Bi-tol

Bi-tol je antimikrobiálny liek používaný na systémovú liečbu.

Indikácia Bi-tol

Používa sa pri ochoreniach, ktorých vývoj je vyvolaný aktivitou baktérií citlivých na liek:

• lézie v dýchacích cestách (pneumónia s bronchitídou a navyše pneumocystická pneumónia);
• zápaly postihujúce stredné ucho a laterálne dutiny;
• infekcie obličiek a močových ciest (pyelitída s uretritídou, ako aj pyelonefritída alebo cystitída);
• genitálne lézie bakteriálneho pôvodu;
• choroby postihujúce gastrointestinálny trakt a spôsobené aktivitou kmeňov Shigella so Salmonella a E. coli;
• dermatitída hnisavej povahy.

[ 1 ], [ 2 ]

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje vo forme suspenzie na perorálne podanie, vo fľašiach alebo pohároch s objemom 0,1 l, ktoré sú tiež vybavené odmerkou.

Farmakodynamika

Liek je komplexný, obsahuje zložku sulfametoxazol (sulfanilamid, ktorý spomaľuje väzbu vitamínu B9) a navyše trimetoprim, čo je derivát diaminopyridínia (spomaľuje reduktázu baktérií kyseliny dehydrolistovej v pomere 5:1).

Liek má baktericídne a bakteriostatické vlastnosti. Má široké spektrum terapeutickej aktivity - voči indol-pozitívnym kmeňom Proteus (vrátane bežného Proteus), Escherichia coli (vrátane enteropatogénnych kmeňov), Klebisellám, Enterobacterom s Morganovými baktériami a okrem Proteus mirabilis aj Haemophilus influenzae, Pneumocystis carinii, Pneumococcus a Shigella flexneri so Shigella Sonnei.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Liek sa vstrebáva vysokou rýchlosťou v gastrointestinálnom trakte. Hodnoty sérovej Cmax sa zaznamenajú po 1-4 hodinách a samotný účinok trvá približne 12 hodín.

Látka prechádza do tekutín s tkanivami: do mandlí, pľúcneho tkaniva, mozgovomiechového moku vylučovaného vnútorným uchom, obličkami, prostatou, ako aj do vaginálnych a bronchiálnych sekrétov. Okrem toho sa vylučuje materským mliekom a prechádza placentou. Distribučný objemový index sulfametoxazolu je 0,36 l/kg; trimetoprimu - 2 l/kg. Metabolické procesy lieku prebiehajú v pečeni.

Vylučovanie oboch látok prebieha prevažne obličkami. Biologický polčas rozpadu sulfametoxazolu je 9-11 hodín a trimetoprimu 2 hodiny. Polčas rozpadu lieku u detí je určený ich vekom: do 12 mesiacov - do 7-8 hodín; 1-10 rokov - 5-6 hodín.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dávkovanie a podávanie

Suspenzia sa užíva perorálne po jedle. Pred použitím sa musí látka pretrepať, aby sa získala homogénna zmes. Fľaša sa dodáva aj so špeciálnou odmerkou s deliacimi ryhami.

Liek sa predpisuje v nasledujúcich dávkach:

• dojčatá vo veku 0,5-2 rokov – v množstve 2,5 ml (čo zodpovedá 0,12 g) v 12-hodinových intervaloch;
• vek dieťaťa do 3-5 rokov – dávka 5 ml (čo zodpovedá 0,24 g) v 12-hodinových intervaloch;
• vo veku 6-12 rokov – užívajte 10 ml (čo zodpovedá 0,48 g) s 12-hodinovými prestávkami;
• Pre dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších a dospelých – používajte 20 ml (čo zodpovedá 0,96 g) v 12-hodinových intervaloch.

Terapeutický cyklus trvá 10-14 dní (pri infekciách v gastrointestinálnom trakte je to 5 dní).

Ak je infekcia spôsobená Pneumocystis carinii, je potrebné užívať 0,1 g/kg sulfametoxazolu denne, ako aj 20 mg/kg trimetoprimu v rovnakých dávkach, v 6-hodinových intervaloch, počas 2-3 týždňov.

[ 13 ]

Používajte Bi-tol počas tehotenstva

Užívanie Bi-tolu počas tehotenstva alebo dojčenia je zakázané.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• silná citlivosť na liečivé zložky;
• závažná renálna alebo hepatálna insuficiencia;
• anémia spôsobená nedostatkom vitamínu B9;
• agranulocytóza.

Je zakázané predpisovať deťom trpiacim hyperbilirubinémiou, faryngitídou alebo tonzilitídou streptokokového pôvodu.

[ 11 ]

Vedľajšie účinky Bi-tol

Užívanie suspenzie môže vyvolať niektoré vedľajšie účinky:

• Gastrointestinálna dysfunkcia: vracanie s nevoľnosťou a stratou chuti do jedla. Občas sa môže vyskytnúť bolesť brucha, hnačka alebo zápal žalúdočnej sliznice;
• Príznaky alergie: často žihľavka a vyrážky. Občas sa môže vyskytnúť svrbenie, fotosenzitivita, multiformný erytém a exfoliatívna dermatitída. Môže sa vyskytnúť zimnica alebo horúčka;
• poruchy hematopoézy: neutro- alebo trombocytopénia. Občas sa vyskytuje megaloblastická anémia alebo agranulocytóza;
• Iné: občas sa vyvinú závraty, parenchymatózna hepatitída, poruchy spánku a liečiteľné dysfunkcie CNS, ako aj halucinácie, bolesti hlavy a dysfunkcia obličiek (hematúria, kryštalúria alebo hyperkreatininémia).

Zriedkavo sa môžu vyskytnúť závažné nežiaduce reakcie na sulfónamidy, ako napríklad TEN a Stevensov-Johnsonov syndróm. Okrem toho sa môže vyskytnúť pankreatitída, akútna nekróza pečene, alergická myokarditída, aseptická meningitída, zápal ústnej sliznice, apatia alebo depresia a bolesť svalov a kĺbov. Občas sa pozoruje stomatitída, myalgia, pseudomembranózna kolitída, glositída, pľúcna infiltrácia, artralgia a fotofóbia.

[ 12 ]

Predávkovať

Intoxikácia liekom vedie k rozvoju výrazných príznakov nežiaducich reakcií. Medzi ne patria závraty, nevoľnosť, ospalosť, kolika, bolesti hlavy, vracanie, poruchy videnia a strata vedomia. Okrem toho sa vyvíja horúčkovitý alebo depresívny stav, hematúria, pocit dezorientácie a kryštalúria. Dlhodobá otrava spôsobuje rozvoj žltačky, leukopénie alebo trombocytopénie, ako aj megaloblastickej anémie.

Na odstránenie porúch prestaňte užívať liek, vykonajte výplach žalúdka a vyvolajte zvracanie. Je tiež potrebné poradiť sa s lekárom špecialistom. Vzhľadom na vzniknuté poškodenie sa vykonávajú symptomatické postupy. Hemodialýza bude neúčinná.

[ 14 ]

Interakcie s inými liekmi

Difenín, hypoglykemické lieky, NSAID, barbituráty a antikoagulanciá s nepriamym typom vplyvu zvyšujú pravdepodobnosť nežiaducich účinkov.

Kyselina askorbová zvyšuje pravdepodobnosť vzniku kryštalúrie.

Diuretiká, najmä tiazidové diuretiká, zvyšujú riziko trombocytopénie u starších pacientov. Bitol môže u takýchto pacientov zvýšiť hladiny digoxínu v sére.

Kombinácia s tricyklickými antidepresívami vedie k oslabeniu ich liečivých vlastností.

Liek môže zosilniť účinok difenylu, antikoagulancií a fenytoínu a zároveň znížiť účinnosť perorálnej antikoncepcie. Okrem toho liek zvyšuje sérové hodnoty voľnej frakcie metotrexátu.

[ 15 ], [ 16 ]

Podmienky skladovania

Bi-tol sa musí skladovať na mieste mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Čas použiteľnosti

Bi-tol sa môže použiť do 36 mesiacov od dátumu výroby farmaceutického výrobku. Po otvorení balenia je trvanlivosť lieku 28 dní.

Žiadosť pre deti

Nesmie sa podávať dojčatám mladším ako 6 mesiacov.

[ 17 ]

Analógy

Analógy lieku sú lieky Baktiseptol, Oriprim, Triseptol a Baktrim s Groseptolom. Zoznam okrem toho zahŕňa Bel-septol, Brifeseptol s Bi-septom, Co-trimoxazol a Bikotrim so Sumetrolimom, ako aj Raseptol, Biseptol, Soluseptol a Biseptrim.