Dextrafer

Dextrafer je injekčný roztok. Je to prípravok železa, ktorý sa používa ako antianemický liek.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikácia Dextrafer

Je indikovaný pri nedostatku železa v tele, v situáciách, keď človek potrebuje rýchlo doplniť hladinu tejto látky. Používa sa aj vtedy, keď je liečba perorálnymi liekmi železa nemožná alebo neúčinná.

Formulár uvoľnenia

Vyrába sa ako injekčný roztok (5 %), v 2 ml ampulkách. Jedno balenie obsahuje 3, 5 alebo 10 ampuliek.

Farmakodynamika

Dextrafer pomáha doplniť nedostatok železných iónov v tele, pozorovaný pri anémii z nedostatku železa rôzneho pôvodu, a tiež podporuje erytropoézu.

Železo je dôležitou súčasťou hemoglobínu a myoglobínu, ako aj mnohých enzýmov. Hlavnou funkciou železa je pohyb molekúl kyslíka a elektrónov a okrem toho účasť na procesoch oxidačného metabolizmu.

Nedostatok železa vzniká v dôsledku neprijatia potrebného množstva tejto látky s potravou, narušenia procesu vstrebávania v tráviacom trakte a tiež v dôsledku zvýšenej potreby (rýchly rast) alebo straty veľkého množstva krvi.

V dôsledku liečby týmto liekom začína postupná regresia laboratórnych a klinických (ako je silná únava a slabosť, ako aj tachykardia, závraty a suchá pokožka) príznakov anémie.

V dôsledku parenterálneho podávania liekov obsahujúcich železo sa hladiny hemoglobínu zvyšujú rýchlejšie ako v dôsledku perorálneho podávania solí železa.

Farmakokinetika

Po intravenóznom podaní lieku sa komplex železa a dextránu pomerne rýchlo akumuluje vo vnútri buniek retikuloendotelového systému a čiastočne aj vo vnútri sleziny a pečene. Železo sa z týchto orgánov pomaly vylučuje a potom sa syntetizuje s bielkovinami.

Hematopoéza sa v priebehu nasledujúcich 6 – 8 týždňov zvyšuje. Polčas rozpadu je 5 hodín (cirkulujúce železo) a 20 hodín (celkové železo: viazané aj cirkulujúce).

Syntéza železa s proteínmi prebieha s následnou tvorbou fyziologických zložiek železa - feritínu alebo hemosiderínu a tiež v malej miere transferínu. Tieto prvky sú pod fyziologickou kontrolou, zvyšujú hladinu hemoglobínu a zároveň dopĺňajú hladinu železa v tele.

Železo sa vylučuje pomerne pomaly a akumulácia tejto zložky môže byť toxická. Komplex železa a dextránu sa nedokáže vylúčiť obličkami, pretože má veľkú molekulovú hmotnosť. Malá časť prvku sa vylučuje obličkami, ako aj stolicou.

Po podaní sa liek vstrebáva z miesta vpichu do kapilár a do lymfatického systému. Významné množstvo látky sa vstrebáva do 72 hodín a zvyšok počas nasledujúcich 3-4 týždňov.

Dextrán sa buď metabolizuje, alebo vylučuje.

Dávkovanie a podávanie

Liek sa predpisuje deťom vo veku 14 rokov a starším, ako aj dospelým (podáva sa intramuskulárne a intravenózne vo forme pomalých injekcií alebo kvapkovej infúzie). Kvapková intravenózna infúzia sa považuje za najprijateľnejšiu možnosť, pretože pri tomto spôsobe podania je pravdepodobnosť vzniku hypotenzie najnižšia.

Pri akomkoľvek spôsobe podania musí pacient pred začatím užívania dostať testovaciu dávku - to je 0,5 ml (dávka pre dospelých) alebo polovica dennej dávky (pre deti). Ak sa do hodiny neobjaví žiadna nežiaduca reakcia, liečba môže pokračovať.

Anafylaktoidná reakcia na liek sa zvyčajne objaví v priebehu niekoľkých minút po injekcii, ale stav pacienta by sa mal sledovať počas celého obdobia podávania. Ak sa po použití Dextraferu objavia akékoľvek príznaky intolerancie, liek sa má okamžite vysadiť.

Dávkovanie lieku sa určuje podľa hmotnosti, pohlavia a hladiny hemoglobínu pacienta. Dávky sa vypočítavajú na základe všeobecných ukazovateľov nedostatku železa v tele.

Spravidla sa odporúča dávka 2 – 4 ml (približne 100 – 200 mg železa) denne v súlade s hladinami hemoglobínu. Ak je potrebné rýchle obnovenie hladiny železa, liek sa podáva infúziou v dávke 0,4 ml/kg (alebo 20 mg železa/kg).

Ak celková dávka v kúre prekročí maximálnu povolenú dennú dávku, podávanie lieku sa má rozdeliť do niekoľkých postupov. Ak sa po 1-2 týždňoch liečby hematologické parametre nevrátia do normálu, diagnóza sa má prehodnotiť.

[ 5 ]

Používajte Dextrafer počas tehotenstva

Používanie lieku v prvom trimestri je zakázané. V období druhého až tretieho trimestra sa predpisuje iba v prípadoch, keď je možný prínos pre ženu väčší ako riziko nežiaducich reakcií u plodu.

Nie sú k dispozícii údaje o tom, či liek prechádza do materského mlieka, preto sa odporúča prestať dojčiť počas užívania lieku.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikácie lieku patria:

• intolerancia na zložky lieku;
• anémia, ktorá sa nevyskytuje v dôsledku nedostatku železa (hemolytická anémia je tiež jednou z nich);
• nadbytok železa v tele (s hemochromatózou alebo hemosiderózou);
• porucha prechodu železa do hemoglobínu (sideroachrestická forma anémie, ako aj anémia spôsobená intoxikáciou olovom);
• prítomnosť bronchiálnej astmy;
• závažné hemostatické poruchy (ako je hemofília);
• prítomnosť ekzému alebo iných alergických kožných ochorení;
• hepatitída, ako aj cirhóza pečene v dekompenzovanom štádiu;
• prítomnosť infekčných patológií;
• akútne zlyhanie obličiek;
• reumatoidná artritída v prítomnosti príznakov aktívneho zápalového procesu.

Nie sú k dispozícii dostatočné informácie o použití lieku u detí mladších ako 14 rokov.

Vedľajšie účinky Dextrafer

V dôsledku užívania lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky (zvyčajne sú pomerne mierne a rýchlo prechádzajú):

• kardiovaskulárne poruchy: občas sa vyvinie arytmia alebo tachykardia a v ojedinelých prípadoch sa môže pozorovať zvýšenie srdcovej frekvencie;
• orgány lymfatického a hematopoetického systému: občas sa môžu zväčšiť lymfatické uzliny alebo (v ojedinelých prípadoch) sa môže vyvinúť hemolýza;
• neurologické poruchy: občas sa objavia kŕče alebo tras, môže sa pozorovať strata vedomia, závraty a pocit úzkosti. Sporadicky sa pozoruje parestézia alebo bolesti hlavy;
• zrakové orgány: rozmazané videnie sa pozoruje sporadicky;
• Sluchové orgány: môže sa vyskytnúť občasná krátkodobá hluchota;
• hrudník a dýchacie orgány: v zriedkavých prípadoch sa vyvíja dýchavičnosť a v niektorých prípadoch sa môže objaviť bolesť vo vnútri hrudnej kosti;
• gastrointestinálne poruchy: občas nevoľnosť s vracaním, ako aj bolesť brucha, vo veľmi zriedkavých prípadoch – hnačka;
• podkožné tkanivo s pokožkou: kožné vyrážky a svrbenie so začervenaním, občas sa pozoruje rozvoj Quinckeho edému a zvýšené potenie;
• spojivové tkanivo a muskuloskeletálne orgány: v zriedkavých prípadoch sa objavujú kŕče a v ojedinelých prípadoch sa vyvíja myalgia;
• komplikácie počas zákroku: zriedkavo - zápal a bolesť v mieste vpichu, abscesy, koža v mieste vpichu zhnednie, vzniká nekróza tkaniva. V dôsledku intravenózneho podania sa môže vyskytnúť flebitída;
• cievne poruchy: občas sa hladina krvného tlaku znižuje a v ojedinelých prípadoch sa môže naopak zvýšiť;
• celkové poruchy: niekedy sa objaví horúčka a pomerne zriedkavo sa môže vyskytnúť únava;
• imunitný systém: anafylaxia sa pozoruje pomerne zriedkavo, ako aj anafylaktoidné prejavy (zriedkavo sa objaví urtikária, dýchavičnosť alebo horúčka, objaví sa svrbenie s vyrážkou, ako aj nevoľnosť a v ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť zástava dýchania a zástava srdca);
• duševné poruchy: v zriedkavých prípadoch sa môže zmeniť duševný stav pacienta.

[ 4 ]

Predávkovať

Predávkovanie liekom môže viesť k akútnemu presýteniu železom – hemosideróze. Toto ochorenie môže byť spôsobené nesprávnou diagnózou – určením, že pacient má anémiu z nedostatku železa. V dôsledku opakovaného podávania veľkých dávok železa sa jeho nadbytok môže hromadiť v pečeni, čo spôsobuje zápal, ktorý môže viesť k fibróze.

Na odstránenie poruchy je potrebná liečba zameraná na zmiernenie symptómov. Ak sa pozoruje ťažká intoxikácia, používa sa špecifické antidotum - deferoxamín (chelát, ktorý syntetizuje železo).

Interakcie s inými liekmi

Liek má farmaceutickú nekompatibilitu s inými liekmi, preto sa nemôže používať v kombinácii.

Tak ako iné parenterálne lieky obsahujúce železo, ani Dextrafer sa nemá používať v kombinácii s perorálnymi analógmi, pretože to znižuje absorpciu perorálne podávaného železa. Interval medzi parenterálnym použitím lieku a začiatkom perorálneho užívania železa by mal byť aspoň 5 dní.

[ 6 ], [ 7 ]

Podmienky skladovania

Ampulky s liekom sa majú uchovávať v pôvodnom obale, na mieste neprístupnom deťom. Teplota je maximálne 25 ^° C. Ampulky sa nesmú zmrazovať.

Čas použiteľnosti

Dextrafer je vhodný na použitie 2 roky od dátumu vydania lieku.