Ramil

Liek, ktorý priamo ovplyvňuje systém renín-angiotenzín – Ramil – je liek, ktorý inhibuje ACE, s účinnou látkou Ramipril.

Liek Ramil vyrába indická farmaceutická spoločnosť Cadila Healthcare Ltd.

Ramil môže predpisovať iba lekár, preto sa v lekárňach predáva iba po predložení lekárskeho predpisu.

Indikácia Ramil

Ramil sa môže použiť:

• na vysoký krvný tlak, na samostatnú alebo kombinovanú liečbu vysokého krvného tlaku, v kombinácii s diuretikami a blokátormi kalciových kanálov;
• pri kongestívnom srdcovom zlyhaní s možnosťou kombinácie s inými (diuretickými) liekmi;
• v prípade srdcovej nedostatočnosti, ktorá je dôsledkom predchádzajúceho infarktu;
• v stave po infarkte;
• v prípade nefropatie súvisiacej s diabetom alebo nesúvisiacej s diabetom;
• na prevenciu rizika infarktu, mozgovej príhody alebo úmrtia v dôsledku kardiovaskulárnej patológie, najmä v prípadoch zjavnej ischemickej choroby srdca, ochorení distálnych ciev a cukrovky;
• v prípade rizika kardiovaskulárnych ochorení v dôsledku vysokého krvného tlaku, vysokého cholesterolu v krvi, nízkej hladiny lipoproteínov s vysokou hustotou.

[ 1 ], [ 2 ]

Formulár uvoľnenia

Ramil sa vyrába vo forme tabliet, 15 tabliet v blistri. Kartónová škatuľa obsahuje dva blistre.

Liečivom lieku je ramipril. Jedna tableta môže obsahovať 2,5 mg, 5 mg alebo 10 mg ramiprilu.

Pomocnými zložkami sú hydroxypropylmetylcelulóza, predželatínovaný škrob, MCC, stearylfumarát sodný, oxid železitý (E 172).

Farmakodynamika

Účinná látka ramipril je schopná inhibovať účinok ACE. Ramil je schopný potlačiť produkciu angiotenzínu II, eliminovať vazokonstrikciu, stimulovať produkciu aldosterónu. Aktivuje účinok renínu v krvnej plazme, inhibuje metabolické procesy bradykinínu.

Ramil má hypotenzívny účinok, ktorý nezávisí od polohy tela pacienta, bez toho, aby spôsoboval kompenzačné zvýšenie srdcovej frekvencie. Stabilizuje krvný tlak bez ohľadu na obsah renínu v krvnom obehu.

U väčšiny pacientov sa tlak stabilizuje do 1-2 hodín po užití tabliet. Maximálny účinok sa dosiahne po 3-6 hodinách a pretrváva 24 hodín. Vrchol stabilizácie tlaku sa dosiahne po 20-30 dňoch od začiatku liečby liekom. Stabilizačný účinok je stabilný a môže sa udržiavať počas dlhej liečby (približne 2 roky). Náhle ukončenie liečby nemôže vyvolať náhle zvýšenie krvného tlaku.

Ramipril nemá významný vplyv na prietok krvi obličkami, len niekedy sa pozoruje mierne zvýšenie. Ramil tiež neovplyvňuje rýchlosť glomerulárnej filtrácie. Výrazná forma nefropatie (s diabetom alebo bez neho) môže byť sprevádzaná zhoršením funkcie obličiek: Ramil inhibuje tieto negatívne procesy v obličkách. U pacientov s existujúcim rizikom nefropatie rôzneho pôvodu liek znižuje stupeň albuminúrie.

[ 3 ]

Farmakokinetika

Ramil sa pri perorálnom užívaní dobre vstrebáva. Súčasná konzumácia jedla nijako nezhoršuje vstrebávanie lieku.

Liek sa metabolizuje v pečeni, kde sa tvoria aktívne a neaktívne metabolické produkty. Aktívnym metabolickým produktom ramiprilu je takzvaný ramiprilát, ktorý vykazuje šesťkrát väčšiu aktivitu ako pôvodná zložka.

Vrchol hladiny aktívneho metabolitu v krvi sa dosiahne 2 až 4 hodiny po užití tablety. Distribučný objem je stanovený na 500 l. Väzba s plazmatickými bielkovinami sa odhaduje na približne 56 %. Polčas rozpadu je 13 až 17 hodín. Približne 40 % sa vylučuje stolicou a 60 % močovými cestami.

U starších pacientov sa farmakokinetické vlastnosti lieku významne nemenia.

Ak je funkcia obličiek nedostatočná, účinná látka lieku sa môže v tele hromadiť.

V prípade nedostatočnej funkcie pečene je narušená transformácia účinnej látky lieku na konečný metabolický produkt ramiprilát.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Dávkovanie a podávanie

Ramil sa užíva perorálne bez ohľadu na čas jedla. Tableta sa má prehltnúť bez žuvania alebo drvenia a zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Je povolené rozdeliť tabletu na polovicu.

Pri vysokom krvnom tlaku užívajte 2,5 mg lieku denne v jednej dávke, najlepšie ráno. Ak je potrebné zvýšiť dávku, vykonáva sa postupne, počas 2 alebo 3 týždňov až na 5 mg. Maximálna povolená denná dávka je do 10 mg. V niektorých prípadoch sa predpísané množstvo lieku môže rozdeliť na dve dávky denne.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní sa úvodná dávka lieku užíva 1,25 mg denne. V niektorých prípadoch môže byť potrebné zvýšiť dávku, čo sa dosiahne zdvojnásobením dávky počas 7 – 14 dní. Dennú dávku je možné rozdeliť na 2 dávky.

V období po infarkte sa Ramil predpisuje najskôr tri dni po infarkte, za predpokladu, že hemodynamika je stabilná a u pacienta nie sú žiadne známky ischémie. Optimálna počiatočná dávka je 2,5 mg dvakrát denne. Ak pacient tablety zle toleruje, počiatočná dávka sa môže znížiť na 1,25 mg dvakrát denne. Potom sa množstvo lieku postupne zvyšuje až na stabilizujúcu dávku 5 mg dvakrát denne. Maximálna denná dávka lieku je 10 mg.

Ak je funkcia obličiek nedostatočná, dávkovanie Ramilu sa upraví podľa uváženia lekára.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Používajte Ramil počas tehotenstva

Ramil sa nepoužíva počas tehotenstva a dojčenia. Pred predpísaním lieku sa musí lekár uistiť, že pacientka nie je tehotná.

Počas celej liečby by sa mali používať spoľahlivé metódy antikoncepcie. Ak dôjde k otehotneniu, liečba liekom sa má okamžite ukončiť alebo sa má tento liek nahradiť iným liekom schváleným na použitie počas tehotenstva.

Kontraindikácie

Aké sú možné kontraindikácie pre použitie Ramilu:

• sklon k alergickým reakciám v reakcii na účinnú látku lieku alebo inú pomocnú zložku;
• predchádzajúca alergia na ACE inhibítory;
• zúženie lúmenu renálnych artérií (jednej alebo dvoch);
• komplikované a závažné patológie obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml za minútu);
• obdobie rekonvalescencie po transplantácii obličiek;
• primárna forma hyperaldosteronizmu;
• obdobie tehotenstva a dojčenia;
• podstupujúce hemodialýzu;
• nedostatočná funkcia pečene.

Ramil sa nepoužíva na liečbu pediatrických pacientov.

[ 9 ]

Vedľajšie účinky Ramil

Vedľajšie účinky lieku Ramil môžu postihnúť rôzne orgány a systémy tela.

Kardiovaskulárny systém: znížený krvný tlak, záchvaty krátkodobej straty vedomia, srdcová nedostatočnosť, závraty, bolesť na hrudníku, poruchy srdcového rytmu.

Hematopoetické orgány: anémia, znížený počet krvných doštičiek, neutrofilov a eozinofilov v krvi, zápalové zmeny v stenách ciev, pancytopénia.

Gastrointestinálny trakt: dyspeptické príznaky, dysfunkcia slinných žliaz, úbytok hmotnosti, ťažkosti s prehĺtaním, poruchy čriev, zápalové ochorenia tráviacich orgánov, dysfunkcia pečene (zápal, cholestáza, žltačka).

Dýchací systém: suchý kašeľ, zápalové procesy v horných dýchacích cestách.

Nervový systém: bolesti hlavy, astenický stav, vestibulárne poruchy, poruchy pamäti a spánku, záchvaty, depresia, tras a znecitlivenie končatín, poruchy sluchu a zraku.

Močový systém: dysfunkcia obličiek, bielkoviny v moči, dysurické poruchy, periférny edém.

Koža a sliznice: alergické vyrážky, začervenanie, zvýšená citlivosť na ultrafialové žiarenie.

Medzi ďalšie vedľajšie účinky patrí bolesť svalov a/alebo kĺbov, zvýšené hladiny močoviny a kreatinínu v krvi a zvýšené titre antinukleárnych protilátok.

[ 10 ]

Predávkovať

Medzi príznaky predávkovania Ramilom môžu patriť:

• nadmerný pokles krvného tlaku;
• šokový stav;
• nerovnováha elektrolytov;
• zlyhanie obličiek (ARF).

Opatrenia v prípade predávkovania: výplach a oplachovanie žalúdka, použitie sorbentov, v prípade potreby intravenózne infúzie fyziologického roztoku, katecholamínov, angiotenzínu II.

Ak sa srdcová frekvencia stabilne spomaľuje, môže sa použiť umelý kardiostimulátor (kardiostimulátor).

Ak sa objaví Quinckeho edém, podáva sa urgentná injekcia adrenalínu (subkutánne alebo intravenózne), po ktorej nasleduje intravenózne podanie glukokortikoidov, antihistaminík a antagonistov H²-receptorov.

Hemodialýza v prípade predávkovania Ramilom je neúčinná, preto je jej použitie nevhodné.

[ 15 ], [ 16 ]

Interakcie s inými liekmi

Súbežné užívanie lieku Ramil a iných hypotenzívnych, diuretík, liekov proti bolesti na báze ópia (narkotické analgetiká), anestetík, tricyklických antidepresív a antipsychotík môže vyvolať zvýšenie hypotenzného účinku lieku.

Súbežné užívanie s nesteroidnými protizápalovými liekmi, liekmi obsahujúcimi estrogén, sympatomimetikami, ako aj liekmi obsahujúcimi kuchynskú soľ môže znížiť hypotenzný účinok Ramilu.

Kombinované užívanie s liekmi na báze draslíka môže pomôcť zvýšiť množstvo draslíka v krvnom obehu.

Nemali by ste kombinovať užívanie lieku Ramil a liekov na báze lítia, pretože to môže vyvolať zvýšenie toxických účinkov liekov obsahujúcich lítium.

Súbežné užívanie s antidiabetikami (vrátane inzulínu) môže vyvolať zvýšený pokles hladiny glukózy v krvi, dokonca až do bodu hypoglykémie.

Súčasné užívanie s alopurinolom, cytostatikami, imunosupresívami a kortikosteroidnými hormónmi zvyšuje riziko vzniku leukopénie.

Ramil a jeho liečivo ramipril zosilňujú účinky alkoholických nápojov.

[ 17 ], [ 18 ]

Podmienky skladovania

Odporúča sa uchovávať liek na suchom a tmavom mieste v pôvodnom obale mimo dosahu detí. Teplotné ukazovatele by nemali presiahnuť +25°C.

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti je až 3 roky, za predpokladu dodržania podmienok skladovania lieku.