Unicpef.

Liek Unikpef patrí medzi antibakteriálne lieky zo skupiny fluorochinolónov.

Indikácia Unicpef.

Unikpef sa používa na liečbu infekčných patológií, ktorých patogény sú citlivé na účinok tohto lieku:

• infekčné patológie močového, tráviaceho systému, pečene a žlčových ciest;
• infekčné choroby reprodukčných orgánov, pohybového aparátu a dýchacích ciest, otorinolaryngologické a oftalmologické zápalové procesy;
• intraabdominálne abscesy;
• zápal brušnej dutiny (peritonitída);
• septické stavy a sepsa;
• zápalové procesy v srdcovom tkanive;
• meningitída a encefalitída;
• osteomyelitída;
• infekcie genitálií;
• pooperačné a nozokomiálne infekčné komplikácie;
• ako preventívne opatrenie proti infekčným patológiám a ich následkom.

Formulár uvoľnenia

Unikpef je svetlá filmom obalená tableta v tvare kapsuly so zárezom na jednej strane pre jednoduché dávkovanie.

Liečivom lieku Unikpef je dihydrát pefloxacínmesilátu.

Medzi ďalšie zložky patrí kukuričný škrob, MCC, karboxymetylškrob, oxid kremičitý, stearát horečnatý, farbivo, mastenec.

Tablety v množstve 10 kusov sú zatavené v blistri. Kartónové balenie môže obsahovať dva alebo desať blistrov (čo zodpovedá 20 alebo 100 tabletám).

Farmakodynamika

Unikpef je fluorochinolónové antibakteriálne činidlo. V súlade s tým je to baktericídne liečivo, ktoré inhibuje účinok bakteriálnej DNA gyrázy, potláča RNA a produkciu mikrobiálnych proteínov.

Pôsobí na gram(-) mikroorganizmy vo fáze delenia alebo pokojovej fáze, ako aj na gram(+) mikroorganizmy vo fáze delenia. Účinná zložka vykazuje aktivitu proti aeróbnym mikróbom, ako aj proti baktériám rezistentným voči iným antimikrobiálnym látkam.

Unikpef koná:

• na pôvodcu aeromonózy;
• kampylobakter;
• citrobakter;
• enterobaktérie;
• Escherichia;
• Hemofilus;
• Klebsiella;
• legionella;
• moraxely;
• morganella;
• Neisseria;
• pastvina;
• Proteus;
• prozreteľnosť;
• salmonela;
• šigela;
• pílovitá línia;
• stafylokoky;
• ureaplazma;
• yersínia.

Menej citlivé sú pseudomonády, klostrídie, chlamýdie a mykoplazmy. Gram (-) anaeróby, bledý treponém a mykobaktérie tuberkulózy sú rezistentné na účinok lieku.

Farmakokinetika

Absorpcia lieku je pomerne dobrá: 20 minút po perorálnom podaní jednorazového množstva Unikpefu sa vstrebe až 90 %.

Maximálne množstvo účinnej látky v krvi sa zistí po 90 – 120 minútach. Terapeutický obsah Unikpefu sa stanovuje počas 12 až 15 hodín.

Ak sa Unikpef do tela dostal viackrát, jeho maximálne množstvo v krvnom sére môže byť 10 mcg/ml, v bronchiálnych sekrétoch – 5 mcg/ml a pomer množstva liečiva v slizniciach a krvnom obehu je 100 %.

Väzba na plazmatické bielkoviny sa pohybuje od 25 do 30 %.

Účinná látka voľne preniká do kvapalných médií a tkanív vrátane kostí, mozgovomiechového moku, prostaty a pľúcneho tkaniva. Obsah v mozgovomiechovom moku po troch dávkach lieku v štandardnej dávke je 4,5 mcg/ml, pri predávkovaní - 9,8 mcg/ml. Množstvo v krvnom sére a mozgovomiechovom moku je 89 %.

Obsah 12 hodín po užití lieku Unikpef:

• v štítnej žľaze – 11,4 mcg/g;
• v slinnej tekutine – 2,2 mcg/g;
• v koži – 7,6 mcg/g;
• v sliznici nosohltana – 6 mcg/g;
• v hltanových mandliach – 9 mcg/g;
• v svalovom tkanive – 5,6 mcg/g.

Metabolizmus prebieha v pečeni. Hlavným metabolitom je dimetylpefloxacín, ktorý sa ďalej oxiduje za vzniku pefloxacín-glukuronidu.

Polčas rozpadu je 8 až 10 hodín, pri opakovanom vstupe do tela - 12 až 13 hodín. Vylučovanie prebieha zo 60 % močovým systémom, z 30 % pečeňou.

Množstvo nezmeneného liečiva v moči 60 – 100 minút po podaní môže byť 25 mcg/ml a po 24 hodinách až 15 mcg/ml.

Nezmenená účinná látka a jej metabolické produkty sa dajú zistiť v moči počas 84 hodín po ukončení liečby liekom.

Prakticky nie je vhodný na hemodialýzu.

[ 1 ]

Dávkovanie a podávanie

Liek sa užíva na vnútorné použitie, vždy pred jedlom.

Dávkovanie a liečebný režim sa určujú individuálne - môže to závisieť od konkrétneho ochorenia a zložitosti infekčného procesu, ako aj od typu patogénu a jeho citlivosti na liek.

V prípade nekomplikovaného infekčného ochorenia sa zvyčajne užíva 0,4 g lieku dvakrát denne. Priemerné množstvo Unikpefu denne je 0,8 g dvakrát denne. Tableta sa má prehltnúť bez žuvania alebo drvenia a zapiť dostatočným množstvom tekutiny.

Pacienti s funkčnými poruchami pečene potrebujú úpravu dávkovania:

• pri menších poruchách užívajte 400 mg denne;
• pri stredne závažných poruchách užívajte 400 mg jedenkrát za 36 hodín;
• Pri závažných poruchách sa predpisuje 400 mg lieku Unikpef raz za 48 hodín.

Trvanie terapie nie je dlhšie ako jeden mesiac.

V prípade renálnej dysfunkcie (klírens kreatinínu menej ako 20 ml za minútu) sa naraz užíva polovica priemerného množstva lieku Unikpef.

U starších pacientov sa dávka znižuje približne o tretinu.

Používajte Unicpef. počas tehotenstva

Unikpef sa nepredpisuje tehotným a dojčiacim ženám, pretože existuje riziko vzniku erózneho poškodenia chrupavkového tkaniva u nenarodeného dieťaťa.

Kontraindikácie

• Epileptické záchvaty;
• hemolytická anémia;
• deficit glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
• obdobie pôrodu a kŕmenia dieťaťa;
• sklon k alergiám na zložky lieku;
• nepoužíva sa v pediatrii (iba od 18 rokov).

Existujú aj niektoré stavy, pri ktorých je užívanie lieku Unikpef možné, ale iba pod stálym lekárskym dohľadom:

• aterosklerotické zmeny v cievach mozgu;
• mozgová cievna príhoda;
• kŕče, nešpecifikované;
• závažné poškodenie pečene a obličiek.

Vedľajšie účinky Unicpef.

Vo väčšine prípadov je Unikpef tolerovaný bez akýchkoľvek ďalších nežiaducich príznakov. Niekedy sa však vyskytnú:

• bolesť v epigastriu, zvýšená tvorba plynu, záchvaty nevoľnosti a vracania, hnačka, kolitída, žltačka, poškodenie pečene;
• porucha močenia;
• poruchy spánku, bolesti hlavy, apatia alebo nervozita, depresia, trasenie svalov rúk a nôh, kŕče;
• bolesť svalov, bolesť kĺbov, zápal ciev (pri intravaskulárnych injekciách);
• krvný test: znížený počet leukocytov, krvných doštičiek, zvýšená hladina eozinofilov;
• prejavy alergií (kožné vyrážky, svrbenie, začervenanie, opuch);
• zvýšená srdcová frekvencia;
• plesňové infekcie (candida).

[ 2 ]

Predávkovať

Medzi príznaky predávkovania patrí zvýšenie vedľajších účinkov. V závažnejších prípadoch je možná zmätenosť a kŕče.

Liečba spočíva vo výplachu žalúdka, užívaní sorbentov (aktívne uhlie, enterosgel). Môžu byť predpísané symptomatické lieky.

Neexistuje žiadny špeciálny prostriedok, ktorý by neutralizoval účinok pefloxacínu.

Hemodialýza a peritoneálna dialýza sú prakticky neúčinné.

Interakcie s inými liekmi

Účinná látka lieku účinkuje súčasne s beta-laktámovými antimikrobiálnymi liekmi. Unikpef sa predpisuje v kombinácii s metronidazolom a vankomycínom.

Kombinácia s rifampicínom má väčší účinok proti stafylokokovej infekcii. To isté možno povedať o kombinovanom podávaní s aminoglykozidmi, ceftazidínom - takáto liečba vzájomne zvyšuje antimikrobiálny účinok liekov.

Účinná zložka zvyšuje hladinu teofylínu v krvnom sére a centrálnom nervovom systéme, preto sa pri kombinovaní týchto liekov dávka teofylínu zvyčajne upravuje, aby sa predišlo predávkovaniu a vzniku vedľajších účinkov.

Pri použití v kombinácii s tetracyklínom alebo chloramfenikolom má Unikpef opačný účinok.

V kombinácii s nepriamymi antikoagulanciami môže Unikpef vyvolať zníženie protrombínového indexu.

Unikpef je nekompatibilný s liekmi obsahujúcimi heparín.

Ak sa počas liečby liekom vykonáva testovanie moču, mali by sa použiť metódy bez použitia činidla síranu meďnatého, pretože v tomto prípade je možný chybný výsledok.

[ 3 ]

Podmienky skladovania

Liek sa uchováva v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej +30 °C. Liek sa za žiadnych okolností nesmie zmrazovať.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

Trvanlivosť je až 3 roky, po uplynutí tejto doby je liek zakázaný.

Liek Unikpef sa môže vydávať v lekárňach iba na lekársky predpis.