Zanitro

Indická spoločnosť Mark Bioscience Ltd. uviedla na farmaceutický trh liek na liečbu protozoálnych infekcií – Ornidazol (to je jeho medzinárodný názov). Vynikajúci antibakteriálny liek, ktorý je možné kúpiť v našich lekárňach pod názvom Zanitro.

Infekcia. Pravdepodobne predstavuje najväčšie percento chorôb. Podľa môjho názoru neexistuje jediný človek na Zemi, ktorý by aspoň raz v živote netrpel nejakou infekčnou chorobou. Obzvlášť nás „otravuje“ patogénna flóra, proti ktorej je určený liek Zanitro – účinné antibakteriálne činidlo. Stačí si pamätať jedno dôležité pravidlo – všetky lieky musí predpísať lekár. Správnu diagnózu a výber adekvátnej liečby dokáže stanoviť iba odborník. Neliečte sa sami – môže vás to stáť zdravie a možno aj život.

Indikácia Zanitro

Samotná biochémia so svojím zameraním nám umožňuje určiť oblasť, ktorá obmedzuje indikácie pre použitie Zanitra.

• Giardióza je patológia tráviacich orgánov spôsobená parazitickými prvokmi (giardiami) a najčastejšie postihujúca tenké črevo a pečeň.
• Amébová dyzentéria (črevná amebiáza) je ochorenie gastrointestinálneho traktu spôsobené dyzenterickou amébou. Akútne, závažné štádium ochorenia.
• Všetky extraintestinálne typy amebiázy.
• Absces pečene.
• Anaeróbne systémové infekcie:

• Meningitída je zápal arachnoidey a pia mater mozgu a miechy.
• Popôrodná sepsa (akútne infekčné ochorenie spôsobené prenikaním pyogénnych mikroorganizmov (toxínov) do krvi a tkanív).
• Peritonitída (zápal pobrušnice).
• Septikémia (otrava krvi).
• Septický potrat je najzávažnejšou komplikáciou, ktorá sa môže vyskytnúť počas ukončenia tehotenstva.
• Infekcie zavedené do rany počas alebo po operácii.
• Endometritída (zápalový proces, ktorý sa vyskytuje v sliznici maternice (endometrium).

• Preventívne podávanie lieku Zanitro umožňuje predchádzať vzniku infekcií anaeróbneho pôvodu. Toto je obzvlášť dôležité pri tzv. „hnisavých operáciách“, kde je pravdepodobnosť infekcie pomerne vysoká (napríklad operácie hrubého čreva a konečníka, ako aj gynekologické zákroky).

Formulár uvoľnenia

Prezentovaný liek s účinnou látkou ornidazol vyrába indická farmaceutická spoločnosť Mark Bioscience Ltd. vo forme roztoku, ktorý sa používa na podávanie pomocou kvapkadla. Toto je jediná forma uvoľňovania tohto lieku.

Farmakodynamika

Princíp účinku lieku je založený na mechanizme jeho účinnej látky ornidazolu. Farmakodynamika Zanitra sa prejavuje v deštrukcii štrukturálnej siete DNA anaeróbnych baktérií, ktoré sú naň schopné citlivo reagovať. Ornidazol je účinný voči mikroorganizmom ako Giardia lamblia (Giardiaintestinalis), Trichomonas vaginalis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Entamoeba histolytica, Bacteroides, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., kmene Eubacterium spp.

Ornidazol sa pomerne ľahko zavádza do bunky patogénnej flóry a narúša štruktúru jej DNA, čím blokuje proces samoreprodukcie (replikácie).

Farmakokinetika

Účinná látka ornidazol ľahko a rýchlo preniká do hustých bunkových tkanív, ako aj do mozgovomiechového moku, materského mlieka a žlče. Hematoencefalické a placentárne filtre preň nepredstavujú prekážku. Farmakokinetika Zanitra je taká, že maximálny obsah liečiva v krvnej plazme pacienta (zvyčajne 18 – 26 mcg/ml) sa udržiava pri nasledujúcom dávkovacom režime: počiatočná dávka 15 mg na kilogram hmotnosti pacienta, následné podávanie (každých šesť hodín) zahŕňa zníženie dávky na 7,5 mg na kilogram hmotnosti.

Metabolizmus lieku Zanitro do značnej miery závisí od patológie, závažnosti jej prejavov, ako aj od špecifických charakteristík tela pacienta. Podľa pozorovaní sa v ľudskom tele metabolizuje približne 30 – 60 % prijatého lieku.

Vzhľadom na aktívnu farmakokinetiku Zanitra sa ornidazol vylučuje z ľudského tela prevažne obličkami močom. To predstavuje približne 60 – 80 % z celkového podaného množstva lieku. Približne 20 % z neho opúšťa telo v nezmenenej forme. Približne 6 – 15 % Zanitra sa vylučuje črevami stolicou.

Dávkovanie a podávanie

Ak lekár predpísal Zanitro počas liečby, predpíše sa spôsob aplikácie a dávky, rozdelené podľa vekových kategórií a skupín baktérií, ktoré spôsobili infekčné ochorenie. Samotný roztok sa vstrekuje do žily pacienta pomerne pomaly, počas 15-30 minút.

V prípade diagnózy úplavice amébového pôvodu, pozorovanej v pomerne ťažkej forme, alebo pri akejkoľvek inej forme amébózy extraintestinálnej lokalizácie, dospelým a dospievajúcim, ktorí už dovŕšili dvanásť rokov, sa počiatočná dávka podáva v množstve 500 – 1 000 mg. Počas druhej a nasledujúcich injekcií sa dávka mierne zníži na 500 mg. Podáva sa kvapkaním v intervaloch dvanástich hodín. Trvanie liečby je tri až šesť dní.

Pre deti do 12 rokov sa denná dávka rozdelí na dve kvapkadlá. Kvantitatívna zložka sa vypočíta na 20-30 mg na kilogram hmotnosti dieťaťa.

Ak sa diferencuje anaeróbna infekcia, pre prvú vekovú kategóriu (nad dvanásť rokov) sa počiatočná dávka lieku predpisuje od 500 do 1000 mg Zanitra. Potom sa infúzia vykonáva s poldennou prestávkou v dávke 500 mg alebo raz denne (pri dodržaní tohto časového obdobia) v infúzii 1 g lieku. Trvanie liečebného cyklu je päť až desať dní. Keď sa zdravotný stav pacienta stabilizuje, je lepšie zmeniť formu podávania a prejsť na tablety (jeden kus (dávka 500 mg) každých 12 hodín), ktorých účinnou látkou je ornidazol.

Pre deti mladšie ako dvanásť rokov, ale s hmotnosťou viac ako šesť kilogramov, sa denná dávka rozdelí na dve kvapkadlá. Kvantitatívna zložka sa vypočíta na 20 mg na kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa. Trvanie liečebného cyklu je päť až desať dní.

Na vykonanie preventívnych opatrení proti anaeróbnym infekciám pri plánovaní chirurgického zákroku je potrebné užiť 500 až 1000 mg Zanitra 30 minút pred operáciou (dávku určí lekár na základe klinických indikácií). Ak boli súčasne diagnostikované rôzne infekcie, účinná látka ornidazol sa podáva v kombinácii s inými liekmi, pričom sa musia užívať prísne oddelene, v časových odstupoch.

[ 1 ]

Používajte Zanitro počas tehotenstva

Vykonané štúdie a klinické monitorovanie ukázali, že užívanie lieku Zanitro počas tehotenstva a dojčenia je nebezpečné. Obzvlášť sa neodporúča užívať tento liek v prvom trimestri tehotenstva. Ak existuje lekárska potreba zaradenia jeho do liečebného procesu počas druhého alebo tretieho trimestra tehotenstva, liek Zanitro sa má užívať iba podľa pokynov lekára a pod jeho stálym dohľadom.

Vzhľadom na ľahkosť, s akou ornidazol preniká do všetkých tkanivových štruktúr vrátane materského mlieka, sa tento liek nemá užívať počas laktácie. V prípade absolútnych indikácií sa však odporúča prerušiť dojčenie počas trvania užívania lieku.

Lekári neodporúčajú používať Zanitro na liečbu anaeróbnych systémových infekcií u detí s hmotnosťou menej ako šesť kilogramov.

Kontraindikácie

Kontraindikácie používania Zanitra sú menej závažné a vyplývajú z nasledujúcich dôvodov:

• Individuálna precitlivenosť na zložky lieku.
• Viacnásobná ateroskleróza.
• Ochorenia centrálneho nervového systému organického pôvodu.
• Chronický alkoholizmus.
• Epilepsia je chronický zápalový proces prebiehajúci v ľudskej mozgovej kôre, ktorého hlavnými príznakmi sú epileptické záchvaty, ktoré sa vyskytujú zriedkavo a náhle a trvajú krátko.
• Poruchy obehového systému.

Vedľajšie účinky Zanitro

Počas užívania lieku s účinnou látkou ornidazol sa u určitého percenta pacientov vyskytli vedľajšie účinky lieku Zanitro, ktoré sa prejavili nasledujúcimi príznakmi:

• Opuch a mierny povlak na jazyku.
• Nepríjemná chuť v ústach.
• Vyšetrenia pečeňových funkcií ukazujú zmeny, ku ktorým došlo.
• Dyspepsia (porucha tráviaceho systému, nevoľnosť).
• Výskyt ťažkosti a bolestivých prejavov v epigastrickej oblasti.
• Rýchla únava.
• Ataxia je nedostatok koordinácie vôľových pohybov pri absencii svalovej slabosti.
• Ospalosť.
• Závraty a bolesť hlavy.
• Neuropatia je dôsledkom poškodenia nervov periférneho nervového systému.
• Kŕče a tras.
• Krátkodobá strata vedomia.
• Svrbenie a vyrážka na koži.
• Mierna forma leukopénie (zníženie počtu leukocytov v periférnej krvi).
• Poruchy vo fungovaní kardiovaskulárneho systému.

Predávkovať

Predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek, si pozorne prečítajte pokyny, ktoré sú nevyhnutne priložené k lieku. Podanie množstva Zanitra vyššieho ako je klinicky odôvodnená dávka môže viesť k nežiaducim následkom - tzv. predávkovaniu liekmi. Vo svojich prejavoch sa prejavuje takýmito príznakmi.

• Môžu sa vyskytnúť bolesti hlavy a závraty.
• Krátkodobá strata vedomia.
• Objavujú sa tremory a kŕče.
• Pri slabom žalúdku sú možné dyspeptické poruchy.

Liečba sa vykonáva čisto symptomaticky, pretože v súčasnosti neexistuje špecifické antidotum na predávkovanie ornidazolom.

Ak podstupujete liečbu liekom Zanitro, nemali by ste viesť vozidlo ani vykonávať prácu, ktorá vyžaduje vysokú koncentráciu a rýchlu reakciu.

Interakcie s inými liekmi

V liečebnom protokole s monoterapiou je potrebné užívať akýkoľvek liek veľmi opatrne, ale v prípade komplexnej liečby s predpísaním dvoch alebo viacerých liekov súčasne je to oveľa ťažšie. Interakcia lieku Zanitro s inými liekmi nebola tak dôkladne študovaná a výsledky monitorovania sú pomerne zriedkavé.

Napríklad je známe, že užívanie nepriamych antikoagulancií spolu s ornidazolom zvyšuje farmakodynamiku prvého z nich, čo si vyžaduje zmenu kvantitatívnej zložky oboch liekov. Zanitro má pozitívny vplyv na vekuróniumbromid, čím zvyšuje a predlžuje jeho biochemický účinok v čase.

Daný liek by sa nemal miešať s inými injekčnými roztokmi.

[ 2 ], [ 3 ]

Podmienky skladovania

Predmetný liek sa musí skladovať na mieste neprístupnom deťom a dospievajúcim. Nesmie sa zmrazovať a zároveň teplota v miestnosti nesmie presiahnuť 25 ^o C. Podmienky skladovania Zanitra nie sú zložité, ale aby sa nestratila vysoká účinnosť lieku, musia sa dodržiavať.

Čas použiteľnosti

Dva roky sú dátum exspirácie lieku. Starostlivo dodržiavajte dátum exspirácie uvedený na obale. Ak dátum exspirácie lieku Zanitro uplynul, jeho ďalšie používanie sa neodporúča.