Vabadin 20 mg

Vabadin 20 mg je kardiovaskulárny antisklerotický liek, analógmi sú simvastatín, aterostat.

Indikácia Vabadin 20 mg

Liek Vabadin 20 mg sa môže predpisovať na liečbu pacientov s príznakmi zvýšeného cholesterolu v krvi, najmä homozygotného alebo familiárneho typu.

Ďalšie indikácie pre použitie lieku:

• zmiešaná forma dyslipidémie;
• prevencia aterosklerotických kardiovaskulárnych zmien;
• metabolické poruchy, cukrovka s nerovnováhou cholesterolu.

Formulár uvoľnenia

Liek Vabadin 20 mg sa vyrába vo forme tabliet. Kartónové balenie obsahuje dva blistre so 14 filmom obalenými tabletami v každom blistri.

Jedna tableta obsahuje účinnú látku simvastatín v množstve 20 mg, ako aj ďalšie látky vo forme monohydrátu laktózy.

Farmakodynamika

Vabadin 20 mg je hypocholesterolemický liek s liečivom simvastatín. Liek sa podáva perorálne, simvastatín sa metabolizuje v pečeni, kde vzniká farmakologicky aktívna forma. Tento liek je inhibítorom 3-hydroxy-3-metylglutaryl-koenzýmu A reduktázy, inhibuje prechod koenzýmov na mevalónové kyseliny, čím znižuje prirodzenú syntézu cholesterolu.

Vabadin 20 mg znižuje množstvo cholesterolu v tele a nezáleží na tom, koľko ho bolo v krvi prítomné na začiatku.

Okrem inhibície syntézy cholesterolu môže liek podporovať aktiváciu receptorov lipoproteínov s nízkou hustotou. Množstvo bielkovín v krvnej plazme a hladiny triglyceridov sa znižuje a koncentrácia lipoproteínov sa zvyšuje.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa liek dokonale vstrebáva v tráviacom systéme. Metabolický proces prebieha v pečeni: tvorí sa farmakologicky aktívny metabolit. Maximálny prah obsahu metabolitu v krvnom sére sa pozoruje 1,5-2 hodiny po vstupe lieku do žalúdka. Prítomnosť zvyškov potravy v žalúdku spravidla neovplyvňuje stupeň absorpcie a biologickú dostupnosť účinnej látky. Liek sa dobre viaže na sérové bielkoviny (95 %). Liek sa vylučuje črevami a čiastočne obličkami.

Vabadin 20 mg sa v tele nehromadí a mal by sa vylúčiť približne do 96 hodín.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Dávkovanie a podávanie

Liek Vabadin 20 mg sa používa na perorálne podanie, filmom obalená tableta sa má prehltnúť bez žuvania alebo lámania a zapiť vodou. Denná dávka sa zvyčajne predpisuje jedenkrát denne. Pre väčšiu účinnosť liečby sa má tableta užiť bližšie k večeru alebo popoludní.

Pri kombinovanom užívaní liekov, ktoré zvyšujú sekrečnú aktivitu žlčníka, je potrebné medzi užitím oboch liekov dodržať prestávku najmenej 4 hodiny.

Dĺžku liečby a dávkovanie určuje lekár individuálne. Štandardná dávka je 5 – 80 mg jedenkrát denne.

Pacienti so zvýšenými hladinami cholesterolu by mali počas liečby dodržiavať špeciálnu diétu, obmedzujúc konzumáciu potravín s vysokým obsahom živočíšnych tukov. Liečba takýchto pacientov sa zvyčajne začína dávkou 10 mg.

U pacientov s dedične vysokým cholesterolom sa môže počiatočná dávka zvýšiť na 40 mg.

Pri predpisovaní akéhokoľvek liečebného režimu by denné množstvo lieku nemalo prekročiť 80 mg.

Pacientom s rizikom srdcových ochorení sa môže na preventívne účely predpísať 20 – 40 mg lieku denne. Dávkovanie sa postupne zvyšuje v závislosti od odporúčania lekára. Dávkovanie sa zvyšuje pomaly, najmenej počas štyroch týždňov.

Ak sa liek Vabadin 20 mg užíva v maximálnej dávke (80 mg), liečba sa má vykonávať pod kontrolou krvných testov, funkcie pečene a celkového stavu pacienta.

[ 5 ]

Používajte Vabadin 20 mg počas tehotenstva

Vabadin 20 mg je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva. Okrem toho, pred začatím liečby týmto liekom musia ženy v reprodukčnom veku potvrdiť neprítomnosť tehotenstva a počas užívania lieku používať prijateľné metódy antikoncepcie. Ak plánujete tehotenstvo, užívanie lieku sa má prerušiť najmenej 30 dní pred plánovaným počatím.

Možnosť užívania lieku počas dojčenia sa zvyčajne diskutuje s lekárom. Najčastejšie sa preruší obdobie laktácie.

Kontraindikácie

Možno identifikovať nasledujúci rad kontraindikácií pre užívanie lieku Vabadin 20 mg:

• precitlivenosť na jednotlivé zložky lieku;
• príznaky intolerancie galaktózy, nedostatok laktózy, malabsorpcia glukózo-galaktózy;
• závažné patológie pečene;
• tehotenstvo a obdobie laktácie, deti do 18 rokov.

Neodporúča sa užívať liek v prípade závažných patológií obličiek, zníženej funkcie štítnej žľazy, závislosti od alkoholu, v starobe a senilnom veku.

Pri predpisovaní lieku ľuďom, ktorých povolanie zahŕňa obsluhu rôznych zložitých mechanizmov alebo vedenie vozidla, je potrebná opatrnosť.

[ 4 ]

Vedľajšie účinky Vabadin 20 mg

Niekedy môže užívanie lieku Vabadin 20 mg vyvolať niektoré vedľajšie účinky:

• poruchy trávenia, záchvaty nevoľnosti, nadúvanie, dysfunkcia pečene a pankreasu;
• migréna, necitlivosť končatín, polyneuropatia;
• bolesti svalov a kŕče, artróza, bolesti kĺbov;
• príznaky anémie, zvýšená ESR, trombocytopénia a eozinofília;
• zvýšená aktivita pečeňových transamináz, alkalických fosfatáz a kreatínfosfokinázy;
• alergická reakcia vo forme dermatitídy, urtikárie, konjunktivitídy, vaskulitídy.

Medzi zriedkavejšie vedľajšie účinky patrí vznik plešatosti, hypertermia a začervenanie kože.

Predávkovať

Užívanie Vabadinu 20 mg v množstvách presahujúcich 80 mg môže byť sprevádzané zvýšenými vedľajšími účinkami.

Predávkovanie liekom vyžaduje výplach žalúdka a použitie suspenzie aktívneho uhlia. V niektorých prípadoch je možná symptomatická liečba.

Príznaky predávkovania nemusia predstavovať hrozbu pre život pacienta.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Interakcie s inými liekmi

Súčasné užívanie lieku, kyseliny nikotínovej a fibrátov prispieva k zvýšenému riziku vzniku rôznych myopatií a rabdomyolýzy.

Kontraindikácie súbežného podávania môžu zahŕňať užívanie inhibítorov CYP3A4, najmä itrakonazolu, nefazodónu, erytromycínu a ketokonazolu.

Používanie tohto lieku a gemfibrozilu sa neodporúča. Ak je takáto kombinácia nevyhnutná, maximálna dávka Vabadinu by nemala prekročiť 10 mg. To isté treba urobiť pri súčasnom užívaní cyklosporínov, danazolu a niacínu.

V kombinácii s amiodarónom alebo veropamilom by maximálna dávka Vabadinu nemala prekročiť 20 mg/deň.

V kombinácii s diltiazemom by dávka Vabadinu nemala prekročiť 40 mg/deň.

Počas liečby nemôžete jesť grapefruity ani piť grapefruitovú šťavu.

[ 10 ]

Podmienky skladovania

Liek Vabadin 20 mg sa uchováva na mieste neprístupnom pre deti, chránenom pred priamym vystavením ultrafialovému žiareniu. Teplota skladovania je 15 – 24 °C.

[ 11 ]

Špeciálne pokyny

Pred použitím lieku Vabadin® 20 mg sa musíte poradiť s lekárom. Samostatné užívanie lieku je neprijateľné.

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti lieku Vabadin 20 mg je až tri roky.