Cefpotec 200

Cefpotec 200 je β-laktámové antibiotikum (3. generácie), ktoré sa používa na perorálne podanie (tablety).

Baktericídna aktivita lieku sa dosahuje potlačením procesov väzby bakteriálnych bunkových stien, ktoré spôsobujú rozvoj ochorenia. Okrem toho má liek významný účinok na rôzne patogénne mikroorganizmy - aeróby spolu s anaeróbmi, ako aj na gramnegatívne a grampozitívne baktérie.

Indikácia Cefpotheca 200.

Používa sa pri určitých infekciách, ktoré sa objavujú v dôsledku vplyvu patogénnych mikróbov citlivých na cefpodoxím:

• lézie ORL orgánov (vrátane tonzilitídy so sinusitídou a faryngitídou). V prípade faryngitídy alebo tonzilitídy sa liek používa iba vtedy, ak je ochorenie opakujúce sa alebo chronické, a okrem toho v situáciách, keď existuje podozrenie na rezistenciu patogénu na populárne antibiotiká alebo už bola diagnostikovaná;
• infekcie dýchacích ciest (vrátane bakteriálnej pneumónie a aktívnej fázy bronchitídy alebo jej relapsov, ako aj exacerbácií jej chronickej formy);
• lézie dolnej a hornej časti močovej trubice v nekomplikovanom štádiu (vrátane cystitídy a pyelonefritídy v aktívnej fáze);
• infekcie podkožných tkanív a epidermy (celulitída, vredy, abscesy, furunkuly s karbunkulmi, ako aj infikované rany, paronychia a folikulitída);
• gonokoková uretritída, prebiehajúca bez komplikácií.

Formulár uvoľnenia

Liečivá zložka sa uvoľňuje v tabletách - 5 kusov vo vnútri bunkovej platničky; 2 alebo 4 platničky v škatuli. Môže sa tiež uvoľňovať so 7 tabletami v balení; 2 balenia v balení.

Farmakodynamika

Rozsah terapeutickej aktivity zahŕňa nasledujúce baktérie:

• Grampozitívne: pneumokoky, streptokoky z podkategórie A (pyogénne streptokoky), B (agalaktoidné streptokoky), ako aj C a F s G. Tento zoznam zahŕňa aj difterické corynebacterium, streptococcus mitis, S. Sanguis a slinné streptokoky;
• Gramnegatívne baktérie: meningokoky, chrípkové bacily, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, gonokoky, Moraxella catarrhalis (kmene, ktoré produkujú alebo neprodukujú β-laktamázu), ako aj Proteus mirabilis a Klebsiella (Klebsiella oxytoca a Klebsiella pneumoniae);
• stredne citlivé mikróby: kmene, ktoré produkujú alebo neprodukujú penicilinázu (epidermálne stafylokoky a Staphylococcus aureus), ako aj stafylokoky citlivé na meticilín.

Rezistenciu na cefpodoxím (a iné cefalosporíny) preukazujú: Pseudomonas aeruginosa, Enterococci, Bacteroides fragilis, Pseudomonas, Clostridium difficile a Staphylococcus saprophyticus.

Farmakokinetika

Účinná zložka lieku sa vstrebáva v tenkom čreve a hydrolyzuje sa na aktívny metabolický prvok cefpodoxím. Hodnoty plazmatickej Cmax sa zaznamenávajú po 2-4 hodinách od okamihu užitia jednorazovej dávky.

Cefpodoxím vstupuje do syntézy s intraplazmatickými krvnými proteínmi (najmä s albumínmi) nenasýteného typu. Index MIC prvku cefpodoxímu v porovnaní s väčšinou patogénnych mikróbov sa pozoruje v bronchiálnej sliznici, mandliach, pľúcnom parenchýme, intersticiálnej a pleurálnej tekutine, ako aj v sekrétoch prostaty.

Má dobrú mieru penetrácie do obličkového tkaniva. Po 12 hodinách od podania jednorazovej dávky má väčšina baktérií spôsobujúcich infekciu močových ciest a obličiek hladinu MIC 90.

Vylučovanie prebieha primárne močom; polčas rozpadu je približne 2,4 hodiny.

Dávkovanie a podávanie

Odporúča sa užívať tablety s jedlom, aby sa zvýšila absorpcia lieku.

Pre dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších a dospelých so zdravou funkciou obličiek sú predpísané nasledujúce dávky:

• lézie ORL orgánov (sinusitída a iné infekcie vrátane faryngitídy s tonzilitídou): denná dávka je 0,4 g - 0,2 g 2-krát (pri sinusitíde) a 0,2 g - 0,1 g 2-krát (pri iných ochoreniach);
• infekcie dýchacích ciest: 0,2-0,4 g (s prihliadnutím na citlivosť pôvodcu ochorenia), podávané dvakrát denne v dávkach 0,1-0,2 g;
• nekomplikované lézie močových ciest: 0,4 mg - 0,2 g 2-krát denne (v aktívnej fáze pyelonefritídy) alebo 0,2 g - 0,1 g 2-krát denne (pri cystitíde);
• infekcie epidermy a podkožnej vrstvy: 0,4 g - 0,2 g lieku 2-krát denne;
• gonokoková uretritída vyvíjajúca sa bez komplikácií: jednorazová dávka 0,2 g lieku.

Trvanie liečby sa určuje individuálne, berúc do úvahy závažnosť ochorenia.

Pri problémoch s funkciou obličiek.

Ak sú hodnoty CC > 40 ml za minútu, nie je potrebná žiadna zmena dávky lieku.

Ak je hladina pacienta pod stanovenou značkou, je potrebné upraviť dávkovanie Cefpotec 200:

• hladina CC je v rozmedzí 39 – 10 ml za minútu – 1 dávka* sa konzumuje v 24-hodinových intervaloch (polovica štandardnej dávky pre dospelého);
• rýchlosť kcal <10 ml za minútu – jednorazová dávka* sa užíva v 48-hodinových intervaloch (štvrtina štandardnej dávky pre dospelých);
• osoby na hemodialýze – po každom zákroku užite 1-násobnú dávku*.

*1 dávka – 0,1 alebo 0,2 g, berúc do úvahy typ lézie.

Používajte Cefpotheca 200. počas tehotenstva

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o užívaní lieku Cefpotec 200 počas tehotenstva. Z tohto dôvodu sa v tomto období predpisuje iba v situáciách, keď je pravdepodobný prínos pre ženu väčší ako riziko následkov pre plod (najmä v skorých štádiách tehotenstva).

Liek sa vylučuje do materského mlieka, preto ak sa užíva počas laktácie, dojčenie sa má prerušiť.

Kontraindikácie

Kontraindikované na použitie v prípade intolerancie spojenej s penicilínmi, cefalosporínmi alebo inými zložkami lieku.

Vedľajšie účinky Cefpotheca 200.

Hlavné vedľajšie účinky:

• systémové poruchy: nevoľnosť, horúčka, plesňové infekcie, zimnica, zvýšená únava, ako aj bolesti chrbta, asténia, absces, bolesť na hrudníku (ktorá môže vyžarovať do bedrovej oblasti), opuch tváre alebo lokálny opuch, celková alebo lokálna bolesť, príznaky alergie, zvýšenie počtu rezistentných mikróbov a bakteriálnych infekcií;
• kardiovaskulárne poškodenie: vazodilatácia, migréna, kongestívne srdcové zlyhanie, palpitácie, znížený alebo zvýšený krvný tlak a hematómy;
• tráviace poruchy: bolesť brucha, plynatosť, hnačka, nevoľnosť, dyspepsia, pocit plnosti v žalúdku, vracanie a tenezmus. Okrem toho sa môže vyskytnúť anorexia, bolesť zubov, strata chuti do jedla, sucho v ústach, zápcha, grganie, smäd, kandidózna stomatitída, vredy v ústach, gastritída a pseudomembranózna kolitída. Enterokolitída sa môže prejaviť krvavou hnačkou. Ak je hnačka pretrvávajúca alebo závažná a objaví sa počas liečby alebo po nej, možno predpokladať rozvoj pseudomembranóznej kolitídy;
• poruchy krvi: znížené hladiny hematokritu alebo hemoglobínu, leukocytóza, hemolytická anémia, trombocytóza a eozinofília, ako aj lymfocytóza, neutro-, leukopénia, trombocyto- a lymfopénia. Zaznamenáva sa aj agranulocytóza, zvýšené hodnoty TT a PT a pozitívne výsledky Coombsovho testu;
• problémy s metabolickými procesmi: dna, priberanie na váhe, dehydratácia a periférny edém;
• poruchy spojené s muskuloskeletálnou štruktúrou: myalgia;
• poruchy funkcie nervového systému: krvácanie, nespavosť, závraty, pocit nervozity alebo úzkosti, cefalgia, poruchy spánku, vertigo a bolesti hlavy, ako aj nestabilita chôdze, neuróza, parestézia, zmeny snov (zvláštne sny alebo nočné mory) a zmätenosť;
• Poruchy dýchacieho systému: kašeľ, zápal pľúc, kýchanie, astma, nádcha a dusenie, ako aj krvácanie z nosa, sipot, pleurálny výpotok a bronchiálny kŕč;
• epidermálne poruchy: kožná hyperémia, hyperhidróza, vyrážka, plesňová dermatitída, žihľavka, vezikulárno-bulózna alebo makulopapulárna vyrážka, ako aj svrbenie, deskvamácia epitelu, alopécia, suchá epiderma, TEN, spálenie od slnka, multiformný erytém a SJS;
• problémy s fungovaním zmyslov: podráždenie očí, strata chuti alebo zmena chuti a zvonenie alebo hluk v ušiach;
• poruchy imunity: príznaky intolerancie všetkých stupňov závažnosti, Quinckeho edém, artralgia, anafylaktické príznaky, horúčka, sérová choroba alebo purpura;
• lézie urogenitálneho traktu: metrorágia, proteinúria alebo hematúria, kvasinková infekcia, infekcie močových ciest, dyzúria, zvýšené hladiny kreatinínu a močoviny v moči a zvýšená frekvencia močenia. Občas sa môžu vyskytnúť problémy s funkciou obličiek (najmä ak sa liek kombinuje so silnými diuretikami alebo aminoglykozidmi);
• zmeny vo výsledkoch testov: zvýšené hodnoty bilirubínu, alkalickej fosfatázy, kreatinínu a močoviny, ako aj zvýšenie hladiny funkčných štúdií pečene ALT a AST alebo falošne pozitívne výsledky Coombsovho testu;
• biochemické testy: hyponatrémia, proteinémia alebo albuminémia a navyše hypo- alebo hyperglykémia a hyperkaliémia.

Predávkovať

Medzi príznaky otravy patrí hnačka, vracanie, bolesť brucha a nevoľnosť. U ľudí s renálnou insuficienciou sa počas intoxikácie môže vyvinúť encefalopatia (táto porucha je často liečiteľná, ak sú hladiny cefpodoxímu v plazme nízke).

Vykonávajú sa peritoneálne dialýzy a hemodialýzy, ako aj symptomatické opatrenia.

Interakcie s inými liekmi

Kombinácia veľkých dávok antacíd (hydroxid hlinitý a hydrogénuhličitan sodný) alebo látok, ktoré blokujú účinok H2 zakončení, s Cefpotec 200 znižuje intenzitu absorpcie o 24 – 42 %.

Perorálne podávané anticholinesterázové lieky zvyšujú Tmax lieku o 47 % bez zmeny stupňa jeho absorpcie.

Cefalosporíny môžu potenciálne zosilniť antikoagulačný účinok kumarínov a oslabiť antikoncepčné vlastnosti estrogénov.

Podávanie cefalosporínov môže niekedy viesť k pozitívnym výsledkom Coombsovho testu.

Biologická dostupnosť lieku sa znižuje približne o 30 %, ak sa kombinuje s liekmi, ktoré neutralizujú pH žalúdka alebo inhibujú sekréciu žalúdka.

Cefpotec 200 sa má užiť 2-3 hodiny po užití ranitidínu.

Biologická dostupnosť lieku sa zvyšuje, keď sa užíva s jedlom.

Ak sa glukozúria zistí pomocou metód redukcie medi (Fehlingov a Benediktov test), môže sa vyvinúť falošne pozitívny účinok, ale cefpodoxím nemení výsledky testov na cukor v moči pomocou enzymatických metód.

Kombinácia so slučkovými diuretikami môže zvýšiť nefrotoxické účinky. Pri užívaní lieku spolu s látkami, ktoré majú nefrotoxickú aktivitu, je potrebné starostlivo sledovať funkciu obličiek.

Plazmatické hodnoty lieku sa zvyšujú pri kombinácii s probenecidom.

Podmienky skladovania

Cefpotec 200 by sa mal skladovať na mieste mimo dosahu malých detí. Teplota nepresahuje 25 °C.

Čas použiteľnosti

Cefpotec 200 sa môže použiť počas 2 rokov od dátumu predaja lieku.

Žiadosť pre deti

Liek sa nepoužíva u detí mladších ako 12 rokov.

Analógy

Analógy lieku sú Doccef, Cefodox, Auropodox s Cepodemom, Foxero a Cefma s Cedoximom a Cefpodoxim Proxetilom.