému: rozvoj leukopénie a zvýšenie osmolarity séra. Prechodná leukopénia často nevyžaduje vysadenie lieku ani iné špeciálne postupy. Je potrebné sledovať krvné hodnoty pacienta;
• prejavy zo subkutánnej vrstvy a dermatologické patológie: výskyt začervenania, pálenia, podráždenia a svrbenia, ako aj zvýšená citlivosť, vyrážky, bolesť počas aplikácie a získanie sivého odtieňa kožou pod vplyvom slnečného žiarenia (rozvoj argyrózy). Okrem toho sa vyvíja fotosenzitivita, nekróza kože, kontaktná dermatitída, hyperpigmentácia, ako aj rinitída s astmou alergickej povahy.

V dôsledku dlhodobej liečby popálenín s veľkou plochou poškodenia (najmä ťažkých popálenín) sa niekedy vyvinuli vedľajšie účinky typické pre vnútorné užívanie sulfadiazínu. Medzi ne patrí vracanie, glositída a nevoľnosť s hnačkou, ako aj kŕče, bolesti hlavy a kĺbov. Okrem toho sa vyvíja pocit zmätenosti, trombocytopénia alebo leukopénia, anémia s eozinofíliou, funkčná porucha pečene alebo jej nekróza, nemocničná horúčka a tubulointersticiálna nefritída. Môžu sa vyskytnúť kryštalúria, nodulárny erytém, dermatologické reakcie a alergie, TEN a Stevensov-Johnsonov syndróm. Zaznamenal sa aj rozvoj cholestatickej hepatózy, exfoliatívnej dermatitídy a nedostatku vitamínu B9.

Systémová absorpcia zložky lieku zriedkavo vedie k výskytu nežiaducich reakcií spojených so systémovým užívaním sulfónamidov.

[ 5 ], [ 6 ]

Predávkovať

V dôsledku predávkovania liekom sa môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie charakteristické pre systémové užívanie akéhokoľvek sulfanilamidu. Dlhodobé užívanie látky vo vysokých dávkach môže zvýšiť hladinu striebra v sére. Všetky tieto hodnoty sa však po ukončení liečby vrátia do normálu.

U pacientov s ťažkými popáleninami sa pri dlhodobej liečbe pozorovalo významné zvýšenie osmolarity séra. Táto porucha sa môže vyvinúť v dôsledku zvýšenej resorpcie propylénglykolu, zložky lieku, cez poškodenú kožu.

Terapia je zameraná na odstránenie porúch. Môže byť potrebné aj sledovanie krvného obrazu a funkcie obličiek. Absorbovaný sulfadiazín sa účinne odstraňuje peritoneálnou dialýzou alebo hemodialýzou.

[ 8 ], [ 9 ]

Interakcie s inými liekmi

V prípade kombinácie sulfadiazínu striebra s enzymatickými liečivami, ktoré čistia rany, je možná ich inaktivácia.

V kombinácii s cimetidínom sa môže zvýšiť výskyt leukopénie.

Počas liečby rozsiahlych popálenín, po dosiahnutí terapeutickej hladiny účinnej látky Dermazinu v sére, je potrebné vziať do úvahy, že účinnosť systémových liekov sa môže zmeniť.

[ 10 ]

Podmienky skladovania

Dermazin sa má uchovávať na mieste neprístupnom deťom. Teplota v miestnosti by nemala presiahnuť 25 °C.

[ 11 ]

Čas použiteľnosti

Dermazin sa môže používať 3 roky od dátumu výroby lieku.