Radelfandrex

Radelfandrex je tabletový liek používaný na normalizáciu krvného tlaku a liečbu hypertenzie. Pozrime sa na indikácie a opatrenia pri používaní lieku.

Liek patrí do farmakoterapeutickej skupiny kombinovaných antihypertenzív. Liek znižuje vysoký krvný tlak a je účinný pri liečbe arteriálnej hypertenzie. V súčasnosti existujú tri kategórie liekov s podobným mechanizmom účinku:

• Látky s antiadrenergným účinkom na hemodynamiku – a- a b-adrenergné blokátory, ganglioblokátory a sympatolytické látky.
• Lieky, ktorých mechanizmus účinku je založený na inhibícii aktivity RAAS alebo vplyve na cievny tonus. Do tejto kategórie patria blokátory receptorov AT II a inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu. Radelfandrex má rovnaký účinok.
• Vazodilatátory – pôsobia na vápnikové a draslíkové kanály cievnych buniek a membrán hladkého svalstva.

Radelfandrex je účinný antihypertenzívny liek kombinovaného typu. Liek sa používa iba podľa pokynov lekára, pričom sa prísne dodržiava dávkovanie a trvanie liečby.

Indikácia Radelfandrex

Indikácie na použitie lieku Radelfandrex sú úplne založené na aktivite jeho účinných látok. Tablety sa predpisujú na liečbu a prevenciu ochorení, ako sú:

• Hypertenzia, teda pretrvávajúce zvýšenie krvného tlaku.
• Psychóza na pozadí vysokého krvného tlaku.
• Duševné ochorenia cievnej etiológie.

Antihypertenzívna liečba sa odporúča začať monoterapiou. Ak terapeutický účinok nezodpovedá očakávanému, pacientovi sa predpíše kombinovaná liečba a súčasné užívanie viacerých liekov. Odporúča sa najskôr použiť b-adrenoblokátory (kardioselektory), pretože zabraňujú ischemickej chorobe, majú antiarytmický a antianginózny účinok.

Formulár uvoľnenia

Liek je dostupný v blistroch, 50 kusov v balení. Fyzikálno-chemické vlastnosti lieku: okrúhle, ploché, svetložlté tablety so skosením a zárezom.

Každá tableta farmaceutického produktu obsahuje 0,1 mg rezeprínu, 10 mg dihydralizínsulfátu a 10 mg hydrochlorotiazidu. Nasledujú ďalšie zložky: mikrokryštalická celulóza, škrob, mastenec, magnéziumstearát, laktóza, tartrazínová žltá a polyvinylpyrolidón K30.

Farmakodynamika

Farmakodynamika Radelfandrexu je mechanizmus účinku látok obsiahnutých v lieku. Kombinované antihypertenzívne liečivo obsahuje tri účinné látky, zvážme ich:

• Rezerpín - vyčerpáva zásoby katecholamínov v postgangliových sympatických nervových vláknach. Vďaka tomu dochádza k sedatívnej reakcii, t. j. klesá práca srdcového svalu, sympatického nervového systému a periférneho cievneho odporu.
• Hydrochlorotiazid je látka z triedy tiazidových diuretík so strednou účinnosťou. Ovplyvňuje epitel renálnych tubulov, inhibuje reabsorpciu chlóru a sodíkových iónov. V dôsledku toho sa zvyšuje reabsorpcia vápnika a po 2-4 hodinách sa pozoruje diuretický účinok, ktorého trvanie môže dosiahnuť 12 hodín. Nespôsobuje reflexnú tachykardiu.
• Dihydralazínsulfát - znižuje tonus hladkých svalov arteriálnych ciev, znižuje cievny odpor. Dlhodobé užívanie nespôsobuje zníženie prietoku krvi obličkami.

Farmakokinetika

Farmakokinetika lieku Radelphandrex sú procesy absorpcie, metabolizmu a vylučovania jeho účinných látok.

• Rezerpín - po perorálnom podaní sa rýchlo vstrebáva, biologická dostupnosť je 60 % a väzba na plazmatické bielkoviny je 87 %. Rýchlo sa metabolizuje. Polčas rozpadu je 4 – 5 hodín, k úplnému vylúčeniu dochádza po 96 hodinách. Vylučuje sa močom, stolicou a materským mliekom.
• Hydrochlorotiazid sa absorbuje zo 60 – 80 %, maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa dosiahne po 2 – 3 hodinách, väzba na bielkoviny je na úrovni 70 %. Polčas rozpadu u pacientov s normálnou funkciou obličiek je 2 hodiny. 60 – 75 % podanej dávky sa vylúči v nezmenenej forme močom.
• Dihydralazínsulfát sa rýchlo vstrebáva, maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne 2 hodiny po podaní, väzba na bielkoviny je 70 – 90 %. Metabolizuje sa v pečeni, vylučuje sa obličkami ako metabolity, polčas rozpadu je 2 – 3 hodiny.

Dávkovanie a podávanie

Spôsob podávania a dávkovanie sa vyberajú individuálne pre každého pacienta. Tablety sa užívajú perorálne pred jedlom alebo po jedle. Odporúčaná dávka je 1 tableta 3-krát denne. V prípade potreby sa dávka zvýši na dve tablety trikrát denne.

Ak sa liek predpisuje na normalizáciu krvného tlaku v počiatočných štádiách, pacientom sa predpisuje 1 tableta 2-3 krát denne. Ak sa nepozoruje zlepšenie, dávka sa zvýši na 3 tablety. Ak sa však hypotenzný účinok nepozoruje do 14 dní, liek sa preruší znížením dávky. Na prevenciu vysokého krvného tlaku sa pacientom predpisuje 1 tableta jedenkrát denne, trvanie liečby je 2-3 mesiace pod dohľadom lekára.

[ 2 ]

Používajte Radelfandrex počas tehotenstva

Používanie lieku Radelfandrex počas tehotenstva je zakázané, pretože kategória účinku na plod podľa FDA je kategória C. Táto kategória naznačuje, že liek bol skúmaný iba na zvieratách a zistil sa negatívny vplyv na plod. Klinické štúdie pre tehotné ženy neboli vykonané, ale potenciálny prínos pre ženu môže odôvodniť riziká pre nenarodené dieťa.

Keďže v ranom tehotenstve (do 20. týždňa) prevládajú vazodilatačné procesy, mierna arteriálna hypertenzia si nevyžaduje lieky. Pri užívaní akýchkoľvek liekov je potrebné intenzívne sledovanie plodu a tela matky, bez ohľadu na úspešnosť liečby vysokého krvného tlaku. Pri užívaní tabliet by si však tehotná žena mala byť vedomá rizika záchvatov, potratu a diseminovanej intravaskulárnej koagulácie.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pre použitie lieku Radelfandrex závisia od reakcie tela na účinné látky farmaceutického produktu. Liek sa nepoužíva pri ochoreniach, ako sú:

• Individuálna intolerancia a precitlivenosť na účinné látky.
• Závažné kardiovaskulárne ochorenia.
• Peptický vred.
• Lézie dvanástnika, žalúdka a obličiek (ak je funkcia narušená).
• Depresia.
• Bronchiálna astma.
• Systémový lupus erythematosus.
• Tehotenstvo a obdobie laktácie.
• Parkinsonizmus.
• Dna a diabetes mellitus (ťažké formy).
• Výrazné aterosklerotické zmeny v cievach.

Vedľajšie účinky Radelfandrex

Vedľajšie účinky lieku Radelfandrex sa môžu vyskytnúť, ak sa nedodrží odporúčané dávkovanie. Najčastejšie sa pacienti sťažujú na nevoľnosť, vracanie a hnačku, v ojedinelých prípadoch liek spôsobuje pankreatitídu. Z kardiovaskulárneho systému je možná tachykardia a ortostatická hypotenzia.

Liek môže spôsobiť hypokaliémiu, hyperkalcémiu, hypomagneziémiu a hyperglykémiu. Zriedkavo sa vyskytuje trombocytopénia a neutropénia, poruchy zraku. V zriedkavých prípadoch sa vyskytujú alergické reakcie, napr. dermatitída. Okrem toho liek spôsobuje množstvo vedľajších účinkov z periférneho a centrálneho nervového systému, ako je zvýšená únava, závraty, parestézia, slabosť, bolesti hlavy.

[ 1 ]

Predávkovať

Predávkovanie je možné pri dlhodobom užívaní tabliet alebo pri nedodržiavaní odporúčanej dávky. Hlavné príznaky sú: závraty, bolesť hlavy, ospalosť, kŕče, mióza, extrapyramídové poruchy, nevoľnosť, vracanie, hnačka, strata vedomia, hypotenzia.

Na odstránenie nežiaducich príznakov je potrebné vypláchnuť žalúdok, užiť absorbent (aktívne uhlie) alebo vyvolať zvracanie. Ak sa vyskytnú kŕče, je potrebné intravenózne podanie diazepamu. V prípade hypotenzie sa pacientovi podávajú plazmatické náhrady.

Interakcie s inými liekmi

Interakcia lieku Radelfandrex s inými liekmi je možná s príslušným lekárskym súhlasom. Liek zvyšuje účinok iných antihypertenzív a hypopolarizujúcich svalových relaxancií, zvyšuje koncentráciu lítiových solí v krvi na toxickú úroveň. Radelfandrex sa neodporúča používať s nesteroidnými protizápalovými liekmi, pretože takáto interakcia zvyšuje riziko vzniku hemodynamického zlyhania obličiek.

Pri súbežnom použití s diazepamom, barbiturátmi alebo etanolom existuje zvýšené riziko ortostatickej hypotenzie. Pri použití s glukokortikosteroidmi je možné zvýšené vylučovanie draslíkových iónov z tela. Liečivá znižujú aktivitu perorálnych hypoglykemických liekov.

[ 3 ]

Podmienky skladovania

Podmienky skladovania lieku Radelfandrex zodpovedajú normám a pravidlám pre skladovanie tabletových prípravkov. Liek sa má uchovávať na suchom mieste, chránenom pred priamym slnečným žiarením a mimo dosahu detí.

Liek musí byť v pôvodnom obale. Požadovaná teplota skladovania je od 8 do 25 °C. Ak sa vyššie uvedené odporúčania nedodržia, liek stráca svoje farmaceutické vlastnosti a jeho používanie je nebezpečné.

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti lieku je 36 mesiacov od dátumu výroby. Po uplynutí doby použiteľnosti sa musí liek zlikvidovať, pretože jeho použitie môže spôsobiť nekontrolovateľné vedľajšie účinky na všetky orgány a systémy tela.