Tetraspan

Tetraspan je látka nahrádzajúca plazmu. Je to koloidná kvapalina obsahujúca prvok HEC. Je to vyvážený elektrolytický roztok. Priemerná molekulová hmotnosť HEC je 130 tisíc daltonov a molárny substitútny stupeň je 0,42.

Liek je schopný znížiť viskozitu plazmy a hodnoty hematokritu. Pri izovolemickom podaní pretrváva účinok nahrádzania objemu najmenej 6 hodín. [ 1 ]

Indikácia Tetraspan

Používa sa v nasledujúcich prípadoch:

• terapia a prevencia vzniku absolútnych a relatívnych foriem hypovolémie, šoku v dôsledku traumy alebo krvácania, ako aj sepsy, popálenín a straty krvi spojenej s operáciami;
• aktívna forma normovolemickej hemodilúcie alebo terapeutickej hemodilúcie;
• vyplnenie AIC.

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje vo forme roztoku – v 0,5 l nádobách; v balení je 10 takýchto nádob.

Môže sa vyrábať aj v polypropylénových vreckách s objemom 0,25 alebo 0,5 l; v krabici je 20 takýchto vreciek.

Farmakodynamika

Tetraspan je izoonkotická kvapalina so 100 % volumetrickým účinkom. Trvanie volumetrického účinku je určené hlavne molárnym substitučným indexom zložky HES a okrem toho (menej dôležitý faktor) priemernou hodnotou jej molekulovej hmotnosti.

Produkty vznikajúce počas hydrolýzy HEC sú molekuly s onkotickou aktivitou; vylučujú sa obličkami. [ 2 ]

Katiónové zloženie lieku je podobné fyziologickým indexom elektrolytov v plazme. Z aniónov v lieku sú prítomné acetáty a chloridy s malátmi, čo by malo minimalizovať pravdepodobnosť acidózy a hyperchlorémie. Pridanie malátov s acetátmi na nahradenie laktátov znižuje pravdepodobnosť vzniku laktátovej acidózy.

Farmakokinetika

HES je látka, ktorá pozostáva z molekúl s rôznymi molekulovými hmotnosťami a molárnymi substitúciami. Každá z týchto rýchlostí ovplyvňuje rýchlosť vylučovania. Malé molekuly sa vylučujú glomerulárnou filtráciou, zatiaľ čo veľké molekuly podliehajú enzymatickej hydrolýze α-amylázou a potom sa vylučujú obličkami. Čím vyššia je substitúcia, tým pomalšia je hydrolýza.

Približne 50 % aplikovanej dávky HEC sa vylúči močom počas 24 hodín. Pri jednorazovom použití 1 litra lieku je hodnota intraplazmatického klírensu 19 ml za minútu a hladina AUC je 58 mg × h/ml. Polčas rozpadu v sére je 12 hodín.

Dávkovanie a podávanie

Liek sa podáva intravenózne. Denná dávka a rýchlosť podávania sa vyberajú s ohľadom na objem stratenej krvi a hemodynamické charakteristiky.

Dospelý môže dostať maximálne 50 ml/kg roztoku denne. Pre osobu s hmotnosťou 70 kg bude dávka 3,5 litra lieku.

Pri predpisovaní lieku dieťaťu sa dávka vyberá individuálne, berúc do úvahy hemodynamický stav, ako aj sprievodné patológie: dieťaťu vo veku 10-18 rokov sa podáva maximálne 33 ml/kg denne a dieťaťu vo veku 2-10 rokov sa podáva maximálne 25 ml/kg.

Maximálna rýchlosť podávania roztoku je určená klinickým obrazom. Osobám s aktívnym štádiom šoku sa predpisuje až 20 ml/kg za hodinu.

Ak sa pozoruje život ohrozujúci stav, možno rýchlo (pod tlakom) podať 0,5 l tekutiny.

Trvanie liečebného cyklu sa volí s ohľadom na intenzitu a trvanie hypovolémie, hemodilučný index a hemodynamický účinok pod vplyvom liečby.

• Žiadosť pre deti

Nie je určené pre osoby mladšie ako 2 roky.

Používajte Tetraspan počas tehotenstva

V súčasnosti neexistujú žiadne spoľahlivé informácie o používaní Tetraspanu počas tehotenstva; počas tohto obdobia sa môže predpisovať iba v situáciách, keď je pravdepodobný prínos väčší ako riziká negatívnych následkov pre plod (najmä v prvom trimestri).

Vzhľadom na nedostatok potvrdených údajov o tom, či sa HES môže vylučovať do ľudského mlieka, sa má dojčenie počas liečby prerušiť.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikácie:

• hyperhydria vrátane pľúcneho edému;
• závažné zlyhanie obličiek (sprevádzané anúriou alebo oligúriou);
• krvácanie vo vnútri lebky;
• ťažká hyperkaliémia;
• závažné štádium hypernatrémie alebo -chlorémie;
• závažné zlyhanie pečene (dekompenzovaný typ);
• ZSN;
• silná precitlivenosť na zložky lieku.

Opatrnosť je potrebná pri použití u osôb s poruchami zrážanlivosti krvi (najmä v prípadoch podozrenia alebo diagnostikovanej von Willebrandovej choroby).

Vedľajšie účinky Tetraspan

Najčastejšie sa vedľajšie účinky vyvíjajú v dôsledku liečivého účinku HEC tekutín a použitého dávkovania, teda hemodilúcie, ku ktorej dochádza v dôsledku rozšírenia priestoru vo vnútri ciev bez zavedenia krvných elementov. Okrem toho sa môže pozorovať riedenie koagulačných faktorov. Príznaky intolerancie sa objavujú sporadicky a nesúvisia s dávkovaním.

Účinky na lymfatický a obehový systém.

Znížený hematokrit a hladiny plazmatických bielkovín v dôsledku hemodilúcie.

Dostatočne veľké dávky HEC spôsobujú zriedenie koagulačných faktorov, čo vedie k poruche hemokoagulácie. Pri použití veľkých dávok lieku sa môže predĺžiť doba krvácania a index APTT a naopak sa môže oslabiť aktivita von Willebrandovho faktora.

Účinok v porovnaní s biochemickými hodnotami.

Použitie HES tekutín môže spôsobiť krátkodobé zvýšenie hladín α-amylázy v sére, ale toto by sa nemalo považovať za poruchu pankreasu.

Anafylaktické prejavy.

Použitie HEC môže viesť k vzniku anafylaktických príznakov rôznej závažnosti. Z tohto dôvodu musia byť pacienti, ktorým sa podáva Tetraspan, neustále sledovaní, aby sa predišlo vzniku anafylaktických porúch. Ak sa vyskytnú, podávanie lieku sa musí okamžite zastaviť a musia sa vykonať núdzové postupy.

Predávkovať

Intoxikácia Tetraspanom spôsobuje hypervolémiu. Ak sa takáto porucha vyvinie, podávanie sa okamžite zastaví. V prípade potreby sa pacientovi môžu podať diuretiká.

Interakcie s inými liekmi

Používanie HEC tekutín spolu s liekmi, ktoré majú potenciálne nefrotoxický účinok (napríklad aminoglykozidové antibiotiká), môže viesť k zosilneniu ich negatívnych účinkov na obličky.

Je potrebné vziať do úvahy, že Tetraspan obsahuje elektrolyty – preto sa tento účinok môže pri jeho kombinácii s látkami, ktoré vedú k zadržiavaniu prvkov Na alebo K, zosilniť.

Zvýšené hladiny vápnika zvyšujú pravdepodobnosť vzniku toxických účinkov digitalisových glykozidov.

Podmienky skladovania

Tetraspan sa má uchovávať mimo dosahu malých detí. Teplota – do 25 °C. Liek nezmrazujte.

Čas použiteľnosti

Tetraspan sa môže používať 24 mesiacov od dátumu výroby liečivej látky.

Analógy

Analógy lieku sú lieky Perftoran, Biocerulin s infúziou Promit, Stabizol a Albumin s infúziou Gek, ako aj Gestar, Hetasorb a Refordez.