Simgal

Simgal má hypolipidemický účinok spomalením aktivity HMG-CoA reduktázy.

Liek pomáha znižovať množstvo nezdravých tukov v krvi (LDL s triglyceridmi a VLDL) a celkového cholesterolu a zároveň zvyšuje hladinu tukov, ktoré sú pre telo dobré (HDL). [ 1 ]

Liek sa používa v prípadoch porúch, pri ktorých sa pozoruje zvýšená hladina tukov v krvi (keď fyzické cvičenie a diéta nepreukazujú potrebný účinok). [ 2 ]

Indikácia Simgal

Používa sa pri hypercholesterolémii (primárny typ alebo dedičná forma homozygotnej povahy), ako aj pri zmiešanej dyslipidémii. Okrem toho sa predpisuje na prevenciu vzniku kardiovaskulárnych ochorení u ľudí s aterosklerózou alebo diabetikov.

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje v tabletách s hmotnosťou 10, 20 alebo 40 mg. V blistri je 14 takýchto tabliet, v škatuli sú 2 alebo 6 takýchto balení.

Okrem toho sa tablety (28 kusov) môžu uvoľňovať vo fľašiach.

Farmakodynamika

Pri perorálnom podaní sa simvastatín hydrolýzuje za vzniku derivátu, ktorý významne spomaľuje účinok HMG-CoA reduktázy. To vedie k zníženiu hladín cholesterolu s nízkou hustotou oslabením jeho väzby a zvýšením katabolizmu.

Okrem toho dochádza k poklesu hladín triglyceridov s apolipoproteínom a miernemu zvýšeniu cholesterolu s vysokou hustotou. To vedie k zmene pomerov hladín LDL a HDL. [ 3 ]

Farmakokinetika

Liek sa dobre vstrebáva bez ohľadu na to, či sa užíva s jedlom alebo bez jedla. Cmax sa dosiahne po 1-2 hodinách.

Transformácia na formu s terapeutickou aktivitou prebieha vo vnútri pečene. Približne 5 % podanej dávky lieku preniká do systémového obehu z pečene. Nedochádza k akumulácii lieku. Najmenej 95 % simvastatínu s jeho aktívnymi metabolickými prvkami podlieha syntéze bielkovín.

Vylučovanie prebieha počas 96 hodín – spolu s výkalmi (60 %) a močom (13 %).

Dávkovanie a podávanie

Liek sa užíva v minimálnej dávke 10-20 mg/maximálne 80 mg denne. Zvyčajne sa užíva jednorazovo večer. Odporúča sa neužívať s jedlom. Ak je potrebné tabletu rozdeliť na polovicu, neláme sa rukou, ale sa krája nožom.

Dávkovanie vyberá ošetrujúci lekár, berúc do úvahy stanovenú diagnózu, vek a zdravotný stav, ako aj povahu liečby (monoterapia alebo kombinácia s inými liekmi).

• Žiadosť pre deti

Počas užívania lieku u dospievajúcich sa nepozorovali žiadne účinky na procesy sexuálneho vývoja a rastu. Štúdie u mladších jedincov sa neuskutočnili.

Používajte Simgal počas tehotenstva

Nie sú k dispozícii informácie o tom, či Simgal môže ovplyvniť vývoj plodu a či sa vylučuje do materského mlieka.

Pri plánovaní počatia, počas tehotenstva a počas dojčenia je užívanie lieku zakázané.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• ťažká intolerancia spojená so zložkami lieku;
• ochorenie pečene v aktívnej fáze;
• pretrvávajúce zvýšenie hodnôt sérových transamináz;
• užívanie silných inhibítorov aktivity hemoproteínu CYP3A4 (napríklad nelfinar, telitromycín s erytromycínom, itrakonazol a klaritromycín s nefazodónom).

Vedľajšie účinky Simgal

Užívanie liekov niekedy spôsobuje nasledujúce vedľajšie účinky: poruchy pamäti alebo spánku (nočné mory a nespavosť), sexuálna dysfunkcia a depresia.

Zriedkavo sa vyskytujú závraty, parestézia, kŕče a bolesti hlavy, ako aj polyneuropatia alebo anémia. Okrem toho sú občas možné bolesti žalúdka, vracanie, poruchy čriev a trávenia, žltačka, hepatitída alebo pankreatitída. Občas sa vyskytuje aj myozitída, myopatia, asténia, svalové kŕče. Zriedkavo sa vyskytuje svrbenie, vyrážky, alopécia a závažný syndróm intolerancie (vaskulitída, fotofóbia, artritída, slabosť, reumatická polymyalgia, Quinckeho edém, eozinofília, trombocytopénia a dyspnoe), ako aj zvýšenie hodnôt alkalickej fosfatázy a transamináz.

Jednorazová dávka Simgalu spôsobuje pľúcne intersticiálne procesy alebo zlyhanie obličiek.

Predávkovať

V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne informácie o smrteľnej otrave Simgalom. Zotavenie z intoxikácie prebehlo u všetkých bez komplikácií.

Liek nemá antidotum. V prípade predávkovania sa vykonávajú symptomatické opatrenia.

Interakcie s inými liekmi

Podávanie lieku s bosentanom vedie k zníženiu hladiny simvastatínu a jeho derivátov. Úprava dávkovania je potrebná s ohľadom na hladiny cholesterolu.

Kombinácia s danazolom, amiodarónom, cyklosporínom, niacínom a gemifibrozilom vyžaduje zníženie dávky lieku, aby sa zabránilo vzniku myopatie.

Kombinácia s telitromycínom, itrakonazolom, klaritromycínom, ako aj s erytromycínom, posakonazolom, flukonazolom a inými silnými inhibítormi CYP3A4 je zakázaná. Ak existuje naliehavá potreba liečby vyššie uvedenými liekmi, užívanie Simgalu sa dočasne zruší.

Podmienky skladovania

Simgal sa má skladovať na mieste chránenom pred slnečným žiarením. Teplota by sa mala pohybovať v rozmedzí 10 – 25 °C.

Čas použiteľnosti

Simgal je schválený na použitie počas 4 rokov od dátumu výroby terapeutického produktu.

Analógy

Analógy lieku sú lieky Vabadin, Vasta, Aldesta a Zosta s Vasostat-Zdorovye, ako aj Atrolin, Simvakard, Simvostat a Simvageksal so Simva Tad. Zoznam okrem toho zahŕňa Cardak, Simvalimit, Vastatin so Simvakolom, Vazilip a Zocor.

Recenzie

Simgal dostáva od pacientov dobré recenzie – zaznamenáva sa jeho vysoká účinnosť a dobrá znášanlivosť pri správnom používaní.