Zoladex

Zoladex je protinádorové liečivo.

Indikácia Zoladex

Používa sa na terapiu v nasledujúcich prípadoch:

• karcinóm v mliečnych žľazách alebo prostate, ktorý je hormonálne závislý;
• endometrióza;
• fibróm maternice;
• na zriedenie vrstvy endometria pred vykonaním chirurgického zákroku;
• IVF (ak je potrebná desenzibilizácia hypofýzy).

[ 1 ]

Formulár uvoľnenia

Liek je dostupný v kapsulách s hmotnosťou 3,6 a 10,8 mg, ktoré sa používajú na subkutánne podanie.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakodynamika

Liek je umelým analógom prirodzeného GnRH.

Spomaľuje proces sekrécie LHRH hypofýzou, čo vedie k nižším hladinám testosterónu u mužov a nižším hladinám estradiolu u žien. V dôsledku toho začínajú novotvary v prostate a mliečnych žľazách ustupovať.

Zároveň liek preukazuje účinnosť pri liečbe endometriózy a zabraňuje tvorbe folikulov vo vaječníkoch a maternicových myómoch. Taktiež podporuje stenčenie endometriálnej vrstvy.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

V prípade mesačného subkutánneho podávania lieku sa jeho účinné terapeutické koncentrácie udržiavajú na požadovanej úrovni.

Úroveň syntézy bielkovín v plazme je pomerne nízka. Polčas rozpadu je zvyčajne približne 3 hodiny.

[ 7 ], [ 8 ]

Dávkovanie a podávanie

Kapsuly sa majú podávať subkutánne do peritoneálnej steny. Liek, ktorý má formu 3,6 mg, sa má užívať v intervaloch 4 týždňov. Pri liečbe malígnych nádorov a benígnych gynekologických ochorení cyklus pozostáva zo 6 kapsúl.

Na zriedenie endometriálnej vrstvy sa pred chirurgickým zákrokom aplikujú 2 kapsuly. Interval medzi nimi by mal byť 4 týždne. Ablácia maternice sa pozoruje v štádiu medzi 4. a 6. týždňom po zavedení 1. kapsuly.

Liek v dávke 10,8 mg sa má podávať v intervaloch 1,5 mesiaca.

Používajte Zoladex počas tehotenstva

Zoladex sa nepredpisuje dojčiacim alebo tehotným ženám.

Kontraindikácie

Používanie lieku je kontraindikované u ľudí so silnou precitlivenosťou na jeho zložky alebo iné analógy zložky GnRH.

[ 9 ], [ 10 ]

Vedľajšie účinky Zoladex

Užívanie kapsúl môže spôsobiť niektoré vedľajšie účinky:

• poruchy ovplyvňujúce fungovanie kardiovaskulárneho systému: zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku;
• lézie v pohybovom aparáte: rozvoj artralgie;
• problémy s epidermou: výskyt vyrážok;
• poruchy funkcie nervového systému: parestézia nešpecifickej povahy, ako aj hypofyzárna apoplexia (zriedkavo);
• Príznaky alergie: občas sa môže vyvinúť anafylaxia.

U žien sa pozorujú nasledujúce príznaky: depresia, vaginálna suchosť, labilita nálady, hyperhidróza, zmeny veľkosti mliečnych žliaz, zmeny libida a bolesti hlavy. V počiatočnom štádiu liečby sa u žien s rakovinou prsníka môže vyskytnúť hyperkalcémia, ako aj prechodné prejavy patologických symptómov. U pacientok s maternicovými myómami sa niekedy zaznamenalo potlačenie vývoja fibromatóznych uzlín.

U mužov sa pozorovali nežiaduce účinky, ako je bolesť a opuch mliečnych žliaz, znížená potencia a hyperhidróza. Občas sa pozorovala kompresia miechy a obštrukcia močovodu. U ľudí s rakovinou prostaty sa bolesť kostí na začiatku liečby niekedy (dočasne) zvýšila.

[ 11 ], [ 12 ]

Podmienky skladovania

Zoladex sa má uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

[ 13 ]

Čas použiteľnosti

Zoladex sa musí použiť do 36 mesiacov od dátumu uvedenia lieku na trh.

[ 14 ]

Žiadosť pre deti

Liek sa nemôže používať v pediatrii.

[ 15 ], [ 16 ]

Analógy

Analógy lieku sú Decapeptyl, Lucrin Depot a Decapeptyl Depot, ako aj Diphereline, Eligard a Leuprorelin Sandoz s Lupride Depot.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Recenzie

Zoladex sa často spomína v súvislosti s vývojom negatívnych symptómov v dôsledku jeho užívania. Medzi ne patrí zvýšená frekvencia menštruácie, bolesti hlavy a poruchy spánku. Zároveň však liek preukazuje aj vysokú liečivú účinnosť – skutočne pomohol pacientkam, ktoré nemali žiadne vedľajšie účinky.