Immunorix

Immunorix je liek, ktorý pomáha stimulovať imunitné reakcie tela.

Indikácia Immunorix

Používa sa na stimuláciu bunkových imunitných odpovedí pri diagnostikovaní oslabenej imunity v dôsledku infekčných lézií postihujúcich močový systém alebo dýchacie orgány.

Formulár uvoľnenia

Uvoľňuje sa ako perorálny roztok v sklenených injekčných liekovkách s objemom 7 ml (na 1 dávku). Vo vnútri balenia sa nachádza 10 injekčných liekoviek s roztokom.

Farmakodynamika

Pidotimod ovplyvňuje telo stimuláciou procesov bunkovej imunitnej odpovede, ako aj ich reguláciou.

V prípade nedostatku T-lymfocytov, ktoré sú za fyziologických podmienok koordinátormi špecifickej imunitnej odpovede, látka pidotimod, čiastočne nahrádzajúca alebo zvyšujúca aktivitu týmusu, podporuje tvorbu T-lymfocytov a okrem toho dosiahnutie plnej imunitnej kompatibility s požadovanými reakciami týmito prvkami.

Súčasne liek stimuluje aktivitu makrofágov zodpovedných za proces absorpcie antigénu a okrem toho za prítomnosť tohto prvku na povrchu membrány - aj za antigény zodpovedné za histokompatibilitu. Ochranné funkcie tela vo vzťahu k infekčným agensom závisia od stupňa účinnosti špecifických bunkových, ako aj imunitných a humorálnych reakcií.

Liečivo významné vlastnosti látky pidotimod sú spôsobené jej imunostimulačnou aktivitou vo vzťahu k prirodzenej imunitnej funkcii, ako aj vplyvom na tvorbu protilátok, bunkovú imunitnú odpoveď a tvorbu cytokínov.

Pidotimod zvyšuje množstvo superoxidových aniónov produkovaných telom, ako aj TNFα a NO (baktericídny účinok). Tento prvok tiež stimuluje chemotaktickú aktivitu a zároveň proces fagocytózy. Liek zvyšuje cytotoxickú aktivitu prirodzených zabíjačov.

Pidotimod zvyšuje funkčnú aktivitu T- a B-lymfocytov, zvyšuje účinnosť indukcie protilátkovej odpovede a zároveň inhibuje proces apoptózy spôsobený dexametazónom, ako aj 12-B-tetradekanoylforbol-13-acetátom a skupinou ionoforov A-23l87 (vápenatý typ).

Liek zvyšuje nešpecifickú ochrannú funkciu tela – zvyšuje produkciu imunoglobulínov kategórie A. Okrem toho významne zvyšuje počet produkovaných cytokínov (ako je IL-2), ako aj γ-interferónov.

Farmakokinetika

Farmakokinetické testy zahŕňajúce dobrovoľníkov preukázali, že po perorálnom podaní roztoku sa pozoruje vysoká miera absorpcie. Biologická dostupnosť dosahuje 45 %, polčas rozpadu je 4 hodiny. Liek sa vylučuje močom (v nezmenenej forme) – 95 % užitej dávky.

Rozsah a rýchlosť absorpcie lieku sa pri užívaní s jedlom výrazne znížia. Po perorálnom podaní s jedlom klesnú hodnoty biologickej dostupnosti o 50 % a dosiahnutie maximálnych sérových hladín trvá o 2 hodiny dlhšie ako pri užívaní nalačno.

Účinná zložka sa úplne vylučuje močom. Ak má pacient zlyhanie obličiek, polčas rozpadu sa predĺži. Ale aj v prípade závažnej formy tohto ochorenia (hladina kreatinínu v plazme je 5 mg/dl) polčas rozpadu látky nepresiahol 8-9 hodín.

Keďže pacienti užívajú liek v intervaloch 12 alebo 24 hodín, neexistuje riziko akumulácie lieku v prípade zlyhania obličiek.

Dávkovanie a podávanie

Dávkovanie pre dospelých: užite obsah 2 injekčných liekoviek (určených na jednu dávku) – 800 mg 2-krát denne počas 15 dní.

Dávkovanie pre deti (nad 3 roky): užite obsah 1 fľaše (určenej na 1 dávku) - 400 mg 2-krát denne počas 15 dní.

Dávku a trvanie liečby je možné upraviť s ohľadom na stupeň prejavov ochorenia, ako aj na jeho závažnosť. Liečba však v žiadnom prípade nesmie trvať dlhšie ako 3 mesiace.

Na odstránenie opakujúcich sa infekčných lézií u ľudí s rizikom vzniku imunodeficiencie (alebo s jej anamnézou) je potrebné použiť: pre dospelých 800 mg a pre deti 400 mg roztoku počas 2 mesiacov (ako udržiavacia liečba).

[ 1 ]

Používajte Immunorix počas tehotenstva

Nie sú k dispozícii dostatočné informácie o používaní vakcíny Imunorix u tehotných žien, aby sa dali vyvodiť závery o jej bezpečnosti. Hoci testy na zvieratách neodhalili žiadne negatívne účinky lieku na reprodukčnú aktivitu, jeho používanie počas tehotenstva sa stále neodporúča.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o prechode pidotimodu alebo jeho produktov rozkladu do materského mlieka, ale odporúča sa zdržať sa dojčenia počas užívania lieku - aby sa predišlo účinku pidotimodu na dieťa.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie: precitlivenosť na zložky lieku, ako aj deti do 3 rokov.

Vedľajšie účinky Immunorix

Užívanie roztoku niekedy spôsobuje nasledujúce vedľajšie účinky:

• poruchy imunity: v ojedinelých prípadoch sa pozoroval rozvoj reumatickej purpury a uveitídy;
• lézie gastrointestinálneho traktu: občasná nevoľnosť, bolesť brucha alebo hnačka;
• lézie kože a podkožných vrstiev: príznaky alergickej dermatitídy sa objavujú sporadicky (vrátane vyrážok, žihľavky, ako aj svrbenia a opuchu pier).

Interakcie s inými liekmi

Pidotimod nepodlieha syntéze bielkovín v plazme. Látka nepodlieha metabolickým procesom, a preto sa neočakávajú žiadne farmakokinetické interakcie.

Liek môže interagovať s liekmi, ktoré stimulujú alebo spomaľujú aktivitu lymfocytov alebo ovplyvňujú imunitné funkcie.

Testy na zvieratách ukázali, že pri použití lieku v kombinácii s bežnými liekmi sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie. Medzi lieky použité v testoch patrili: fenobarbital (celkové anestetikum), tolbutamid (liek znižujúci hladinu cukru v krvi), chlorotiazid (diuretikum), warfarín (antikoagulant), kaptopril s nifedipínom a atenololom (antihypertenzíva), acetylsalicyláty (analgetikum), indometacín (NSAID) a paracetamol (antipyretikum).

[ 2 ], [ 3 ]

Podmienky skladovania

Roztok sa má skladovať na mieste chránenom pred vlhkosťou a slnečným žiarením a mimo dosahu malých detí. Optimálna teplota je maximálne 30 °C.

[ 4 ]

Špeciálne pokyny

Recenzie

Immunorix sa považuje za pomerne účinný liek - lekárske recenzie naznačujú, že posilňuje imunitné reakcie a zvyšuje odolnosť tela voči invázii patogénnych mikróbov (medzi vlastnosti patrí: odolnosť voči hubám s baktériami, ako aj vírusom). Tieto recenzie potvrdzujú laboratórne testy a analýzy.

Rodičia často používajú liek na prevenciu vzniku rôznych ochorení u detí počas sezónneho zimného a jarného obdobia. Konzervatívny preventívny postup u dieťaťa vedie k rozvoju rezistencie v jeho tele voči štandardným respiračným patológiám a okrem toho k zvýšeniu školského výkonu.

Dospelí často používajú liek na úpravu imunity počas liečby patológií močového systému. Použitie Imunorixu počas eliminácie pohlavne prenosných chorôb niekoľkonásobne skracuje priebeh liečby. To naznačuje vysokú účinnosť lieku.

Čas použiteľnosti

Immunorix sa môže používať 3 roky od dátumu uvedenia lieku na trh.