Naproxen gél

Naproxén je NSAID používaný na lokálnu aplikáciu.

Indikácia Naproxen gél

Indikované na lokálne odstránenie bolesti v oblasti kĺbov a svalov, ako aj artrózy (degeneratívne patológie kĺbov).

[ 1 ], [ 2 ]

Formulár uvoľnenia

Vyrába sa vo forme gélu, v tubách s hmotnosťou 50 g. Jedno balenie obsahuje 1 tubu gélu.

[ 3 ]

Farmakodynamika

Gél má lokálne analgetické, protizápalové a protiedémové vlastnosti. Naproxén, ktorý je účinnou látkou lieku, vykazuje aktivitu potlačením enzýmu prostaglandíncyklooxygenáza. COX vyvoláva proces oxidácie kyseliny arachidónovej s následnou premenou na endoperoxidy. Takáto reakcia sa považuje za počiatočnú fázu väzby PG (zastavujú neskoré štádium zápalového procesu (edém a hyperémia)).

Protizápalový účinok účinnej látky sa prejavuje aj vo forme inhibície lyzozómovej aktivity, inhibície procesov pohybu leukocytov a okrem toho vo forme neutralizácie oxidantov a inhibície IL-2.

Keďže gél obsahuje etanol s mentolom, má na pokožku povrchový upokojujúci a chladivý účinok.

Mentol okrem chladivého účinku spôsobuje lokálnu vazodilatáciu a tiež znižuje citlivosť nervových receptorov kože. Zároveň zvyšuje absorpciu účinnej látky cez kožu.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Po lokálnej aplikácii sa látka naproxén vstrebáva pomalšie ako v prípade rektálneho alebo perorálneho použitia. Vrcholový ukazovateľ v krvi sa zaznamená 4 hodiny po aplikácii gélu na povrch kože. Po lokálnom použití dochádza k výraznej akumulácii účinnej látky vo vnútri kože, epidermy a svalového tkaniva.

Aplikácia gélu (10 %) vedie k slabej koncentrácii látky v plazme (približne 1,1 %) a v moči bol tento ukazovateľ 1 %. Zároveň boli ukazovatele lokálne aplikovaného naproxénu v synoviálnej tekutine nízke (približne 50 % jeho sérových hodnôt).

Približne 99,9 % látky sa syntetizuje s plazmatickými bielkovinami (hlavná časť s albumínmi). Liek je schopný prechádzať placentou a prenikať do materského mlieka. Koncentrácie látky v mlieku predstavujú približne 1 % hladiny liečiva v sére.

Naproxén sa z krvi vylučuje rýchlo, pričom približne 98 % látky sa vylúči močom. Z nich sa 10 % vylúči v nezmenenej forme a 60 % ako syntetizovaný naproxén (40 % ako glukuronidy a ďalších 20 % ako neznáma syntetizovaná zlúčenina). Okrem toho sa 5 % vylúči ako 6-desmetylnaproxén, ďalších 12 % ako 6-desmetylnaproxénglukuronát a zvyšných 11 % je vo forme neznámych syntetizovaných zlúčenín 6-metylnaproxénu. Približne 0,5 – 2,5 % látky sa vylúči stolicou.

[ 9 ], [ 10 ]

Dávkovanie a podávanie

Gél sa aplikuje zvonka - suchá a čistá pokožka sa má ošetrovať (prúžkom gélu dlhým asi 4 cm) 4-5 krát denne, pričom medzi jednotlivými zákrokmi treba dodržiavať niekoľkohodinové intervaly.

Potom, po aplikácii lieku, je potrebné gél rozotrieť a vtierať do pokožky, kým sa úplne nevstrebe. Po ukončení procedúry si umyte ruky, aby ste znížili koncentráciu látky absorbovanej cez pokožku. Na ošetrovanú oblasť nelepte náplasť ani obväz.

Trvanie terapeutického cyklu závisí od účinnosti lieku, ako aj od priebehu patológie. Vo väčšine prípadov trvá maximálne 1 mesiac.

Ak sa po 7 dňoch používania gélu opuch a bolesť neznížia alebo sa naopak zvýšia, mali by ste sa poradiť s lekárom.

[ 15 ]

Používajte Naproxen gél počas tehotenstva

Testovanie naproxénu na zvieratách ukázalo, že môže oddialiť pôrod. Okrem toho u ľudí poškodzuje kardiovaskulárny systém plodu (s možným uzavretím arteriálneho traktu). Z tohto dôvodu je liek zakázaný na použitie u tehotných žien. Výnimkou sú len situácie určené ošetrujúcim lekárom a pod jeho dohľadom. Pred použitím gélu sa musíte uistiť, že možný prínos pre ženu v tomto prípade prevyšuje riziko komplikácií u plodu (najmä v 1. a 3. trimestri).

Keďže účinná látka lieku je schopná preniknúť do materského mlieka, je potrebné zvážiť možnosť ukončenia dojčenia počas liečebného obdobia.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikácie:

• prítomnosť intolerancie na gélové zložky, salicyláty a iné NSAID;
• prítomnosť zranení, otvorených rán a zápalov na koži;
• deti do 3 rokov.

[ 11 ], [ 12 ]

Vedľajšie účinky Naproxen gél

Použitie gélu môže spôsobiť vznik nasledujúcich vedľajších účinkov: vyrážky (vrátane vezikulárnych), fotosenzitivita, podráždenie a pocit pálenia.

Dlhodobá aplikácia lieku na rozsiahle plochy pokožky môže spôsobiť vedľajšie účinky v dôsledku systémových vlastností naproxénu (vrátane ospalosti, hnačky a nevoľnosti, bolestí hlavy a alergických reakcií - erytém, svrbenie s urtikáriou a kožná vyrážka).

[ 13 ], [ 14 ]

Podmienky skladovania

Gél uchovávajte mimo dosahu malých detí v tesne uzavretej tube. Teplotné hodnoty - maximálne 25 °C. Liek je zakázané mraziť alebo chladiť.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Čas použiteľnosti

Naproxén sa môže používať 3 roky od dátumu výroby lieku.

[ 19 ], [ 20 ]