Rabijem 20.

Rabidgem 20 je zaradený do zoznamu liekov, ktoré sú určené na zaradenie do liečebného plánu predovšetkým pre gastroezofageálnu refluxnú chorobu, ako aj pre peptický vred.

Vzhľadom na to, že jeho hlavnou zložkou, rabeprazolom, je protónová pumpa s obsahom kyseliny v parietálnych bunkách, hlavným účinkom lieku je inhibičný účinok na protónovú pumpu. Patrí do kategórie zlúčenín s antisekrečnými vlastnosťami, ktoré síce nie sú antagonistami H2 receptorov alebo cholinergných receptorov, ale napriek tomu spôsobujú zníženie aktivity sekrécie žalúdočnej kyseliny. K potlačeniu týchto procesov v žalúdku dochádza v posledných štádiách sekrécie žalúdočnej kyseliny.

Liek je teda liek, ktorý má priaznivý vplyv na fungovanie tráviaceho systému a metabolické procesy v tele.

Indikácia Rabijem 20.

Indikácie pre použitie lieku Rabidgem 20 sú spôsobené prítomnosťou takých typov vredovej choroby u pacienta, ako je dvanástnikový vred a peptický vred žalúdka, pri ktorých je integrita stien týchto orgánov narušená vplyvom patologicky zvýšených koncentrácií kyslých tráviacich štiav.

Tendencia normalizovať kyslé prostredie, ktorá sa objavuje v dôsledku užívania lieku, sa prejavuje znížením stupňa negatívneho vplyvu tohto faktora.

Podobný účinok sa dosahuje použitím Rabidgemu 20 v akútnom štádiu chronickej gastritídy, ak dochádza k nadmernej tvorbe žalúdočnej kyseliny. To robí použitie lieku v takýchto prípadoch opodstatneným.

Okrem toho je indikovaný aj na liečbu gastroezofageálnej refluxnej choroby alebo refluxnej ezofagitídy, ktorá sa vyznačuje epizodickými emisiami - refluxom žalúdočného obsahu do pažeráka alebo z dvanástnika, čo spôsobuje poškodenie dolnej časti pažeráka kyselinou.

Ďalším klinickým prípadom, ktorý môže určiť indikácie pre predpisovanie tohto lieku, je funkčná dyspepsia.

Je tiež vhodné zaradiť ho do zoznamu liekov ako súčasť komplexnej liečby s inými antibakteriálnymi látkami na eradikáciu Helicobacter pylori, baktérie parazitujúcej na žalúdočnej sliznici.

Indikácie pre použitie lieku Rabidge 20 sú založené na Zollingerovom-Ellisonovom syndróme, ako aj na iných stavoch patologicky zvýšenej sekrécie.

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovacia forma lieku Rabidzhem 20 sú červenohnedé okrúhle tablety. Každá tableta je hladká na oboch stranách, pokrytá enterosolventným povlakom.

Jedna tableta obsahuje 20 mg rabeprazolu sodného a okrem toho sú tu aj pomocné látky. Sú to ľahký oxid horečnatý, manitol, hydroxypropylcelulóza, mastenec, kroskarmelóza sodná, stearát horečnatý, pH 102, etylcelulóza, propylénglykol, hypromelóza, dietylftalát, PEG 6000, oxid gitanu, červený oxid železitý.

Tablety sú balené v pásikoch vyrobených z hliníkovej fólie. V kartónovej škatuli sa spolu so zloženým listom obsahujúcim popis lieku a návod na jeho použitie nachádza 1 pásik s tabletami. V iných prípadoch sa forma uvoľňovania lieku môže líšiť v prítomnosti 3 pásikov s tabletami v balení.

Farmakodynamika

Farmakodynamika lieku Rabidgem 20 sa odráža vo farmakologickom účinku hlavnej účinnej látky lieku, ktorou je rabeprazol, v ľudskom tele.

Táto liečivá zložka z kategórie zlúčenín s antisekrečnými vlastnosťami nepôsobí ako antagonista cholinergných alebo histamínových H2 receptorov, ale vedie k potlačeniu kyslo-sekrečnej funkcie žalúdka. Tento účinok nastáva v dôsledku inhibície črevnej draslík-vodíka adenozíntrifosfatázy, alebo ako sa tiež nazýva: protónová alebo protónová pumpa, protónová (protónová) pumpa. K tomu dochádza na sekrečných povrchoch perientálnych buniek žalúdka.

Účinok rabeprazolu na procesy tvorby žalúdočnej kyseliny spočíva v tom, že táto zložka Rabidgemu 20 blokuje žalúdočnú sekréciu v jej konečnej fáze.

Farmakodynamika Rabidgemu 20, ktorú treba poznamenať o chemickej aktivite rabeprazolu, spočíva v tom, že sa aktivuje, keď je pH acidobázickej rovnováhy 1,2. Polčas rozpadu je 78 sekúnd.

Farmakokinetika

Farmakokinetika Rabidgemu 20 sa vyznačuje biologickou dostupnosťou rabeprazolu približne 52 percent.

Hodnota Tmax sa môže zmeniť v dôsledku užívania lieku s jedlom obsahujúcim veľké množstvo tuku. V takom prípade sa čas potrebný na absorpciu môže predĺžiť na 4 hodiny alebo si vyžadovať ešte dlhšie obdobie. Hodnota Cmax a množstvo, v ktorom dochádza k absorpcii, sa však v tomto prípade významne nemenia. To dáva dôvod tvrdiť, že ak existuje nejaká súvislosť medzi užívaním lieku Rabidge 20 a časom príjmu potravy, je slabá. Jedlo teda nespôsobuje žiadne významné zníženie účinnosti lieku.

V krvi sa rabeprazol viaže na plazmatické bielkoviny v celkovom množstve, dosahujúc 96,3 percenta. Primárnymi produktmi metabolizmu pozorovanými v krvnej plazme sú sulfón a tioéter. Bolo zistené, že tieto metabolity nemajú tendenciu mať významný antisekrečný účinok. Výsledky štúdií in vitro naznačujú, že rabeprazol sa metabolizuje v pečeni primárne cytochrómom P450 3A – CYP3A. Pritom vznikajú sulfónové metabolity. A z cytochrómu P450 2C19 – CYP2C19 – desmetylrabeprazol.

Farmakokinetika Rabidgemu 20 počas vylučovania liečiva spočíva v tom, že 90 % liečiva sa nachádza v moči vo forme tioéteru karboxylovej kyseliny, jej glukuronidových metabolitov a zlúčenín kyseliny merkaptuovej. Zvyšky užitých dávok sa vylučujú z tela stolicou. Rabeprazol sa nevylučuje v nezmenenej forme ani močom, ani stolicou.

Dávkovanie a podávanie

Spôsob podávania a dávkovanie lieku Rabidzhem 20 naznačuje, že tablety sa majú užívať perorálne celé, bez predchádzajúceho žuvania, lámania alebo drvenia. Tento liek sa má užívať pred jedlom.

Pri peptickom vrede dvanástnika bez prítomnosti Helicobacter pylori sa odporúča užívať Rabidgem 20 perorálne v odporúčanej dávke jedna 20 mg tableta jedenkrát alebo dvakrát denne počas 2 až 4 týždňov.

Na liečbu peptického vredu žalúdka bez prítomnosti Helicobacter pylori sa Rabidgem 20 predpisuje v rovnakej dávke ako v predchádzajúcom prípade - jedna 20-miligramová tableta 1 alebo 2-krát denne. Jediný rozdiel je v trvaní liečby týmto liekom: pri rovnakom minimálnom priebehu 14 dní môže trvanie užívania Rabidgem 20 trvať až 6 týždňov.

Pacientom s gastroezofageálnou refluxnou chorobou sa liek predpisuje v odporúčanej dennej dávke 1-2 tablety po 20 mg počas dňa. Trvanie liečby sa môže pohybovať od 4 do 8 týždňov. Pri udržiavacej liečbe tohto ochorenia sa predpokladá jednorazový denný príjem Rabidgemu 20 v množstve 1 tablety po 10 alebo 20 mg. Dávka sa vyberá individuálne pre každého konkrétneho pacienta.

U pacientov so Zollingerovým-Ellisonovým syndrómom s patologickými hypersekrečnými stavmi sa dávkovanie určuje na základe individuálneho prístupu ku každému konkrétnemu prípadu tohto ochorenia. Odporúča sa začať liečbu dennou dávkou Rabidgemu 20 až 60 miligramov. Ak vznikne takáto potreba, dávka lieku sa následne zvýši do takej miery, aká je vhodná na základe individuálnych charakteristík klinického obrazu ochorenia u konkrétneho pacienta.

Exacerbácia chronickej gastritídy charakterizovaná hyperfunkciou produkcie žalúdočnej kyseliny určuje potrebnú dávku Rabidgemu 20, ktorá sa rovná 1-2 tabletám denne počas liečebného cyklu, ktorý trvá 2-3 týždne.

Rovnakým spôsobom, čo sa týka dávky a doby užívania lieku, by sa mal používať pri funkčnej dyspepsii.

Takže zhrnutím všetkého vyššie uvedeného je zrejmé, že spôsob aplikácie a dávkovanie tohto lieku sa určujú na základe konkrétneho klinického prípadu, v ktorom je predpísané použitie Rabidgemu 20.

Používajte Rabijem 20. počas tehotenstva

Používanie lieku Rabidgem 20 počas tehotenstva, ako aj počas laktácie a dojčenia, je jedným z prípadov, v ktorých je užívanie lieku neprijateľné.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pre použitie Rabidgemu 20 sú založené najmä na faktore individuálnej reakcie, ktorá sa môže u pacienta vyskytnúť tak či onak, v každom konkrétnom prípade, na účinok rabeprazolu na organizmus. To platí rovnako aj pre prítomnosť precitlivenosti na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku alebo pomocné zložky. Okrem toho táto kategória zahŕňa nahradenie benzimidazolu alebo iných zložiek obsiahnutých v Rabidgeme 20.

Kontraindikácie užívania Rabidzhemu 20 zahŕňajú aj zákaz užívania lieku u pacientov v detstve. Tehotné ženy by sa mali zdržať užívania a počas obdobia po narodení dieťaťa, keď je dieťa dojčené.

Vedľajšie účinky Rabijem 20.

Medzi bežné prejavy, pri ktorých sa môžu objaviť vedľajšie účinky lieku Rabidgem 20, patria: malátnosť, astenický stav, horúčka, zimnica, rozvoj rôznych alergických reakcií, bolesť v hrudnej kosti, precitlivenosť na svetlo. Niekedy môže opuchnúť tvár a žalúdok.

V aktivite kardiovaskulárneho systému sa pozoruje výskyt arteriálnej hypertenzie, možný je infarkt myokardu, objavujú sa prípady mdloby, migrény, rýchleho srdcového tepu, tachykardie, sínusovej bradykardie, angíny pectoris, zaznamenávajú sa zmeny elektrokardiografických parametrov.

Tráviaci systém môže reagovať takými negatívnymi dôsledkami užívania lieku, ako sú: grganie, sucho v ústach, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka, plynatosť, zápcha. Existuje možnosť krvácania z konečníka, vzniku gastroenteritídy a dyspepsie, vzniku žlčových kameňov, nie je vylúčený ani výskyt anorexie. Okrem toho môže užívanie Rabidgemu 20 viesť k aftám v ústach, stomatitíde, zápalu ďasien, dysfágii, zvýšenej chuti do jedla a spôsobiť poruchy stolice. Tento liek môže vyvolať cholecystitídu, proktitídu, kolitídu, pankreatitídu, glositídu a ezofagitídu.

Vedľajším účinkom lieku je často rozvoj anémie, vrátane hypochrómnej, existuje možnosť subkutánneho krvácania a môže dôjsť k hypertrofii lymfatických uzlín.

Vektor negatívnych účinkov Rabidgemu 20 je tiež zameraný na metabolizmus a metabolické procesy prebiehajúce v ľudskom tele. Liek často spôsobuje zvýšenie telesnej hmotnosti, alebo naopak vedie k úbytku hmotnosti a dehydratácii.

Stav centrálneho nervového systému sa tiež mení v dôsledku užívania lieku. Charakteristickými znakmi sú poruchy spánku - výskyt nespavosti alebo naopak nadmerná ospalosť, závraty, rozvoj neuralgie a neuropatie, nervozita, tremor. Môžu sa vyskytnúť depresívne stavy, znížená sexuálna túžba a kŕče.

Negatívne dôsledky užívania Rabidgemu 20 sú tiež naznačené zmenami vo výsledkoch laboratórnych testov. V krvi sú prítomné najmä abnormálne erytrocyty a trombocyty, pozoruje sa hyperglykémia a leukocytóza.

Vyskytujú sa odchýlky v zložení moču a pečeňových testoch. Tie sa vyznačujú zvýšeným obsahom ALT a prostatický špecifický antigén je prítomný vo väčšom množstve.

Vedľajšie účinky lieku Rabidgem 20, ako vidíme, sa v niektorých prípadoch jeho použitia môžu prejaviť vo forme najrôznejších negatívnych javov v rôznych orgánoch a systémoch tela pacienta.

[ 1 ], [ 2 ]

Predávkovať

Predávkovanie liekom Rabidge 20 sa môže vyskytnúť najmä v prípadoch, keď sa hlavná účinná látka lieku, rabeprazol, dostane do ľudského tela v množstve presahujúcom maximálnu povolenú normu 80 miligramov denne. Tento liek, užívaný v rámci tohto určeného denného množstva, je zvyčajne dobre tolerovaný a jeho účinky nevedú k žiadnym výrazným klinickým príznakom.

Existencia špecifického antidota nie je v súčasnosti medicínou potvrdená. Na základe toho sa v prípade predávkovania liekom všetky potrebné lekárske opatrenia zamerané na elimináciu a zníženie stupňa jeho negatívnych následkov obmedzujú na implementáciu terapeutických opatrení symptomatickej a podpornej povahy.

Interakcie s inými liekmi

Interakcia lieku Rabidgem 20 s inými liekmi je do značnej miery určená zvláštnosťami metabolických procesov, ktorým podlieha jeho hlavná účinná látka rabeprazol. Jeho metabolizácie sa zúčastňujú enzýmové symbionty systému cytochrómu P450 alebo CYP450.

Štúdie na zdravých dobrovoľníkoch preukázali, že iné lieky, ktoré sú tiež metabolizované systémom CYP450, neinteragujú s rabeprazolom spôsobom, ktorý by sa považoval za klinicky významný. Patria sem warfarín, diazepam podávaný intravenózne ako jednorazová dávka, teofylín (ako jednorazová perorálna dávka) a fenytoín podávaný intravenózne ako jednorazová dávka s ďalšími perorálnymi dávkami.

Neboli vykonané žiadne špeciálne štúdie na identifikáciu charakteristík kombinácií so zahrnutím iných liekov, ktoré sú metabolizované enzymatickým systémom.

Jedným z hlavných účinkov lieku Rabidgem 20 je zníženie intenzity sekrečnej funkcie žalúdka, čo určuje možnosť jeho vplyvu na účinok liekov, ktorých absorpcia je spojená s acidobázickou rovnováhou žalúdočnej šťavy. V kombinácii s ketokonazolom sa teda zaznamenáva 33 % pokles biologickej dostupnosti ketokonazolu. Digoxín v kombinácii s rabeprazolom zvyšuje jeho maximálnu koncentráciu o 20 %. Vzhľadom na vyššie uvedené interakčné vlastnosti si súčasné podávanie liekov Rabidgem 20, ktorých absorpčné vlastnosti závisia od pH žalúdka, vyžaduje lekársky dohľad a v prípade potreby úpravu dávkovania každej z takejto kombinácie liekov.

Interakcie lieku Rabidgem 20 s inými antacidami nevedú ku klinicky významným zmenám v koncentrácii rabeprazolu v krvnej plazme.

[ 3 ], [ 4 ]

Podmienky skladovania

Podmienky skladovania Rabidgemu 20 by mali byť také, aby sa udržiavala konštantná teplota 15 – 25 stupňov Celzia. Je tiež dôležité, aby sa liek uchovával na mieste, kde sa nemôže dostať do rúk detí.

Čas použiteľnosti

Trvanlivosť Rabidgemu 20 je 2 roky od dátumu výroby, ktorý výrobca uvádza na obale.

[ 5 ]