Uniclofen

Liek Uniclofen, ktorý sa používa v oftalmologickej praxi, je nesteroidné protizápalové liečivo na báze diklofenaku. Má kód ATC S01B C03.

Indikácia Uniclofen

Očný liek Uniclofen sa používa:

• na potlačenie rozvoja operačnej miózy počas chirurgického zákroku u pacientov s kataraktou;
• na odstránenie pooperačnej zápalovej reakcie, ktorá sa môže vyvinúť po operácii katarakty alebo z iného dôvodu;
• na zmiernenie bolesti a nepohodlia pri očných problémoch spojených s poškodením epitelovej vrstvy rohovky (napríklad po mechanickom poškodení alebo PRK);
• na zmiernenie zápalovej reakcie po zákroku trabekuloplastiky argónovým laserom;
• na zmiernenie stavu konjunktivitídy alergického pôvodu;
• na odstránenie zápalu a nepohodlia po operácii spojenej s korekciou strabizmu;
• na zmiernenie bolesti a odstránenie nepohodlia po operácii radiálnej keratotómie.

Formulár uvoľnenia

Liek je dostupný vo forme roztoku na očné kvapky.
Účinnou látkou lieku je diklofenak sodný. Medzi pomocnými zložkami sú kyselina boritá, tetraboritan sodný, propylénglykol, hydroxypropylbetadex, edetát disodný, benzalkóniumchlorid.
Očný roztok Uniclofen je priehľadná kvapalina, ktorá môže mať niekedy mierne žltkastý odtieň, bez zákalu a nečistôt.
Liek sa vydáva v špeciálnej plastovej kvapkadle s objemom 5 ml. Balenie je kartónová škatuľa s anotačnou vložkou vo vnútri.

Farmakodynamika

Uniklofen účinkuje vďaka prítomnosti diklofenaku - nesteroidnej látky so silnými protizápalovými a analgetickými účinkami. Účinok roztoku je založený na potlačení biologickej syntézy prostaglandínov, ktoré majú veľký význam pri vzniku zápalovej reakcie sprevádzanej bolesťou.

Medzi ďalšie vlastnosti lieku Uniclofen patria:

• zabránenie zúženiu zreníc počas operácie;
• potlačenie zápalovej reakcie v pooperačnom období;
• úľava od bolesti a nepohodlia spôsobeného zraneniami alebo oftalmologickými zákrokmi;
• prevencia opuchov po operácii;
• zníženie fotofóbie, pálenia, brnenia a pocitu cudzieho predmetu v oku.

Hydroxypropylbetadex je pomocná zložka, ktorá zlepšuje rozpúšťanie liečiva vo vodnom základe a robí liečivo prístupnejším pre biologické prostredie a tkanivá.

[ 1 ]

Farmakokinetika

Účinná látka rýchlo preniká do prednej komory oka. Množstvo látky v systémovom obehu nie je detekovateľné.

Dávkovanie a podávanie

Liek Uniclofen sa používa na instiláciu za dolné viečko. Liek sa nikdy nepodáva subkonjunktiválne ani priamo do prednej komory oka.

Dávkovanie lieku Uniclofen môže byť nasledovné:

• na prevenciu chirurgickej miózy - jedna kvapka každých 30 minút 2 hodiny pred operáciou;
• na kontrolu zápalovej reakcie po operácii - jedna kvapka štyrikrát denne, 14-28 dní;
• na sledovanie stavu po PRK - jedna kvapka každú polhodinu pred operáciou, jedna kvapka dvakrát počas 5 minút bezprostredne po PRK, jedna kvapka každé 3-4 hodiny počas bdelého stavu počas celého dňa;
• na sledovanie stavu v prípade poškodenia epitelu rohovky - jedna kvapka 4-krát denne počas 2 dní;
• na kontrolu zápalu po ALT - jedna kvapka každú polhodinu 2 hodiny pred ALT, potom jedna kvapka 4-krát denne počas jedného týždňa;
• na zmiernenie stavu alergickej konjunktivitídy - jedna kvapka 4-krát denne;
• na zmiernenie stavu po operácii strabizmu - jedna kvapka 4-krát denne (1. týždeň), trikrát denne (2. týždeň), dvakrát denne (3. týždeň);
• na zmiernenie stavu po radiálnej keratotómii - jedna kvapka pred operáciou, jedna kvapka po operácii, jedna kvapka 4-krát denne počas dvoch dní po operácii.

[ 2 ]

Používajte Uniclofen počas tehotenstva

Neboli vykonané žiadne štúdie o použití Uniclofenu u tehotných pacientok.
Štúdie na zvieratách preukázali nežiaducu toxicitu lieku, ktorá je obzvlášť zrejmá v treťom trimestri. V tejto súvislosti možno predpokladať riziko predčasného uzavretia ductus arteriosus a možnú inhibíciu kontrakcií počas pôrodu.
V prvej polovici tehotenstva sa Uniclofen môže predpisovať iba na základe životne dôležitých indikácií.
Účinná látka sa nachádza v materskom mlieku, ale negatívny účinok lieku na dieťa nebol preukázaný. Počas dojčenia sa však odporúča vyhnúť sa používaniu roztoku Uniclofenu.

Kontraindikácie

Uniklofen nie je predpísaný:

• ak existuje vysoká pravdepodobnosť vzniku alergickej reakcie;
• pri bronchiálnej astme, alergickej nádche a dermatitíde spojenej s užívaním nesteroidných protizápalových liekov;
• počas chirurgického zákroku vo forme intraokulárneho podania.

Vedľajšie účinky Uniclofen

Najčastejším vedľajším účinkom pri používaní lieku Uniclofen je dočasné podráždenie slizníc očí.

Okrem toho sú možné aj ďalšie prejavy:

• pocit svrbenia, začervenanie očných viečok, prechodné rozmazané videnie;
• bolesť v oku;
• keratitída a poškodenie rohovkového epitelu;
• alergické reakcie;
• ťažkosti s dýchaním a exacerbácia bronchiálnej astmy.

Predávkovať

Predávkovanie liekom Uniclofen sa považuje za prakticky nemožné, a to ani v prípade náhodného prehltnutia obsahu fľaše.

Interakcie s inými liekmi

Akékoľvek iné očné kvapky sa odporúčajú podávať v intervaloch najmenej 5 minút.

Pri vnútornom užívaní nesteroidných protizápalových liekov je potrebná opatrnosť pri dávkovaní, aby sa predišlo komplikáciám zápalovej reakcie.

[ 3 ], [ 4 ]

Podmienky skladovania

Kvapky Uniclofen sa skladujú za bežných podmienok.

Čas použiteľnosti

Trvanlivosť otvorenej fľaše nie je dlhšia ako 28 dní, uzavretej až 2 roky.