Clion D v tehotenstve v 1., 2. a 3. trimestri

Používanie kombinovaného antiprotozoálneho, antimikrobiálneho a fungicídneho lieku Klion D počas tehotenstva je extrémne obmedzené a používanie lieku Klion D počas tehotenstva v prvom trimestri je prísne zakázané.

A ako odpoveď na otázku - je možné používať Klion D počas tehotenstva - v oficiálnych pokynoch k lieku je štandardné zloženie, ktorého význam je taký, že: použitie lieku Klion D počas tehotenstva v 2. a 3. trimestri je prípustné iba vtedy, ak je očakávaný terapeutický účinok pre matku (určený ošetrujúcim lekárom) oveľa vyšší ako možné negatívne dôsledky pre plod (ktoré musí lekár tiež zohľadniť).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Indikácia Cliona D v tehotenstve

Hlavnými indikáciami pre použitie tohto lieku sú liečba zápalu vaginálnej sliznice ( vaginitída alebo kolpitída) spôsobeného kombinovanou infekciou: prvokom Trichomonas vaginalis a kvasinkovými hubami Candida albicans.

Ak teda pacientkam nie je súčasne diagnostikovaná trichomoniáza, je iracionálne predpisovať Klion D počas tehotenstva na drozd ( kandidálna vaginitída alebo vulvovaginitída).

V prípade trichomonázovej vaginitídy sa používa Metronidazol (synonymum Trichopolum), ktorý je však absolútne kontraindikovaný pre tehotné ženy počas prvého trimestra (a dojčiace ženy), rovnako ako Klion D a Klion D 100, ktoré obsahujú metronidazol, počas tehotenstva v rovnakom štádiu.

[ 6 ]

Formulár uvoľnenia

Klion D (a Klion D 100) sa vyrábajú vo forme vaginálnych tabliet, z ktorých každá obsahuje 100 mg metronidazolu a 100 mg mikonazol-nitrátu.

[ 7 ]

Farmakodynamika

Mechanizmus farmakologického účinku lieku Klion D je spôsobený metronidazolom a mikonazol-nitrátom, ktoré sú súčasťou jeho zloženia.

Metronidazol, rovnako ako všetky ostatné deriváty nitroimidazolu, pôsobí na DNA prvokových parazitov (Trichomonas, améby, lamblia) a niektorých anaeróbnych baktérií voľnými radikálmi, ktoré vznikajú počas transformácie nitroskupiny jeho molekuly a interferujú s biosyntézou nukleotidov, čo vedie k degradácii DNA.

A vďaka azolovej fungicídnej zložke mikonazolu, ktorá inhibuje aktivitu metylázových enzýmov huby Candida, je syntéza ergosterolu jej bunkových stien z lanosterolu pozastavená a potom úplne blokovaná. V membránach a cytoplazme blastokonídií dochádza k nezvratným zmenám, v dôsledku čoho sa nové hubové bunky stávajú neživotaschopnými.

[ 8 ]

Farmakokinetika

Mikonazol sa vyznačuje minimálnou absorpciou do krvnej plazmy, ale metronidazol, aj keď sa aplikuje lokálne, vstupuje do systémového krvného obehu, prekonáva hematoencefalickú bariéru a placentárnu bariéru. V dôsledku zmeny molekuly metronidazolu sa vytvára a udržiava koncentračný gradient, ktorý uľahčuje intracelulárny transport liečiva.

Metronidazol sa rozkladá v pečeni na aktívny metabolit; vylučovanie z tela prebieha obličkami a čiastočne črevami.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dávkovanie a podávanie

Vaginálna tableta Klion D (Klion D 100) sa má zavádzať do vagíny raz denne (v noci).

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Kontraindikácie

Medzi všeobecné kontraindikácie pre Klion D patrí, ako už bolo uvedené, prvý trimester tehotenstva a laktácia, ako aj nízke hladiny leukocytov v krvi, organické patológie centrálneho nervového systému (vrodené a získané), zlyhanie pečene a zhoršená funkcia obličiek.

[ 12 ], [ 13 ]

Vedľajšie účinky Cliona D v tehotenstve

Medzi lokálne vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní tohto lieku, patrí vaginálne svrbenie a pálenie, vaginálny výtok a zvýšené močenie.

Možné sú kožné vyrážky, nevoľnosť a vracanie, bolesti hlavy a závraty, sucho v ústach a kovová chuť v ústach, črevné kŕče a problémy s vyprázdňovaním.

Predávkovať

Informácie týkajúce sa prekročenia dávky lieku Klion D nie sú v pokynoch uvedené.

Interakcie s inými liekmi

Metronidazol, ktorý je súčasťou tohto lieku, sa môže kombinovať s antibiotikami, ale je nekompatibilný s etanolom, lítiovými prípravkami a nepriamymi antikoagulanciami.

[ 18 ], [ 19 ]

Podmienky skladovania

Tablety Kliod D sa uchovávajú na tmavom mieste pri teplote t > +12 °C, ale < +28 °C.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Čas použiteľnosti

Liek je platný päť rokov.

Metronidazol má kategóriu B FDA, čo znamená, že reprodukčné štúdie na zvieratách nepreukázali riziko pre plod, ale u tehotných žien neboli vykonané adekvátne kontrolované štúdie. Spôsobuje však mutácie baktérií a je karcinogénny u potkanov.

[ 23 ]

Recenzie

V istom období negatívne recenzie na metronidazol (ženy, ktoré užívali liek perorálne, mali predčasné pôrody alebo porodili deti s nízkou pôrodnou hmotnosťou a vrodenými anomáliami) vynútili retrospektívnu metaanalýzu všetkých štúdií.

A hoci predchádzajúce štúdie u ľudí užívajúcich metronidazol perorálne alebo vaginálne nepreukázali žiadne dôkazy o karcinogenite alebo teratogenite, ako sa uvádza v časopise American Journal of Obstetrics and Gynecology, obavy týkajúce sa užívania metronidazolu počas tehotenstva môžu pretrvávať.