Všetok obsah iLive je lekársky kontrolovaný alebo kontrolovaný, aby sa zabezpečila čo najväčšia presnosť faktov.
Máme prísne smernice týkajúce sa získavania zdrojov a len odkaz na seriózne mediálne stránky, akademické výskumné inštitúcie a vždy, keď je to možné, na lekársky partnerské štúdie. Všimnite si, že čísla v zátvorkách ([1], [2] atď.) Sú odkazmi na kliknutia na tieto štúdie.
Ak máte pocit, že niektorý z našich obsahov je nepresný, neaktuálny alebo inak sporný, vyberte ho a stlačte kláves Ctrl + Enter.
FDA schválila novú vakcínu proti zápalu pľúc
Lekársky expert článku
Posledná kontrola: 01.07.2025
Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil vakcínu proti pneumónii Prevnar 13 na použitie u ľudí starších ako 50 rokov. Prevnar 13 je pneumokoková 13-valentná konjugovaná vakcína, ktorá môže zabrániť pneumónii a ochoreniu spôsobenému baktériou Streptococcus.
Karen Midthun, MD, riaditeľka Centra pre hodnotenie biologických látok pri FDA, uviedla: „Najnovšie informácie naznačujú, že v Spojených štátoch je každoročne hospitalizovaných približne 300 000 dospelých vo veku 50 rokov a starších kvôli pneumokokovej pneumónii.“
Prevnar alebo Prevnar 13 vyrába spoločnosť Pfizer, zatiaľ čo GlaxoSmithKline vyrába podobný produkt s názvom Synflorix. Synflorix bol schválený vo februári 2010 na použitie u detí vo veku od 6 týždňov do 5 rokov na prevenciu invazívnych ochorení spôsobených 13 rôznymi sérotypmi baktérie Streptococcus pneumoniae a na prevenciu zápalu stredného ucha spôsobeného siedmimi sérotypmi baktérie.
V novších randomizovaných, multicentrických štúdiách vykonaných v Spojených štátoch a Európe dostávali ľudia vo veku 50 rokov a starší buď Prevnar 13, alebo Pneumovax 23. Štúdie ukázali, že Prevnar 13 indukoval tvorbu ochranných protilátok na úrovniach porovnateľných s hladinami indukovanými Pneumovaxom 23.
Na potvrdenie bezpečnosti produktu bola vakcína Prevnar 13 testovaná na 6 000 ľuďoch vo veku 50 rokov. Najčastejšie nežiaduce reakcie boli: bolesť, začervenanie a opuch v mieste vpichu, obmedzený pohyb paží, únava, bolesť hlavy, zimnica, znížená chuť do jedla, bolesť svalov a bolesť kĺbov. Podobné reakcie boli pozorované aj pri vakcíne Pneumovax 23.
Údaje zo štúdie naznačujú, že produkt je relatívne bezpečný. Okrem toho prebiehajú štúdie s 85 000 pacientmi vo veku 65 rokov a staršími, ktorí predtým nedostali vakcínu Pneumovax 23, s cieľom vyhodnotiť klinickú účinnosť vakcíny Prevnar 13 v prevencii pneumokokovej pneumónie.
[