Ultrawist 300

Liek sa široko používa na zvýšenie kontrastu pri vyšetrení ľudského tela na patologické zmeny. Ultravist 300 obsahuje jód, ktorý umožňuje stmavenie určitých oblastí orgánov. Vďaka tomu je pomerne ľahké si všimnúť akékoľvek patologické zmeny v nich.

Indikácia Ultrawist 300

Ultravist 300 sa aktívne používa na zvýšenie kontrastu obrazu pri vyšetrení orgánov a systémov ľudského tela. Používa sa pri počítačovej tomografii a arteriografii, ako aj pri venografii. Patrí sem aj intravenózna a intraarteriálna digitálna subtrakčná angiografia. Hlavnými indikáciami pre použitie Ultravistu 300 sú presné vyšetrenia všetkých telesných dutín.

Roztok sa široko používa vďaka svojim mnohým výhodám, najmä pri vykonávaní angiokardiografie. Používa sa pri urografii, retrográdnej cholangiopankreatografii, galaktografii a flebografii. Pri subarachnoidálnom podaní sa používa na myelografiu.

Tento Ultravist 300 nie je liek. Ultravist 300 nie je schopný vyliečiť žiadne choroby ani zmierniť celkový stav osoby. Ultravist 300 sa používa výlučne na účely štúdia tela kvôli svojmu špecifickému zloženiu.

Formulár uvoľnenia

Ultravist 300 je dostupný výhradne ako injekčný roztok. Ultravist 300 je priehľadný a neobsahuje žiadne cudzie častice. Hlavnou zložkou je iopromid. Pomocnými zložkami sú edetát sodný-vápenatý, trometamol a kyselina chlorovodíková. Liek má niekoľko foriem uvoľňovania, ktoré sa líšia objemom.

Ultravist 300 je teda dostupný v objemoch 10 ml a 50 ml. Ultravist 300 je balený v sklenených fľaštičkách. Dodáva sa v originálnej kartónovej škatuli. Existujú fľaštičky s rôznym objemom, a to: 20 ml, 30 ml a 100 ml. Všetky sú tiež v kartónových škatuliach. O zvolenom objeme lieku rozhoduje lekár, ktorý vyšetrenie vykonáva. Všetko závisí od účelu práce a skúmanej časti tela. Neexistujú žiadne iné formy uvoľňovania. Liek je určený výlučne na kompletné vyšetrenie tela a nemal by sa používať na iné účely.

[ 1 ]

Farmakodynamika

Hlavnou zložkou produktu je iopromid. Jeho molekulová hmotnosť je 791,12. Táto zložka je neionizovaná látka s nízkym obsahom jodidu. Nazýva sa aj trijódované rádiopakné činidlo. Jeho hlavným účinkom je zvýšenie jasnosti obrazu. To sa deje vďaka schopnosti hlavnej zložky - jódu, ktorý je súčasťou roztoku, absorbovať röntgenové lúče. Toto je farmakodynamika hlavnej zložky, ktorá hrá jednu z najdôležitejších úloh pri vykonávaní röntgenového vyšetrenia.

Okrem iopromidu obsahuje roztok aj pomocné zložky. Patria sem edetát sodný a vápenatý, kyselina chlorovodíková, tomel a destilovaná voda. Ich hlavnou funkciou je poskytnúť pomocnú látku. Neboli predložené žiadne ďalšie údaje o farmakodynamike lieku.

[ 2 ]

Farmakokinetika

Po intravaskulárnom podaní sa Ultravist 300 začína rýchlo distribuovať v medzibunkovom priestore. Jeho kompletná eliminačná doba je iba 3 minúty, a to je v distribučnej fáze. Väzba na bielkoviny pri nízkych koncentráciách je 0,9. Možné sú určité chyby ±0,2 %. Roztok nie je schopný preniknúť cez intaktnú hematoencefalickú bariéru. Napriek tomu stále preniká do placenty v malých množstvách. Po podaní sa maximálne množstvo hlavnej zložky v plazme pozoruje po 4 hodinách. Základom farmakokinetiky nie je len distribúcia, ale aj metabolizmus s elimináciou.

Po podaní roztoku, aj keď v malom množstve, sa netreba obávať prejavov metabolitov, žiadne neboli zistené. Čo sa týka vylučovania, u ľudí s normálnou funkciou obličiek je toto obdobie iba 2 hodiny. V tomto prípade podaná dávka nemá žiadny význam. Glomerulárnu filtráciu nemožno vylúčiť. Pol hodiny po podaní sa obličkami vylúči približne 18 % celkovej dávky, po 3 hodinách takmer 60 % a po 24 hodinách takmer celý podaný roztok. Za 3 dni roztok úplne opustí telo.

Stojí za zmienku, že pacienti s posledným štádiom zlyhania obličiek by mali používať kontrastnú látku s opatrnosťou. Ultravist 300 sa môže vylúčiť dialýzou. Porucha funkcie obličiek nijako neovplyvňuje proces vylučovania lieku. Koniec koncov, za tri dni sa stolicou vylúči iba 1,5 % podanej dávky.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Dávkovanie a podávanie

Pred použitím roztoku sa musí zohriať na izbovú teplotu. Pred použitím je potrebné fľaštičku skontrolovať. Ak bola narušená jej celistvosť alebo sú viditeľné zvláštne častice, roztok sa nesmie použiť. Na podávanie kontrastnej látky sa používa špeciálny automatický injektor. V žiadnom prípade sa nesmú robiť viacnásobné vpichy. Tým sa zabráni vniknutiu malého množstva mikročastíc do hotového roztoku. Pri intravaskulárnom podaní určuje spôsob aplikácie a dávku Ultravistu 300 lekár.

Roztok sa musí podávať v horizontálnej polohe. Ak má pacient závažnú renálnu alebo hepatálnu insuficienciu, podávané množstvo kontrastnej látky by malo byť minimálne. Pri použití látky sa venuje osobitná pozornosť obličkám. Musia sa monitorovať 3 dni po vyšetrení. Dávka sa volí podľa telesnej hmotnosti, charakteristík a veku osoby. Zvyčajne je to 1,5 gramu na kilogram hmotnosti. Môže sa prekročiť až na 300 – 350 ml.

Pri intravenóznej digitálnej subtrakčnej angiografii sa používa 300 mg liečiva na mililiter. Roztok sa podáva ako bolus do lakťovej žily. Rýchlosť podávania by nemala prekročiť 8 – 12 ml/s. Rýchlosť podávania je možné zvýšiť, ale nie viac ako 10 – 20 ml/s. Ak je bolusové podávanie rýchle, skráti sa tým čas kontaktu kontrastnej zložky so stenami žily.

Pri počítačovej tomografii sa musí Ultravist 300 podať ako bolus. To sa robí pomocou špeciálneho automatického injektora. Časť dávky sa podáva týmto spôsobom, zvyšok do 6 minút. Pri počítačovej tomografii celého tela závisí dávkovanie od vyšetrovaného orgánu. Počítačová tomografia lebky vyžaduje podanie 1 – 2,5 ml/kg telesnej hmotnosti.

Intravenózna urografia vyžaduje podávanie kontrastnej látky počas 1 – 2 minút. Čím je pacient mladší, tým skôr by sa mal snímok urobiť. Prvý snímok sa urobí ihneď 3 minúty po podaní kontrastnej látky.

Pri myelografii sa Ultravist 300 podáva v dávke do 12,5 ml. Toto je maximálne dávkovanie. Nemalo by sa výrazne zvyšovať, ak sa plánuje iba jedno použitie. Pri podávaní do telesných dutín musí byť celý proces kontrolovaný fluoroskopiou. Dávkovanie závisí výlučne od telesnej hmotnosti a veku pacienta. Pri artrografii sa predpisuje 5 – 15 ml kontrastnej látky. Pri ERCP a vyšetrení iných dutín všetko závisí od klinického problému, ktorý je potrebné riešiť.

[ 11 ]

Používajte Ultrawist 300 počas tehotenstva

Neboli vykonané žiadne potrebné štúdie týkajúce sa používania roztoku počas tehotenstva. Koniec koncov, vystavovanie sa röntgenovému žiareniu počas tohto obdobia je dôrazne neodporúčané. Preto je používanie roztoku Ultravist 300 počas tehotenstva zakázané. Vždy je potrebné porovnať možný pozitívny účinok s rizikom poškodenia vyvíjajúceho sa plodu. Röntgenové vyšetrenie, ktoré zahŕňa použitie kontrastnej látky alebo jej úplnú absenciu, vždy nesie riziko pre dieťa.

Štúdie na zvieratách ukazujú trochu odlišné výsledky. Nebezpečenstvo použitia jódu na diagnostické účely je teda úplne vylúčené. Táto zložka nie je schopná predstavovať riziko pre tehotenstvo, ani poškodiť vyvíjajúce sa embryo a plod a nakoniec ani následné pôrody. Napriek tomu musí byť proces plne kontrolovaný špecialistom.

Bezpečnosť používania lieku u dojčených detí nebola úplne preskúmaná. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o prenikaní injekcie materským mliekom do tela dieťaťa. Vylučovanie je nevýznamné, takže riziko pre dieťa je nepravdepodobné.

Kontraindikácie

Neexistujú žiadne špeciálne kontraindikácie, ale existujú určité zvláštnosti používania produktu. Preto sa používa s opatrnosťou v prípade intolerancie, najmä ak osoba trpí kardiovaskulárnymi ochoreniami. Osobitné odporúčania sa týkajú aj dysfunkcie štítnej žľazy. Hlavnou kontraindikáciou pre použitie je pokročilý vek a závažný stav pacienta.

Pri intravaskulárnom podaní existuje riziko poškodenia obličiek, preto by ľudia s poruchou funkcie obličiek mali roztok používať s opatrnosťou. Kontrastné látky môžu spôsobiť nefrotoxicitu. Tento stav sa vyznačuje prechodným poškodením funkcie obličiek. Môže sa vyskytnúť po použití Ultravistu 300. Vo výnimočne zriedkavých prípadoch vedie k rozvoju akútneho zlyhania obličiek. Ultravist 300 je mimoriadne nebezpečný pre ľudí s diabetes mellitus, ako aj s mnohopočetným myelómom.

Pri kardiovaskulárnych ochoreniach existuje riziko závažných zmien v ľudskom tele. Môže ísť o hemodynamiku aj arytmiu. Intravaskulárne podanie vedie u pacientov trpiacich kardiovaskulárnymi ochoreniami k pľúcnemu edému. V prípade porúch nervového systému existuje riziko záchvatov. Ultravist 300 sa používa s mimoriadnou opatrnosťou pri autoimunitných ochoreniach.

[ 6 ], [ 7 ]

Vedľajšie účinky Ultrawist 300

Alergické reakcie sa nemusia vyskytovať veľmi často. Medzi vedľajšie účinky lieku Ultravist 300 patria: žihľavka, vyrážka a erytém. V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť anafylaktický šok, ktorý môže mať aj fatálne následky. Možný je vaskulárny edém a mukokutánny syndróm. Z endokrinného systému sa môžu vyvinúť zmeny vo funkcii štítnej žľazy a tyreotoxická kríza.

Môže byť ovplyvnený aj nervový systém. Pomerne časté sú bolesti hlavy, možné sú závraty a úzkosť. Vo výnimočne zriedkavých prípadoch sa vyskytuje hypestézia, strach, nadmerné vzrušenie a kŕče. Možná je strata vedomia, ako aj ischémia, mozgová príhoda a paralýza.

Z hľadiska zrakových orgánov sa môže pozorovať rozmazané videnie a zhoršenie zraku. Zápal spojiviek alebo slzenie sa vyskytujú mimoriadne zriedkavo. Sluchové orgány môžu tiež reagovať negatívne. Kardiovaskulárny systém reaguje bolesťou na hrudníku, srdcovým zlyhaním a infarktom myokardu. Možné sú aj prudké zvýšenie krvného tlaku.

Z dýchacieho systému je možné kýchanie, v zriedkavých prípadoch nádcha a opuch sliznice. Môže byť postihnutý hltan, jazyk, hrtan a tvár, často sa v týchto oblastiach objavuje opuch. Nemožno vylúčiť zlyhanie dýchania a zástavu dýchania.

Z tráviaceho systému sa môže vyvinúť nevoľnosť, vracanie a poruchy chuti. Menej často sa objavuje hnačka, bolesť žalúdka a opuch slinných žliaz. Z močového systému je možná dysfunkcia obličiek. Môže sa vyvinúť akútne zlyhanie obličiek.

Vo všeobecnosti môže telo reagovať poruchou výmeny tepla, zimnicou, zvýšeným potením. V zriedkavých prípadoch sa pozoruje zmena telesnej teploty a lokálna bolesť.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Predávkovať

Počas štúdií o bezpečnosti kontrastnej látky na zvieratách sa nezistili žiadne riziká. Vrátane možného vzniku akútnej intoxikácie. Pri intravaskulárnom podaní je možné predávkovanie. Prejavuje sa vo forme porušenia rovnováhy tekutín. Možné sú poruchy elektrolytov. Nie je vylúčený ani rozvoj komplikácií z kardiovaskulárneho systému, ako aj z pľúc. Je celkom možné eliminovať negatívne príznaky. Na tento účel sa monitorujú hladiny tekutín a elektrolytov. Je tiež potrebné sledovať funkčnosť obličiek. Podstatou liečby je udržiavanie funkčnosti životne dôležitých orgánov a telesných systémov. Ak bola určitá dávka podaná omylom, mala by sa strata vody kompenzovať. To sa robí pomocou infúzie. Osoba je monitorovaná 3 dni.

Pri podávaní roztoku pod mozgovú membránu nemožno vylúčiť riziko vzniku neurologických komplikácií. V tomto prípade musí byť pacient pod lekárskym dohľadom. Aby sa predišlo riziku vniknutia veľkého množstva roztoku do mozgových komôr, vykoná sa kompletná aspirácia kontrastnej zložky. Ak bola dávka omylom prekročená, je potrebné počas prvých 12 hodín sledovať stav centrálneho nervového systému. Možné je zvyšujúce sa zvýšenie reflexov. V závažnejších prípadoch sa pozoruje hypertermia, respiračná depresia a stupor.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Interakcie s inými liekmi

Neodporúča sa používať Ultravist 300 spolu s biguanidmi. Možný je rozvoj ich akumulácie, ako aj laktátovej acidózy. Aby sa predišlo tejto komplikácii, je potrebné prestať užívať biguanidy 2 dni pred röntgenovým vyšetrením, ktoré zahŕňa použitie kontrastnej látky. Biguanidy je možné obnoviť až po obnovení funkcie obličiek. Ultravist 300 môže interagovať s inými liekmi, ale len s mimoriadnou opatrnosťou.

Súčasné užívanie Ultravistu 300 s liekmi, ktoré regulujú nervový stav človeka, môže znížiť prah záchvatov. Medzi takéto lieky patria akékoľvek neuroleptiká a antidepresíva. To zvyšuje riziko vzniku reakcií spôsobených použitou kontrastnou látkou. Pacienti užívajúci beta-blokátory môžu byť rezistentní na lieky, ktoré majú beta-agonistický účinok.

Pacienti používajúci kontrastnú látku spolu s interleukínom B môžu pociťovať oneskorené reakcie. Patria sem horúčka, ospalosť a príznaky podobné chrípke. Niekoľko dní po použití kontrastnej látky by ste mali prestať užívať izotopy stimulujúce štítnu žľazu. Môžu znížiť účinnosť diagnostiky a eliminácie ochorenia štítnej žľazy.

[ 15 ], [ 16 ]

Podmienky skladovania

Kontrastná látka sa musí skladovať špeciálnym spôsobom. Ultravist 300 by nemal byť dlho otvorený. V skutočnosti podmienky skladovania vyžadujú úplné dodržiavanie teplotného režimu. Ak však látka už bola otvorená, potom to nevadí. Teplotný režim by teda nemal prekročiť 30 stupňov Celzia. Je žiaduce, aby sa liek uchovával mimo dosahu detí. Nemôže sa používať v čistej forme, podáva sa výlučne pomocou špeciálnych zariadení do orgánu, ktorý sa vyžaduje vyšetrenie. Jeho vstup do gastrointestinálneho traktu počas perorálneho užívania môže viesť k ťažkej otrave.

Jedno klinické použitie lieku môže byť obmedzené kvôli jeho krátkej dobe užívania. V niektorých prípadoch môže prítomnosť ďalších zložiek v kontrastnej látke viesť k oneskorenému účinku látky. Klinické použitie týchto látok môže byť obmedzené kvôli krátkemu polčasu rozpadu kontrastnej látky. To výrazne obmedzuje trvanlivosť, a to aj pri dodržiavaní všetkých základných pravidiel.

[ 17 ], [ 18 ]

Čas použiteľnosti

Ultravist 300 sa uchováva na mieste chránenom pred svetlom. Priemerná trvanlivosť kontrastnej látky je 3 roky. Počas tohto obdobia je potrebné dodržiavať všetky hlavné odporúčania. Odporúča sa neprekračovať povolený teplotný rozsah, ktorý je 30 stupňov. Deti by sa za žiadnych okolností nemali nachádzať v blízkosti lieku.

Počas celej doby spotreby je potrebné venovať pozornosť vonkajším údajom o výrobku. Ultravist 300 má priehľadnú konzistenciu a neobsahuje žiadne častice. Sediment je úplne vylúčený. Ak sa objaví, je zakázané používať kontrastnú látku. Pred použitím je potrebné Ultravist 300 dôkladne skontrolovať.

Skladovací priestor by nemal byť vystavený vlhkosti, priamemu slnečnému žiareniu a vysokým teplotám. To vám umožní zachovať všetky prospešné vlastnosti produktu a spotrebovať ho počas stanoveného času. Neexistujú žiadne ďalšie špeciálne pokyny týkajúce sa doby skladovania.

[ 19 ]