Ovosept

Ovosept patrí do farmakologickej skupiny kombinovaných hormonálnych antikoncepčných prostriedkov. Ďalšie obchodné názvy lieku: Ovidon, Anteovin, Microgynon 30, Miniziston, Oralkon, Rigevidon, Trigestrel, Trikvilar, Levora.

Indikácia Ovosept

Indikácie pre použitie Ovoseptu, okrem ochrany pred nechceným tehotenstvom, sú funkčné poruchy menštruačného cyklu (vrátane dysmenorey), predmenštruačný syndróm a dysfunkčná metrorágia (krvácanie z maternice).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Formulár uvoľnenia

Forma vydania: biele a žlté dražé, 21 dražé v jednom balení.

[ 4 ]

Farmakodynamika

Antikoncepčný účinok Ovoseptu zabezpečujú syntetické analógy pohlavných hormónov, ktoré obsahuje: levonorgestrel, derivát 19-nortestosterónu, a etinylestradiol, syntetický folikulárny estradiol. Mechanizmus ich účinku je spôsobený tým, že levonorgestrel blokuje gonadotropnú funkciu hypofýzy, a tým zastavuje produkciu folitropínu (folikulostimulačného hormónu) a luteotropínu (luteinizačného hormónu). To vedie k potlačeniu ovulácie (dozrievania vajíčka a jeho uvoľnenia z vaječníkov) a tiež bráni procesu znižovania viskozity cervikálneho hlienu (hlienu krčka maternice), ktorý zvyčajne sprevádza ovuláciu. Levonorgestrel tiež inhibuje proliferáciu endometria.

Pod vplyvom etinylestradiolu pečeň zvyšuje produkciu estrogénu a testosterónu viažuceho proteínu SHBG a transkortínu, proteínu, ktorý viaže kortikosterón a progesterón v krvnej plazme. Okrem toho etinylestradiol spôsobuje aktívne delenie endometriálnych buniek.

Kombinácia agonistických a antagonistických účinkov aktívnych zložiek Ovoseptu podľa výrobcov znemožňuje oplodnenie vajíčka a zabraňuje tehotenstvu.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa účinné látky Ovoseptu adsorbujú v gastrointestinálnom trakte (v tenkom čreve), celková biologická dostupnosť sa blíži 100%. Etinylestradiol sa viaže na plazmatické bielkoviny o 94%, levonorgestrel o 55,5%. Najvyššia koncentrácia v krvi sa pozoruje 60-90 minút po užití Ovoseptu. Distribúcia levonorgestrelu a etinylestradiolu v tkanivách je pomerne rovnomerná, ale etinylestradiol má tendenciu zvyšovať obsah beta-lipoproteínov v krvi a hromadiť sa v bunkách tukového tkaniva.

Etinylestradiol sa transformuje v pečeni a črevách oxidáciou za vzniku dvoch metabolitov (2-OH-etinylestradiol a 2-metoxyetinylestradiol) a zlúčenín kyseliny glukurónovej a sírovej; približne 60 % z nich sa vylučuje žlčou cez hrubé črevo, zvyšok obličkami močom. Levonorgestrel sa metabolizuje v pečeni, 45 % neaktívnych metabolitov sa vylučuje močom a 32 % črevnými stolicami. Priemerný polčas rozpadu liečiva v tele je ± 24 hodín.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Dávkovanie a podávanie

Podľa oficiálnych pokynov k lieku by ste pri jeho predpisovaní mali venovať pozornosť skutočnosti, že dražé rôznych farieb obsahujú rôzne množstvo účinných látok; pre zabezpečenie správneho príjmu dražé je na obale uvedené číslo dražé, deň v týždni a šípka označujúca smer užívania ďalšej dražé. Denne by ste mali užívať 1 dražé.

Tableta sa má užiť celá, bez žuvania, s malým množstvom vody. Čas užitia nie je dôležitý (napríklad po raňajkách alebo večeri), ale ďalšie tablety sa majú užiť súčasne, teda po 24 hodinách.

Na antikoncepčné účely sa Ovidon užíva od prvého dňa menštruácie počas 21 dní, potom sa urobí 7-dňová prestávka, počas ktorej sa objaví krvácanie podobné menštruačnému. Na 8. deň je potrebné začať užívať tabletky z ďalšieho balenia (aj keď krvácanie pokračuje).

Ak vynecháte užiť jednu tabletu počas prvých dvoch týždňov cyklu, užite 2 tablety nasledujúci deň a potom pokračujte v ich pravidelnom užívaní. Ak vynecháte dve tablety po sebe, užite 2 tablety nasledujúce 2 dni a potom pokračujte v pravidelnom užívaní Ovoseptu s použitím dodatočnej antikoncepcie až do konca cyklu.

Na terapeutické účely sa dávka predpisuje individuálne.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Používajte Ovosept počas tehotenstva

Používanie počas tehotenstva a dojčenia je kontraindikované.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikácie pre túto antikoncepciu patria:

• citlivosť na zložky lieku;
• chronické ochorenia pečene (vrátane hyperbilirubinémie a nádorov);
• cholelitiáza;
• cholecystitída;
• chronická kolitída;
• prítomnosť alebo anamnéza závažnej kardiovaskulárnej a cerebrovaskulárnej tromboembólie alebo predispozícia k nim;
• zhubné nádory (predovšetkým rakovina prsníka a endometria);
• poruchy metabolizmu lipidov;
• arteriálna hypertenzia;
• diabetes mellitus s cievnymi komplikáciami;
• kosáčikovitá anémia, chronická hemolytická anémia;
• vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
• migréna;
• otoskleróza;
• herpes;
• urogenitálne infekcie.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Vedľajšie účinky Ovosept

Užívanie Ovoseptu môže spôsobiť vedľajšie účinky, ako je citlivosť prsníkov; zmeny chuti do jedla; alergické reakcie (vyrážka, svrbenie, dýchavičnosť, opuch tváre, pier alebo jazyka); silné alebo opakujúce sa bolesti hlavy a závraty až po mdloby; znecitlivenie končatín; slabosť; vypadávanie vlasov (alpécia); nevoľnosť a vracanie; zvýšená nervozita a zmeny nálady; znížený sluch; krvavý výtok z pošvy alebo medzimenštruačné krvácanie; zožltnutie kože alebo bielka; priberanie na váhe.

Je dôležité mať na pamäti, že ženy, ktoré dlhodobo užívajú hormonálnu antikoncepciu, majú zvýšené riziko vzniku rakoviny prsníka a krčka maternice.

[ 19 ], [ 20 ]

Predávkovať

Ovosept spôsobuje bolesti hlavy a nevoľnosť; liečba následkov je symptomatická.

[ 27 ], [ 28 ]

Interakcie s inými liekmi

Ovosept sa má používať s opatrnosťou v kombinácii s induktormi pečeňového metabolizmu (rifampicín), derivátmi fenobarbitalu, antikonvulzívami (fenytoín a karbamazepín) a širokospektrálnymi antibiotikami (tetracyklíny, ampicilín, chloramfenikol, neomycín atď.) kvôli možnému zníženiu antikoncepcie.

Súčasné užívanie Ovoseptu s kumarínovými antikoagulanciami môže vyžadovať úpravu ich dávkovania.

Ovosept zvyšuje biologickú dostupnosť tricyklických antidepresív a betablokátorov. Liek sa nemá užívať súčasne s liekmi, ktoré majú vedľajšie účinky na pečeň.

[ 29 ]

Podmienky skladovania

Podmienky skladovania: na suchom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote +15-28°C.

[ 30 ]

Čas použiteľnosti

Trvanlivosť je 5 rokov.

[ 31 ], [ 32 ]