Salbroxol

Mukolytický liek Salbroxolum uvádza na farmakologický trh ukrajinské vedecko-výrobné centrum „Boršahivský chemicko-farmaceutický závod“. Bol vyvinutý špeciálne na použitie v liečebných protokoloch pre pacientov s pľúcnymi ochoreniami.

Ľudia sa neustále stretávajú s prechladnutiami a infekčnými chorobami, najmä na jar a na jeseň. Ak však človeka nepostihne len obyčajné prechladnutie a príznaky naznačujú závažnejšie poškodenie dýchacích ciest postihujúce priedušky, potom na pomoc príde taký účinný liek ako Salbroxol, ktorý má bronchodilatačné a mukolytické vlastnosti. Pamätajte len na jednu vec - samoliečbu: nemali by ste si sami diagnostikovať a predpisovať lieky. Vyšetrenie by mal vykonať špecialista a až po všeobecnom vyšetrení tela pacienta a obdržaní výsledkov testov. Iba potom sa môžete spoľahnúť na rýchly a účinný výsledok pri zastavení ochorenia.

Indikácia Salbroxol

Pred predpísaním akéhokoľvek lieku musí ošetrujúci lekár dôkladne poznať indikácie na použitie Salbroxolu a nie sú také početné. Tento liek bol vyvinutý pre cielené pôsobenie a nie je systémový.

Používa sa pri liečbe nasledujúcich ochorení:

1. Bronchitída (infekčné ochorenie bronchiálnej sliznice) chronickej povahy, zhoršená obštrukčnými faktormi (upchatie dýchacích ciest).
2. Bronchiálna astma je chronické opakujúce sa zápalové ochorenie dýchacích orgánov.
3. Pľúcny emfyzém je patologická zmena pľúcneho tkaniva, ktorá sa vyznačuje jeho zvýšenou vzdušnosťou.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Formulár uvoľnenia

Tento liek uvádza výrobca na farmakologický trh vo forme tabliet - to je jediná forma uvoľňovania Salbroxolu. Tablety sú však umiestnené po desať kusov na jednej platni. Kartónové balenie môže obsahovať jeden, dva alebo štyri tucty kusov, ktoré sú prezentované po jednej, dvoch a štyroch platniach v jednom kartónovom balení.

Jedna jednotka lieku obsahuje 15 mg ambroxol hydrochloridu - účinnej látky a 4 mg salbutamol sulfátu. Toto sú hlavné zložky lieku. Sú sprevádzané niekoľkými ďalšími látkami.

Farmakodynamika

Každá z dvoch hlavných zložiek daného lieku, ktoré farmakologicky dopĺňajú a navzájom zosilňujú svoj účinok, má svoje vlastné terapeutické vlastnosti, ktorých kombinácia vedie k farmakodynamike Salbroxolu. Aby sme pochopili, aké vlastnosti má liek, zvážime vlastnosti každej z jeho hlavných zložiek samostatne.

Ambroxol hydrochlorid po podaní do tela pacienta vykazuje sekretolytické vlastnosti. Priamym vplyvom na hlienovú a seróznu zložku, zmenou ich pomeru umožňuje normalizovať zloženie bronchiálneho hlienu. Táto zložka aktivuje funkčné vlastnosti „života“ seróznych buniek žliaz produkujúcich hlien, ktoré sa nachádzajú v štrukturálnych stenách priedušiek. Ambroxol riedi spúto nahromadené v prieduškách, čo uľahčuje jeho odstránenie z postihnutého orgánu. Táto chemická zlúčenina umožňuje znížiť objem mukopolysacharidových vlákien a zvýšiť ich fragmentáciu.

Vďaka tomu, že ambroxol aktívne ovplyvňuje ciliárne epitelové výrastky, je možné dosiahnuť účinný mukociliárny transport patologického spúta. Ambroxol hydrochlorid vykazuje antioxidačné vlastnosti a stimuluje syntézu povrchovo aktívnych fosfolipidov.

Druhou účinnou látkou Salbroxolu je salbutamol, ktorý účinkuje pomerne selektívne a je agonistom niektorých receptorov. To znamená, že pri interakcii s beta2-adrenoreceptormi mení ich stav, čo vedie k biologickej odpovedi. Táto vlastnosť umožňuje predchádzať vzniku spazmodického záchvatu a tiež sprevádza rast lúmenov v prieduškách. Tento účinok sa dosahuje znížením excitácie vrstvy hladkého svalstva, ktorá je štrukturálnou zložkou priedušiek.

Táto chemická zlúčenina umožňuje zvýšiť stabilný stav mastocytov a bazofilov. Salbutamol účinne blokuje uvoľňovanie histamínových štruktúr, čím zabraňuje rozvoju patologických faktorov, ktoré sú zosilnené pôsobením histamínu, napríklad bronchospazmu. V porovnaní s inými beta2-adrenomimetikami vykazujú vlastnosti salbutamolu znížený účinok na myokard. Táto skutočnosť sa týka chronotropných aj inotropných aspektov účinku.

Na základe vyššie uvedeného je Salbroxol klasifikovaný ako komplexný liek s bronchodilatačným a mukolytickým účinkom.

Medzi hlavné vlastnosti celého lieku patrí normalizácia sekrečných charakteristík bronchiálneho hlienu, prevencia bronchospazmu, ako aj zlepšenie procesu odstraňovania spúta hromadiaceho sa v prieduškách. Toto je obzvlášť dôležité pre chorých, ktorých ochorenie je zhoršené javmi obštrukcie.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Liek sa do tela pacienta podáva perorálne (cez ústa). Jeho hlavné zložky, salbutamol a ambroxol, majú vysokú úroveň absorpcie. Proces absorpcie sa vykonáva sliznicou gastrointestinálneho traktu.

Po užití lieku, po polhodine, už môžete pozorovať terapeutický účinok, ktorý trvá v závislosti od individuálnych charakteristík pacienta šesť až dvanásť hodín. Salbutamol, podobne ako ambroxol, sa metabolizuje v tele pacienta. Deviata časť ambroxolu sa v tele pacienta využíva obličkami spolu s močom vo forme metabolitov a zvyšná jedna časť sa vylučuje v nezmenenej forme.

Biologická dostupnosť ambroxol hydrochloridu sa blíži k 30 percentám. Toto číslo je spôsobené syndrómom „prvej penetrácie“ cez pečeň.

Ambroxol vykazuje vysokú mieru väzby na plazmatické bielkoviny. Táto charakteristika sa blíži k 85 %. Salbutamol má oveľa nižšiu mieru a jeho biologická dostupnosť je od 40 do 50 %.

Farmakokinetika Salbroxol vykazuje vysokú mieru penetrácie účinných látok cez hematoplacentárnu bariéru. Polčas rozpadu (T1/2) daného lieku je v priemere šesť hodín.

Dávkovanie a podávanie

Nemali by ste si predpisovať lieky sami. Pri prvých príznakoch ochorenia by ste sa mali objednať k otorinolaryngológovi alebo, ak je pacient vo vážnom stave, zavolať lekára domov. Iba špecialista dokáže primerane posúdiť situáciu a predpísať účinný spôsob užívania a dávkovania lieku, čo vám umožní dosiahnuť maximálnu terapeutickú účinnosť pri konkrétnom ochorení.

Salbroxol je výrobcom určený na perorálne podávanie. Na dosiahnutie maximálnej účinnosti liekovej terapie farmakológovia odporúčajú oddeliť čas užívania lieku od príjmu potravy. Interval medzi jednotlivými postupmi užívania liekov sa musí prísne dodržiavať a nesmie sa skrátiť na menej ako šesť hodín.

Trvanie terapeutickej kúry, ako aj množstvo podávaného lieku, určuje ošetrujúci lekár špecificky pre každého pacienta.
Odporúčané množstvo Salbroxolu pre dospelých pacientov a dospievajúce deti je zvyčajne jedna tableta užívaná tri až štyrikrát denne.

Z lekárskych dôvodov sa v závažných prípadoch ochorenia môže jednorazová dávka pre dospelého pacienta zdvojnásobiť a zvýšiť na dve tablety podávané tri až štyrikrát denne.

Maximálna denná dávka lieku pre dospelého pacienta je osem tabliet.

Ak si pacient počas liečby začne všímať negatívne vedľajšie príznaky, dávka lieku Salbroxol sa môže znížiť na polovicu a užívať pol tablety štyrikrát denne.

[ 14 ]

Používajte Salbroxol počas tehotenstva

Farmakodynamické vlastnosti mukolytického liečiva uvedené vyššie vykazujú vysokú priepustnosť cez hematoplacentárnu bariéru, čo naznačuje vysoký potenciál preniknutia účinných látok do materského mlieka a výživového systému plodu u ženy, ktorá sa lieči týmto liekom počas obdobia, keď nosí dieťa.

Vzhľadom na vyššie uvedené možno konštatovať, že užívanie Salbroxolu počas tehotenstva (v prvom trimestri) je prísne kontraindikované. Ide o najkritickejšie obdobie tehotenstva, kedy sa formujú orgány dieťaťa a akýkoľvek vonkajší vplyv môže viesť k „zlyhaniu v programe“ formovania, čo je spojené s postihnutím dieťaťa alebo dokonca jeho smrťou.

Počas druhého a tretieho trimestra je Salbroxol prijateľný pre tehotné ženy, ale iba v prípadoch vysokej terapeutickej nevyhnutnosti a iba pod prísnym dohľadom ošetrujúceho lekára.

Ak žena v plodnom veku ochorie a je potrebné podstúpiť terapeutickú liečbu Salbroxolom, je vhodné vopred vylúčiť tehotenstvo. Ak je tehotenstvo iba plánované, potom by sa počas liečby mal okamih počatia odložiť, kým sa žena úplne neuzdraví, alebo nájsť náhradu lieku jedným z analógov.

Ak je potrebné zmierniť problém s týmto liekom počas laktácie, je potrebné nastoliť otázku prerušenia dojčenia novorodenca.

Kontraindikácie

Bez ohľadu na to, aký jednoduchý a blízky prírodným prípravkom je daný liek, má aj svoje obmedzenia pri predpisovaní. Kontraindikácie pre použitie Salbroxolu sú zriedkavé, ale stále existujú:

1. Toto mukolytické liečivo sa nepredpisuje pacientom s anamnézou zvýšenej intolerancie na ambroxol a/alebo salbutamol.
2. Diabetes mellitus.
3. Kontraindikáciou užívania lieku je galaktozémia (dedičné ochorenie založené na metabolickej poruche pri premene galaktózy na glukózu).
4. Akútne srdcové zlyhanie alebo srdcová chyba rôzneho pôvodu a stupňa poškodenia.
5. Intolerancia laktózy.
6. Arteriálna hypertenzia.
7. Syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie - keď sa glukóza a galaktóza neabsorbujú.
8. Myokarditída je zápalové ochorenie myokardu spôsobené infekčnými, toxickými alebo alergickými vplyvmi.
9. Tachyarytmia je zrýchlenie srdcovej frekvencie a abnormálny srdcový rytmus.
10. Ulcerózne a erózne lézie sliznice dvanástnika a žalúdka.
11. Tyreotoxikóza je nadmerná produkcia hormónov štítnej žľazy.
12. Hypertyreóza je zvýšená hladina hormónov štítnej žľazy.
13. Glaukóm je patológia zrakového nervu.
14. Ak pacient už užíva niektorý z betablokátorov.
15. Prvý trimester tehotenstva.
16. Doba laktácie.
17. Vek detí mladších ako 12 rokov.

Pri predpisovaní a výbere dávkovania Salbroxolu je potrebná mimoriadna opatrnosť, ak má pacient v anamnéze problémy s obličkami a/alebo pečeňou.

Počas liečby týmto liekom sa neodporúča viesť vozidlo a byť opatrnejší pri práci s nebezpečnými pohyblivými mechanizmami.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Vedľajšie účinky Salbroxol

Predmetný liek je telom pacienta relatívne ľahko tolerovaný, ale stále sú známe prípady, keď sa vyskytli vedľajšie účinky Salbroxolu, spôsobené pôsobením aktívnych zložiek lieku.

Medzi takéto príznaky môžu patriť:

1. Tremor horných a dolných končatín.
2. Rozšírenie periférnych ciev. Tento príznak zvyčajne nie je konštantný a ak sa vyskytne, nevyžaduje si prerušenie liečby.
3. Prejavy alergických príznakov: svrbenie, žihľavka, hyperémia kože a iné.
4. Bolesťové príznaky lokalizované v oblasti hlavy ako reakcia centrálneho nervového systému na účinok lieku.
5. Závraty.
6. Zhoršenie stavu a zníženie celkového telesného tonusu.
7. Pacient má zvýšenú aktivitu potných žliaz.
8. Slabosť a nevoľnosť.
9. Gastralgia je bolesť v oblasti žalúdka, ktorá má charakter kontrakcií a objavuje sa ako pri patológii tráviacich orgánov, tak aj pri neurózach vegetatívnej povahy.
10. Prudký pokles krvného tlaku. Táto situácia môže viesť k arteriálnemu kolapsu.
11. Paradoxný bronchospazmus.
12. Zvýšená hladina glukózy v krvi.
13. Kŕče a vracanie.
14. Zvýšená srdcová frekvencia.
15. Porušenie rytmu srdcových tepov.
16. Pocit plnosti v žalúdku.
17. Znížená chuť do jedla.
18. Problémy s defekáciou.
19. V zriedkavých prípadoch je možný Quinckeho edém.
20. Problémové močenie.
21. Existujú ojedinelé prípady, keď sa u osoby užívajúcej Salbroxol vyvinula hypokaliémia (patologicky nízka hladina draslíka v krvi).

Ak sa objaví jeden alebo viac príznakov z vyššie uvedeného zoznamu, musíte o tom informovať svojho lekára. Liečba týchto prejavov je čisto symptomatická.

[ 13 ]

Predávkovať

Keď lekár predpíše konkrétny liek, je potrebné veľmi starostlivo dodržiavať odporúčania na jeho užívanie alebo prísne dodržiavať pokyny priložené k lieku. V opačnom prípade môže dôjsť k predávkovaniu účinnými látkami lieku.

Medzi príznaky nadmernej akumulácie lieku patria:

1. Arytmia.
2. Vysoká srdcová frekvencia.
3. Tremor horných a dolných končatín.
4. Bolestivé príznaky objavujúce sa v oblasti hrudnej kosti.

Ak sa v tejto fáze neprijmú primerané opatrenia, ďalšie zvýšenie dávky môže vyvolať:

1. Výskyt záchvatov.
2. Problémy so spánkom.
3. Prudký pokles krvného tlaku až do bodu kolapsu príznakov.
4. Quinckeho edém.

Ak sa objavia vyššie uvedené príznaky, pacient by mal okamžite podstúpiť výplach žalúdka. Odporúča sa okamžite vyhľadať pomoc kvalifikovaného odborníka (zavolať sanitku). Ak sú príznaky intoxikácie závažné, zdravotnícky pracovník s najväčšou pravdepodobnosťou podá obeti liek patriaci do skupiny kardioselektívnych beta1-adrenoblokátorov.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Interakcie s inými liekmi

Pred predpísaním viacerých liekov na spoločné užívanie súčasne je potrebné poznať ich vzájomný vplyv a ich kombinovaný účinok na telo pacienta. Interakcie Salbroxolu s inými liekmi môžu za určitých podmienok spôsobiť nenapraviteľné poškodenie ľudského tela.

Je prísne zakázané užívať Salbroxol s liekmi patriacimi do skupiny beta-blokátorov. Neodporúča sa užívať daný liek súbežne s liekmi, ktorých farmakodynamika je zameraná na zastavenie záchvatov kašľa. Patria sem napríklad glaucín, libexín, kodeín a ďalšie.

Pri súčasnom podávaní s antimikrobiálnymi liekmi ambroxol vyvoláva zvýšenie koncentrácie antimikrobiálnych látok v bronchiálnych sekrétoch.

Ak liečebný protokol zahŕňa M-anticholinergiká, ich kombinované použitie so Salbroxolom významne zvyšuje jeho farmakologické vlastnosti. Podobný výsledok sa dosahuje pri tandeme s teofylínom. Takáto kombinácia však môže tiež vyvolať poruchu funkcie srdca - zvýšenie frekvencie jeho kontrakcií a zvyšuje sa aj riziko vzniku supraventrikulárnej extrasystoly.

Pri tandemovom účinku zložiek Salbroxolu a diuretík možno pozorovať rozvoj hypokaliémie.

Glukokortikosteroidy zvyšujú citlivosť beta-adrenoreceptorov na účinné látky daného lieku. Zvýšená pravdepodobnosť progresívnej hypokaliémie sa pozorovala pri tandemovej kombinácii daného lieku s glukokortikosteroidnými liekmi. Rovnaký výsledok možno očakávať pri paralelnom podávaní salbroxolu a srdcových glykozidov, ktoré sú derivátmi xantínu.

Pri kombinácii mukaltika s inhibítormi monoaminooxidázy sa zaznamenáva zvýšenie farmakologických vlastností salbutamolu. Takýto tandem tiež zvyšuje pravdepodobnosť vzniku ortostatickej hypotenzie. A v niektorých prípadoch môže u pacienta vyvolať kolaps.

[ 20 ], [ 21 ]

Podmienky skladovania

Pred začatím liečby je potrebné prečítať si odporúčania, ktoré opisujú podmienky skladovania Salbroxolu doma. V závislosti od toho, ako presne sa tieto pokyny dodržiavajú, bude závisieť stupeň účinnosti lieku počas celého farmakologického obdobia jeho používania.

Existuje niekoľko takýchto odporúčaní:

1. Liek sa musí skladovať na chladnom mieste, kde teplota v miestnosti nepresiahne +25 °C.
2. Miestnosť, kde sa skladuje Salbroxol, musí mať nízku vlhkosť.
3. Malo by byť umiestnené na mieste neprístupnom priamemu slnečnému žiareniu.
4. Liek by nemal byť prístupný malým deťom.

Čas použiteľnosti

Pri kúpe akéhokoľvek lieku je potrebné venovať pozornosť dátumu spotreby. Obal lieku musí nevyhnutne odrážať dátum výroby aj odporúčaný čas ukončenia užívania. Pre Salbroxol je doba účinku tri roky. Ak dátum ukončenia uvedený na obale už uplynul, potom sa takýto liek neodporúča na ďalšie použitie.