Dakogen

Dacogen je protinádorový liek. Jeho hlavný účinok je zameraný na zníženie niektorých biochemických procesov, ktoré sú životne dôležité pre život a vývoj malígnych organizmov.

Indikácia Dakogen

Dacogen sa predpisuje na myelodysplastický syndróm. Toto ochorenie sa vyznačuje poklesom určitých typov buniek v krvi, zhoršenou funkciou kostnej drene a zvýšeným rizikom vzniku akútnej leukémie.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Formulár uvoľnenia

Dacogen sa vyrába ako prášok na prípravu infúzneho roztoku. Liek je dostupný v bezfarebných injekčných liekovkách umiestnených v kartónovom obale.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakodynamika

Dacogen má silný vplyv na enzým DNA - znižuje jeho aktivitu, čo vedie k pozastaveniu alebo úplnému zničeniu rakovinových buniek v krvi. Liek prekonáva rezistenciu na lieky, uľahčuje imunitnú odpoveď.

Maximálny prejav účinku Dacogenu sa pozoruje po tom, čo bunka nezávisle dosiahne fázu S (syntéza DNA).

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetika

Dacogen sa vylučuje obličkami, pravdepodobne vo forme metabolitov. Liečivo je decitabén, menej ako 1 % sa vylučuje v nezmenenej forme močom.

V neskorších štádiách ochorenia sa pri vylučovaní lieku z tela pozoruje extrahepatálny metabolizmus. Priemerný polčas rozpadu je približne pol hodiny.

Po intravenóznom podaní sa koncentrácia účinnej látky v krvi zvyšovala a znižovala v dvoch fázach; liek vykazuje extrémne nízku väzbu na krvné bielkoviny (menej ako 1 %).

Liek sa metabolizuje primárne v pečeni, ako aj v povrchovej vrstve čreva, granulocytoch a krvnej plazme.

Laboratórne štúdie v skúmavkách umožnili odborníkom predpokladať, že decitabín nie je základom pečeňového enzýmu P450.

Farmakokinetické vlastnosti lieku Dacogen neboli skúmané u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek a účinky lieku na vek alebo pohlavie neboli skúmané.

[ 10 ], [ 11 ]

Dávkovanie a podávanie

Dacogen sa zvyčajne predpisuje v jednom z dvoch režimov, pričom každý pozostáva zo štyroch cyklov. V praxi môže byť na úplné alebo čiastočné zmiernenie symptómov potrebná dlhodobá liečba Dacogenom (liečba môže pokračovať tak dlho, ako pretrváva terapeutický účinok lieku).

Po 4 cykloch liečby môže špecialista zaznamenať absenciu pozitívnej dynamiky v liečbe. Ak nie je možné normalizovať krvné parametre (hladiny krvných doštičiek, neutrofilov atď.) alebo ak ochorenie progreduje, predpíše sa alternatívna liečba.

Každý cyklus zahŕňa podávanie lieku počas niekoľkých po sebe nasledujúcich dní (päť alebo tri dni). Dacogen sa podáva intravenózne pomocou kvapkania.

Pri päťdňovom dávkovacom režime sa liek podáva v dávke 20 mg (pacient dostane 5 dávok za cyklus), cyklus sa opakuje každé 4 týždne; pri trojdňovom režime sa podáva 15 mg každých 8 hodín (pacient dostane 9 dávok za cyklus), cyklus sa opakuje každých šesť týždňov.

Na začiatku liečby môže krvný test preukázať nedostatok niektorých buniek.

V starobe je dávkovanie zvyčajne rovnaké. V závislosti od testov a stavu pacienta môže lekár upraviť dávkovanie lieku Dacogen.

[ 15 ]

Používajte Dakogen počas tehotenstva

Dacogen je kontraindikovaný pre tehotné a dojčiace ženy, pretože môže vyvolať rôzne poruchy embryonálneho vývoja.

Kontraindikácie

Dacogen je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na niektoré zložky lieku. Liečba Dacogenom sa tiež nepredpisuje deťom mladším ako 18 rokov.

[ 12 ]

Vedľajšie účinky Dakogen

Dacogen môže spôsobiť poruchy spánku, závraty, bolesti hlavy, zníženú citlivosť, nevoľnosť, poruchy čriev, vracanie, bolesti brucha, vyrážky na koži a slizniciach, tráviace ťažkosti, horúčku, opuch v mieste vpichu, nadúvanie.

Terapia liekom Dacogen môže byť tiež komplikovaná rozvojom zápalu pľúc, faryngitídy, sipotu v pľúcach, udusenia. Po podaní lieku sa môže vyvinúť jednoduchý herpes, kandidóza, bolesť kĺbov, dolnej časti chrbta atď.

Liečba môže spôsobiť zníženie hladiny neutrofilov, krvných doštičiek, leukocytov a iných krviniek, zníženie hladiny cukru, albumínu, horčíka, draslíka v krvi a zvýšenie hladiny močoviny.

Dacogen môže spôsobiť infekcie močových ciest, septický šok, zápal prinosových dutín a krvácanie z nosa.

[ 13 ], [ 14 ]

Predávkovať

Prekročenie odporúčaných dávok Dacogenu vedie k zníženiu počtu granulocytov a krvných doštičiek v krvi a zvýšeniu kreatinínu v krvnom sére.

V prípade predávkovania sa predpisuje podporná liečba.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Interakcie s inými liekmi

Dacogen zvyšuje účinok iných protinádorových liekov a môže sa pozorovať pokles hladiny krvných doštičiek. Kombinácia Dacogenu s tamoxifénom vedie ku krvácaniu a hromadeniu veľkého množstva krvi medzi mozgovými blanami.

Pri predpisovaní kombinovanej terapie je pacient dôkladne sledovaný, aby sa včas identifikovali možné negatívne reakcie.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Podmienky skladovania

Dacogen sa musí skladovať v celom obale na mieste, kde nie je vystavený slnečnému žiareniu alebo vlhkosti. Roztok Dacogenu rozpustený v studenej vode sa skladuje pri teplote 2 až 8 ^° C maximálne 7 hodín.

Teplota skladovania lieku by nemala presiahnuť 30 ⁰ C.

Liek sa musí uchovávať mimo dosahu detí.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Špeciálne pokyny

Dacogen môže spôsobiť významný pokles hladiny krvných doštičiek a granulocytov v krvi, preto pred začatím liečby a následne pred každým novým cyklom by mal lekár predpísať všeobecný krvný test na sledovanie terapeutických, ako aj toxických účinkov lieku.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Čas použiteľnosti

Dacogen je platný tri roky od dátumu výroby za predpokladu dodržania podmienok balenia a skladovania.

Nepoužívajte Dacogen po dátume exspirácie.

[ 29 ], [ 30 ]