Štúdia identifikuje prvú farmakologickú liečbu spánkového apnoe

Výskumníci z Lekárskej fakulty Kalifornskej univerzity v San Diegu a ich medzinárodní kolegovia uskutočnili rozsiahlu štúdiu, ktorá preukázala potenciál tirzepatidu, známeho na liečbu cukrovky 2. typu, ako prvého účinného lieku na liečbu obštrukčnej spánkovej apnoe (OSA), poruchy spánku charakterizovanej opakovanými epizódami nepravidelného dýchania v dôsledku úplnej alebo čiastočnej blokády horných dýchacích ciest.

Zistenia, publikované online v New England Journal of Medicine, zdôrazňujú potenciál liečby zlepšiť kvalitu života miliónov ľudí na celom svete trpiacich OSA.

„Táto štúdia predstavuje významný prielom v liečbe OSA a ponúka sľubnú novú terapeutickú možnosť, ktorá rieši respiračné aj metabolické problémy,“ povedal Atul Malhotra, MD, hlavný autor štúdie, profesor medicíny na Kalifornskej univerzite v San Diegu a riaditeľ spánkovej medicíny na UC San Diego Health.

OSA môže viesť k nízkej hladine kyslíka v krvi a zvýšenému riziku kardiovaskulárnych komplikácií, ako je hypertenzia a srdcové choroby. Nedávny výskum, ktorý tiež viedol Malhotra, naznačuje, že počet pacientov s OSA na celom svete sa blíži k 936 miliónom.

Nová štúdia sa uskutočnila v dvoch dvojito zaslepených, randomizovaných kontrolovaných štúdiách fázy III, do ktorých bolo zapojených 469 klinicky obéznych účastníkov žijúcich so stredne ťažkou až ťažkou OSA. Účastníci boli z deviatich krajín vrátane USA, Austrálie a Nemecka.

Účastníci dostávali alebo nedostávali terapiu kontinuálnym pozitívnym tlakom v dýchacích cestách (CPAP), čo je najbežnejšia liečba spánkového apnoe, ktorá využíva prístroj na udržanie dýchacích ciest otvorených počas spánku, čím sa zabraňuje prerušeniu dýchania. Pacientom sa podávalo buď 10 alebo 15 mg lieku, alebo placebo. Účinky tirzepatidu sa hodnotili počas 52 týždňov.

Výskumníci zistili, že tirzepatid významne znížil počet prerušeného dýchania počas spánku, čo je kľúčový ukazovateľ závažnosti OSA. Toto zlepšenie bolo výrazne väčšie ako v skupine s placebom. Dôležité je, že terapia CPAP sa pre niektorých účastníkov užívajúcich tento liek mohla stať zbytočnou. Údaje naznačujú, že farmakoterapia zameraná na spánkové apnoe aj obezitu je prospešnejšia ako liečba oboch stavov samostatne.

Okrem toho liečba týmto liekom zlepšila aj ďalšie aspekty spojené s OSA, ako napríklad zníženie kardiovaskulárnych rizikových faktorov a zlepšenie telesnej hmotnosti. Najčastejším vedľajším účinkom boli mierne žalúdočné problémy.

„Liečba OSA historicky znamenala používanie zariadení na spanie, ako je napríklad prístroj CPAP, na zmiernenie problémov s dýchaním a symptómov,“ povedal Malhotra. „Jeho účinnosť však závisí od dôsledného používania. Táto nová liečba liekmi ponúka cenovo dostupnejšiu alternatívu pre ľudí, ktorí nemôžu tolerovať alebo dodržiavať existujúce terapie. Veríme, že kombinácia terapie CPAP s úbytkom hmotnosti bude optimálna na zlepšenie kardiometabolického rizika a symptómov. Tirzepatid sa môže tiež zamerať na špecifické mechanizmy spánkového apnoe, čo môže viesť k personalizovanejšej a účinnejšej liečbe.“

Malhotra dodáva, že dostupnosť liekovej terapie pre OSA predstavuje významný pokrok v tejto oblasti. „Znamená to, že môžeme ponúknuť inovatívne riešenie, ktoré prináša nádej a nový štandard starostlivosti, aby sme poskytli úľavu nespočetným jednotlivcom a ich rodinám, ktorí zápasili s obmedzeniami existujúcich liečebných postupov,“ povedal Malhotra. „Tento prielom otvára dvere do novej éry liečby OSA u ľudí s obezitou a potenciálne transformuje prístup a liečbu tohto všadeprítomného ochorenia na celom svete.“

Ďalšie kroky zahŕňajú vykonanie klinických štúdií na štúdium dlhodobých účinkov tirzepatidu.