Biotropil

Biotropil je liek zo skupiny nootropík a psychostimulancií. Jeho účinnou látkou je piracetam (cyklický derivát GABA).

Piracetam má nootropné vlastnosti, pôsobí na mozog – zlepšuje jeho kognitívnu aktivitu (pamäť, intelektuálnu aktivitu, pozornosť a schopnosť učiť sa). [ 1 ]

Liek sa používa v monoterapii alebo kombinovanej terapii v prípadoch kortikálneho myoklonu – na zníženie intenzity provokujúceho faktora, ktorým je vestibulárna neuronitída.

Indikácia Biotropil

Používa sa na odstránenie príznakov ochorení charakterizovaných kognitívnym poškodením a stratou pamäti (okrem diagnostikovanej demencie).

Môže sa použiť v prípadoch myoklonu kortikálnej povahy - ako monoterapia alebo ako súčasť kombinovaného režimu.

Formulár uvoľnenia

Liečivý prvok sa uvoľňuje v tabletách (objem 0,8 alebo 1,2 g) - 10 kusov vo vnútri blistrového balenia. Vo vnútri škatule - 1, 3 alebo 6 takýchto balení.

Farmakodynamika

Medzi mechanizmy terapeutického účinku vo vzťahu k centrálnemu nervovému systému patria:

• zmena rýchlosti pohybu excitačných impulzov v mozgu;
• potenciácia metabolických procesov v neuronálnych bunkách;
• zlepšenie mikrocirkulačných procesov, ku ktorému dochádza v dôsledku účinku liekov na reologické parametre krvi (pričom sa nevyvíja vazodilatačný účinok).

Pomáha zlepšiť komunikáciu medzi mozgovými hemisférami, ako aj vodivosť v rámci synapsií neokortikálnych štruktúr. Účinok piracetamu inhibuje agregáciu krvných doštičiek, oslabuje adhéziu erytrocytov a obnovuje elasticitu steny erytrocytov. [ 2 ]

Piracetam vykazuje regeneračný a zároveň ochranný účinok pri poruchách funkcie mozgu spojených s otravou, hypoxiou a liečbou elektrošokmi. Liek oslabuje intenzitu a skracuje trvanie vestibulárneho nystagmu.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa pozoruje úplná absorpcia látky v gastrointestinálnom trakte vysokou rýchlosťou. Hodnoty biologickej dostupnosti sú približne 100 %.

Látka dosiahne hodnoty Cmax v plazme (pri použití 2000 mg lieku) po pol hodine (v mozgovomiechovom moku – za 2-8 hodín), čo predstavuje 40-60 mcg/ml.

Distribučný objem liečiva je približne 0,6 l/kg. Nepodlieha metabolickým procesom v tele a nesyntetizuje sa s krvnými bielkovinami. Piracetam môže prechádzať placentou, hematoencefalickou bariérou (HEB) a stenami používanými počas hemodialýzy.

Intraplazmatický polčas rozpadu je 4-5 hodín (alebo 6-8 hodín z mozgovomiechového moku). Toto obdobie sa môže predĺžiť u jedincov s renálnou insuficienciou. Látka sa vylučuje obličkami z 80-100 % pomocou CF (nezmenená forma). Hladina intrarenálneho klírensu lieku u dobrovoľníkov bola 86 ml za minútu.

Dávkovanie a podávanie

Liek sa užíva perorálne, tablety sa zapíjajú čistou vodou. Výber osobnej dávky a trvanie terapeutického cyklu sa vykonáva s prihliadnutím na účinnosť terapie a závažnosť patologického procesu.

Dospelí.

Terapia stavov spojených s kognitívnym poškodením alebo stratou pamäti.

Najprv je potrebné užívať 4800 mg lieku denne (prvých 7 dní cyklu). Táto dávka sa často rozdelí na 2-3 dávky. Veľkosť udržiavacej dávky je 2400 mg, pričom dávka sa rozdelí na 2-3 dávky. Potom sa dávka (ak je to potrebné) môže postupne znižovať o 1200 mg denne.

Terapia kortikálneho myoklonu.

Počas prvých 3 dní je potrebné užiť 24 g látky. Ak sa nedosiahne požadovaný výsledok, liek sa naďalej podáva v stanovenej dávke (24 g denne) maximálne 1 týždeň. Ak sa do 7. dňa cyklu nedostaví žiadny liečebný účinok, liečba sa ukončí.

Po dosiahnutí liečebného účinku, počnúc dňom, kedy sa pozorovalo stabilné zlepšenie, je potrebné znižovať dávku o 1200 mg v 2-dňových intervaloch, kým sa príznaky ochorenia opäť neobjavia (to umožní stanoviť priemernú účinnú dávku). Denná dávka sa má rozdeliť na 2-3 použitia.

Terapia inými antimyoklonickými látkami pokračuje v predtým zvolených dávkach.

Liečebný cyklus by mal pokračovať, kým nezmiznú príznaky patológie. Užívanie Biotropilu nemôžete náhle prestať, pretože to povedie k zhoršeniu stavu pacienta - aby ste tomuto procesu zabránili, mali by ste dávku znižovať postupne, o 1200 mg v 2-3-dňových intervaloch.

Opakované liečebné cykly je potrebné vykonávať každých šesť mesiacov, pričom dávkovanie sa mení s ohľadom na stav pacienta, až kým príznaky patológie nezmiznú alebo nezmiznú.

Starší ľudia.

U starších pacientov s podozrením na renálnu dysfunkciu alebo s preukázanou renálnou dysfunkciou sa má dávkovanie lieku upraviť. Dlhodobá liečba si vyžaduje neustále monitorovanie ukazovateľov kreatinínu (CC), aby bola zmena dávky primeraná.

Použitie u osôb s poruchou funkcie obličiek.

Keďže sa liek vylučuje z tela obličkami, mal by sa používať s mimoriadnou opatrnosťou u ľudí s renálnou insuficienciou.

Predĺženie polčasu je priamo spôsobené oslabením funkcie obličiek a poklesom hodnôt CC. Interval medzi podaním liekov by sa mal meniť na základe stupňa závažnosti renálnej dysfunkcie.

Schémy vykonaných úprav dávkovej časti:

• zdravá funkcia obličiek (hodnoty kreatinínu > 80 ml za minútu) – štandardná dávka sa rozdelí na 2 alebo 4 dávky;
• Indikátory CC v rozmedzí 50-79 ml za minútu - 2/3 štandardnej dávky sa užívajú v 2-3 dávkach;
• hladina CC je v rozmedzí 30-49 ml za minútu – 1/3 štandardnej dávky sa podáva v 2 dávkach;
• Hodnoty CC <30 ml za minútu – 1/6 štandardnej dávky sa použije jednorazovo;
• Liek sa nepoužíva v terminálnom štádiu ochorenia.

Žiadosť pre deti

Nepoužíva sa v pediatrii.

Používajte Biotropil počas tehotenstva

Predpisovanie lieku Biotropil dojčiacim alebo tehotným ženám je zakázané.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• ťažká intolerancia spôsobená piracetamom, derivátmi pyrolidónu alebo inými zložkami lieku;
• aktívne štádium dysfunkcie intracerebrálneho prietoku krvi (hemoragická mozgová príhoda);
• terminálne zlyhanie obličiek;
• Huntingtonov syndróm.

Vedľajšie účinky Biotropil

Medzi vedľajšie účinky patria:

• lézie spojené s fungovaním nervového systému: ospalosť, bolesti hlavy, tras, hyperkinéza, poruchy rovnováhy, nespavosť, ataxia a zvýšenie frekvencie epileptických záchvatov;
• metabolické a nutričné poruchy: priberanie na váhe;
• duševné poruchy: depresia, halucinácie, úzkosť a nervozita, ako aj pocit zmätenosti a silná vzrušivosť;
• krvné lézie: hemoragické poruchy;
• imunitné príznaky: anafylaktoidné príznaky a intolerancia;
• poruchy sluchu: závraty;
• problémy s trávením: bolesť v oblasti brucha (alebo jeho hornej časti), vracanie, hnačka alebo nevoľnosť;
• lézie epidermy a podkožnej vrstvy: dermatitída, svrbenie, Quinckeho edém, žihľavka a vyrážky;
• reprodukčné poruchy: zvýšená sexuálna aktivita;
• systémové príznaky: asténia.

Predávkovať

Medzi prejavy predávkovania sa vyvinulo: zosilnenie symptómov negatívnych reakcií na liek. Podobné porušenia boli zaznamenané v prípade perorálneho podania dávky 75 g.

Vykonávajú sa symptomatické opatrenia: výplach žalúdka a vyvolanie vracania. Liek nemá antidotum. Hemodialýza umožní vylúčenie 50 – 60 % piracetamu.

Interakcie s inými liekmi

Hormóny štítnej žľazy.

Podávanie spolu s prvkami T3+T4 môže viesť k rozvoju porúch spánku, zvýšenej podráždenosti a dezorientácie.

Acenokumarol.

Klinické testy ukázali, že u ľudí s ťažkou recidivujúcou trombózou podávanie veľkých dávok piracetamu (9,6 g denne) neovplyvnilo dávku acenokumarolu na dosiahnutie INR 2,5 – 3,5. V tomto prípade sa pozoroval významný pokles stupňa agregácie krvných doštičiek, viskozity krvi a plazmy, von Willebrandovho faktora (hodnoty VIII: vW: Ag; VIII: C; VIII: vW: Rco) a hodnôt fibrinogénu.

Podmienky skladovania

Biotropil sa má uchovávať mimo dosahu malých detí. Teplota nesmie presiahnuť 25 °C.

Čas použiteľnosti

Biotropil sa môže používať 4 roky od dátumu uvedenia na trh.

Analógy

Analógy lieku sú Nootropil s Lucetamom a Piracetamom.