Synekoda

Účinnou látkou lieku Sinekod je citrát butamirátu, ktorý tlmí kašeľ a svojou štruktúrou a farmakologickým účinkom sa líši od ópiových alkaloidov.

Indikácia Synekoda

Symptomatická liečba kašľa (vrátane suchého kašľa) rôzneho pôvodu.

Formulár uvoľnenia

1 ml sirupu obsahuje 1,5 mg butamirátcitrátu;

Pomocné látky: roztok sorbitolu 70 % (E 420), glycerín, sacharín sodný, kyselina benzoová (E 210), vanilín, etanol 96 %, hydroxid sodný 30 %, čistená voda.

Sirup.

Základné fyzikálno-chemické vlastnosti: priehľadný roztok od bezfarebnej až hnedožltej farby.

Farmakodynamika

Neopiátový antitusikum s centrálnym účinkom. Presný mechanizmus účinku však zostáva neznámy.

Predpokladá sa, že butamirát pôsobí na CNS. Citrát butamyrátu spôsobuje nešpecifický anticholinergný a bronchospazmolytický účinok, ktorý zlepšuje dýchacie funkcie. Synekod nespôsobuje závislosť.

Citrát butamirátu má široké terapeutické rozpätie, takže Sinekod je v terapeutických dávkach dobre tolerovaný a je vhodný ako liek proti kašľu pre deti.

Farmakokinetika

Butamyrát sa rýchlo vstrebáva, distribuuje v tele a ďalej sa prevažne hydrolyzuje na kyselinu 2-fenylmaslovú a dietylaminoetoxyetanol, ktoré majú tiež protikašľový účinok. Kyselina 2-fenylmaslová sa ďalej čiastočne metabolizuje hydroxyláciou. Butamyrát a kyselina 2-fenylmaslová sa v tele prevažne viažu na krvné bielkoviny.

Vplyv jedla na biologickú dostupnosť nebol potvrdený. Metabolizmus butamirátu na kyselinu 2-fenylmaslovú a dietylaminoetoxyetanol je plne proporcionálny v rozsahu dávok 22,5 – 90 mg.

Merateľné koncentrácie butamirátu sú detekovateľné v krvi do 5 až 10 minút po podaní dávok 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg a 90 mg. Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu do 1 hodiny pri všetkých štyroch dávkach s priemernou maximálnou plazmatickou koncentráciou 16,1 ng/ml pri podaní dávky 90 mg.

Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia kyseliny 2-fenylmaslovej sa dosiahne v priebehu 1,5 hodiny s najvyššou pozorovanou expozíciou po 90 mg (3052 nanogramov/ml).

Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia dietylaminoetoxyetanolu sa dosiahne v priebehu 0,67 hodiny s najvyššou pozorovanou expozíciou po 90 mg (160 nanogramov/ml).

Metabolity sa vylučujú prevažne obličkami. Butamyrát je detekovateľný v moči až 48 hodín po podaní. Podľa meraní je eliminačný polčas butamirátu 1,48 – 1,93 hodiny, kyseliny 2-fenylmaslovej 23,26 – 24,42 hodiny a dietylaminoetoxyetanolu 2,72 – 2,90 hodiny.

Neexistujú žiadne údaje o vplyve dysfunkcie pečene a obličiek na farmakokinetické parametre butamirátu.

Dávkovanie a podávanie

Len na perorálne podanie.

Deti od 3 do 6 rokov: 5 ml (7,5 mg) 3-krát denne; maximálna denná dávka - 15 ml (22,5 mg);

Deti od 6 do 12 rokov: 10 ml (15 mg) 3-krát denne; maximálna denná dávka - 30 ml (45 mg);

Dospievajúci vo veku 12 rokov a starší: 15 ml (22,5 mg) 3-krát denne; maximálna denná dávka - 45 ml (67,5 mg).

Dospelí: 15 ml (22,5 mg) 4-krát denne; maximálna denná dávka - 60 ml (90 mg).

Odmerku je potrebné umyť a vysušiť po každom použití a po použití inou osobou.

Maximálna dĺžka liečby bez lekárskeho predpisu by nemala presiahnuť 1 týždeň.

Liek by sa mal užívať prednostne pred jedlom.

Na dosiahnutie účinnosti sa má použiť najnižšia dávka počas najkratšieho obdobia liečby.

Neprekračujte uvedenú dávku.

Deti

Pre deti do 3 rokov sa liek v tejto dávkovej forme nepoužíva, môžete použiť inú dávkovú formu, a to Sinekod, perorálne kvapky pre deti.

Používajte Synekoda počas tehotenstva

Bezpečnosť používania Synecodu počas tehotenstva alebo laktácie nebola hodnotená v špeciálnych štúdiách. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky na tehotenstvo alebo zdravie plodu.

Počas tehotenstva sa Synekod môže používať iba na lekársky predpis, ak existujú priame indikácie na takúto liečbu. Ak očakávaný prínos pre tehotnú ženu prevyšuje možné riziko pre plod, má sa zvážiť nízka účinná dávka a minimálne trvanie liečby.

Nie je známe, či liečivo a/alebo metabolity prechádzajú do materského mlieka.

Z bezpečnostných dôvodov je potrebné starostlivo zvážiť prínosy a riziká užívania Sinekodu počas dojčenia. Užívanie lieku počas dojčenia je možné len na odporúčanie lekára, ak podľa jeho názoru očakávaný pozitívny účinok pre matku prevyšuje potenciálne riziko pre dieťa. V takom prípade sa má zvážiť najnižšia účinná dávka a najkratšie trvanie liečby.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo pomocné látky lieku.

Vedľajšie účinky Synekoda

Nervový systém (jednotlivé: ≥1/10 000, <1/1 000): závraty, ospalosť.

Gastrointestinálny trakt (jednorazové: ≥ 1/10 000, < 1/1 000): nevoľnosť, hnačka.

Imunitný systém (jednotlivý: ≥1/10 000, <1/1 000): anafylaktický šok.

Koža a podkožné tkanivo (jednorazové: ≥ 1/10 000, < 1/1 000): angioedém, kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie.

Predávkovať

Predávkovanie Synekodom môže spôsobiť nasledujúce príznaky: ospalosť, nevoľnosť, vracanie, hnačku, závraty a arteriálnu hypotenziu.

Ďalšia liečba sa má podať podľa klinických indikácií.

Neexistuje žiadny špecifický spôsob liečby predávkovania butamirátom. V prípade predávkovania pacient potrebuje symptomatickú liečbu a kontrolu životne dôležitých telesných funkcií.

Interakcie s inými liekmi

Súbežnému užívaniu expektoransov sa treba vyhnúť. Presný mechanizmus interakcie s inými liekmi nie je študovaný, ale centrálny mechanizmus účinku lieku potláčajúceho kašeľ môže byť zosilnený pôsobením silných tlmivých látok vrátane alkoholu.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí a mimo dohľadu pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.

Špeciálne pokyny

Vzhľadom na to, že butamirát potláča kašľový reflex, je potrebné sa vyhnúť súbežnému užívaniu expektoransov, pretože to môže viesť k stagnácii hlienu v dýchacích cestách, čo zvyšuje riziko bronchospazmu a infekcie dýchacích ciest.

Sirup obsahuje sladidlá - sacharín sodný a sorbitol (284 mg na 1 ml), preto ho môžu podávať diabetici. Sorbitol môže spôsobiť gastrointestinálne ťažkosti a mierny laxatívny účinok.

Sorbitol je zdrojom fruktózy, preto by ho nemali užívať pacienti s intoleranciou fruktózy. Nemali by ho užívať pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie laktózy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie.

Liek obsahuje malé množstvo (menej ako 100 mg na dávku) etanolu (alkoholu), čo je menej ako 100 mg na dávku. Liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t. j. Obsah sodíka možno zanedbať.

Ak kašeľ pretrváva dlhšie ako 7 dní, je potrebné poradiť sa s lekárom.

Pacienti, ktorých príznaky sa zhoršia alebo nezlepšia do 7 dní a sú sprevádzané horúčkou, vyrážkou alebo pretrvávajúcou bolesťou hlavy, by mali podstúpiť ďalšie vyšetrenia na určenie základnej príčiny ochorenia.

Uchovávajte mimo dosahu detí a mimo ich dohľadu.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcií pri vedení motorových vozidiel alebo iných mechanizmov

Môže spôsobiť únavu a ovplyvniť reakcie pri vedení vozidiel alebo iných mechanizmov.

Čas použiteľnosti

3 roky.