Rekut

Recut je antimikrobiálny liek, ktorý obsahuje kyselinu klavulánovú a amoxicilín.

[ 1 ]

Indikácia Rekut

Používa sa ako antimikrobiálne činidlo so širokým spektrom účinkov – na liečbu v takýchto prípadoch:

• zmiešané infekcie spôsobené aktivitou anaeróbov a gramnegatívnych a grampozitívnych baktérií;
• lézie postihujúce ORL orgány (zápal stredného ucha, tonzilitída vrátane recidivujúcej tonzilitídy a sinusitída);
• poškodenie dýchacích ciest (zápal pľúc alebo bronchitída);
• poruchy postihujúce spojivové a kostné tkanivá (vrátane chronickej osteomyelitídy);
• problémy v oblasti mäkkých tkanív a epidermy (vrátane ranových lézií a flegmónu);
• lézie močových ciest (vrátane uretritídy s cystitídou a pyelonefritídou).

[ 2 ], [ 3 ]

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje v tabletách s objemom 500/125 a 875/125 mg.

Farmakodynamika

Amoxicilín je antibiotikum zo skupiny penicilínov so širokým spektrom terapeutickej aktivity. Kyselina klavulanová je látka, ktorá inhibuje aktivitu β-laktamáz; vytvára stabilné komplexné väzby s týmito prvkami, ktoré nemajú aktivitu, a tiež chráni amoxicilín pred rozpadom.

Liek má široké spektrum antimikrobiálneho účinku. Je účinný proti baktériám citlivým na amoxicilín a rezistentným mikróbom, ktoré syntetizujú β-laktamázy. Pôsobí na grampozitívne (stafylokoky so streptokokmi, enterokoky atď.) aj gramnegatívne baktérie (shigella s klebsiellou, ako aj salmonela a iné).

Farmakokinetika

Sacie.

Klavulanát a amoxicilín sa pri fyziologických hodnotách pH úplne disociujú vo vodnom roztoku. Po perorálnom podaní sa oba tieto prvky dobre a rýchlo vstrebávajú. Proces ich absorpcie je možné optimalizovať použitím lieku na začiatku jedla. Úroveň biologickej dostupnosti zložiek dosahuje približne 70 %. Ich profil v plazme je dosť podobný a doba potrebná na dosiahnutie maximálnych hodnôt (Tmax) pre obe z nich je približne 60 minút.

Distribučné procesy.

Približne 25 % klavulanátu a 18 % amoxicilínu (z celkovej plazmatickej hodnoty) sa syntetizuje s bielkovinami. Distribučný objem sa pohybuje v rozmedzí 0,3 – 0,4 l/kg (amoxicilín) a približne 0,2 l/kg (klavulanát).

Testy na zvieratách nepreukázali žiadnu akumuláciu týchto prvkov v žiadnych orgánoch.

Tak ako mnoho penicilínov, aj amoxicilín môže prechádzať do materského mlieka. Môže tiež obsahovať stopové množstvá klavulanátu. Okrem toho existujú dôkazy o tom, že tieto zložky prechádzajú placentou.

Výmenné procesy.

Časť amoxicilínu sa vylučuje močom ako neúčinná kyselina penicilová (približne 10 – 25 % počiatočnej dávky). Klavulanát podlieha rozsiahlemu metabolizmu a potom sa vylučuje stolicou a močom, ako aj vydychovaným vzduchom ako oxid uhličitý.

Vylučovanie.

Hlavnou cestou vylučovania amoxicilínu sú obličky, zatiaľ čo klavulanát sa môže vylučovať obličkami aj inými cestami.

U zdravých jedincov majú obe zložky približne rovnaký polčas rozpadu, približne 1 hodinu, a priemerný celkový klírens približne 25 l/minútu. Približne 60 – 70 % amoxicilínu a približne 40 – 65 % klavulanátu sa vylúči v nezmenenej forme močom (počas prvých 6 hodín po jednorazovej dávke tabliet 500/125 mg).

Pri kombinácii s probenecidom sa vylučovanie amoxicilínu oneskoruje, zatiaľ čo vylučovanie klavulanátu obličkami zostáva nezmenené.

Staroba.

U starších ľudí existuje riziko oslabenia funkcie obličiek, preto je potrebné veľmi starostlivo zvoliť dávkovanie a zároveň počas liečby sledovať funkciu obličiek.

Osoby s poruchami obličiek.

Celkový sérový klírens amoxicilínu s klavulanátom klesá úmerne so znižujúcou sa funkciou obličiek.

Pokles klírensu lieku je výraznejší pri amoxicilíne, pretože sa vo väčšej miere vylučuje obličkami. V tomto ohľade je potrebné pri predpisovaní dávok ľuďom s problémami s obličkami dbať na to, aby sa zabránilo nadmernej akumulácii amoxicilínu a zároveň sa udržali požadované hladiny klavulanátu.

Ľudia s poruchou funkcie pečene.

Ľudia s touto poruchou musia starostlivo zvoliť dávkovanie lieku a neustále sledovať funkciu pečene.

[ 4 ], [ 5 ]

Dávkovanie a podávanie

Rekut sa užíva v porcii, ktorej veľkosť je určená závažnosťou ochorenia, vekom a hmotnosťou pacienta, ako aj jeho stavom. Dávkovanie vyberá ošetrujúci lekár.

Dospievajúcim vo veku 12 rokov a starším a dospelým sa často predpisuje 1 tableta 500/125 mg dvakrát denne. Ak sa pozoruje závažné štádium infekčnej lézie, užíva sa tableta 875/125 mg dvakrát denne.

[ 8 ]

Používajte Rekut počas tehotenstva

Liek sa môže predpisovať tehotným ženám, ak existujú závažné indikácie, iba v prípadoch, keď je pravdepodobný prínos jeho užívania väčší ako riziko akýchkoľvek komplikácií u matky alebo plodu.

Recut preniká do materského mlieka, preto sa počas liečby treba vyhýbať dojčeniu.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikácie:

• prítomnosť silnej precitlivenosti na klavulanát, amoxicilín, antibiotiká z kategórie penicilínov alebo iné zložky lieku v anamnéze;
• hepatitída alebo cholestatická žltačka spôsobená predchádzajúcim užívaním penicilínových antibiotík.

[ 6 ]

Vedľajšie účinky Rekut

Užívanie lieku často spôsobuje nasledujúce vedľajšie účinky:

• gastrointestinálna dysfunkcia: vracanie, hnačka alebo nevoľnosť;
• príznaky alergie: urtikária, multiformný erytém, vyrážky, alergická vaskulitída a anafylaxia;
• trombocyto-, neutro- alebo leukopénia a okrem toho hemolytická anémia a agranulocytóza;
• bolesti hlavy alebo závraty.

Zriedkavo sa vyskytuje hyperaktivita, hematúria, záchvaty, tubulointersticiálna nefritída a kolitída spojená s antibiotikami.

Pri užívaní tabliet na začiatku jedla sa zaznamenáva zníženie negatívnych symptómov.

[ 7 ]

Predávkovať

Otrava môže viesť k narušeniu gastrointestinálneho traktu (vracanie, hnačka alebo nevoľnosť) a okrem toho k stimulácii centrálneho nervového systému (kŕče, nepokoj a nespavosť).

Na odstránenie porúch sú predpísané symptomatické postupy a hemodialýza.

[ 9 ]

Interakcie s inými liekmi

Antikoagulanciá na perorálne použitie.

Existujú údaje o zvýšení hodnôt INR u ľudí, ktorí podstúpili udržiavaciu liečbu warfarínom alebo acenokumarolom v kombinácii s amoxicilínom. Ak je potrebné kombinované podávanie, je potrebné dôkladne sledovať hodnoty PT alebo INR (v prípade dodatočného užívania alebo vysadenia amoxicilínu). V tomto prípade môže byť tiež potrebné zmeniť dávku antikoagulancií.

Metotrexát.

Penicilínové antibiotiká môžu znižovať vylučovanie metotrexátu, čo môže zvýšiť jeho toxické vlastnosti.

Probenecid.

Kombinácia Recutu s probenecidom je zakázaná, pretože probenecid oslabuje vylučovanie amoxicilínu cez renálne tubuly. Použitie probenecidu môže tiež spôsobiť zvýšenie ukazovateľov a predĺženie doby pôsobenia amoxicilínu v krvi (klavulanát takýto účinok nemá).

Alopurinol.

Kombinácia s alopurinolom môže zvýšiť pravdepodobnosť vzniku príznakov alergie na epiderme.

Tak ako iné antibiotiká, aj liek môže ovplyvniť črevnú mikroflóru, čo znižuje reabsorpciu estrogénov a oslabuje účinnosť kombinovanej perorálnej antikoncepcie.

[ 10 ], [ 11 ]

Podmienky skladovania

Rekut sa musí skladovať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Čas použiteľnosti

Recut sa môže použiť do 24 mesiacov od dátumu vydania lieku.

Žiadosť pre deti

Tablety Recuta sa nemajú predpisovať pediatrickým pacientom (deťom mladším ako 12 rokov).