Aquadetrim vitamín d3

Aquadetrim vitamín D3 je liek obsahujúci kalciferol a jeho analógy.

[ 1 ]

Indikácia Vitamín d3 aquadetrim.

Používa sa pri nasledujúcich poruchách:

• prevencia vzniku krivice;
• prevencia nedostatku cholekalciferolu u vysoko rizikových jedincov, ktorí nemajú poruchy absorpcie;
• prevencia krivice u predčasne narodených novorodencov;
• prevencia nedostatku cholekalciferolu pri malabsorpcii;
• liečba osteomalácie alebo krivice;
• podporná liečba osteoporózy;
• na liečbu hypoparatyreózy.

[ 2 ], [ 3 ]

Formulár uvoľnenia

Produkt sa predáva vo vodnom roztoku na perorálne použitie v 10 ml fľaštičkách. Samostatná škatuľka obsahuje 1 takúto sklenenú fľaštičku.

[ 4 ]

Farmakodynamika

Cholekalciferol je aktívny antirachitický faktor. Hlavnou a najdôležitejšou funkciou kalciferolu je stabilizácia procesov výmeny fosfátov s vápnikom, vďaka čomu rast a mineralizácia kostry prebiehajú správne.

Cholekalciferol je prirodzená forma kalciferolu produkovaná ľudskými a živočíšnymi organizmami. V porovnaní s ergokalciferolom je jeho aktivita vyššia – o 25 %.

Táto látka je potrebná pre stabilné fungovanie prištítnych teliesok, obličiek a čriev s kostrovým systémom. Je dôležitá v procesoch vstrebávania fosfátov s vápnikom z čriev, pri pohybe minerálnych solí a pri kalcifikácii kostí. Okrem toho stabilizuje proces vylučovania fosfátov a vápnika obličkami.

Množstvo vápnikových iónov ovplyvňuje mnoho biochemických procesov potrebných pre telo, ktoré pomáhajú udržiavať svalový tonus kostrových svalov, zúčastňujú sa prenosu nervových impulzov a ovplyvňujú zrážanlivosť krvi. Cholekalciferol sa tiež podieľa na imunitnom systéme a okrem toho ovplyvňuje produkciu lymfokínov.

Nedostatok cholekalciferolu v konzumovanej potrave a zhoršenie jeho vstrebávania, ako aj nedostatok vápnika a nedostatočné vystavenie slnečnému žiareniu počas štádia zrýchleného rastu dieťaťa spôsobujú krivicu. U dospelých sa vyvíja osteomalácia a u tehotných žien sa objavujú príznaky tetánie. V dôsledku takýchto porúch pozorovaných u matky počas tehotenstva sa u dojčiat neskôr nevytvorí zubná sklovina.

Ženy v menopauze, ktoré často trpia osteoporózou v dôsledku hormonálnej nerovnováhy, musia zvýšiť dávku cholekalciferolu.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Absorpcia.

Vodný roztok cholekalciferolu má vyššiu absorpciu ako olejový roztok. Je potrebné vziať do úvahy, že predčasne narodené deti majú nedostatočnú tvorbu a prechod žlče v čreve, v dôsledku čoho je absorpcia vitamínových látok v olejových roztokoch narušená.

Pri perorálnom podaní sa účinná látka vstrebáva a vstupuje do tenkého čreva.

Distribučné procesy.

Liek prechádza do materského mlieka a cez placentu.

Výmenné procesy.

Liek sa metabolizuje v obličkách a pečeni, kde sa transformuje na aktívny produkt rozpadu - látku kalcitriol, ktorá sa syntetizuje s nosnými proteínmi a presúva sa do cieľovej oblasti orgánov (kosti s črevami a obličkami). Polčas rozpadu v krvi je niekoľko dní (v prípade renálnych patológií sa môže predĺžiť).

Vylučovanie.

Vylučuje sa stolicou a močom.

Cholekalciferol začína ovplyvňovať metabolizmus vápnika a fosforu 6 hodín po užití lieku.

48 hodín po užití cholekalciferolu sa pozoruje významné zvýšenie jeho hladín v krvnom sére.

[ 7 ], [ 8 ]

Dávkovanie a podávanie

Liek sa užíva perorálne.

Aby sa zabránilo vzniku krivice a tiež aby sa zabránilo vzniku nedostatku cholekalciferolu u ľudí z rizikových skupín, ktorí nemajú poruchy absorpcie, má sa užívať jedna kvapka lieku denne (približne 500 IU cholekalciferolu).

Udržiavacia liečba osteoporózy zahŕňa užívanie 2 kvapiek lieku denne (približne 1000 IU cholekalciferolu).

Na prevenciu krivice u predčasne narodených detí by mal lekár zvoliť veľkosť porcií. Odporúčaná celková dávka je zvyčajne 2 kvapky denne (približne 1000 IU cholekalciferolu).

Pri prevencii vzniku nedostatku cholekalciferolu v dôsledku malabsorpcie dávku vyberá ošetrujúci lekár. Celková odporúčaná dávka je často 6-10 kvapiek lieku denne (približne 3000-5000 IU cholekalciferolu).

Terapia osteomalácie alebo krivice: dávka sa vyberá individuálne pre každého pacienta, berúc do úvahy závažnosť ochorenia a jeho priebeh. Celková denná dávka pri nedostatku cholekalciferolu (u detí alebo dojčiat) je približne 2 – 10 kvapiek (približne 1 000 – 5 000 IU cholekalciferolu).

Liečba hypoparatyreózy zahŕňa výber dávky na základe hladiny vápnika v krvnom sére – často je to 20 – 40 kvapiek denne (približne 10 000 – 20 000 IU cholekalciferolu). Ak je potreba cholekalciferolu vyššia, dávka lieku sa môže zvýšiť.

Počas dlhodobej liečby Aquadetrimom je potrebné neustále sledovať hodnoty vápnika v moči a krvnom sére. V prípade potreby sa dávkovanie upraví s ohľadom na hodnoty vápnika v sére.

Trvanie a spôsob užívania.

U detí sa liek používa na prevenciu krivice - užíva sa od 14. dňa života do konca prvých 12 mesiacov. V 2. roku života sa môže vyvinúť potreba pokračovať v užívaní lieku, najmä v zime.

Pre malé dieťa sa kvapky pridávajú do mlieka, bežnej vody alebo detskej výživy (potrebná je čajová lyžička). Pri pridávaní látky na tanier alebo fľašu s detskou výživou sa musíte uistiť, že dieťa všetko úplne zjedlo, inak nebude možné zaručiť spotrebu celej dávky lieku. Liek by sa mal pridať do jedla pred začatím užívania.

Staršie dieťa alebo dospelý by mal užívať kvapky zmiešaním s trochou tekutiny na lyžičke.

Trvanie liečebného cyklu závisí od intenzity patológie a jej progresie a mal by ho zvoliť lekár. V prípade osteomalácie alebo krivice spôsobenej nedostatkom cholekalciferolu trvá terapia 12 mesiacov.

Ak pacient užíva viac ako 1000 IU cholekalciferolu denne alebo pri nepretržitom užívaní lieku, majú sa sledovať hladiny vápnika v sére.

[ 11 ], [ 12 ]

Používajte Vitamín d3 aquadetrim. počas tehotenstva

Počas laktácie a tehotenstva musí ženské telo dostávať dostatočné množstvo kalciferolu. Zároveň je potrebné kontrolovať proces jeho príjmu.

Denne sa nemá užívať viac ako 500 IU kalciferolu. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vzniku rizík pri užívaní vitamínu v stanovenom dávkovaní. Je potrebné vyhnúť sa dlhodobému predávkovaniu kalciferolom, pretože môže spôsobiť hyperkalcémiu, ktorá vedie k vzniku abnormalít v duševnom a fyzickom vývoji plodu, aortálnej stenóze a retinopatii u dieťaťa.

Predpisovanie vitamínu D3 Aquadetrim počas tehotenstva je povolené len za prísnych indikácií, s prísnym dodržiavaním všetkých odporúčaní týkajúcich sa dávkovania.

Kalciferol a jeho produkty rozkladu prechádzajú do materského mlieka. Nie sú k dispozícii žiadne informácie o možnom predávkovaní.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• prítomnosť intolerancie na liečivé zložky;
• hypervitaminóza D;
• hyperkalcémia alebo hyperkalciúria;
• pľúcna sarkoidóza;
• zlyhanie obličiek;
• tuberkulóza alebo nefrolitiáza;
• Albrightova choroba (potreba tela pre kalciferol môže byť nižšia ako pri normálnej tolerancii vitamínu).

Konzumácia kalciferolu môže vyvolať intoxikáciu. Na uľahčenie kontroly jeho ukazovateľov by sa mal vitamín užívať v iných formách uvoľňovania.

Liek by sa nemal predpisovať ľuďom so zriedkavou formou dedičnej fruktózy, ako aj s malabsorpciou glukózo-galaktózy alebo sacharózy-izomaltózy.

Vedľajšie účinky Vitamín d3 aquadetrim.

Užívanie lieku môže vyvolať rozvoj nasledujúcich vedľajších účinkov:

• poruchy kardiovaskulárneho systému: zvýšený krvný tlak alebo arytmia;
• poruchy trávenia: nevoľnosť, zápcha, nadúvanie, hnačka a vracanie, ako aj bolesti brucha, strata chuti do jedla, dyspeptické príznaky a sucho v ústach;
• problémy s fungovaním nervového systému: pocit ospalosti, depresia, duševné poruchy, bolesti hlavy;
• poruchy postihujúce močový systém: zvýšené hladiny vápnika v moči alebo krvi, polyúria, urolitiáza a kalcifikácia tkanív, ako aj urémia;
• epidermálne lézie: príznaky intolerancie vrátane svrbenia, žihľavky a vyrážok;
• poruchy pohybového aparátu: výskyt svalovej slabosti, artralgie alebo myalgie;
• problémy postihujúce zrakové orgány: fotosenzitivita alebo zápal spojiviek;
• metabolické poruchy: úbytok hmotnosti, hypercholesterolémia, hyperhidróza a pankreatitída;
• poruchy spojené s hepatobiliárnym systémom: zvýšená aktivita aminotransferáz;
• duševné poruchy: znížené libido;
• Iné: výskyt hypertermie alebo rinorey.

Vzhľadom na benzylalkohol obsiahnutý v lieku (pomer 15 mg/ml) sa môžu vyskytnúť anafylaktoidné príznaky.

[ 9 ], [ 10 ]

Predávkovať

Cholekalciferol stabilizuje procesy výmeny fosfátov s vápnikom a otrava ním vedie k vzniku hyperkalciúrie alebo hyperkalcémie a okrem toho k poškodeniu kostí, vzniku renálnych kalcifikácií a poruchám kardiovaskulárneho systému. Vývoj hyperkalcémie začína užívaním 50 000 – 100 000 IU látky denne.

Intoxikácia môže spôsobiť nasledujúce nežiaduce príznaky: strata chuti do jedla, fotosenzitivita, svalová slabosť, vracanie, ospalosť, pankreatitída, nevoľnosť a zápcha. Okrem toho sa objavuje polyúria, rinorea, polydipsia s hypertermiou a konjunktivitídou, znižuje sa libido, dochádza k hypercholesterolémii, urémii alebo srdcovej arytmii, zvyšuje sa krvný tlak a aktivita transamináz. Medzi často sa vyskytujúce poruchy patria bolesti hlavy, bolesti svalov alebo kĺbov a úbytok hmotnosti. Vyvíja sa renálna dysfunkcia sprevádzaná albuminúriou, polyúriou a erytrocytúriou, ako aj noktúriou, stratou draslíka, miernym zvýšením krvného tlaku a hypostenúriou.

Pri ťažkej otrave sa môže vyskytnúť zákal rohovky a okrem toho zriedkavejšie opuch papily v oblasti zrakového nervu alebo zápal dúhovky, niekedy vedúci až k šedému zákalu.

Môžu sa vyskytnúť obličkové kamene a kalcifikácia mäkkých tkanív (srdce, cievy a epiderma s pľúcami). Občas sa pozoruje cholestatická žltačka.

V prípade otravy je potrebná liečba hyperkalcémie. Najprv sa musí liek vysadiť a potom sa s ohľadom na intenzitu vývoja hyperkalcémie predpíše diéta s malým množstvom vápnika alebo bez neho. Okrem toho je potrebné piť veľa tekutín, užívať kalcitonín s GCS a tiež podať furosemid na vyvolanie nútenej diurézy.

Ak obličky fungujú správne, hladinu vápnika je možné znížiť podávaním infúzie roztoku NaCl (je potrebných 3 – 6 litrov látky počas 24 hodín) v kombinácii s furosemidom. Niekedy sa používa sodíková soľ B (rýchlosťou 15 mg/kg/hodinu) spolu s neustálym monitorovaním EKG a hodnôt vápnika. Pri liečbe oligúrie je nevyhnutná hemodialýza.

Liek nemá antidotum.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interakcie s inými liekmi

Antikonvulzíva (napr. fenobarbital s fenytoínom) a rifampicín znižujú absorpciu Aquadetrimu.

Pri kombinácii lieku s tiazidmi sa zvyšuje pravdepodobnosť hyperkalcémie.

Súbežné užívanie s SG môže zvýšiť ich toxické vlastnosti (v dôsledku toho sa zvyšuje pravdepodobnosť srdcovej arytmie).

Kombinácia lieku s antacidami obsahujúcimi hliník alebo horčík môže viesť k rozvoju toxicity hliníka vo vzťahu k kostiam, ako aj k hypermagneziémii u ľudí s renálnou insuficienciou.

Ketokonazol je schopný oslabiť katabolizmus a biosyntézu cholekalciferolu.

Kombinované použitie cholekalciferolu s metabolickými produktmi alebo analógmi kalciferolu je povolené len výnimočne a len pod podmienkou monitorovania hladín vápnika v sére (pretože sa zvyšuje pravdepodobnosť toxických príznakov).

Kombinácia s liekmi obsahujúcimi veľké množstvo fosforu alebo vápnika zvyšuje pravdepodobnosť vzniku hyperfosfatémie.

Kalciferol môže pôsobiť ako antagonista liekov používaných na hyperkalcémiu (vrátane etidronátu, kalcitonínu a pamidronátu).

Súčasné užívanie s liekmi, ktoré znižujú hmotnosť (napr. orlistat) a hladinu cholesterolu, môže viesť k zníženej absorpcii kalciferolu a iných vitamínov rozpustných v tukoch.

[ 16 ]

Podmienky skladovania

Aquadetrim by sa mal uchovávať na tmavom mieste mimo dosahu malých detí. Teplota by nemala presiahnuť 25 °C.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Čas použiteľnosti

Aquadetrim vitamín D3 sa môže používať do 36 mesiacov od dátumu výroby liečiva. Otvorená, tesne uzavretá fľaša má trvanlivosť 0,5 roka.

[ 20 ]

Žiadosť pre deti

Liek sa môže predpisovať dojčatám od 14. dňa života.

[ 21 ]

Analógy

Analógy lieku sú Vigantol, Alpha-D3, Videin a Alfaphorcal s Alfaphorcal plus a okrem toho Plivit, Tridevita, Ideos s Takhistínom, Ergokalciferol a Forcal spolu s Forcal plus.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]