Cefamabol

Cefamabol patrí do kategórie cefalosporínov a iných príbuzných liečiv.

[ 1 ]

Indikácia Cefamabol

Používa sa na odstránenie ochorení infekčného a zápalového pôvodu a spôsobených baktériami-patogénmi citlivými na pôsobenie liekov. Medzi ne patria:

• meningitída so sepsou a endokarditídou;
• infekcie v brušnej oblasti;
• gynekologické infekcie;
• infekčné procesy postihujúce močové cesty;
• infekcie kĺbov alebo kostí;
• infekcie mäkkých tkanív;
• infekcie dýchacích ciest.

Liek sa tiež používa na prevenciu výskytu infekčných komplikácií po chirurgických zákrokoch.

Formulár uvoľnenia

Uvoľňuje sa vo forme lyofilizátu určeného na prípravu injekčného liečivého roztoku.

Farmakodynamika

Liek má široké spektrum antibakteriálnej aktivity. Má schopnosť inhibovať transpeptidázu a narúšať procesy biosyntézy bunkovej steny bakteriálnych mukopeptidov. Má baktericídne vlastnosti.

Pôsobí na mnohé gramnegatívne a grampozitívne baktérie: Klebsiella, Escherichia coli, Enterobacter (počas liečby sa môže stať rezistentným), bacily chrípky, Proteus mirabilis, Providencia Rettgeri a Morganove bacily.

Okrem toho pôsobí na jednotlivé kmene Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus (vrátane väčšiny kmeňov rezistentných na meticilín a kmeňov produkujúcich penicilinázu), streptokoky, epidermálne stafylokoky a anaeróby grampozitívnej alebo gramnegatívnej povahy (peptostreptokoky, bakteroidy, peptokoky, klostrídie a Fusobacterium spp.).

Farmakokinetika

Pri intramuskulárnej injekcii (v dávke 0,5 alebo 1 g) sa maximálne hodnoty liečiva pozorujú po 0,5-2 hodinách a sú 13 alebo 25 mcg/ml. Po intravenóznej injekcii (v dávke 1,2 alebo 3 g) po 10 minútach dosiahne indikátor liečiva v plazme 139, 240 a 533 mcg/ml (hodnoty liečiva sa udržiavajú 6 hodín).

Polčas rozpadu látky pri intravenóznej injekcii je 32 minút; pri intramuskulárnej injekcii je to 1 hodina. Liečivé látky sa tvoria vo vnútri kostí, kĺbovej a pleurálnej tekutiny a tiež v žlči.

Vylučovanie nezmeneného prvku prebieha močom (do 8 hodín sa vylúči 65 – 85 % liečiva). Pri intramuskulárnom podaní 0,5 a 1 g liečiva je jeho hladina v moči 254 a 1357 mcg/ml a po intravenóznej injekcii v dávkach 1 alebo 2 g – 750 alebo 1380 mcg/ml.

U pacientov s renálnym zlyhaním je vylučovanie cefamabolu spomalené.

Dávkovanie a podávanie

Liek sa môže podávať intravenózne a intramuskulárne. Pri intramuskulárnych injekciách sa má 1 g lieku rozpustiť vo vode na injekcie alebo v roztoku chloridu sodného (3 ml).

Pri intravenóznej injekcii typu prúdu sa musí liek zriediť v pomere 1 g liečiva na 10 ml injekčnej vody alebo roztoku chloridu sodného.

Na intravenózne kvapkové podanie sa musí látka zriedená podľa vyššie uvedeného popisu zmiešať s 10 % roztokom glukózy (môže sa použiť aj roztok NaCl).

Liek sa predpisuje v dávkach 0,5-1 g s intervalmi medzi podaniami 4-8 hodín.

Na odstránenie ochorení v oblasti močových ciest – podávať 0,5 g (v závažných štádiách patológie – 1 g) v intervaloch 8 hodín. Pri infekčných léziách, ktoré ohrozujú život – podávať až 2 g v intervaloch 4 hodín (12 g denne).

Dávkovanie pre deti je 50 – 100 mg/kg (ak je infekcia závažná, zvýšte na 150 mg/kg) denne s intervalmi medzi jednotlivými zákrokmi 4 – 8 hodín.

Na odstránenie infekcií spôsobených β-hemolytickým streptokokom je potrebné pokračovať v liečbe najmenej 10 dní.

Osobám podstupujúcim hemodialýzu sa musí podávať 1 g lieku intravenózne alebo intramuskulárne v intervaloch 12 hodín (pri intramuskulárnych injekciách je po ukončení hemodialýzy potrebné podať ďalšiu tretinu alebo polovicu dávky lieku).

Na prevenciu infekcie po operácii sa má podať 1-2 g (dospelí) alebo 50-100 mg/kg (deti) lieku 0,5-1 hodinu pred zákrokom. Rovnaké dávky sa potom majú podávať počas 24-48 hodín.

Pre ľudí s problémami s obličkami sa dávkovací režim vyberá s ohľadom na ukazovatele CC. Po podaní počiatočnej dávky 1-2 g (určenej závažnosťou infekčného procesu) sa predpisujú nasledujúce udržiavacie dávky:

• Hladina kreatinínu 50-80 ml/minútu – v závažných štádiách ochorenia podajte 2 g lieku v intervaloch 4 hodín; v stredne závažných štádiách patológie – 1,5 g v intervaloch 6 hodín alebo 2 g v intervaloch 8 hodín;
• Rýchlosť kcal 25-50 ml/minútu – v závažných štádiách patológie podávať 1,5 g lieku v intervaloch 4 hodín alebo 2 g v intervaloch 6 hodín; v stredne závažných štádiách ochorenia – 1,5 g lieku v intervaloch 8 hodín;
• Rýchlosť podávania CC 10-25 ml/minútu - pri závažných formách ochorení sa podáva 1 g v intervaloch 6 hodín alebo 1,25 g v intervaloch 8 hodín; pri stredne závažných patológiách - 1 g v intervaloch 8 hodín;
• Hladina kreatinínu 2-10 ml/minútu – v závažných štádiách ochorenia podajte 670 mg lieku v intervaloch 8 hodín alebo 1 g v intervaloch 12 hodín; v stredne závažných štádiách ochorenia – 0,5 g v intervaloch 8 hodín alebo 0,75 g v intervaloch 12 hodín;
• pri rýchlosti kcal (CC) menšej ako 2 ml/minútu – v závažných štádiách patológie sa podáva 0,5 g lieku v intervaloch 8 hodín alebo 0,75 g v intervaloch 12 hodín; pri stredne závažných infekciách – 0,5 g lieku v intervaloch 12 hodín.

[ 2 ]

Používajte Cefamabol počas tehotenstva

Liek sa predpisuje tehotným a dojčiacim matkám iba v extrémnych prípadoch. V tomto prípade je potrebné zvážiť rovnováhu medzi prínosom pre ženu a rizikom negatívnych následkov pre plod/dojčené dieťa.

Kontraindikácie

Hlavnou kontraindikáciou je prítomnosť intolerancie na penicilíny spolu s cefalosporínmi a karbapenemami.

Vedľajšie účinky Cefamabol

Užívanie lieku môže viesť k rozvoju nasledujúcich vedľajších účinkov:

• výskyt pseudomembranóznej kolitídy, pretrvávajúcej hepatitídy a intrahepatálnej cholestázy, ako aj vracanie alebo nevoľnosť;
• výskyt trombocyto-, leuko- alebo neutropénie, pozitívna Coombsova reakcia, zníženie hodnôt CC, zvýšenie hladiny močovinového dusíka v krvi (u jedincov so zlyhaním obličiek), ako aj dočasné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz a hladín alkalickej fosfatázy, rozvoj superinfekcie alebo dysbakteriózy;
• príznaky alergie: žihľavka, horúčka, vyrážka, eozinofília. Zriedkavo sa pozoruje angioedém, bronchospazmus a anafylaxia;
• bolesť a výskyt infiltrátu v mieste vpichu, ako aj rozvoj tromboflebitídy (pri intravenóznej injekcii).

Predávkovať

Pri užívaní príliš vysokých dávok Cefamabolu sa môžu vyvinúť záchvaty.

Na odstránenie poruchy je potrebné zastaviť podávanie lieku a potom pacientovi predpísať antikonvulzíva. Súčasne je potrebné vykonať hemodialýzu.

Interakcie s inými liekmi

Liek zosilňuje nefrotoxické vlastnosti slučkových diuretík a zároveň aminoglykozidov. Okrem toho predlžuje účinok alkoholu (spôsobuje rozvoj reakcie podobnej disulfiramu).

V kombinácii s aminoglykozidmi sa antibakteriálny účinok lieku zvyšuje.

Probenecid inhibuje vylučovanie liečiva, čím zdvojnásobuje hladinu koncentrácie a trvanie terapeutického účinku.

Trombolytiká, ako aj antikoagulanciá a NSAID zvyšujú riziko krvácania u pacienta.

Má farmaceutickú nekompatibilitu s roztokmi aminoglykozidov (je zakázané ich miešať v jednej striekačke).

[ 3 ], [ 4 ]

Podmienky skladovania

Cefamabol sa uchováva na tmavom, úplne chránenom pred vlhkosťou mieste mimo dosahu malých detí. Teplota nepresahuje 25 °C.

Čas použiteľnosti

Cefamabol sa môže používať 2 roky od dátumu výroby lieku.

Pripravený roztok má trvanlivosť 24 hodín (za predpokladu, že teplota je do 25 ^° C) a 96 hodín, ak sa uchováva v chladničke.