Tazepam

Tazepam je klasifikovaný ako psycholeptický liek na báze benzodiazepínu, ktorý pôsobí priamo na nervový systém. Hlavnou zložkou lieku je oxazepam.

Indikácia Tazepam

Tazepam sa používa na liečbu nasledujúcich patologických stavov:

• poruchy spánku;
• neurotické stavy;
• poruchy psychosomatických funkcií;
• poruchy autonómneho nervového systému spôsobené nástupom menopauzy alebo cyklickými poruchami u žien;
• reaktívne depresívne stavy.

Pocity úzkosti a obáv spojené s domácimi a inými každodennými problémami, ktoré nie sú spojené so žiadnymi nervovými alebo somatickými poruchami, nemožno považovať za indikáciu na užívanie Tazepamu.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Formulár uvoľnenia

Tazepam je tableta s tenkým filmom obalom, konvexná na oboch stranách, svetlej (takmer bielej) farby. Film, ktorý pokrýva tablety, má hladký, lesklý vzhľad.

Každý blister obsahuje 25 tabliet. Kartónové balenie obsahuje dve blistrové platne.

Hlavnou zložkou Tazepamu je axiolytická látka oxazepam.

[ 4 ]

Farmakodynamika

Liek patrí do skupiny liekov na báze benzodiazepínov. Tazepam má potenciál ovplyvniť viacero štruktúr centrálneho nervového systému zodpovedných za emocionálne vnímanie – najmä limbický komplex a hypotalamus. Tazepam pomáha zosilniť inhibičný účinok mozočka, talamického a hypotalamického systému, hipokampu a GABA-ergných nervových buniek nachádzajúcich sa v mozgovej kôre.

Stupeň účinku Tazepamu závisí od modulácie citlivosti GABA-ergných receptorov. Výsledkom stimulácie benzodiazepínových receptorov alebo GABA-a je zvýšenie transportu chloridových iónov do nervovej bunky cez chloridový kanál. Tento proces vyvoláva zvýšenú polarizáciu bunkovej priehradky a v dôsledku toho oslabenie aktivity nervovej bunky.

Účinok lieku sa prejavuje antifóbnym a miernym sedatívnym účinkom. Tazepam uvoľňuje kostrové svaly a zároveň vykazuje antikonvulzívne vlastnosti.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Hlavná zložka lieku sa dobre vstrebáva tráviacim systémom. Jeho biologická dostupnosť môže byť približne 92 %. Pri perorálnom užití 30 mg hlavnej zložky oxazepamu sa maximálna hladina v krvnom obehu zistí po 3 hodinách a dosiahne 450 ng/ml.

Účinná látka sa viaže na plazmatické bielkoviny až do 85 %. Prechádza placentou, hematoencefalickou bariérou a nachádza sa v materskom mlieku.

Polčas rozpadu lieku je až 8,2 hodiny.

Biologická transformácia (metabolizmus) prebieha v pečeni. Neaktívny metabolit sa z tela vylučuje močom.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Dávkovanie a podávanie

Neexistuje žiadny všeobecný liečebný režim pre Tazepam, pretože liek sa predpisuje prísne podľa individuálnych indikácií.

• Dospelím pacientom sa môže Tazepam predpísať:
  • pri psychóze 10-30 mg až 4-krát denne;
  • pri poruchách spánku, 10-30 mg 60 minút pred očakávaným spaním (za predpokladu následného neprerušeného plného 8-hodinového spánku).
• U starších pacientov sa má dávka Tazepamu znížiť na približne 10 mg trikrát denne.
• Pacientom s nedostatočnou funkciou pečene sa Tazepam predpisuje veľmi opatrne, počnúc extrémne malými dávkami.

Celkové trvanie liečby liekom vrátane jeho postupného vysadenia je 2-4 týždne. Náhle prerušenie užívania Tazepamu nie je možné, pretože to spôsobí abstinenčný syndróm.

Lekár môže niekedy upraviť liečebný režim: predĺžiť alebo skrátiť priebeh liečby, zmeniť dávkovanie.

Tazepam sa užíva perorálne, zapíja sa malým množstvom tekutiny. Odporúča sa začať liečbu malými dávkami lieku, v prípade potreby dávku zvýšiť.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Používajte Tazepam počas tehotenstva

Užívanie Tazepamu počas prvých troch mesiacov tehotenstva môže mať negatívny vplyv na plod, a preto je kontraindikované.

Užívanie Tazepamu počas tretieho trimestra môže u dieťaťa spôsobiť príznaky respiračnej tiesne, nízku teplotu a nízky krvný tlak.

Ak matka užívala Tazepam počas tehotenstva, u novorodenca sa môže vyvinúť drogová závislosť, a to až po abstinenčný syndróm.

Štúdie preukázali, že liek môže počas laktácie prenikať do mlieka, preto je potrebné zvážiť všetky riziká a rozhodnúť sa s lekárom, či prestať užívať liek počas dojčenia.

Kontraindikácie

Tazepam sa nemôže použiť:

• v prípade príznakov vysokej precitlivenosti na zložky lieku;
• v prípade príznakov respiračného zlyhania bez ohľadu na etiológiu;
• v prípade nočnej zástavy dýchania (apnoe);
• pri závažných formách ochorení pečene alebo obličiek;
• s glaukómom s uzavretým uhlom;
• pri akútnej porfýrii;
• na myasténiu;
• pri obsedantno-kompulzívnej poruche, chronickom priebehu psychotických porúch;
• pri chronickom alkoholizme, intoxikácii barbiturátmi alebo inými liekmi, ktoré môžu tlmiť centrálny nervový systém;
• na liečbu detí mladších ako 6 rokov.

[ 16 ]

Vedľajšie účinky Tazepam

Klinický obraz vedľajších účinkov závisí od liečebného režimu a dávkovania Tazepamu.

Počas liečby sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

• zmeny v krvnom obraze, leukopénia;
• ospalosť, letargia, poruchy vedomia a orientácie, myasténia, bolesti hlavy;
• poruchy pamäti, zmeny libida;
• zhoršenie zraku, dvojité videnie;
• dyspepsia, smäd, poruchy slinenia;
• dyzúria, enuréza;
• tras a svalová slabosť;
• strata chuti do jedla;
• mierna hypotenzia;
• pocit všeobecnej slabosti;
• alergické reakcie;
• žltačka, zhoršenie funkcie pečene;
• poruchy menštruačného cyklu u žien;
• pocit úzkosti, podráždenosť až po agresivitu, nočné mory, bludné stavy.

Vedľajšie účinky sa vyskytujú najmä u ľudí, ktorí konzumujú alkohol, ako aj u starších a psychicky nestabilných pacientov.

Náhle vysadenie lieku môže spustiť takzvaný abstinenčný syndróm, ktorý sa prejavuje vo forme tinnitu, bolesti hlavy, zmätenosti, parestézie, bolesti brucha a vracania.

Najzávažnejším vedľajším účinkom môže byť rozvoj depresívneho stavu so samovražednými sklonmi.

Predávkovať

Predávkovanie Tazepamom môže byť sprevádzané nasledujúcimi príznakmi:

• únava, ospalosť;
• poruchy orientácie;
• nejasná dikcia;
• zahmlenie vedomia až po rozvoj kómy.

Ak užívate Tazepam súčasne s alkoholickými nápojmi, môžete vyvolať intoxikáciu tela.

V prípade intoxikácie sa používajú akékoľvek metódy na rýchle odstránenie lieku z krvného obehu. Medzi najúčinnejšie opatrenia patrí výplach žalúdka, perorálne podanie sorbčných liekov a vyvolanie dávivého reflexu (ak je obeť pri vedomí). Monitorovanie práce všetkých orgánov je povinné: meranie pulzu, krvného tlaku a monitorovanie dýchania. V prípade potreby sa liečba vykonáva podľa zistených príznakov.

Existuje špecifické antidotum - flumazenil.

Ak bolo predávkovanie Tazepamom úmyselné, je potrebné pri poskytovaní prvej pomoci zabezpečiť, aby pacient neužíval žiadne ďalšie alebo iné lieky.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Interakcie s inými liekmi

Účinok Tazepamu zosilňujú opioidy, celkové anestetiká, psychotropné lieky, lieky s antidepresívnou a antiepileptickou aktivitou, antihistaminiká a hypotenzívne lieky. Súčasné užívanie opioidov a Tazepamu môže spôsobiť eufóriu a drogovú závislosť.

Súčasné užívanie Tazepamu s alkoholom môže viesť k nadmernému vzrušeniu a agresii.

Účinok Tazepamu môže byť oslabený teofylínom a kofeínom.

Tazepam neutralizuje účinky levodopy a iných podobných liekov.

Lieky obsahujúce estrogén môžu po užití Tazepamu urýchliť metabolické procesy.

Súbežné použitie s antivírusovými látkami (zidovudín, ritonavir) znižuje klírens Tazepamu.

Účinok liekov, ktoré znižujú krvný tlak, sa zosilňuje pri súčasnom užívaní s Tazepamom.

Rifampicín urýchľuje metabolické procesy a vylučovanie Tazepamu z tela.

Sedatívny účinok Tazepamu je zosilnený pôsobením baklofénu.

Farmakologické vlastnosti Tazepamu sa môžu zmeniť pod vplyvom fenobarbitalu, karbamazepínu, cimetidínu, ketokonazolu, erytromycínu.

[ 24 ]

Podmienky skladovania

Liek sa uchováva v tmavých, suchých miestnostiach, mimo dosahu detí, pri izbovej teplote.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Čas použiteľnosti

Liek Tazepam sa môže používať 3 roky.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]