Berlithion

Berlition je liek, ktorý ovplyvňuje metabolické procesy a fungovanie tráviaceho systému.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikácia Berlitiona

Liek sa používa hlavne pri liečbe polyneuropatie alkoholického alebo diabetického typu, pri ktorej sa pozoruje aj parestézia.

Je tiež povolené predpisovať ho na patológie pečene rôzneho stupňa závažnosti.

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje vo forme kapsúl, tabliet a navyše koncentrátu na výrobu infúznych roztokov.

Berlition 300 kapsúl, 15 kusov v blistri. 1-2 blistrové pásy v balení.

Berlition 300 U – je dostupný v 12 ml sklenených ampulkách. V balení sa nachádza 5 alebo 10 ampuliek s koncentrátom.

Berlition 300 Oral - 10 tabliet v blistri. Balenie obsahuje 3 blistre.

Berlition 600 kapsúl – 15 kusov v blistri. Samostatné balenie obsahuje 1-2 stripy.

Berlition 600 U sa dodáva v sklenených ampulkách s objemom 24 ml. Samostatná škatuľka obsahuje 5 alebo 10 ampuliek s koncentrátom.

Farmakodynamika

Berlition je liek obsahujúci kyselinu α-lipoovú. Liečivo je vitamínu podobný prvok, ktorý sa tvorí v tele. Zároveň je kyselina tioktová koenzýmom zapojeným do oxidačných procesov dekarboxylácie α-ketokyselín. U ľudí s cukrovkou liek pomáha zmeniť hladiny kyseliny pyrohroznovej v plazme.

Liek zabraňuje ukladaniu glukózy v oblasti matrixových proteínov vo vnútri obehového systému a tvorbe konečných produktov glykozylačných procesov. Pomáha tiež zlepšiť endoneurálny krvný obeh a aktivuje proces tvorby glutatiónu (antioxidačná zložka). Vďaka tejto vlastnosti má liek pozitívny vplyv na činnosť periférnych nervov u ľudí trpiacich senzorickou polyneuropatiou diabetického typu. Zároveň účinná zložka lieku zlepšuje funkciu pečene u ľudí s pečeňovými patológiami.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Po vnútornom podaní sa kyselina tioktová rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Absolútna biologická dostupnosť látky (pri perorálnej forme) je 20 % v porovnaní s parenterálnym podaním. Je to spôsobené tým, že kyselina α-lipoová podlieha účinku prvého prechodu pečeňou. Vrchol plazmatického indikátora sa pozoruje pol hodiny po podaní.

Polčas rozpadu látky je približne 25 minút.

Vylučovanie prebieha hlavne obličkami - vo forme produktov rozpadu a zvyšok látky sa vylučuje nezmenený.

Testy in vitro ukázali, že kyselina α-lipoová tvorí väzby s rôznymi kovovými iónmi a tiež tvorí mierne rozpustné komplexy s molekulami sacharózy.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Dávkovanie a podávanie

Užívanie tabliet a kapsúl:

Užívajte perorálne, celé, bez žuvania alebo drvenia. Denná dávka lieku sa užíva v 1 dávke, najlepšie pol hodiny po raňajkách. Na dosiahnutie požadovaného liečivého účinku je potrebné dodržiavať všetky odporúčania lekára na užívanie. Berlition sa často užíva dlhodobo a liečebný režim predpisuje lekár.

Na liečbu diabetickej polyneuropatie sa zvyčajne užíva 600 mg lieku denne (2 kapsuly alebo tablety látky vo forme 300 mg alebo 1 kapsula lieku vo forme 600 mg).

Na odstránenie ochorení pečene sa liek často predpisuje v dávke 600-1200 mg denne.

Počas liečby závažných foriem patológií sa odporúča používať liek v parenterálnej forme.

Koncentrát použitý na prípravu infúzneho roztoku:

Látka obsiahnutá v ampulke sa používa na prípravu infúzie. Na rozpustenie koncentrátu sa môže použiť iba roztok chloridu sodného (0,9 %). Hotová látka sa podáva intravenózne kvapkaním. Dávkovanie hotovej infúzie je 250 ml a má sa podávať počas najmenej pol hodiny.

Na liečbu závažného štádia diabetickej polyneuropatie je potrebné podávať 300-600 mg látky denne (1-2 ampulky lieku vo forme 300 U alebo 1 ampulka vo forme 600 U).

Závažné patológie pečene sa liečia podávaním kyseliny α-lipoovej v množstve 600 – 1200 mg denne.

Priebeh liečby parenterálnou metódou podávania sa vykonáva maximálne 0,5-1 mesiaca a potom sa pacient prevedie na orálnu formu liečby.

V prípade infúzie existuje riziko anafylaxie a ak sa objaví pocit slabosti, svrbenia alebo nevoľnosti, podávanie sa má okamžite ukončiť. Počas infúzie musí byť pacient neustále monitorovaný a môže to robiť iba zdravotnícky pracovník.

Ľudia s diabetickou polyneuropatiou si musia udržiavať požadovanú hladinu cukru v krvi (okrem toho, ak je to potrebné, meniť dávkovanie antidiabetík).

[ 21 ], [ 22 ]

Používajte Berlitiona počas tehotenstva

Je zakázané predpisovať Berlition tehotným alebo dojčiacim matkám, pretože neexistujú žiadne informácie o účinku lieku na dieťa a plod.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikácie:

• Ľudia s intoleranciou na kyselinu α-lipoovú alebo iné zložky lieku ho nemajú užívať;
• deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.

Berlition 300 Oral sa nemá používať na liečbu osôb s malabsorpčným syndrómom, intoleranciou laktázy alebo galaktozémiou.

Kapsuly nie sú predpísané na fruktózémiu.

Opatrnosť je potrebná pri použití u ľudí s diabetes mellitus (vyžaduje sa neustále sledovanie glykémie).

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Vedľajšie účinky Berlitiona

Užívanie lieku môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

• prejavy v gastrointestinálnom trakte: výskyt vracania, dyspepsie a nevoľnosti a spolu s tým aj porucha chuťových pohárikov a porucha čriev;
• reakcie PNS a CNS: pri rýchlej intravenóznej injekcii sa môžu vyvinúť kŕče, pocit ťažkosti v hlave a diplopia;
• poruchy kardiovaskulárneho systému: pri rýchlom intravenóznom podaní lieku sa vyvíja hyperémia tváre (aj v hornej časti tela), tachykardia a tiež napätie a bolesť v hrudnej kosti;
• prejavy alergie: svrbenie, kožné vyrážky a okrem toho ekzém alebo žihľavka. V niektorých prípadoch (zvyčajne pri užívaní veľkých dávok liekov) sa môže vyskytnúť anafylaxia;
• Iné: môžu sa vyskytnúť príznaky hypoglykémie vrátane bolestí hlavy, hyperhidrózy, závratov a porúch videnia. Niekedy sa môže v dôsledku užívania kyseliny tioktovej vyskytnúť purpura s trombocytopéniou alebo dýchavičnosťou.

V počiatočnej fáze liečby môžu ľudia s polyneuropatiou pociťovať zvýšenú parestéziu, ktorá spôsobuje pocit „mravčenia“.

[ 20 ]

Predávkovať

Užívanie lieku v nadmerne vysokých dávkach môže spôsobiť nevoľnosť, bolesti hlavy a vracanie. Ak sa dávka ďalej zvýši, môže sa vyvinúť psychomotorická agitácia a zmätenosť. Užívanie viac ako 10 g lieku môže spôsobiť ťažkú otravu vrátane smrti. Závažnosť intoxikácie kyselinou α-lipoovou sa môže zvýšiť v prípade kombinácie lieku s etanolom. Ťažká otrava môže mať za následok generalizované záchvaty, hemolýzu s laktátovou acidózou a rabdomyolýzu, ako aj zníženie hladiny cukru v krvi, zhoršenie funkcie kostnej drene, šok, syndróm DIC a syndróm zlyhania viacerých orgánov.

Liek nemá špecifické antidotum. V prípade predávkovania musí byť obeť hospitalizovaná. V prípade intoxikácie tabletami alebo kapsulami je potrebný výplach žalúdka a použitie enterosorbentov. Ak došlo k ťažkej otrave, je potrebná intenzívna liečba. Okrem toho sa vykonáva symptomatická liečba (ak je indikovaná).

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinnosti hemodialýzy a hemofiltrácie v prípade intoxikácie liekom Berlition.

Interakcie s inými liekmi

Počas užívania Berlitionu by ste nemali užívať etanol.

Účinná zložka lieku oslabuje účinok cisplatiny v prípade súčasného podávania týchto liekov.

Liek môže zosilniť účinok antidiabetík. Počas užívania Berlitionu u ľudí s cukrovkou je potrebné sledovať hladiny glukózy a podľa nich upraviť dávkovanie hypoglykemických liekov.

Kyselina tioktová tvorí komplexné väzby s jednotlivými kovmi vrátane železa s horčíkom a tiež s vápnikom. Užívanie liekov obsahujúcich tieto zložky, ako aj mliečnych výrobkov, je povolené najmenej 6-8 hodín po použití Berlitionu.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Podmienky skladovania

Koncentrát na prípravu infúzneho roztoku sa musí uchovávať na tmavom a suchom mieste pri teplote 15 – 30 °C.

Tabletová forma lieku sa musí uchovávať chránená pred vlhkosťou pri teplote 15 – 25 °C.

Kapsuly sa uchovávajú na mieste chránenom pred vlhkosťou pri teplote nepresahujúcej 30 °C.

Čas použiteľnosti

Berlition vo forme koncentrátu používaného na infúzne roztoky sa môže používať 3 roky od dátumu výroby lieku, ale hotový infúzny roztok (na tmavom mieste) sa môže skladovať maximálne 6 hodín.

Tabletová forma lieku sa môže používať počas 2 rokov od dátumu vydania lieku.

Kapsulová forma Berlitionu sa môže používať 3 roky (objem 300 mg) a 2,5 roka (objem 600 mg) od dátumu výroby kapsúl.