Medoclav

Medoclav je komplexný antimikrobiálny liek so širokým spektrom terapeutickej aktivity.

Indikácia Medoclava

Liek vo forme injekčného lyofilizátu a tabliet sa používa u ľudí trpiacich infekciami spôsobenými pôsobením mikróbov, ktoré sú citlivé na jeho aktívne zložky:

• infekcie horných a dolných dýchacích ciest, ako aj ORL orgánov (vrátane akútnych foriem ochorení a chronických, opakujúcich sa);
• choroby postihujúce orgány urogenitálneho systému, ako aj gynekologické infekcie;
• patológie postihujúce kĺby, epidermu, mäkké tkanivá a kosti.

Okrem toho sa liek môže použiť v zubnom lekárstve – na liečbu dentoalveolárnych abscesov.

Lyofilizát na parenterálne injekčné roztoky sa predpisuje na prevenciu vzniku komplikácií po chirurgických zákrokoch.

[ 1 ], [ 2 ]

Formulár uvoľnenia

Liek sa vyrába v tabletách s hmotnosťou 0,5 g/125 mg, v množstve 8 kusov v blistri, 2 balenia v škatuli. Vyrába sa aj v tabletách s hmotnosťou 875 mg/125 mg, v množstve 7 kusov v balení, 2 blistre v balení.

Je tiež dostupný ako lyofilizát na injekčné parenterálne podanie v 1,2 g injekčných liekovkách. V škatuli je 10 takýchto injekčných liekoviek.

Farmakodynamika

Amoxicilín má baktericídny účinok a preukazuje účinnosť proti infekciám spôsobeným aktivitou gramnegatívnych a grampozitívnych mikróbov.

Klavulanát, ktorý je súčasťou lieku, chráni amoxicilín pred deštruktívnymi účinkami β-laktamáz, zvyšuje rozsah účinku amoxicilínu a významne znižuje počet rezistentných baktérií.

Okrem grampozitívnych a gramnegatívnych aeróbov a anaeróbov má liek účinok aj na ochorenia spôsobené bledým treponémom, chlamýdiami, Borrelia burgdorferi a Leptospira icterohaemorrhagiae.

[ 3 ]

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní lieku sa účinné látky rýchlo vstrebávajú v gastrointestinálnom trakte. Hodnoty Cmax amoxicilínu sa zaznamenávajú 1-1,5 hodiny po užití lieku.

Účinné látky lieku dobre prenikajú do tkanív a tekutín a tiež prenikajú hematoplacentárnou bariérou. Tieto prvky podliehajú metabolizmu a potom sa vylučujú v nezmenenej forme a vo forme metabolických produktov - hlavne obličkami.

Polčas rozpadu amoxicilínu je približne 75 – 80 minút a klavulanátu približne 60 – 70 minút.

[ 4 ], [ 5 ]

Dávkovanie a podávanie

Schéma použitia lyofilizátu na parenterálne podávanie liekov.

Liek sa pripravuje vo forme tekutiny, ktorá sa podáva infúziami a intravenóznymi injekciami. Intramuskulárne podávanie lieku je zakázané. Liek sa podáva prúdom počas 3-4 minút a kvapkadlom počas najmenej pol hodiny.

Na prípravu roztoku na intravenóznu injekciu rozpustite lyofilizát z 1 injekčnej liekovky vo vode na injekcie (20 ml). Pripravený roztok sa musí ihneď použiť.

Na intravenózne podanie pomocou kvapkadla je potrebné rozpustiť lyofilizát v určitom množstve vhodného rozpúšťadla a potom ho pridať do kompatibilnej infúznej tekutiny (0,1 l).

Na infúziu je povolené použiť nasledujúce látky: injekčnú vodu, 0,9 % roztok NaCl (po pridaní Medoclavu zostávajú takéto roztoky stabilné 4 hodiny), Ringerov roztok laktátu, roztok chloridu draselného a infúznu tekutinu NaCl (po pridaní Medoclavu zostáva liek stabilný 3 hodiny).

Pripravený roztok sa musí podať ihneď a akýkoľvek nepoužitý zvyšok sa musí zlikvidovať.

Počas liečby sa má sledovať klinický stav pacienta. Odporúčané dávky sa vypočítavajú na základe amoxicilínu.

Dávkovanie pre dospelého je zvyčajne 1000 mg amoxicilínu podávaného v 8-hodinových intervaloch.

Profylaktická dávka (v prípade chirurgických operácií) je často aj 1000 mg amoxicilínu, ktorá sa podáva pred použitím anestézie.

Pri vykonávaní operácie, ktorá trvá dlhšie ako 1 hodinu, sa okrem podania 1000 mg lieku pred anestéziou má podať rovnaká dávka amoxicilínu počas nasledujúcich 24 hodín.

Maximálna denná dávka je 5 000 mg amoxicilínu.

Ak sa u pacienta po operácii vyvinie infekcia, musí sa absolvovať kompletná liečba liekom.

Dĺžka užívania lieku je zvyčajne maximálne 2 týždne, ale ošetrujúci lekár môže liečbu predĺžiť s prihliadnutím na klinický stav pacienta.

Ľudia s poruchou funkcie obličiek a hodnotami CC v rozmedzí 10-30 ml/minútu často dostávajú 1000 mg lieku a potom sa prevedú na užívanie 500 mg lieku s podávaním v intervaloch rovných 12 hodinám.

Ľudia s renálnym klírensom kreatinínu nižším ako 10 ml/min (vrátane pacientov na hemodialýze) najčastejšie dostávajú najprv 1000 mg lieku, potom sa prevedú na 500 mg amoxicilínu, podávaného v 24-hodinových intervaloch.

Ľudia na hemodialýze môžu po dialýze potrebovať ďalšie lieky.

Ľudia s poruchou funkcie pečene nemusia upravovať veľkosť porcií, ale mali by neustále sledovať funkciu pečene a v prípade potreby znížiť dávku lieku alebo ho prestať užívať.

Pre deti s hmotnosťou nad 40 kg sa používajú dávky určené pre dospelých.

Deťom vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov sa liek často podáva v dávke 25 mg/kg s intervalmi medzi podaniami 6-8 hodín.

Deti s hmotnosťou nad 4 kg majú užívať liek v dávkach odporúčaných pre všetky deti staršie ako 3 mesiace.

Dojčatám mladším ako 3 mesiace sa často predpisuje 15 – 25 mg/kg látky v intervaloch 8 hodín.

Novorodencom sa často podáva 30 mg/kg lieku v intervaloch 12 hodín.

Spôsob podávania lieku vo forme tabliet.

Liek sa užíva perorálne; tableta sa pred použitím nemá drviť, žuť ani deliť. Počas liečby by ste mali piť dostatok tekutín, aby sa znížila pravdepodobnosť kryštalúrie. Na zníženie rizika negatívnych príznakov spojených s gastrointestinálnym traktom by ste mali tablety užívať na začiatku jedla.

Pre dospelých je najbežnejším predpisom užívanie 1 tablety s obsahom 0,5 g/125 mg v 12-hodinových intervaloch.

Dospelí so závažnými infekciami majú užívať 1 tabletu 875 mg/125 mg v 12-hodinových intervaloch alebo 1 tabletu 0,5 g/125 mg v 8-hodinových intervaloch.

Denne sú povolené maximálne 3 tablety lieku s objemom 875 mg/125 mg.

Ľudia s problémami s obličkami a hodnotami kreatinínu pod 30 ml/minútu majú predpísanú iba formu 0,5 g/125 mg:

• pri hodnotách CC v rozmedzí 10-29 ml/minútu užívajte 1 tabletu lieku v intervaloch 12 hodín;
• ak je hladina kreatinínu pod 10 ml/minútu (vrátane ľudí na hemodialýze), užívajte 1 tabletu v 24-hodinových intervaloch;
• Ľudia podstupujúci hemodialýzu by mali po ukončení dialýzy užiť ďalšiu 1 tabletu lieku.

Tablety sa nemajú užívať dlhšie ako 14 dní, ale priebeh liečby sa môže predĺžiť podľa pokynov ošetrujúceho lekára.

Používajte Medoclava počas tehotenstva

Užívanie lieku v 1. trimestri je úplne zakázané. V 2. alebo 3. trimestri sa užíva len pod prísnym lekárskym dohľadom a po zvážení možných prínosov a rizík.

Medoclav sa počas laktácie používa s opatrnosťou. Neboli hlásené žiadne nežiaduce účinky na dojčatá, ktorých matky dojčili počas liečby týmto liekom (pozorovali sa iba ojedinelé prípady alergických príznakov - pri takejto reakcii sa má dojčenie počas liečby prerušiť).

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• prítomnosť silnej citlivosti pacienta na antibiotiká zo série cefalosporínov a penicilínov;
• ľudia, u ktorých sa pri užívaní klavulanátu alebo amoxicilínu vyvinuli problémy s pečeňou alebo žltačka;
• použitie u ľudí s Filatovovou chorobou, lymfocytovou leukémiou a tiež s bronchiálnou astmou a polypózou.

Opatrnosť je potrebná pri užívaní lieku u ľudí s problémami s obličkami alebo pečeňou. S opatrnosťou sa predpisuje aj pacientom, ktorí sú vodičmi alebo obsluhujú potenciálne život ohrozujúce mechanizmy.

[ 6 ], [ 7 ]

Vedľajšie účinky Medoclava

Užívanie lieku môže viesť k vzniku niektorých vedľajších účinkov:

• poruchy kardiovaskulárneho systému a hematopoetického systému: hemolytická anémia, leuko-, trombocyto- alebo neutropénia, ako aj agranulocytóza a zvýšené hodnoty PTI. Po parenterálnom podaní látky sa v mieste vpichu môže objaviť tromboflebitída;
• lézie postihujúce centrálny a periférny nervový systém: bolesti hlavy, hyperaktivita alebo závraty. Existujú hlásenia o záchvatoch, najmä u ľudí, ktorí užívali liek vo vysokých dávkach;
• dysfunkcia pečene a gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, hepatitída, hnačka, žltačka, vracanie a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov. U detí sa môže vyvinúť kolitída alebo príznaky dyspepsie. Ak sa začne hnačka, prestaňte užívať liek a poraďte sa s lekárom;
• príznaky alergie: epidermálne svrbenie, angioedém, urtikária, TEN, Stevensov-Johnsonov syndróm, vaskulitída, anafylaxia a generalizovaná forma pustulózy exantematózneho pôvodu (v akútnom štádiu);
• Iné: orálna alebo vaginálna kandidóza, tubulointersticiálna nefritída a kryštalúria.

Ak sa v dôsledku užívania lieku Medoclav objavia negatívne príznaky, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára, ktorý rozhodne, či je vhodné v užívaní lieku pokračovať.

[ 8 ], [ 9 ]

Predávkovať

Užívanie lieku v nadmerne vysokých dávkach môže vyvolať výskyt negatívnych reakcií v gastrointestinálnom trakte, ako aj poruchu hodnôt EBV. Spolu s tým sa môže vyskytnúť nespavosť, silné nepokoj a kŕče. Užívanie príliš vysokých dávok niekedy spôsobuje aj výskyt zlyhania obličiek a kryštalúrie.

Liek nemá antidotum. V prípade intoxikácie je potrebné prestať užívať liek a vykonať symptomatické opatrenia. Okrem toho môže byť potrebné vykonať postupy, ktoré udržiavajú hodnoty EBV.

V prípade závažného predávkovania sa vykonávajú hemodialýzy.

[ 10 ]

Interakcie s inými liekmi

Je zakázané kombinovať liek s probenecidom, pretože to vedie k významnému predĺženiu polčasu rozpadu amoxicilínu a zvyšuje pravdepodobnosť negatívnych symptómov a intoxikácie.

Kombinácia lieku s alopurinolom môže zvýšiť pravdepodobnosť výskytu alergických príznakov na epiderme.

Diuretiká, nenarkotické analgetiká a alopurinol s fenylbutazónom zvyšujú plazmatické hladiny liečiva.

Medoclav môže oslabiť vstrebávanie estrogénov a znížiť účinnosť perorálnej antikoncepcie.

Pri kombinovaní látky s warfarínom alebo acenokumarolom je potrebné sledovať hodnoty PT.

Antimikrobiálne lieky z kategórie tetracyklínov a iné bakteriostatické lieky oslabujú terapeutickú účinnosť lieku.

Užívanie lieku môže vyvolať falošne pozitívnu odpoveď v Coombsovom teste, ako aj falošné indikátory týkajúce sa glukózovej reakcie v moči pri použití Benediktovho činidla.

Medoclav zosilňuje toxické účinky metotrexátu.

Je zakázané kombinovať liek s disulfiramom.

Laxatíva, glukozamín, antacidá a aminoglykozidy môžu znížiť vstrebávanie liekov cez črevá.

[ 11 ], [ 12 ]

Podmienky skladovania

Medoclav sa musí skladovať na mieste chránenom pred vlhkosťou pri teplote nepresahujúcej 25 °C.

Čas použiteľnosti

Medoclav sa môže použiť do 24 mesiacov od dátumu výroby liečiva.

Žiadosť pre deti

Tablety sa nemajú používať na liečbu detí mladších ako 12 rokov.

Parenterálne podávanie liekov sa má u novorodencov (najmä u predčasne narodených detí) vykonávať s opatrnosťou.

Analógy

Analógy lieku sú Augmentin, Panclav, Amoxiclav s Amoxilom a Flemoklav Solutab.

[ 13 ]

Recenzie

Medoclav sa považuje za účinné antibiotikum. Podľa recenzií dobre pomáha pri zápale stredného ucha a tonzilitíde - nasledujúci deň po užití lieku dochádza k zníženiu bolesti ucha a ľahšiemu prehĺtaniu.