Regulon

Regulon je komplexný monofázický antikoncepčný liek na perorálne podanie. Má antikoncepčné a estrogén-progestagénne účinky.

Indikácia Regulon

Používa sa ako prostriedok antikoncepcie.

Rôzne testy však potvrdzujú, že liek má terapeutické vlastnosti (okrem antikoncepčných). Napríklad jeho použitie by bolo vhodné, ak má žena dysfunkčné maternicové krvácanie, ako aj PMS, dysmenoreu atď.

Liek účinne odstraňuje periodickú bolesť v dolnej časti brucha, znižuje množstvo a bolestivosť menštruácie a dyspareunie a tiež odstraňuje slabý, tmavý vaginálny výtok počas perimenštruačného obdobia a bolesť v mliečnych žľazách.

Regulon sa často predpisuje na zvýšenie účinnosti liečby endometriózy. Pri myómoch maternice sa používa na zastavenie rastu nádoru (to má zmysel, ak jeho priemer nie je väčší ako 2 cm). Zároveň liek pomáha riešiť retenčné cysty, ktoré sa vyskytujú vo vaječníkoch.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje vo forme tabliet v množstve 21 kusov vo vnútri blistrových dosiek. Škatuľa obsahuje 1 alebo 3 takéto dosky.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakodynamika

Liečivý účinok je zabezpečený schopnosťou jeho aktívnych zložiek potlačiť väzbu gonadotropínov (medzi nimi lutropín a FSH) na hypofýzu. V dôsledku toho je proces ovulácie komplikovaný a hustota cervikálneho hlienu sa zvyšuje, čo bráni prechodu spermií do dutiny maternice.

Etinylestradiol je umelý analóg látky estradiol (ženské telo ho začína produkovať od okamihu prvej menštruácie).

Dezogestrel má silný antiestrogénny a gestagénny účinok, podobný účinku vnútorného progesterónu. Zložka má nízku androgénnu a anabolickú aktivitu.

Počas užívania lieku žena (ak sa pozoruje počiatočná menorágia) zaznamená výrazné zníženie straty krvi počas menštruácie a zlepšuje sa aj stav epidermy (najmä ak má pacientka akné).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetika

Dezogestrel sa spolu s etinylestradiolom takmer úplne a rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Dezogestrel sa okamžite metabolizuje, pričom sa tvorí bioaktívny rozkladný produkt, 3-keto-dezogestrel.

Hodnoty Cmax sa pozorujú po 1,5 hodine od podania a sú 2 ng/ml (pre dezogestrel) a tiež po 1-2 hodinách a sú 80 pg/ml (pre etinylestradiol).

Biologická dostupnosť dezogestrelu je v rozmedzí 62 – 81 % a etinylestradiolu približne 60 % (v dôsledku presystémových konjugačných procesov a prvého prechodu prvku pečeňou).

Polčas rozpadu 3-keto-dezogestrelu je 30 hodín (metabolity sa z tela vylučujú močom a stolicou v pomere 4:6) a polčas etinylestradiolu je 24 hodín (približne 40 % prvku spolu s jeho produktmi rozpadu sa vylučuje močom a zvyšok (približne 60 %) sa vylučuje stolicou).

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Dávkovanie a podávanie

Schéma užívania drog.

Liek by ste mali začať užívať od 1. dňa menštruačného cyklu - v množstve 1 tablety denne (v rovnakom čase dňa) počas 21 dní. Potom, po užití poslednej tablety, si musíte urobiť 7-dňovú prestávku, počas ktorej by sa malo objaviť krvácanie podobné menštruácii.

Neskôr, 8. deň po užití poslednej liekovej tablety (4 týždne od začiatku užívania lieku, v ten istý deň v týždni), sa užívanie lieku obnoví z nového blistrového balenia, aj keď krvácanie pokračuje.

Prípustná dĺžka užívania lieku.

V súlade s vyššie uvedenými pokynmi sa liek môže užívať kedykoľvek, keď žena potrebuje antikoncepciu. Pri užívaní tabliet v súlade so všetkými pravidlami a odporúčaniami sa antikoncepčný účinok lieku zachováva počas 7-dňového obdobia.

Počiatočná dávka: 1 tableta.

Regulon sa má začať užívať v 1. deň cyklu. Nie je potrebná žiadna ďalšia antikoncepcia. Pri začatí užívania lieku medzi 2. a 5. dňom cyklu je potrebné počas prvého týždňa jeho užívania používať dodatočnú bariérovú antikoncepciu.

Ak od začiatku menštruácie uplynulo viac ako 5 dní, odporúča sa odložiť začiatok užívania lieku na nasledujúci menštruačný cyklus.

Schéma užívania drog po pôrode.

Ženy, ktoré prestali dojčiť, môžu začať užívať liek po 3 týždňoch od dňa pôrodu (predtým je potrebné poradiť sa s gynekológom). V tomto prípade nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné prostriedky.

Ak k pohlavnému styku došlo krátko po pôrode, začiatok užívania lieku sa má odložiť až do začiatku nového cyklu.

Ak začnete užívať Regulon neskôr ako 21 dní po pôrode, budete musieť počas prvého týždňa úvodného cyklu užívania používať ďalšie antikoncepčné metódy.

Užívanie liekov po potrate.

Ak neexistujú žiadne kontraindikácie, liek sa môže užívať od prvého dňa po potrate. V tomto prípade nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné prostriedky.

Pomerne často sa liek predpisuje po kyretážnych zákrokoch.

Odporúčanie užívania liekov po kyretáži alebo potrate (napríklad v prípade zmrazeného tehotenstva) je spojené s potrebou obnoviť zdravú funkciu vaječníkov a potrebou zabrániť vzniku zápalových komplikácií - podľa štatistík sa pozorujú približne u každej tretej ženy, ktorá podstúpila opakovaný potrat.

Vďaka užívaniu liekov je možné kompenzovať nedostatok progesterónu spojený s potratom, ako aj rozvoj proliferatívnych procesov, ktoré spôsobuje v reprodukčnom systéme (vrátane myómov, hyperplázie v oblasti theca tkaniva, Stein-Leventhalovho syndrómu, vnútornej endometriózy, mastopatie, endometriózy, hyperplázie endometria, Frankelovho syndrómu atď.).

Proces prechodu z iných hormonálnych látok.

Pri prechode z inej antikoncepcie musíte užiť prvú tabletu v deň nasledujúci po skončení balenia, ktoré je určené na 28 dní (21 dní užívania + 7 dní medzi užívaním). Nie je potrebná žiadna ďalšia antikoncepcia.

V prípade prechodu z minitabletky sa prvá tableta Regulonu užije v prvý deň nového cyklu. Nie je potrebné používať ďalšiu antikoncepciu.

Ak sa počas užívania minitabletky nedostaví menštruácia, môžete začať užívať liek v ktorýkoľvek deň cyklu, ale až po diagnostikovaní absencie tehotenstva.

Počas prvých 7 dní úvodného cyklu užívania sa musia používať ďalšie metódy antikoncepcie (ako napríklad spermicídny uzáver, kondóm alebo abstinencia od pohlavného styku). Kalendárna metóda antikoncepcie bude v tomto prípade neúčinná.

Používa sa na oddialenie nástupu menštruácie.

Na oddialenie menštruačného krvácania sa liek užíva bez 7-dňovej prestávky. V prípade oneskorenia menštruácie sa môže vyvinúť medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie, ktoré však neoslabujú antikoncepčné vlastnosti lieku.

Pravidelný režim užívania lieku sa obnovuje po 7-dňovej prestávke.

Schéma užívania lieku v prípade vynechania jednej tablety.

V prípadoch, keď od vynechanej dávky uplynulo do 12 hodín, tableta sa má užiť hneď, ako si na to spomeniete. Potom sa v užívaní pokračuje ako obvykle.

V prípadoch, keď od vynechanej dávky uplynulo viac ako 12 hodín, liek stráca 100 % antikoncepčnú spoľahlivosť počas daného cyklu. Preto je potrebné pred začiatkom nového cyklu použiť dodatočnú antikoncepciu.

Ak ste vynechali užívanie lieku počas prvých 2 týždňov cyklu, musíte užiť 2 tablety naraz nasledujúci deň a potom pokračovať v užívaní podľa štandardnej schémy (pričom musíte používať ďalšie antikoncepčné prostriedky až do konca tohto cyklu).

Ak vynecháte dávku medzi 14. a 21. dňom, pokračujte v pravidelnom užívaní lieku, užite predtým zabudnutú tabletu a nerobte si týždennú prestávku.

Vynechanie tabletky zvyšuje pravdepodobnosť ovulácie alebo výskytu krvavého vaginálneho výtoku. Je to spôsobené tým, že liek obsahuje malé množstvo estrogénu. Preto je v takýchto prípadoch potrebné dodatočne používať bariérovú antikoncepciu.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Používajte Regulon počas tehotenstva

Užívanie lieku Regulon počas tehotenstva je prísne zakázané. Počas dojčenia by ste mali buď prestať užívať liek, alebo nedojčiť. Je to nevyhnutné, pretože tablety užívané v popôrodnom období znižujú objem vylučovaného mlieka, zhoršujú proces laktácie a negatívne ovplyvňujú vývoj dieťaťa.

Nástup tehotenstva po období užívania lieku.

Antikoncepčný účinok lieku sa vyvíja vďaka schopnosti jeho zložiek (umelé analógy estradiolu s progestogénmi) zabrániť uvoľneniu zrelého vajíčka z folikulu.

Ako antikoncepcia sa môže používať niekoľko rokov a v tejto súvislosti sa mnoho žien obáva, či liek bude mať negatívny vplyv na fungovanie reprodukčného systému, ako aj na priebeh tehotenstva v budúcnosti.

Ak sa liek užíva správne (používa sa podľa schémy uvedenej v návode na použitie lieku a dodržiavajú sa všetky indikácie predpísané gynekológom), je možné po ukončení jeho užívania bez problémov naplánovať počatie. Po vysadení lieku Regulon často dochádza k tehotenstvu približne šesť mesiacov po pravidelnom sexuálnom styku.

V štádiu plánovania sa odporúča prestať užívať liek najmenej 3 mesiace pred možným dátumom počatia.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• prítomnosť precitlivenosti na zložky terapeutického činidla;
• závažné formy ochorenia pečene;
• funkčná hyperbilirubinémia, ktorá má benígnu formu (vrátane zriedkavých hepatóz pigmentového typu, ktoré majú dedičnú povahu);
• anamnéza žltačky počas tehotenstva;
• familiárna hyperlipidémia;
• anamnéza nádorov pečene;
• zvýšený krvný tlak stredného alebo závažného stupňa;
• migréna;
• anamnéza tromboembólie alebo trombózy a existujúce silné alebo viacnásobné faktory, ktoré zvyšujú pravdepodobnosť ich výskytu, ako aj prítomnosť informácií v anamnéze, že pacient mal prekurzory trombózy;
• herpes typu 2;
• prítomnosť vaginálneho krvácania neznámej etiológie;
• diagnostikované estrogén-dependentné neoplazmy alebo podozrenie na ich prítomnosť;
• diabetes mellitus v ťažkom štádiu (sprevádzaný angiopatiou);
• gestačný diabetes mellitus;
• poruchy hemokoagulačnej aktivity;
• silné svrbenie a otoskleróza (alebo progresia týchto porúch) spôsobené predchádzajúcim tehotenstvom alebo užívaním kortikosteroidov (GCS).

[ 17 ], [ 18 ]

Vedľajšie účinky Regulon

Medzi najzávažnejšie nežiaduce reakcie na užívanie lieku (ak sa vyskytnú, mali by ste prestať užívať liek):

• zvýšený krvný tlak;
• tromboembólia v oblasti tepien alebo žíl (to zahŕňa tvorbu krvných zrazenín v oblasti hlbokých žíl, infarkt myokardu s mozgovou príhodou atď.);
• tromboembólia v oblasti pečeňových/obličkových žíl alebo artérií a okrem toho tromboembólia v oblasti mezenterických alebo retinálnych žíl alebo artérií (jednotlivá);
• strata sluchu vyvolaná otosklerózou;
• GUS;
• porfýria;
• exacerbácia procesu reaktívnej formy SLE (zriedkavo);
• Sydenhamova chorea, ktorá ustúpi po vysadení lieku (jednorazovo).

Medzi vedľajšie účinky, ktoré sú menej nebezpečné pre zdravie:

• acyklická forma krvácania, ktorá nesúvisí s menštruáciou, a okrem toho výskyt krvavého výtoku z vagíny;
• amenorea, ktorá sa vyvinie po ukončení užívania lieku;
• galaktorea;
• zmeny stavu cervikálneho hlienu;
• bolesť a napätie v mliečnych žľazách, ako aj ich zväčšenie;
• výskyt zápalu vo vnútri vagíny;
• vaginálna kandidóza;
• vracanie spolu s nevoľnosťou;
• objavenie sa alebo zhoršenie žltačky alebo svrbenia spôsobeného cholestázou;
• chloazma;
• transmurálna ileitída;
• cholelitiáza;
• erytém, ktorý má exsudatívnu alebo nodulárnu formu;
• výskyt vyrážky na epiderme;
• migréna, ako aj bolesti hlavy;
• labilita nálady a depresia;
• zvýšená citlivosť rohovky;
• znížená tolerancia sacharidov;
• priberanie na váhe;
• hromadenie tekutiny v tele;
• príznaky alergie.

[ 19 ], [ 20 ]

Predávkovať

Otrava Regulonom môže viesť k nevoľnosti, príznakom dyspepsie, silným bolestiam hlavy, vracaniu, ako aj kŕčom v lýtkových svaloch a krvavému vaginálnemu výtoku, ktorý nesúvisí s menštruáciou.

Liek nemá antidotum, preto by sa mali prijať symptomatické opatrenia na odstránenie príznakov intoxikácie. Ako prvá pomoc pri použití veľkej dávky lieku sa používa výplach žalúdka (musí sa vykonať počas prvých 2-3 hodín od okamihu použitia látky).

[ 25 ]

Interakcie s inými liekmi

Liečivá účinnosť perorálnych kontraceptív sa znižuje pri kombinácii s induktormi pečeňových enzýmov (vrátane karbamazepínu, oxkarbazepínu, primidónu s rifampicínom a topiramátom, ako aj hydantoínu, felbamátu a barbiturátov, griseovulfínu a ľubovníka bodkovaného). Pri kombinácii týchto látok sa však zvyšuje riziko medzimenštruačného krvácania.

Maximálna miera indukcie sa pozoruje po najmenej 2-3 týždňoch, ale môže pretrvávať až 1 mesiac po ukončení užívania lieku.

V prípade kombinácie s liekmi, ako sú barbituráty, laxatíva, antibiotiká (najmä ampicilín alebo tetracyklín), niektoré antispazmodiká a antidepresíva, sa môže pozorovať prerušenie cyklu a oslabenie antikoncepčných vlastností lieku.

V situáciách, keď je potrebné použiť vyššie uvedené lieky, mala by sa používať bariérová antikoncepcia (počas celého obdobia liečby a tiež počas ďalších 7-28 dní - berúc do úvahy, ktorý konkrétny liek bol použitý).

Ak sú počas užívania Regulonu potrebné antikoagulanciá, je potrebné dodatočne sledovať hodnoty PT. Niekedy môže byť tiež potrebné zmeniť dávkovací režim používaného antikoagulancia.

Vzhľadom na zvýšené riziko komplikácií je zakázané kombinovať liek s hepatotoxickými liekmi.

Užívanie perorálnych kontraceptív môže znížiť toleranciu tela na sacharidy a tiež zvýšiť potrebu inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Podmienky skladovania

Regulon sa má uchovávať mimo dosahu malých detí. Teplota sa musí pohybovať v rozmedzí 15 – 30 °C.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Čas použiteľnosti

Regulon sa môže použiť do 36 mesiacov od dátumu výroby terapeutického činidla.

[ 35 ]

Analógy

Analógy lieku sú Novinet, Mercilon a Marvelon s Tri-Merci.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Recenzie

Regulon sa považuje za jednu z najpopulárnejších antikoncepčných prostriedkov - túto skutočnosť potvrdzujú početné recenzie.

Väčšina žien, ktoré užívali tento liek, zaznamenáva malý počet vedľajších účinkov lieku, vysokú spoľahlivosť a rozumné náklady a okrem toho aj skutočnosť, že po ukončení užívania Regulonu dochádza k počatiu bez výrazných ťažkostí.

Existujú však aj negatívne názory na liek - zvyčajne hovoria o negatívnych účinkoch lieku (ako je acyklické krvácanie rôznej závažnosti, nevoľnosť, svrbenie v oblasti genitálií a znateľné priberanie na váhe).

V recenziách špecialistov sa to vysvetľuje tým, že takéto príznaky sú často spojené s precitlivenosťou tela pacienta na niektoré zložky lieku alebo s tým, že liek jednoducho nie je vhodný pre túto konkrétnu ženu. Aby sa minimalizovalo riziko negatívnych reakcií, je potrebné prísne dodržiavať pokyny k lieku.

Ak nedôjde k zlepšeniu, v tomto prípade je potrebné zvážiť možnosť vysadenia lieku a výberu iného antikoncepčného lieku (najprv je potrebné absolvovať všetky potrebné vyšetrenia).