Prečo sa po očkovaní objavujú komplikácie?

Všetky vakcíny majú reaktogénne vlastnosti, teda schopnosť vyvolať lokálne a celkové príznaky, ale komplikácie po očkovaní sú dnes zriedkavé. Je ťažké rozlíšiť medzi reakciami a komplikáciami, medzi tie druhé patria závažné poruchy. Akútna epizóda môže mať buď kauzálny vzťah s vakcínou, alebo byť náhodou; mala by sa považovať za „nežiaducu udalosť“, kým nie je ukončené vyšetrenie. Prítomnosť alebo neprítomnosť kauzálneho vzťahu môže byť preukázaná alebo pravdepodobná – pri absencii presvedčivých dôkazov pre alebo proti.

Je dôležité vyhodnotiť postvakcinačnú udalosť z hľadiska jej súladu s patológiou, ktorá sa môže pozorovať počas prirodzenej infekcie. Príkladmi sú paralýza pri VAP a pri infekcii spôsobenej divokým vírusom, serózna meningitída po očkovaní proti mumpsu, typická pre túto infekciu, artropatia po očkovaní proti rubeole, podobná artropatii po očkovaní proti rubeole. Črevné poruchy, ktoré nie sú charakteristické pre čierny kašeľ, záškrt alebo tetanus, sa však ťažko spájajú s DPT.

Pokyny k vakcínam uvádzajú benígne, krátkodobo reverzibilné a pomerne časté reakcie (horúčka, vyrážka, začervenanie a bolesť v mieste vpichu, vyrážka atď.), ako aj zriedkavejšie udalosti (šok, trombocytopénia atď.), ktoré by sa mali považovať za komplikácie.

Monitorovanie bezpečnosti vakcín si vyžaduje zohľadnenie všetkých závažných zdravotných problémov po podaní vakcíny, aby sa dala včas reagovať, ak sa stanú častejšími. V USA tak hlásenia o niekoľkých prípadoch invaginácie čriev po podaní vakcíny Rotashield, vytvorenej na báze opičích rotavírusov, umožnili včasné ukončenie jej používania.

Príčiny komplikácií po očkovaní

1. Nedodržiavanie kontraindikácií je zvyčajne spôsobené podceňovaním alergií (na kuraciu bielkovinu, aminoglykozidy, zriedkavo na kvasinky) alebo príznakmi primárnej imunodeficiencie (paraproktitída, lymfadenitída, flegmóna).
2. Programové (procedurálne) komplikácie - porušenia očkovacej techniky: sterilita (hnisanie v mieste vpichu), subkutánne podanie adsorbovaných vakcín (infiltráty), subkutánne podanie BCG (infiltrát, lymfadenitída). Riziko vniknutia BCG do svalu alebo pod kožu pri kontaminácii nástrojov predurčilo zákaz podávania BCG a iných vakcín v tej istej miestnosti. Počas očkovania v šatniach sa vyskytli prípady riedenia vakcín svalovými relaxanciami, inzulínom. Opätovné použitie jednorazových injekčných striekačiek - riziko infekcie HIV a hepatitídou B a C.
3. Systémové chyby v očkovaní.
4. Komplikácie spôsobené individuálnou citlivosťou sú najčastejšou príčinou reakcií: alergické (vyrážky, žihľavka, šok), neurologické (kŕče, encefalopatia). Sú opísané v kapitolách 2 a 3, ich liečba je uvedená nižšie.
5. Nepriamo súvisiace nežiaduce udalosti. Patria sem napríklad jednoduché febrilné záchvaty spôsobené horúčkou spôsobenou očkovaním proti záškrtu, tetanu a pertusi (DPT) alebo injekčná trauma nervu pri podaní vakcíny do sedacieho svalu. Niekedy (napríklad keď sa po DPT vyvinie prvá epizóda afebrilných záchvatov) sa musí takáto udalosť rozpoznať ako komplikácia, hoci následné pozorovanie a EEG zvyčajne ukazujú, že očkovanie bolo len spúšťačom epileptického záchvatu.
6. Interkurentné ochorenie v období po očkovaní; na preukázanie, že vakcína nie je súčasťou ochorenia, je dôležité zhromaždiť dôkazy vrátane laboratórnych vyšetrení.

Medzi príčinami nežiaducich udalostí sú s očkovaním spojené iba prvé 4 typy; typy 5 a 6, ako aj mierne reakcie, nemožno klasifikovať ako komplikácie.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Systémové chyby v očkovaní

Nízka kvalita vakcíny

Nekvalitná vakcína je liek:

• vydané v rozpore s regulačnými požiadavkami;
• zmenené vlastnosti v dôsledku porušenia prepravných a skladovacích podmienok;
• uchovávané v otvorenom viacdávkovom balení bez dodržania požiadaviek.

Za posledných 40 rokov sa v ZSSR ani v Rusku nevyskytli žiadne komplikácie spojené so zle vyrobenými vakcínami. Ďalším problémom je nedostatočná bezpečnosť samotnej vakcíny, v takom prípade vznikajú podobné komplikácie, ktorých zistenie vedie k jej stiahnutiu z trhu. Tak to bolo v prípade vakcíny proti mumpsu z kmeňa Urabe (serózna meningitída), vakcíny proti rotavírusu (pozri vyššie). Je dôležité sledovať, či sú komplikácie spojené s jednou šaržou vakcíny, pretože to môže naznačovať chyby v jej výrobe; v týchto prípadoch je šarža vakcíny predmetom kontroly.

Mechanické nečistoty alebo vločky, ktoré sa nerozpadajú v sorbovaných prípravkoch, zakalené tekuté prípravky, zmeny v type lyofilizovaného prípravku alebo čase jeho resuspendovania naznačujú zlú kvalitu prípravku. Overeniu podlieha aj označenie a neporušenosť ampulky (fľaštičky). Zmenené fyzikálne vlastnosti vo viacerých škatuľkách s prípravkom si vyžadujú pozastavenie používania celej série.

Porušenie podmienok prepravy a skladovania vakcíny

Porušenie teplotných podmienok robí sériu vakcín nepoužiteľnou. Porušenie podmienok skladovania vakcín v otvorenom viacdávkovom balení.

Porušenie dávky

Okrem chyby očkovača pri podávaní vakcíny môže k porušeniu dávky dôjsť aj v dôsledku nesprávneho premiešania suchého prípravku, zlého miešania vo viacdávkovom balení alebo subkutánneho podania vakcín pripravených na kožné použitie.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Nesprávne použitie nesprávnej vakcíny

Použitie inej vakcíny omylom je nebezpečné pri použití inej cesty podania; napríklad podanie BCG subkutánne alebo intramuskulárne si vyžaduje špecifickú liečbu. Podanie DPT namiesto vírusovej vakcíny subkutánne môže byť komplikované infiltrátom. Podanie OPV parenterálne zvyčajne prebieha bez komplikácií. Skutočnosť chybného podania vakcíny by sa nemala skrývať; je dôležité zvážiť všetky jej možné dôsledky a prijať potrebné opatrenia.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]