Olatropil

Olatropil patrí do kategórie psychostimulancií a neurometabolických stimulancií.

Indikácia Olatropil

Zobrazuje sa v nasledujúcich prípadoch:

• pri patológiách nervového systému na odstránenie vaskulárnej encefalopatie (napríklad primárna hypertenzia a ateroskleróza);
• pri chronickej forme cerebrovaskulárnej insuficiencie, na pozadí ktorej sa pozorujú poruchy pamäti, problémy s koncentráciou alebo rečou a navyše bolesti hlavy so závratmi;
• eliminovať post-mŕtvicové, alkoholové a posttraumatické formy encefalopatie;
• pri liečbe senilnej demencie (vrátane Alzheimerovej choroby)
• pri liečbe psychoorganických syndrómov rôzneho pôvodu.

Formulár uvoľnenia

Dostupné v kapsulách, 10 kusov v blistri. Každé jednotlivé balenie obsahuje 3 blistrové pásy.

Farmakodynamika

Olatropil je kombinovaný liek obsahujúci piracetam (derivát pyrolidónu) a GABA (aminalón). Práve tieto látky spôsobujú jeho účinok na telo.

GABA je hlavným vodičom spomaľujúcich procesov v centrálnom nervovom systéme. Neurometabolický účinok lieku sa dosahuje stimuláciou GABAergného systému, ktorý pomáha stabilizovať dynamiku nervových impulzov. GABA tiež aktivuje energetické procesy v centrálnom nervovom systéme, zlepšuje vstrebávanie glukózy a prekrvenie mozgového tkaniva. Vďaka tejto zložke sa zvyšuje dynamika mozgových nervových procesov a koncentrácia pozornosti, zlepšuje sa pamäť a myslenie a obnovujú sa rečové schopnosti a motorická aktivita. Látka má tiež mierny psychostimulačný účinok.

Druhou účinnou látkou lieku je piracetam (cyklický derivát GABA). Ide o nootropnú látku, ktorá ovplyvňuje mozog – zlepšuje jeho kognitívne funkcie (ako je pozornosť s pamäťou, schopnosť učiť sa a duševná výkonnosť). Existuje niekoľko mechanizmov účinku piracetamu na centrálny nervový systém:

• mení rýchlosť pohybu excitačných impulzov v mozgu;
• zlepšuje metabolické procesy v nervových bunkách;
• zlepšuje proces mikrocirkulácie ovplyvnením reologických vlastností krvi (treba poznamenať, že neexistuje vazodilatačný účinok).

Spolu s tým piracetam pomáha zlepšovať spojenie medzi mozgovými hemisférami, ako aj synaptický prenos v rámci neokortikálnych štruktúr. Pri dlhodobom užívaní lieku sa pozoruje zvýšenie pozornosti a ďalších kognitívnych funkcií. Tieto zmeny sa zaznamenávajú pomocou EEG (prejavuje sa to posilnením alfa a beta mozgových rytmov a oslabením delta rytmu). Látka potláča proces adhézie krvných doštičiek a pomáha obnoviť elasticitu membrány erytrocytov, a navyše znižuje adhéziu erytrocytov.

V prípade vzniku porúch mozgových funkcií (v dôsledku otravy, hypoxie alebo elektrokonvulzívnej terapie) má piracetam na organizmus regeneračný a ochranný účinok.

Kombinovaný účinok oboch prvkov posilňuje antihypoxické a nootropné procesy, zvyšuje fyzickú výkonnosť a zlepšuje schopnosť tela odolávať stresu rôzneho pôvodu. Výrazná pomoc piracetamu a aminalónu umožňuje znížiť dávkovanie každej z týchto látok, čím sa znižuje riziko negatívnych reakcií, a tým sa zvyšuje bezpečnosť užívania liekov.

Farmakokinetika

Obe účinné látky v lieku sa po perorálnom podaní rýchlo vstrebávajú. Prenikajú do mnohých tkanív a orgánov vrátane mozgu.

Vylučovanie prebieha obličkami - časť sa vylučuje vo forme produktov rozpadu a prvok piracetam sa vylučuje prevažne v nezmenenej forme.

Dávkovanie a podávanie

Liek sa má užívať perorálne, pred jedlom.

Optimálna dávka pre dospelých sa považuje za 1 kapsulu 3-4 krát denne. V prípade potreby môžete dennú dávku postupne zvýšiť na 6 kapsúl.

Účinok lieku sa často dostavuje 2 týždne po začatí terapeutickej kúry.

Kurzu predpisuje ošetrujúci lekár a určuje sa individuálne. V zásade trvá 1-2 mesiace. V prípade potreby je povolená opakovaná kúra - 1,5-2 mesiace po predchádzajúcej.

[ 1 ]

Používajte Olatropil počas tehotenstva

Nie je dostatok informácií o používaní lieku u tehotných a dojčiacich žien, a preto je používanie Olatropilu počas tohto obdobia zakázané.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikácie:

• prítomnosť precitlivenosti na piracetam alebo deriváty pyrolidónu, ako aj na iné zložky lieku;
• akútne zlyhanie obličiek;
• akútny stupeň poruchy krvného obehu v mozgu (mozgové krvácanie);
• terminálne zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 20 ml/minútu);
• Huntingtonov syndróm.

Vedľajšie účinky Olatropil

V dôsledku užívania lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

• orgány nervového systému: často sa prejavuje hyperkinéza. Sporadicky sa môže vyskytnúť nespavosť alebo naopak ospalosť, ataxia, poruchy rovnováhy, bolesti hlavy a tras a okrem toho sa zvyšuje frekvencia epileptických záchvatov;
• orgány imunitného systému: prejavy precitlivenosti sa vyvíjajú sporadicky, vrátane anafylatoxínových reakcií;
• orgány tráviaceho systému: občasná bolesť brucha (aj bolesť v hornej časti brucha), hnačka, nevoľnosť, dyspeptické príznaky, vracanie a črevné poruchy;
• podkožné vrstvy a koža: občas sa objaví dermatitída, Quinckeho edém, žihľavka a svrbivé vyrážky;
• duševné poruchy: občas sa objavujú halucinácie, pocity úzkosti, silná podráždenosť a zmätenosť a vyvíja sa aj depresia;
• mliečne žľazy a reprodukčné orgány: libido sa môže občas zvýšiť;
• iné: rozvoj asténie, hypertermia, výskyt horúčky alebo hemoragických ochorení. Okrem toho sa zvyšuje alebo kolíše krvný tlak a zvyšuje sa hmotnosť.

Ak sa vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky, mali by ste prestať užívať liek a poradiť sa so svojím lekárom.

Predávkovať

Zložky Olatropilu sú klasifikované ako netoxické, takže neboli pozorované žiadne prípady intoxikácie. Ak sa v dôsledku predávkovania objavia príznaky psychomotorickej agitácie, pacientovi sa musia podať sedatíva.

Užívanie lieku vo vysokých dávkach môže zvýšiť jeho vedľajšie účinky.

Terapia je zameraná na odstránenie príznakov poruchy: vykonáva sa výplach žalúdka, vyvoláva sa vracanie. Liek nemá špecifické antidotum. Hemodialýza je pomerne účinná - s jej pomocou sa vylúči približne 50-60% látky piracetam.

Interakcie s inými liekmi

Olatropil zosilňuje vlastnosti antidepresív, čo je obzvlášť dôležité pre ľudí rezistentných na typické/atypické antidepresíva. Liek tiež znižuje vedľajšie účinky trankvilizérov, antipsychotík a liekov na spanie.

Súbežné užívanie s alkoholickými nápojmi neovplyvňuje hladiny lieku v sére. Hladiny alkoholu v sére sa nemenia po požití 1,6 g piracetamu.

Kombinácia s hormónmi štítnej žľazy (T3+T4) môže spôsobiť silnú podráždenosť, poruchy spánku a stav dezorientácie.

Neboli zistené žiadne interakcie piracetamu s fenytoínom, klonazepamom, valproátom sodným a fenobarbitalom. V prípade denného užívania 20 mg piracetamu sa hladina AUC a maximálna hodnota vyššie uvedených liekov u epileptikov nemenia.

U pacientov s ťažkou trombózou v rekurentnej forme piracetam vo vysokých dávkach (9,6 g denne) neovplyvnil dávku acetokumarolu na dosiahnutie indexu PV (INR) 2,5 – 3,5. Hoci v prípade kombinovaného podávania sa pozoroval silný pokles hodnôt adhézie krvných doštičiek, ako aj viskozity krvi a plazmy, ako aj indexov fibrinogénu a vWF.

Pravdepodobnosť, že sa farmakodynamické vlastnosti piracetamu zmenia pod vplyvom iných liekov, je pomerne nízka, pretože 90 % látky sa vylučuje v nezmenenej forme močom.

Je tiež nepravdepodobné, že by látka piracetam mala metabolické interakcie s liekmi, ktorých metabolizmus zahŕňa nasledujúce izoformy hemoproteínu P450. Je to známe, pretože testy in vitro ukázali, že pri dávkach 142 a 426, ako aj 1422 mcg/ml, účinná zložka Olatropilu neovplyvňuje účinnosť takých prvkov, ako je CYP1A2 s 2B6, a navyše 2C8 a 2C9 s 2C19, ako aj 2D6, 2E1 a 4A9/11. Pri dávke 1422 mcg/ml zložka mierne inhibuje účinok izoforiem CYP2A6, ako aj ZA4/5 (o 21 % a 11 %), ale ukazovatele izomérov K a 2 CYP zostávajú na požadovanej úrovni.

V prípade kombinácie s liekmi z kategórie benzodiazepínov (ako sú antiepileptiká a trankvilizéry) a navyše so sedatívami (napríklad barbituráty) dochádza k vzájomnému zvýšeniu účinnosti účinku. Pri kombinácii s benzodiazepínmi sa musí každý z liekov užívať v stredných alebo minimálnych účinných dávkach.

Pyridoxín hydrochlorid môže zosilniť vlastnosti Olatropilu.

[ 2 ], [ 3 ]

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu malých detí. Teplota skladovania je maximálne 25 ^° C.

[ 4 ]

Čas použiteľnosti

Olatropil sa môže používať 4 roky od dátumu uvedenia lieku na trh.