Ramimed

Ramimed je kardiovaskulárny liek zameraný na reguláciu krvného tlaku. Patrí medzi lieky, ktoré ovplyvňujú systém renín-angiotenzín.

Vyrobené farmaceutickými spoločnosťami Actavis Ltd a Medochemie Ltd.

Ramimed je liek na predpis, preto by ste sa pred jeho užívaním mali určite poradiť s lekárom.

Indikácia Ramimed

• Preventívne opatrenia na prevenciu infarktu u pacientov s ischemickou chorobou srdca.
• Zvýšený krvný tlak.
• Chronické srdcové zlyhanie vrátane anamnézy infarktu myokardu.
• Nefropatia (všetky štádiá, závislá alebo nezávislá od cukrovky).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Formulár uvoľnenia

Ramimed sa vyrába vo forme tabliet s obsahom 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg a 10 mg, 30 kusov v balení.

Každá tableta obsahuje účinnú látku ramipril, ako aj ďalšie látky: predželatínovaný škrob, hydrogénuhličitan sodný, laktózu, kroskarmelózu sodnú, stearylfumarát sodný, želatínu s farbivami.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakodynamika

Liek stabilizujúci krvný tlak, ktorý inhibuje ACE. Účinná zložka lieku je schopná inhibovať účinok ACE, v dôsledku čoho sa rozširuje cievny lúmen a znižujú sa hodnoty krvného tlaku. Inhibícia ACE stimuluje aktivitu renínu v krvnom obehu, znižuje množstvo angiotenzínu II a aldosterónu. Účinok zameraný na zníženie krvného tlaku sa pozoruje pri vysokých a nízkych hladinách renínu v krvnom obehu. Účinná zložka má vlastnosť inhibovať metabolické procesy zahŕňajúce bradykinín.

Pokles tlaku sa pozoruje 1-2 hodiny po užití dávky lieku. Maximálny účinok sa pozoruje po 3-6 hodinách a trvá približne jeden deň.

Maximálny terapeutický účinok pri pravidelnom užívaní sa dosiahne po 21 – 30 dňoch. Bolo preukázané, že účinok stabilizácie tlaku sa môže udržiavať pri dlhodobej liečbe počas 2 rokov.

Náhle vysadenie Ramimedu nevedie k okamžitému a náhlemu zvýšeniu hodnôt krvného tlaku.

[ 9 ], [ 10 ]

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa účinná látka dobre vstrebáva z tráviaceho traktu: maximálne množstvo liečiva v krvi sa dosiahne v priebehu prvej hodiny. Priemerný stupeň absorpcie sa stanovil na 56 % a tento údaj zostáva nezmenený aj v prítomnosti potravy v žalúdku. Maximálne množstvo účinnej látky v plazme sa pozoruje približne 3 hodiny po užití lieku. Pri štandardnom dávkovaní (jedenkrát denne) sa rovnováha liečiva môže dosiahnuť na 4. deň liečby.

Účinná zložka sa viaže na plazmatické bielkoviny o 73 %.

Liek sa vylučuje prevažne močovým systémom. Polčas rozpadu je 13 až 17 hodín pri dávke 0,005 – 0,01 g alebo viac pri dávke 0,00125 – 0,0025 g. Je to spôsobené saturáciou enzýmu v súvislosti s väzbou účinnej látky lieku.

Pri jednorazovom použití lieku Ramimed sa liečivo v materskom mlieku nezistilo. Stupeň prenikania do mlieka pri pravidelnom užívaní tabliet sa neskúmal.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Dávkovanie a podávanie

Liek Ramimed sa užíva denne v rovnakých intervaloch. Tableta sa prehĺta celá, bez drvenia alebo žuvania, s dostatočným množstvom tekutiny. Súčasná konzumácia jedla neovplyvňuje vstrebávanie lieku: z tohto dôvodu nemusí užívanie tabliet závisieť od času príjmu potravy.

V niektorých prípadoch je povolené rozdeliť tabletu na dve časti.

Na liečbu hypertenzie sa dávkovanie volí individuálne a Ramimed sa môže predpisovať ako samostatný liek alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami. Štandardná počiatočná dávka zahŕňa užívanie 0,0025 g jedenkrát denne. V prípade potreby sa dávka zvyšuje a zdvojnásobuje raz za 14-28 dní. Alternatívne je možné použiť ďalšie predpísanie diuretík a blokátorov kalciových kanálov.

Štandardná udržiavacia dávka je 0,0025 až 0,005 g denne.

Maximálna denná dávka je 0,01 g.

Pri liečbe srdcového zlyhania sa odporúča užívať 1,25 mg jedenkrát denne. Ak lekár predpíše dávku vyššiu ako 2,5 mg, rozdelí sa na dve dávky.

Pri liečbe stavu po infarkte sa Ramimed začína užívať dva dni po infarkte. Spočiatku sa užíva 2,5 mg lieku dvakrát denne. Po troch dňoch sa dávkovanie môže zmeniť. Maximálna denná dávka je 10 mg (0,01 g) užitá v dvoch dávkach.

Aby sa zabránilo vzniku infarktu alebo mozgovej príhody, začnite užívaním 2,5 mg lieku jedenkrát denne. Potom sa dávka môže zvýšiť. Dávka sa zvyčajne zdvojnásobí po 7-14 dňoch liečby a po 14-20 dňoch sa predpíše udržiavacia dávka lieku - 10 mg (0,01 g) jedenkrát denne.

U starších pacientov sa liečba začína nízkou dávkou 1,25 mg denne. Dávkovanie sa potom upraví s ohľadom na možný vznik vedľajších účinkov.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]

Používajte Ramimed počas tehotenstva

Používanie lieku Ramimed počas tehotenstva sa neodporúča kvôli nedostatku spoľahlivých informácií o účinku lieku na vývoj plodu a priebeh tehotenstva.

Ak je potrebné užívať liek počas dojčenia, laktácia sa má dočasne prerušiť.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pre použitie lieku Ramimed môžu byť:

• precitlivenosť na účinnú látku lieku alebo na iné ACE inhibítory;
• anamnéza Quinckeho edému;
• zúženie tepien v jednej alebo oboch obličkách;
• komplikované zlyhanie alebo dysfunkcia obličiek;
• primárna produkcia hyperaldosterónu;
• tehotenstvo a dojčenie;
• detstvo;
• sklon k nízkemu krvnému tlaku;
• nestabilita hemodynamických parametrov.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Vedľajšie účinky Ramimed

Vedľajšie účinky lieku Ramimed nie sú nezvyčajné. Môžu sa prejaviť nasledujúcimi príznakmi:

• zvýšenie antinukleárneho faktora, anafylaxia;
• príznaky arteriálneho kolapsu, hypotonická synkopa, ischémia myokardu, srdcová arytmia, opuch končatín, znížený perfúzny tlak, zápal a cievne kŕče;
• krvné testy ukazujú príznaky eozinofílie, neutropénie, agranulocytózy, zníženej hladiny hemoglobínu a krvných doštičiek;
• bolesti hlavy, zmeny citlivosti končatín, závraty, vestibulárne poruchy, psychomotorické poruchy;
• nestabilita nálady, úzkosť, poruchy spánku, podráždenosť;
• strata zrakovej ostrosti, zápal spojivky;
• znížená sluchová funkcia, tinnitus;
• suchý kašeľ, zápal prinosových dutín, bronchospazmus;
• zápalové procesy slizníc úst a tráviaceho traktu, dyspeptické poruchy, pankreatitída;
• zmeny chuťových vnemov;
• hyperkaliémia, strata chuti do jedla, úbytok hmotnosti;
• zvýšené pečeňové enzýmy, cholestáza;
• príznaky akútneho zlyhania obličiek, zvýšená diuréza, zvýšené hladiny močoviny a kreatinínu v krvi;
• erektilná dysfunkcia, znížená sexuálna aktivita, nerovnováha pohlavných hormónov;
• alergické príznaky, nadmerné potenie, dermatitída;
• bolesť svalov a kŕče, bolesť kĺbov;
• bolesť na hrudníku, pocit únavy.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Predávkovať

Príznaky predávkovania liekom Ramimed sa najčastejšie prejavujú nadmernou dilatáciou a relaxáciou periférnych ciev, čo sa môže prejaviť nasledujúcimi príznakmi:

• hypotenzný stav až po arteriálny kolaps;
• spomalenie srdcovej frekvencie;
• poruchy metabolizmu elektrolytov;
• dysfunkcia obličiek.

Stav predávkovania si vyžaduje neustály lekársky dohľad. Používa sa symptomatická a podporná liečba: je dôležité včas vypláchnuť žalúdok, predpísať sorbenty (aktívne uhlie, sorbex) a prostriedky na normalizáciu hemodynamiky. Hemodialýza je v tomto prípade neúčinná.

[ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Interakcie s inými liekmi

Súbežné užívanie antihypertenzív, diuretík, opiátov, anestetík, tricyklických a antipsychotík môže viesť k zvýšenému hypotenznému účinku.

Súbežné užívanie s nesteroidnými protizápalovými liekmi (aspirín, indometacín), liekmi obsahujúcimi estrogén, sympatomimetikami a liekmi a produktmi obsahujúcimi soľ môže viesť k zníženiu hypotenzného účinku.

Súbežné užívanie s liekmi obsahujúcimi draslík môže viesť k významnému zvýšeniu hladiny draslíka v krvnom sére.

Neodporúča sa užívať Ramimed s liekmi obsahujúcimi lítium: môže to zvýšiť toxické účinky lítia.

Ak sa kombinovaná liečba vykonáva s použitím antidiabetík (vrátane inzulínu), môže to vyvolať zvýšenie hypoglykemického účinku.

Súčasné užívanie s cytostatikami, imunosupresívami a kortikosteroidmi zvyšuje riziko vzniku leukopénie.

Ramimed zosilňuje účinky alkoholu.

[ 34 ], [ 35 ]

Podmienky skladovania

Odporúča sa skladovať Ramimed v pôvodnom obale pri teplote +18 až +25 °C.

Liek by mal byť chránený pred vystavením priamemu ultrafialovému žiareniu.

Lieky sa musia uchovávať mimo dosahu detí.

[ 36 ], [ 37 ]

Čas použiteľnosti

Trvanlivosť: do 2 rokov.

[ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ]