Pergoveris

Pergoveris má folikuly stimulujúci účinok. Je to komplexný liek, ktorý obsahuje rekombinantný ľudský FSH a rekombinantný LH, ktoré sa vyrábajú postupmi genetického inžinierstva.

Liek sa používa v prípadoch ženského hypogonadizmu hypogonadálneho typu, pri ktorom je nedostatok FSH s LH. Predpisuje sa počas IVF procedúr, ako aj ICSI alebo IVF + ICSI. Potvrdila sa výhoda dodatočného podávania r-LH v prípade nedostatočného účinku so stimuláciou iba r-FSH. Vďaka pridaniu lutropínu sa zvyšuje citlivosť vaječníkov na r-FSH. [ 1 ]

Indikácia Pergoveris

Používa sa ako súčasť reprodukčných programov za nasledujúcich podmienok:

• prítomnosť suboptimálnej odpovede (tvorba 4-6 folikulov) počas predtým vykonanej stimulácie čistým FSH;
• pacient má viac ako 35 rokov a v minulosti vykazoval suboptimálnu odpoveď na stimuláciu;
• stimulácia rastu folikulov v prípade závažného nedostatku FSH s LH bez použitia ART.

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje vo forme prášku na prípravu liečivého roztoku; súprava obsahuje aj rozpúšťadlo.

Farmakodynamika

FSH pomáha stimulovať folikulogenézu, zatiaľ čo LH reguluje procesy tvorby folikulov a ovulácie. Zároveň podporuje normálnu aktivitu žltého telieska, ktorá je potrebná pre počatie a vývoj tehotenstva. [ 2 ]

LH tiež stimuluje produkciu androgénov, ktoré sa potom premieňajú na estrogény, ktoré sú potrebné na vytvorenie podmienok potrebných pre počatie. Okrem toho bez estrogénov dochádza k narušeniu procesov rastu endometria a tvorby žltého telieska. [ 3 ]

Farmakokinetika

Po subkutánnej injekcii sa lutropín-α distribuuje v orgánoch; jeho biologická dostupnosť je približne 60 %.

V tele sa pozoruje 5 hodín. Po jednorazovom použití sú farmakokinetické vlastnosti podobné parametrom stanoveným pri opakovanom podaní; v tomto prípade sa látka akumuluje iba v minimálnych objemoch. Použitie spolu s folitropínom-α nevedie k vzniku interakcie.

Po subkutánnej injekcii je biologická dostupnosť folitropínu-α 70 %. Pri opakovanom podávaní sa pozoruje 3-násobná akumulácia liečiva. Hodnoty Css sa dosiahnu v priebehu 3 – 4 dní.

Dávkovanie a podávanie

Terapia sa vykonáva výlučne pod lekárskym dohľadom. Liek sa podáva iba subkutánne. Prášok sa musí zriediť v rozpúšťadle a potom sa musí celá dávka ihneď použiť.

Stimulácia procesov tvorby a rastu folikulov v prípade výrazného nedostatku FSH s LH.

Terapia sa môže začať v ktorýkoľvek deň cyklu. Najprv sa podáva 1 fľaštička lieku denne. Trvanie liečebnej kúry sa volí individuálne, berúc do úvahy veľkosť a rast folikulu stanovený ultrazvukom, ako aj hladinu estrogénu v krvi. V rámci 1. stimulačného cyklu sa jej trvanie môže predĺžiť až na 5 týždňov.

Ak je potrebné zvýšiť dávku r-FSH, vykoná sa tak po 1-2 týždňoch o 37,5-75 ME folitropínu-α. Po dosiahnutí požadovanej reakcie sa po 1-2 dňoch použije 5-10 tisíc ME hCG. V deň podania hCG alebo deň po ňom je potrebné vykonať intrauterinnú insemináciu alebo mať pohlavný styk.

Ak sa reakcia na stimuláciu stane nadmernou, terapia sa ukončí a použitie hCG sa odloží. Liečba sa má obnoviť počas nasledujúceho cyklu, ale s nižšou dávkou rekombinantného FSH.

Stimulácia v prípade suboptimálnej odpovede počas predchádzajúcich programov ART.

Terapia sa zvyčajne začína dávkou 300 IU štandardného rekombinantného FSH 1-krát denne počas 5-7 dní. Potom sa od 7. dňa prejde na podávanie 2 injekčných liekoviek lieku.

Existujú aj alternatívne liečebné režimy, ktoré lekár vyberá s prihliadnutím na osobné charakteristiky pacienta a údaje získané z predchádzajúcich stimulácií. Maximálne je povolených 450 IU rekombinantného FSHh denne.

Terapia sa vykonáva, kým sa nedosiahne požadovaná úroveň vývoja folikulov, určená ultrazvukom a hladinou estrogénu v krvi. Po dosiahnutí tejto hladiny sa použije hCG, ktorý je potrebný pre úplné dozretie folikulov, a potom sa extrahuje vajíčko.

V prípade významného zväčšenia vaječníkov je potrebné prestať užívať hCG a pozastaviť liečbu. Počas nového cyklu sa môže obnoviť so zavedením zníženej dávky lieku.

• Žiadosť pre deti

Pergoveris nie je indikovaný v pediatrii.

Používajte Pergoveris počas tehotenstva

Počas tehotenstva je užívanie lieku zakázané.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikácie:

• krvácanie z maternice neznámeho pôvodu;
• karcinóm prsníka, vaječníkov alebo maternice;
• novotvary v hypofýze alebo hypotalame;
• objemné cysty v oblasti vaječníkov;
• novotvary postihujúce maternicu alebo anomálie pohlavných orgánov (vrodené), ktoré znemožňujú tehotenstvo;
• ovariálna insuficiencia (primárny typ);
• obdobie dojčenia;
• ťažká intolerancia na liek.

Vedľajšie účinky Pergoveris

Medzi často sa vyvíjajúce vedľajšie príznaky patria: ospalosť alebo bolesti hlavy, kolika alebo bolesť v oblasti brucha, vracanie, nadúvanie, stolica a nevoľnosť. Okrem toho sa môže vyskytnúť OHSS rôznej intenzity, cysty vo vaječníkoch a prejavy v oblasti vpichu (opuch, modriny, začervenanie a bolesť).

Medzi prejavy, ktoré sa objavujú príležitostne: exacerbácia bronchiálnej astmy u ľudí s astmou, tromboembólia (v prípade závažného štádia OHSS) a apoplexia postihujúca vaječníky. Okrem toho mimomaternicové alebo viacpočetné tehotenstvo a celkové alergické príznaky (vyrážky, opuch tváre, žihľavka, problémy s dýchaním, anafylaxia, horúčka, generalizovaný opuch a artralgia).

Predávkovať

Intoxikácia Pergoverisom môže viesť k rozvoju OHSS.

Interakcie s inými liekmi

Je zakázané miešať liek v jednej striekačke s inými liekmi (okrem folitropínu-α).

Podmienky skladovania

Pergoveris sa má uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Čas použiteľnosti

Pergoveris sa môže používať 36 mesiacov od dátumu uvedenia lieku na trh.

Analógy

Analógom lieku je Menopur.

Recenzie

Pergoveris dostáva pomerne protichodné recenzie. Zvyčajne sa používa v prípadoch slabej odpovede na gonadotropíny, diagnostikovanej počas predchádzajúcich reprodukčných programov. Existujú komentáre od pacientok, ktoré považujú Menopur za účinnejší, pretože vedie k dozrievaniu menšieho počtu folikulov, ale tie sú vyššej kvality.