Menopur

Menopur obsahuje purifikovaný hMG, získaný z moču žien po menopauze. Pomer LH a FSH je 1:1.

U žien spôsobuje stimuláciu produkcie estrogénu, ako aj dozrievanie a proliferáciu folikulov v endometriu. U mužov zvyšuje hladinu testosterónu a stimuluje procesy spermatogenézy ovplyvnením buniek semenných kanálikov. [ 1 ]

Indikácia Menopur

Používa sa u žien v prípadoch neplodnosti spojenej s poruchami hypotalamo-hypofyzárneho systému a tiež na stimuláciu rastu viacerých folikulov pri použití reprodukčných metód.

Predpisuje sa mužom v prípadoch azoospermie alebo oligoastenospermie spôsobenej hypogonadizmom hypogonadtropnej povahy.

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje vo forme rozpustného prášku na prípravu injekčnej tekutiny - vo vnútri 2 ml injekčných liekoviek. Liekovky sa dodávajú s ampulkami s rozpúšťadlom (1 ml). V balení je 5 takýchto sád.

Farmakodynamika

Menotropín, ktorý má aktivitu LH aj FSH, stimuluje rast a vývoj folikulov a zároveň produkciu steroidných gonadosteroidov u žien, u ktorých nedošlo k primárnemu poklesu ovariálnej aktivity.

FSH je hlavným faktorom zodpovedným za doplnenie folikulárnej populácie, ako aj za rast v počiatočnom štádiu folikulogenézy; LH je dôležitý v procesoch ovariálnej steroidogenézy a preovulačného dozrievania folikulov. FSH je schopný stimulovať rast folikulov v podmienkach úplnej absencie LH (napríklad v prípade hypogonadotropného hypogonadizmu), ale v takýchto situáciách sa folikuly vyvíjajú abnormálne - ich dozrievanie je nedostatočné alebo sa pozoruje nízka hladina estradiolu. [ 2 ]

V súlade s účinkom LH na zvýšenie produkcie steroidných gonadosteroidov sú hladiny estradiolu pri užívaní Menopuru vyššie ako hladiny pozorované pri užívaní rekombinantného FSH počas cyklov IVF/ICSI s down-reguláciou. Tento jav by sa mal vziať do úvahy pri monitorovaní odpovede pacientky na liečbu, berúc do úvahy hladiny estradiolu.

Pri použití nízkodávkových protokolov indukcie ovulácie u žien s absenciou ovulácie sa nezistili žiadne rozdiely v hodnotách estradiolu.

Farmakokinetika

Po 1 týždni opakovaného podávania 150 IU lieku na zníženie expresie u žien testovaných dobrovoľníčkami boli plazmatické hodnoty Cmax FSH (korigované na počiatočnú hladinu) 8,9 ± 3,5 IU/l (pri subkutánnych injekciách) a 8,5 ± 3,2 IU/l (pri intramuskulárnom podaní). Hodnoty Cmax FSH sa zaznamenajú po 7 hodinách (pri oboch spôsoboch podania).

Pri opakovanom použití sa FSH vylučuje s polčasom rozpadu v rozmedzí 30 ± 11 (pri subkutánnom podaní) a 27 ± 9 (pri intramuskulárnych injekciách) hodín. Vylučovanie lieku sa uskutočňuje prevažne obličkami.

Dávkovanie a podávanie

Rozpustený prášok sa môže použiť intramuskulárnou alebo subkutánnou injekciou. Tekutina sa pripravuje pred injekciou; rozpúšťadlo je obsah ampulky z balenia.

V prípade neplodnosti u žien sa liečba začína užívaním 75 IU lieku (1-2 injekčné liekovky) denne. Ak sa neobjaví žiadna odpoveď zo strany vaječníkov, dávka sa zvyšuje, až kým sa neobjaví: folikuly začnú rásť a hladina estrogénu sa zvýši. Táto dávka sa udržiava, kým hladina estrogénu nedosiahne preovulačné hodnoty. Ak dôjde k prudkému nárastu hladiny estrogénu, dávka Menopuru sa zníži.

Na vyvolanie ovulácie sa injekcie vykonávajú podľa štandardnej schémy a potom sa po ukončení štandardného liečebného režimu (po niekoľkých dňoch) použije jednorazové podanie 5 až 10 000 IU lieku.

Na stimuláciu spermatogenézy u mužov je potrebné užívať 1 – 3 000 IU lieku 3-krát týždenne. Táto kúra trvá, kým sa hladiny testosterónu nestabilizujú. Potom sa liek podáva s vyššie uvedenou frekvenciou, ale v dávke 75 – 150 IU.

• Žiadosť pre deti

Liek sa nepoužíva v pediatrii.

Používajte Menopur počas tehotenstva

Menopur sa nemá užívať, ak ste tehotná alebo máte podozrenie, že by ste mohli byť tehotná.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• ochorenia súvisiace so štítnou žľazou;
• hyperprolaktémia;
• patológie nadobličiek;
• neoplazmy postihujúce hypotalamus alebo hypofýzu;
• karcinóm prostaty;
• zväčšenie vaječníkov, ktoré má pretrvávajúcu formu;
• obdobie dojčenia;
• ťažká intolerancia spojená s prvkami FSH a LH, ako aj s pomocnými látkami lieku;
• prítomnosť cýst, ktoré nie sú spojené s polycystickou chorobou;
• malformácie genitálií alebo maternicové myómy, kvôli ktorým je tehotenstvo nemožné;
• vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
• funkčná nedostatočnosť vaječníkov, ktorá má primárnu formu;
• neoplazmy, ktorých vývoj je spojený s androgénmi;
• karcinóm vaječníkov, maternice alebo prsníka.

Vedľajšie účinky Menopur

Medzi vedľajšie účinky patria:

• zväčšenie vaječníkov, mastalgia, výskyt ovariálnych cýst, hyperstimulácia vaječníkov, gynekomastia;
• vracanie, priberanie na váhe, nevoľnosť, kolika;
• artralgia;
• zvýšenie teploty;
• oligúria;
• epidermálna vyrážka, svrbenie;
• zníženie hodnôt krvného tlaku;
• opuch alebo začervenanie v oblasti vpichu;
• viacpočetné tehotenstvo;
• tvorba protilátok proti účinným látkam liekov.

Interakcie s inými liekmi

Liek sa môže kombinovať s liekom Choragon na stimuláciu procesov spermatogenézy a tiež na vyvolanie ovulácie.

Je zakázané miešať liečivú tekutinu s inými liekmi v tej istej striekačke.

Kombinácia Menopuru s klomiféncitrátom vedie k zvýšenej folikulárnej odpovedi.

Pri použití agonistov GRF je potrebné zvýšiť dávku lieku.

Podmienky skladovania

Menopur sa má uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Čas použiteľnosti

Menopur sa má použiť do 24 mesiacov od dátumu predaja liečiva.

Analógy

Analógy lieku sú lieky Menogon, Humegon a Pergogrin s menopauzálnym gonadotropínom, ako aj Pergonal, Humog s Merionalom a menotropínmi.

Recenzie

Menopur dostáva od pacientov prevažne dobré recenzie – účinkuje efektívne podľa svojich indikácií. Medzi nevýhody patrí vysoká cena lieku.