Celofén

Selofen je liek, ktorý má hypnotický a upokojujúci účinok.

Indikácia Selofen

Liek sa používa na krátkodobú liečbu pacientov s problémami so spánkom, ktorí majú ťažkosti so zaspávaním.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Formulár uvoľnenia

Liek je dostupný vo forme kapsúl, desať kusov v blistri. Balenie môže obsahovať jeden alebo dva blistre.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakodynamika

V štruktúrach neurónov centrálneho nervového systému sa nachádza benzodiazepínový GABA receptor. Na alfa substancii receptora sa zase nachádza omega-1, podtyp GABA receptora, ktorý aktívne reaguje s účinnou látkou Selovenu - Zaleptonom. Hypnotický, upokojujúci, antikonvulzívny, stresový a úzkostný účinok sa prejavuje v dôsledku zmien parametrov membránového chlórového kanála.

[ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Zaznamenáva sa takmer úplná (najmenej 71 %) absorpcia Zaleptonu v gastrointestinálnom trakte. Po maximálne jednej a pol hodine bude jeho koncentrácia v krvnej plazme 37,1 ng/ml. Účinná látka, ktorá preniká do medzibunkového priestoru, sa rýchlo objaví v tkanivách tela, ale jej koncentrácia bude nižšia ako v krvnom sére.
Biologická dostupnosť po biotransformácii Selofenu v pečeni bude približne 30 %. Farmakologicky neaktívne metabolity sa potom po transformácii na glukuronidy vylučujú močom.
Polčas rozpadu lieku nastáva v pomerne krátkom časovom období, približne za jednu hodinu. Tento čas sa môže predĺžiť na dve hodiny, ak pacient konzumuje jedlá s vysokým obsahom tuku. Mastné jedlá tiež znížia koncentráciu lieku v krvnej plazme na polovicu.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dávkovanie a podávanie

Selofen sa môže používať v terapii iba u dospelých.
Maximálna denná dávka by nemala prekročiť 10 mg. Druhá dávka lieku sa nemá užiť v tú istú noc ako prvá.
Trvanie liečby nie je dlhšie ako dva týždne.
Existujú určité zvláštnosti užívania lieku:

1. Pacienti s miernym až stredne ťažkým zlyhaním pečene: denná dávka má byť maximálne 5 mg. Liek sa nemá užívať vôbec, ak táto dávka neposkytuje požadovaný účinok. Selofen je kontraindikovaný u pacientov so závažným poškodením pečene.
2. Pacienti s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek nevyžadujú úpravu dávkovania.
3. Pacienti s chronickým respiračným zlyhaním - odporúčaná denná dávka je 5 mg.
4. Starší pacienti: maximálna denná dávka má byť 5 mg kvôli vysokej citlivosti tejto skupiny pacientov na lieky s hypnotickým účinkom. Ak je účinok slabý, Selofen sa nemá používať.
5. Deti: Použitie Selofenu je u tejto skupiny pacientov kontraindikované z dôvodu nedostatočných klinických štúdií.

Užívanie lieku by ste nemali kombinovať s jedlom, pretože to výrazne spomalí jeho vstrebávanie.

Pitie alkoholu so Selofenom je prísne zakázané.
Pre maximálnu účinnosť sa má liek užiť bezprostredne pred spaním a nie skôr ako štyri hodiny pred prebudením.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Používajte Selofen počas tehotenstva

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o užívaní lieku počas tehotenstva. Preto, ak plánujete tehotenstvo alebo ste otehotneli, mali by ste liečbu okamžite ukončiť. Novorodenci, ktorých matky užívali Selofen v posledných týždňoch tehotenstva alebo počas pôrodu, môžu mať nízky krvný tlak alebo hypotermiu. Môžu tiež pociťovať mierny respiračný útlm alebo sa u nich môže vyvinúť „abstinenčný syndróm“.

Kontraindikácie

Selofen sa nemá používať na liečbu:

• ak má pacient menej ako osemnásť rokov;
• počas tehotenstva a dojčenia
• ak existuje závažné zlyhanie pečene alebo dýchacích ciest;
• ak je diagnózou svalová slabosť;
• ak má pacient v anamnéze spánkové apnoe;
• v prípade individuálnej intolerancie na zložky lieku.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Vedľajšie účinky Selofen

Pri užívaní lieku sú možné vedľajšie účinky na telo:

• Systémové: nevoľnosť, zvýšená citlivosť na svetlo;
• CNS: myalgia, nočné mory, úzkosť, podráždenosť, psychóza, amnézia, nesúvislá reč, znecitlivenie končatín, dezorientácia.
• Gastrointestinálny trakt: nevoľnosť
• Urogenitálny systém: menštruačné poruchy, ktoré sa prejavujú ako bolesť.
• Imunitný systém: anafylaktická alebo pseudoanafylaktická reakcia

Selofen môže spôsobiť fyzickú alebo psychickú závislosť.
Ak prestanete liek užívať ihneď po zmiernení príznakov nespavosti, môžu sa znova objaviť problémy so spánkom a abstinenčné príznaky.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Predávkovať

Ak sa dávka lieku mierne prekročí, pacient sa bude cítiť ospalý a dezorientovaný v priestore a možná je aj letargia.
V prípade závažného predávkovania môže dôjsť k respiračnej depresii, zníženému svalovému tonusu, krvnému tlaku, niekedy kóme a veľmi zriedkavo k úmrtiu.
U pacientov, ktorí počas terapeutickej liečby konzumujú alkoholické nápoje, sa môžu vyskytnúť život ohrozujúce stavy.
Terapeutická liečba je zameraná na podporu tela a zmiernenie príznakov predávkovania. Môžete vyvolať vracanie alebo vypláchnuť žalúdok a ak je pacient pri vedomí, podať sorbent.
Liek Flumazenil vykazuje v štúdiách na zvieratách vysokú účinnosť antidotovej terapie. Nie sú však k dispozícii žiadne údaje o možnosti jeho použitia u ľudí.

[ 21 ]

Interakcie s inými liekmi

Selofen interaguje s niektorými liekmi:

1. Cimetidín je liek, ktorý je silným inhibítorom pečeňových enzýmov. Pri interakcii s účinnou látkou lieku Selofen významne (až o 85 %) zvyšuje jeho koncentráciu v krvnom sére. Preto by ste tieto lieky nemali kombinovať.
2. Erytromcín je silný selektívny inhibítor CYP3A4. Pri interakcii mierne zvyšuje plazmatickú koncentráciu zaleplónu (až o 34 %), takže si nevyžaduje úpravu dávky. Pacient môže pocítiť iba zvýšenie sedatívneho účinku Selofenu.
3. Rifampicín je silný induktor pečeňových enzýmov. Pri interakcii významne (až štvornásobne) znižuje koncentráciu Selofenu. Taktiež pri predpisovaní liekov ako karbamazepín, fenobarbital, rifampicín spolu so Selofenom sa významne znižuje účinnosť tohto lieku.
4. Digokín a warfarín. Selofen sa môže kombinovať s týmito liekmi s úzkym terapeutickým účinkom.
5. Ibuprofén. Žiadne interakcie.
6. Venlafaxín. V liekovej forme s predĺženým účinkom interaguje so Selofenom. Nespôsobuje však žiadne zhoršenie pamäti ani zníženie psychotropných reakcií.
7. Opioidné analgetiká. Zvyšujú fyzickú závislosť a tiež zosilňujú euforický účinok.
8. Alkoholické nápoje. Interaguje a zvyšuje sedatívny účinok.
9. Antihistaminiká. Pri súčasnom užívaní sa sedatívny účinok zvyšuje.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Podmienky skladovania

Selofen sa uchováva na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou, pričom teplota nepresiahne 25 °C.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Špeciálne pokyny

Recenzie

Celkom dobrý liek, má dobrý upokojujúci, relaxačný a hypnotický účinok. Hlavným pravidlom je prísne dodržiavať dávkovanie predpísané lekárom.

[ 30 ], [ 31 ]

Čas použiteľnosti

Liek sa môže skladovať maximálne štyri roky.

[ 32 ]