Haloperidol richter

Predstavujeme vám anotáciu k lieku Haloperidol Richter - je to neuroleptické a antipsychotické liečivo schopné blokovať centrálne α-adrenergné a dopamínové receptory.

[ 1 ]

Indikácia Haloperidol richtera

Liek je predpísaný:

• pri akútnych a chronických duševných poruchách vyskytujúcich sa na pozadí celkového nadmerného vzrušenia, halucinačných a bludných stavov (pacienti so schizofréniou, afektívnymi stavmi, psychosomatickými poruchami);
• pri nevhodnom správaní, paranoji, schizoidných zmenách osobnosti (vrátane detí), na liečbu autizmu;
• s dedičnou choreou, nervovými tikmi;
• v prípade pretrvávajúcej, dlhotrvajúcej štikútky neurologickej etiológie;
• v prípade pretrvávajúcich záchvatov vracania (ktoré sa nedajú odstrániť konvenčnými prostriedkami);
• v rámci prípravy na operáciu.

[ 2 ], [ 3 ]

Formulár uvoľnenia

Haloperidol richter sa vyrába ako injekčný roztok alebo tablety.

Injekčný roztok - bezfarebný alebo mierne žltý, bez známok zákalu alebo sedimentu. Dostupné v 1 ml ampulkách (obsahujúcich 5 mg účinnej látky), 5 kusov v balení z hrubej lepenky.

Tabletová forma: ľahké tablety s hmotnosťou 1,5 mg alebo 5 mg, sploštené, okrúhle, s dávkovacím zárezom, s logom „ǀ|ǀ“ na jednej strane.

Okrem účinnej látky existuje množstvo ďalších zložiek, ktorými sú škrob, oxid kremičitý, stearát horečnatý, mastenec a laktóza. Balenie obsahuje 25 tabliet.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakodynamika

Liek Haloperidol Richter je psycholeptikum, derivát butyrofenónu. Má výrazný antipsychotický a antiemetický účinok. Táto schopnosť lieku sa vysvetľuje možnosťou blokovania centrálnych dopamínových a α-adrenergných receptorov v mozgu. Blokovanie hypotalamických receptorov vedie k zníženiu celkovej teploty a zvýšenej produkcii prolaktínu. Antiemetický účinok je spojený s inhibíciou dopamínových receptorov v spúšťacej oblasti centier zvracania. Významný antipsychotický účinok je výhodne sprevádzaný miernym sedatívnym účinkom.

Haloperidol richter je schopný zosilniť účinok barbiturátov, narkotických liekov proti bolesti, anestetík, ako aj niektorých iných liekov, ktoré môžu v rôznej miere potláčať aktivitu centrálneho nervového systému.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetika

Liek sa vstrebáva pasívnym transportom látok, v neionizovanej forme, prevažne priamo z tenkého čreva. Biologická dostupnosť lieku sa odhaduje na približne 65 %. Pri perorálnom podaní sa maximálna koncentrácia v krvnom obehu pozoruje po 2 – 6 hodinách, pri injekčnom podaní – do 20 minút.

Terapeutický účinok sa prejaví už pri hladine liečiva v plazme 20 až 25 mg/l. Väzba na plazmatické bielkoviny je približne 92 %.

Liek sa metabolizuje v pečeni a metabolit nemá farmakologickú aktivitu.

Plazmatický polčas pri perorálnom podaní je 24 hodín a pri injekčnom podaní je to 21 hodín. Väčšina metabolitu sa vylučuje črevami (až 60 %), zvyšok močovým systémom. Ľahko prekonáva hematoencefalickú aj placentárnu bariéru a nachádza sa aj v materskom mlieku.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dávkovanie a podávanie

Spôsoby aplikácie a dávky Haloperidolu Richter určuje lekár v závislosti od fázy patológie a individuálnej reakcie pacienta na liek. Uvádzame priemerné štatistické dávky lieku, najčastejšie používané v medicíne.

Na stabilizáciu psychomotorických reakcií na začiatku liečby sa používajú intramuskulárne injekcie lieku od 2,5 do 5 mg trikrát denne. Maximálna denná dávka je 60 mg. Ak je sedatívny účinok stabilný, injekčné podávanie lieku sa nahradí perorálnym podaním.

Starší pacienti môžu užívať 0,5 až 1,5 mg haloperidolu, čo zodpovedá 0,1 – 0,3 ml injekčného roztoku. Maximálna denná dávka je 5 mg.

Deti od 3 rokov užívajú od 0,025 do 0,05 mg lieku denne, rozdelené do dvoch injekcií. Maximálna povolená dávka je 0,15 mg na kilogram hmotnosti dieťaťa denne.

Tablety Haloperidol Richter sa užívajú pol hodiny pred jedlom. Mali by sa zapiť vodou alebo mliekom (aby sa znížil negatívny vplyv na tráviaci trakt). Počiatočná denná dávka môže byť od jedného a pol do piatich miligramov, rozdelená na 2 alebo 3 dávky. Dávkovanie sa postupne zvyšuje v priemere o 2 mg, kým sa nedosiahne stabilný terapeutický účinok. Maximálna denná dávka lieku je 100 mg.

Priemerná dĺžka liečebného cyklu je 2 až 3 mesiace. Potom sa liek môže predpísať v udržiavacích dávkach (po fáze exacerbácie) s postupným znižovaním dávky počas niekoľkých týždňov.

Na dosiahnutie antiemetických účinkov sa Haloperidol Richter užíva perorálne v dávke 1,5 až 2,5 mg.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Používajte Haloperidol richtera počas tehotenstva

Štúdie o použití Haloperidolu Richter počas tehotenstva nepreukázali významný nárast počtu zistených vrodených anomálií vývoja plodu. Existujú však dôkazy o výskyte vrodených anomálií pri použití Haloperidolu v kombinácii s inými liekmi počas tehotenstva. Z tohto dôvodu je predpisovanie Haloperidolu Richter tehotným ženám povolené iba v situáciách, keď očakávaný pozitívny účinok pre nastávajúcu matku prevyšuje nebezpečenstvo pre plod.

Účinná látka lieku sa nachádza v materskom mlieku. Preto mnoho žien uprednostňuje dočasné prerušenie dojčenia v prípadoch, keď je liečba nevyhnutná. Sú známe prípady, keď sa u dojčeného dieťaťa vyvinuli extrapyramídové príznaky, zatiaľ čo dojčiaca matka užívala Haloperidol.

Kontraindikácie

Existuje niekoľko známych kontraindikácií pre použitie Haloperidolu Richter:

• depresívny stav centrálneho nervového systému, kómatické stavy;
• ochorenia centrálneho nervového systému vyskytujúce sa na pozadí extrapyramídových porúch (parkinsonizmus);
• poruchy bazálnych ganglií;
• deti do 3 rokov;
• depresívne stavy;
• alergická precitlivenosť tela na účinné látky alebo ďalšie zložky lieku.

Haloperidol Richter sa predpisuje s mimoriadnou opatrnosťou v prípadoch srdcovej dekompenzácie, arytmie, závažného poškodenia obličiek alebo pečene, sklonu k epilepsii, zvýšenej funkcie štítnej žľazy, aktívnej prostatitídy a zvýšeného vnútroočného tlaku.

[ 15 ]

Vedľajšie účinky Haloperidol richtera

Štandardné dávky lieku sú zvyčajne tolerované bez problémov. Vyššie dávky môžu byť sprevádzané vedľajšími účinkami:

• extrapyramídové poruchy (dystónia, svalová rigidita, hypo- a hyperkinéza, atetóza, akatízia atď.);
• úzkosť, depresívny syndróm, epileptické záchvaty;
• únava, poruchy spánku;
• poruchy srdca, pokles krvného tlaku, abnormálne kardiografické parametre;
• alergie, kožné vyrážky, poruchy mazových a potných žliaz;
• dyspeptické poruchy, úbytok alebo priberanie na váhe, zvýšené slinenie;
• menštruačné poruchy, poruchy sexuálnej túžby, impotencia;
• opuch končatín, zhoršenie odtoku moču.

[ 16 ], [ 17 ]

Predávkovať

Predávkovanie liekom Haloperidol Richter môže byť sprevádzané nasledujúcimi reakciami:

• svalová slabosť, trasenie končatín, pocit únavy;
• nestabilita krvného tlaku;
• Veľké predávkovanie môže spôsobiť kómu, respiračnú dysfunkciu, abnormálny srdcový rytmus a kŕče;
• zvýšenie teploty ako znak rozvoja neuroleptického syndrómu.

V prípade predávkovania prestaňte užívať liek. Ak bol liek užitý perorálne, vykonajte výplach žalúdka a potom použite sorbenty (tablety s aktívnym uhlím, sorbex).

Ak sa vyvinie respiračná dysfunkcia, môže sa použiť umelá ventilácia. V prípade prudkého poklesu krvného tlaku môže byť potrebná podpora krvného obehu podaním plazmatických alebo albumínových prípravkov, dopamínu. Použitie adrenalínu v takýchto situáciách je neprijateľné!

Podľa indikácií je možné uchýliť sa k predpisovaniu antiparkinsoník (benztropín mesilát). Diazepam, glukóza, vitamíny a nootropiká sa používajú intravenózne.

Hemodialýza sa nevykonáva pre jej neúčinnosť. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Interakcie s inými liekmi

Liek Haloperidol Richter môže interagovať s niektorými inými liekmi, čo je potrebné vziať do úvahy pri ich kombinovanom užívaní.

Haloperidol richter je schopný potlačiť účinok narkotických liekov proti bolesti, liekov na spanie, tricyklických antidepresív (amitriptylín), anestetík a etylalkoholu na centrálny nervový systém.

Pri kombinovanom použití haloperidolu a antiparkinsoník sa pozoroval pokles terapeutického účinku.

Haloperidol znižuje účinok adrenalínu a v kombinácii pomáha znižovať krvný tlak a zvyšovať srdcovú frekvenciu.

Zosilňuje účinok liekov, ktoré znižujú krvný tlak.

Pri kombinácii s antikonvulzívami sa musí ich dávkovanie zvýšiť, pretože sa znižuje prah záchvatovej aktivity.

Účinok Haloperidolu sa znižuje nápojmi ako čaj alebo káva.

Účinok nepriamych koagulancií môže byť znížený a toxicita tricyklických antidepresív a liekov, ktoré inhibujú MAO, môže byť zvýšená.

Kombinácia s atypickým antidepresívom bupropiónom zvyšuje riziko epileptických záchvatov.

Neurotoxický účinok sa zosilňuje pri súčasnom použití s lítiovými prípravkami a tento účinok je nezvratný.

Účinok bromokriptínu je znížený.

Antipsychotický účinok haloperidolu sa znižuje a jeho vedľajšie účinky sa zhoršujú pri kombinácii s anticholinergickými, antiparkinsonikami a antihistaminikami.

Nepredpisuje sa s tyroxínom, pretože to zvyšuje toxický účinok haloperidolu.

Užívanie s anticholinergikami môže vyvolať rozvoj glaukómu.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]

Podmienky skladovania

Haloperidol Richter vo forme tabliet alebo ako injekčný roztok sa odporúča skladovať pri teplotách od +15° do +30° C, na mieste nedostupnom pre deti. Liek by mal byť chránený pred slnečným žiarením a iným jasným osvetlením.

[ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Čas použiteľnosti

Trvanlivosť: do 5 rokov od dátumu výroby, ktorý je uvedený na obale.

Haloperidol Richter je povolený na predaj v lekárňach iba na lekársky predpis.

[ 35 ], [ 36 ]