Omeprazol

Omeprazol inhibuje sekréciu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku inhibíciou procesu výmeny vodíkových iónov.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Indikácia Omeprazol

Liek sa používa na liečbu nasledujúcich porúch:

• Vredy dvanástnika alebo žalúdka;
• Refluxná ezofagitída;
• Vredy dvanástnika alebo žalúdka, ktoré majú erozívny charakter a vznikli v dôsledku užívania nesteroidných protizápalových liekov;
• Vredy vyvolané stresom;
• Na komplexnú liečbu erozívnych vredov dvanástnika alebo žalúdka, ktoré vznikajú v dôsledku Helicobacter pylori;
• Zollingerov-Ellisonov syndróm.

[ 7 ], [ 8 ]

Formulár uvoľnenia

Liek je dostupný v bunkovej doske s 10 kapsulami. Jedno balenie obsahuje 2-3 dosky. Je tiež dostupný v polymérových nádobách (30-40 ks). Jedno balenie obsahuje 1 takúto nádobu.

[ 9 ]

Farmakodynamika

Omeprazol spomaľuje proces výmeny vodíkových iónov v enzýmovom systéme H+-K+-ATPázy, ktorý prebieha v parietálnych bunkách žalúdka, čím zabraňuje záverečnej fáze tvorby kyseliny chlorovodíkovej. Bez ohľadu na počiatočnú kyslosť omeprazol znižuje rýchlosť stimulovanej a bazálnej sekrécie kyseliny chlorovodíkovej a pepsinogénu. Po jednorazovej dávke lieku účinok nastupuje v prvej hodine a trvá 24 hodín, pričom maximálny účinok sa dosahuje 2 hodiny po podaní. Hodnoty pH v žalúdku zostávajú na hodnote 3 počas 17 hodín po podaní 20 mg lieku (u pacientov s dvanástnikovým vredom). Úplné obnovenie sekrécie kyseliny chlorovodíkovej nastáva 3-5 dní po vysadení lieku.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetika

Omeprazol sa vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. Maximálnu plazmatickú koncentráciu dosiahne po pol hodine až hodine. Biologická dostupnosť je 30 – 40 %, približne 90 % sa viaže na bielkoviny. Látka sa takmer úplne metabolizuje v pečeni. Polčas rozpadu je pol hodiny až hodinu. Vylučovanie prebieha zvyčajne obličkami vo forme metabolitov. Ak sa pozoruje chronické zlyhanie obličiek, rýchlosť vylučovania sa znižuje v súlade so znížením klírensu kreatinínu. U starších pacientov sa biologická dostupnosť zvyšuje, ale rýchlosť vylučovania sa znižuje. Pri zlyhaní pečene je polčas rozpadu 3 hodiny a biologická dostupnosť je 100 %.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Dávkovanie a podávanie

Liek sa užíva perorálne, bez žuvania kapsúl. Liek sa má zapiť vodou.

V prípade exacerbácie dvanástnikového vredu je potrebné užívať 1 kapsulu denne počas 2-4 týždňov (ak je prípad odolný, zvýšte dávku na 2 kapsuly denne).

V prípade exacerbácie žalúdočného vredu alebo erozívno-ulceróznej formy ezofagitídy sa predpisuje 1-2 kapsuly/deň počas 1-2 mesiacov.

Erozívne a ulcerózne ochorenia v gastrointestinálnom trakte, ktoré vznikli v dôsledku užívania NSAID - 1 kapsula/deň počas 1-2 mesiacov.

Eradikácia Helicobacter pylori – 1 kapsula dvakrát denne počas jedného týždňa (spolu s antibakteriálnymi liekmi).

Liečba dvanástnikových alebo žalúdočných vredov zameraná na prevenciu relapsu zahŕňa užívanie 1 kapsuly denne.

Protirecidívová terapia na odstránenie refluxnej ezofagitídy – podávanie 1 kapsuly/deň počas dlhodobého obdobia (až šesť mesiacov).

Pri Zollingerovom-Ellisonovom syndróme sa dávka predpisuje individuálne - závisí od ukazovateľov žalúdočnej sekrécie. V zásade je dávka najmenej 60 mg / deň. V prípade potreby sa môže zvýšiť na 80-120 mg / deň a v tomto prípade sa rozdelí na 2 dávky.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Používajte Omeprazol počas tehotenstva

Počas tehotenstva je užívanie lieku zakázané.

Kontraindikácie

Omeprazol je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:

• V prípade vysokej citlivosti na jednotlivé zložky lieku;
• Pre deti;
• Počas tehotenstva alebo laktácie.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Vedľajšie účinky Omeprazol

Zriedkavo sa môžu v dôsledku užívania lieku vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Gastrointestinálny trakt: zápcha alebo hnačka, vracanie s nevoľnosťou, bolesť brucha, plynatosť, sucho v ústach, dysfunkcia chuťových pohárikov, stomatitída, prechodné zvýšenie hladín pečeňových transamináz v plazme; s predtým diagnostikovaným závažným ochorením pečene, najmä hepatitídou (možno so žltačkou), dysfunkciou pečene.

Nervový systém: časté závraty a silné bolesti hlavy, častá ospalosť alebo nespavosť, nepokoj, výskyt halucinácií, rozvoj depresívneho stavu, parestézia; u pacientov trpiacich závažnými somatickými ochoreniami alebo u pacientov, ktorí v minulosti prekonali závažné ochorenie pečene, sa môže vyvinúť encefalopatia.

Muskuloskeletálny systém: bolesť a slabosť svalov, bolesť kĺbov.

Hematopoetický systém: neutropénia, trombocytopénia; niekedy sa môže pozorovať prudký pokles počtu leukocytov alebo pancytopénia.

Na koži: svrbenie; zriedkavo sa pozoruje fotosenzitivita, multiformný exudatívny erytém alebo alopécia.

Alergie: bronchospazmy, anafylaxia, žihľavka, výskyt angioedému.

Iné: výskyt periférneho edému, problémy so zrakom, zvýšené potenie, gynekomastia, horúčka; v zriedkavých prípadoch je počas dlhodobej liečby možný výskyt glandulárnych cýst v žalúdku (v dôsledku potlačenia sekrécie kyseliny chlorovodíkovej liekom), tubulointersticiálna nefritída.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Predávkovať

V prípade predávkovania liekom sa môžu vyskytnúť zvýšené prejavy vedľajších účinkov.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Interakcie s inými liekmi

Omeprazol neinteraguje s antacidami.

Ovplyvňuje biologickú dostupnosť všetkých liekov, ktorých absorpcia závisí od hodnôt pH (napríklad soli železa).

[ 35 ], [ 36 ], [ 37 ]

Podmienky skladovania

Liek sa má skladovať na suchom mieste, chránenom pred slnečným žiarením. Teplota vzduchu by nemala presiahnuť 25 °C.

[ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Čas použiteľnosti

Omeprazol je schválený na použitie do 24 mesiacov od dátumu výroby.

[ 41 ], [ 42 ], [ 43 ]