N-desmopresín sprej 10

Liek, syntetický analóg vazopresínu, je dostupný ako ľahko použiteľný nosový sprej.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Indikácia N-desmopresín sprej 10

Sprej s N-desmopresínom sa používa pri komplexnej terapii nešpecifického diabetes insipidus, ochorenia, pri ktorom dochádza k narušeniu reabsorpcie vody v obličkových tubuloch a patologicky veľké objemy tekutiny sa vylučujú z tela cez močový mechúr.

Môže sa tiež použiť ako doplnkový liek pri močovej inkontinencii u detí a dospelých, pri reziduálnej polyúrii v dôsledku chirurgickej liečby hypofýzy, pri syndróme izolovanej hypofýzy. Sprej s H-desmopresínom sa používa pri diagnostike funkčných porúch obličiek.

Indikáciou pre použitie spreja s H-desmopresínom môže byť zastavenie krvácania z nosa u pacientov s nekomplikovanou hemofíliou A. Tento účinok sa dosahuje vďaka fibrinolytickým vlastnostiam lieku.

[ 7 ], [ 8 ]

Formulár uvoľnenia

Zloženie: desmopresín acetát 0,1 mg/ml, izotonický vodný roztok chloridu sodného, benzalkóniumchlorid (konzervačná látka), kyselina citrónová, fosforečnan sodný a čistená voda.

Sprej N-desmopresínu je individuálne dávkovaný 0,01 % nosový sprej. Je dostupný v dvoch objemoch: 2,5 ml a 5 ml (25 a 50 dávok, 10 mcg desmopresín acetátu na dávku). Fľaštička s dávkovacím uzáverom a adaptérom.

[ 9 ]

Farmakodynamika

H-desmopresínový sprej (I-diamín-8D-arginín vazopresín), syntetický derivát antidiuretického hormónu (ADH).

Zvyšuje hydropermeabilitu tkanív renálnych tubulov a obnovuje funkciu reabsorpcie vody. Má vlastnosť aktivovať proces zrážania krvi u pacientov s dedičnou hemofíliou. Má mierny vplyv na hladké svaly cievnej steny a brušných orgánov. Zvyšuje osmotický tlak krvnej plazmy, čo vedie k zníženiu počtu nutkaní na močenie a zmierneniu problému s nedostatkom tekutín v tele.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetika

Pri použití spreja s H-desmopresínom sa v nosovej dutine adsorbuje približne 25 % desmopresíniacetátu, antidiuretický účinok sa prejaví a zosilní do 1 hodiny a trvá až 20 hodín, maximálna koncentrácia liečiva v krvi sa pozoruje počas prvých piatich hodín po použití.

Užívanie tabletovej formy H-dezmopresínu umožňuje dosiahnuť účinok rovnako rýchlo, ale trvanie účinku lieku sa skracuje na 8 hodín. Pri perorálnom užívaní sa absorbuje iba 5 % lieku, pretože H-dezmopresín sa rozkladá žalúdočnými enzýmami. Preto sa odporúča sublingválne užívanie tabletovej formy lieku alebo, vhodnejšie, použitie spreja s H-dezmopresínom.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Dávkovanie a podávanie

Existujú dva hlavné spôsoby použitia desmopresínu: intranazálne a vo forme tabliet.

Sprej s N-desmopresínom sa používa v prísne individuálnych dávkach podľa pokynov lekára. Jedna kvapka lieku obsahuje 5 mcg účinnej látky. Zvyčajná dávka je 1-4 kvapky 0,1% roztoku desmopresín acetátu intranazálne každých 12 hodín. Pri závažných formách ochorenia sa môže používať každých 8 hodín.

Na liečbu primárnej enurézy použite 1 kvapku bezprostredne pred spaním.

Pri vyšetrení koncentračnej funkcie obličiek používame aj sprej s H-desmopresínom: deťom sa predpisuje 1 kvapka a dospelým 2 kvapky jednorazovo.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Používajte N-desmopresín sprej 10 počas tehotenstva

Nie sú k dispozícii žiadne vedecky overené informácie o používaní spreja s H-dezmopresínom počas tehotenstva a laktácie.

Špecializované klinické štúdie o použití tohto lieku neboli vykonané a prítomnosť teratogénneho účinku nebola preukázaná.

V súčasnosti je známych viac ako 50 prípadov použitia spreja s H-desmopresínom u tehotných žien: nebolo zistené žiadne poškodenie plodu ani nastávajúcej matky.

Normálne dávky lieku neprechádzajú placentárnou bariérou. Vyšetrenia reprodukčnej schopnosti u králikov a potkanov neodhalili žiadne patologické abnormality plodov počas používania spreja s H-dezmopresínom.

V každom prípade by mal liek predpisovať a sledovať lekár, ktorý určí možný stupeň rizika pre ženu a jej budúce dieťa.

Kontraindikácie

Zjavnými kontraindikáciami použitia spreja s H-desmopresínom sú srdcové zlyhanie (najmä v štádiu dekompenzácie), ischemická choroba srdca, ťažká hypertenzia, srdcová arytmia, epilepsia a úplná anúria.

Odporúča sa používať s opatrnosťou v prípadoch edémov rôznych etiológií, precitlivenosti na lieky analogické ADH, ako aj pri liečbe starších ľudí a detí.

Treba poznamenať, že u pacientov s rôznymi formami nádchy môže byť absorpcia lieku narušená. V takýchto prípadoch sa odporúča sublingválne podanie lieku.

Vedľajšie účinky N-desmopresín sprej 10

Tak ako každý iný liek, aj sprej s H-desmopresínom môže mať na telo niektoré vedľajšie účinky, hoci sú zriedkavé a zvyčajne vymiznú po vysadení lieku alebo znížení dávky.

Možné kardiovaskulárne vedľajšie účinky:

• hypertenzia;
• pokles srdcovej frekvencie;
• Medzi príznaky srdcového zlyhania patrí bolesť na hrudníku, dýchavičnosť a cyanóza.

Z tráviaceho systému:

• nevoľnosť, grganie;
• hypofunkcia slinných žliaz;
• bolesť v žalúdku a črevách;
• zvýšená peristaltika, kŕče.

Z centrálneho nervového systému:

• bolesti hlavy rôzneho charakteru;
• závraty.

Môže sa vyskytnúť aj rinitída, zápal spojiviek, začervenanie kože a alergické reakcie.

Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, prestaňte užívať liek a ihneď sa poraďte s lekárom.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Predávkovať

Vyšetrenie koncentračnej funkcie obličiek u dojčiat by sa malo vykonávať výlučne na špecializovaných klinikách kvôli vysokému riziku predávkovania sprejom s H-desmopresínom.

Pri použití lieku v množstvách presahujúcich 800 mcg je potrebné sledovať osmotický tlak a vodnú bilanciu, najmä v detstve a dospievaní, aby sa zabránilo hyperhydratácii tela, ako aj sledovať diurézu, krvný tlak a srdcovú frekvenciu. U starších pacientov, najmä so závažnými metabolickými poruchami, existuje riziko zvýšeného intrakraniálneho tlaku v dôsledku nesprávne zvoleného dávkovania.

[ 23 ], [ 24 ]

Interakcie s inými liekmi

Vazokonstrikčný účinok a stimulačný účinok na tonus maternice sa zosilňujú pri použití v kombinácii s metylergometrínom a oxytocínom. Súčasné použitie spreja s H-dezmopresínom a liekov na srdce, ktoré znižujú srdcovú frekvenciu, môže spôsobiť závažnú bradykardiu.

Interakcia spreja s H-desmopresínom s indometacínom, chlorpramidom a klofibrátom zvyšuje antidiuretický účinok desmopresínu, zatiaľ čo karbamazepín a glybutid ho naopak inhibujú.

Sprej s H-dezmopresínom urýchľuje účinok iných liekov, ktoré zvyšujú krvný tlak.

[ 25 ]

Podmienky skladovania

Najprijateľnejšie podmienky na skladovanie spreja N-desmopresínu sú na suchom a chladnom mieste chránenom pred svetlom, napríklad v chladničke. Teplota skladovania od +2 do +10 °C. Prísne sa nesmie mraziť!

Pri skladovaní pri izbovej teplote by sa liek mal spotrebovať do jedného mesiaca. Lieky uchovávajte na miestach neprístupných deťom.

[ 26 ], [ 27 ]

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti spreja N-desmopresínu je 2 roky od dátumu výroby, za predpokladu dodržania požadovaných skladovacích podmienok. Pri skladovacej teplote +25 °C je liek použiteľný 1 mesiac.

Nepoužívajte sprej s H-dezmopresínom po dátume exspirácie.

[ 28 ], [ 29 ]