Nasonex sinus

Nasonex Sinus je dávkovací nosový sprej na lokálne použitie pri liečbe ochorení nosovej dutiny. Je to kortikosteroid s dekongestantnými vlastnosťami.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikácia Nasonex sinus

Medzi indikáciami:

• Celoročná/sezónna alergická nádcha u detí vo veku 2+ a dospelých. Ako preventívne opatrenie pri ťažkej alebo stredne ťažkej alergickej nádche sa má sprej začať používať približne 1 mesiac pred očakávaným nástupom alergénov;
• pri akútnej sinusitíde (deti od 12 rokov, ako aj dospelí) ako ďalší liečivý prostriedok;
• výskyt príznakov akútnej sinusitídy bez príznakov rozvoja závažnej formy bakteriálnej infekcie (deti od 12 rokov, ako aj dospelí);
• nosové polypy, ako aj príznaky, ktoré spôsobujú, ako je strata čuchu alebo upchatý nos (možno použiť len u osôb starších ako 18 rokov).

Formulár uvoľnenia

Dostupné ako suspenzia v 10 g fľaštičkách (stačí na 60 dávok). Súčasťou balenia je aj uzatvárateľný rozprašovač. Balenie obsahuje 1 fľaštičku.

[ 3 ]

Farmakodynamika

Mometazónfuroát je syntetický kortikosteroid používaný lokálne. Má silné protizápalové vlastnosti.

Prítomnosť protizápalových a antialergických vlastností v lieku je spôsobená schopnosťou účinnej látky inhibovať proces sekrécie vodičov alergickej reakcie. Účinná zložka významne znižuje rýchlosť syntézy a uvoľňovania leukotriénov nachádzajúcich sa v leukocytoch pacientov s alergickými ochoreniami.

Mometazónfuroát má oveľa vyššiu (10-násobnú) aktivitu pri potláčaní procesov uvoľňovania a syntézy IL-1 a IL-5, ako aj IL-6 s TNFα, ako iné steroidy (do tejto skupiny patrí betametazón s beklometazóndipropionátom a tiež dexametazón s hydrokortizónom). Okrem toho táto látka významne spomaľuje produkciu cytokínov typu Th2, ako aj IL-4 s IL-5, ktoré sa vyskytujú v ľudských CD4+ T-lymfocytoch. Účinná látka spomaľuje produkciu IL-5 6-krát rýchlejšie (ako betametazón a beklometazóndipropionát).

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

Biologická dostupnosť účinnej látky v krvnej plazme po intranazálnom podaní je <1 %. Suspenzia sa z gastrointestinálneho traktu zle vstrebáva a malé množstvo, ktoré sa dá prehltnúť, po absorpcii podlieha primárnemu aktívnemu metabolizmu. Vylučovanie prebieha žlčou, najmä vo forme produktov rozpadu. Malé množstvo látky sa vylučuje močom.

Dávkovanie a podávanie

Na odstránenie príznakov sezónnej/celoročnej alergickej nádchy u detí vo veku 12 rokov a dospelých je potrebné nasledujúce dávkovanie (terapeutické aj profylaktické) - 2 vstreky (1 vstrek - 50 mcg) do každej nosovej dierky jedenkrát denne (celkovo 200 mcg lieku denne). Po dosiahnutí požadovaného terapeutického výsledku by ste mali prejsť na udržiavaciu liečbu - znížiť dávku na 1 vstrek do každej nosovej dierky jedenkrát denne (celkovo 100 mcg lieku denne).

V prípadoch, keď sa závažnosť prejavov ochorenia neznižuje, je povolené zvýšiť dennú dávku na maximum: 4 vstreky do každej nosovej dierky jedenkrát denne (celková denná dávka je 400 mcg lieku). Po dosiahnutí požadovaného účinku sa má dávka znížiť.

Deťom vo veku 2 – 11 rokov sa má predpísať dávka rovnajúca sa 1 vstreku (50 mcg) do každej nosovej dierky jedenkrát denne (celkovo 100 mcg lieku denne).

Ako pomocný prostriedok pri liečbe akútnej sinusitídy sa dospelým a deťom starším ako 12 rokov má liek predpisovať v dávke 2 vstreky (50 mcg) do každej nosovej dierky dvakrát denne (vo všeobecnosti je denná dávka v tomto prípade 400 mcg).

V prípadoch, keď nie je možné znížiť závažnosť príznakov ochorenia pomocou odporúčanej terapeutickej dávky, je povolené ju zvýšiť na 4 vstreky do každej nosovej dierky dvakrát denne (tým sa dosiahne 800 mcg lieku denne). Po dosiahnutí požadovaného výsledku sa má dávka znížiť.

Akútna rinosinusitída – pre deti vo veku 12 rokov a staršie a pre dospelých je dávka 2 vstreky (50 mcg) do každej nosovej dierky dvakrát denne (400 mcg lieku denne).

Odstránenie nosových polypov - pacientom vo veku 18 rokov a starším sa predpisujú 2 vstreky (50 mcg) do každej nosovej dierky dvakrát denne (spolu 400 mcg denne). Po dosiahnutí požadovaného výsledku je potrebné znížiť dávkovanie spreja na 2 vstreky do každej nosovej dierky raz denne (spolu 200 mcg lieku denne).

Používajte Nasonex sinus počas tehotenstva

Účinky lieku na tehotné ženy neboli testované, ale keďže Nasonex sinus je glukokortikosteroid, mal by sa v tomto období predpisovať iba v prípadoch akútnej potreby, keď je prínos pre matku vyšší ako možné riziko vzniku negatívnych následkov pre plod.

U novorodencov, ktorých matky užívali tento GCS počas tehotenstva, sa musí starostlivo skontrolovať funkcia nadobličiek, aby sa zabránilo vzniku ich hypofunkcie.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikácie:

• individuálna intolerancia na účinnú látku alebo iné látky obsiahnuté v lieku;
• prítomnosť neošetreného lokálneho infekčného procesu u pacienta, do ktorého je zapojená aj nosová sliznica;
• Keďže GCS majú vlastnosti, ktoré im umožňujú potlačiť proces regenerácie rán, pacientom, ktorí nedávno podstúpili operáciu v oblasti nosa (alebo nedávno utrpeli zranenia), je zakázané používať tento liek, kým sa poškodená oblasť nezahojí.

[ 6 ], [ 7 ]

Vedľajšie účinky Nasonex sinus

Počas klinického testovania lieku v procese eliminácie sezónnej/celoročnej nádchy alergického pôvodu boli identifikované nasledujúce vedľajšie účinky:

• v 8 % prípadov – bolesti hlavy alebo krvácanie z nosa (výrazné krvácanie alebo uvoľňovanie krvných zrazenín či hlienu);
• v 4 % prípadov – rozvoj faryngitídy;
• v 2 % prípadov – podráždenie alebo silné pálenie v nose;
• V 1 % prípadov sa na nosovej sliznici vyvinul ulcerózny proces.

V dôsledku intranazálneho podania účinnej látky lieku je v niektorých prípadoch možná rýchlo sa rozvíjajúca alergická reakcia (napríklad výskyt dýchavičnosti alebo bronchospazmu). Vyvinuli sa izolované reakcie Quinckeho edému alebo anafylaxie, ako aj poruchy čuchu a chuti.

Interakcie s inými liekmi

V prípade kombinácie lieku s loratadínom sa nezistil žiadny badateľný vplyv na jeho hladiny (ako aj na jeho hlavné produkty rozpadu) v krvnej plazme. Účinná látka lieku Nasonex sinus (mometazónfuroát) sa v krvnej plazme nezistila ani v minimálnej hladine.

[ 8 ], [ 9 ]

Podmienky skladovania

Sprej sa má skladovať v štandardných podmienkach pre lieky, pri teplote nepresahujúcej 25 ^° C. Liek sa nesmie zmrazovať.

Čas použiteľnosti

Nasonex sinus sa môže používať 3 roky od dátumu výroby lieku.