Decapeptyl

Decapeptyl je syntetický hormonálny liek, agonista prirodzeného GnRH (gonadotropín uvoľňujúceho hormónu). Je to jeden z účinných liekov, ktorý sa v medicíne široko a úspešne používa na liečbu mnohých ochorení.

Liek sa vydáva iba na lekársky predpis overený osobnou pečaťou lekára. Samopodávanie lieku je vylúčené.

[ 1 ]

Indikácia Decapeptyl

Liek sa používa:

• na liečbu endometriózy;
• v komplexnom režime liečby neplodnosti pri implementácii protokolov najnovších reprodukčných technológií;
• s fibromyómom (leiomyómom);
• ako jeden z článkov symptomatickej terapie progresie hormonálne závislého karcinómu prostaty.

[ 2 ]

Formulár uvoľnenia

Decapeptyl je dostupný ako injekčný roztok: bezfarebná, bez zápachu, priehľadná kvapalina pozostávajúca z nasledujúcich zložiek:

• účinná látka – triptorelín acetát, 105 mcg/1 ml;
• ďalšie zložky – chlorid sodný, kyselina etánová, sterilná voda.

Liek sa predáva v kartónových baleniach obsahujúcich bunkové prvky so striekačkovými ampulkami a ihlami k nim v množstve 7 kusov. Každá striekačka-ampulka obsahuje 1 ml Decapeptylu.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamika

Liek, agonista hormónu uvoľňujúceho gonadotropín, má podobný účinok ako prirodzený GnRH a je účinný pri znižovaní endometrióznych lézií a eliminácii syndrómu panvovej bolesti.

Ihneď po injekcii Decapeptyl vyvoláva zvýšenie hladiny FSH a LH v plazme, čo prispieva ku krátkodobému zvýšeniu koncentrácie pohlavných hormónov.

Dlhodobá stimulácia hypofýzy (so stabilnou hladinou triptorelínu v krvnom obehu) spôsobuje inhibíciu gonadotropnej funkcie, čo následne vedie k zníženiu koncentrácie pohlavných hormónov až do stavu menopauzy alebo po kastrácii.

Tieto príznaky sú reverzibilné: po vysadení lieku sa obnoví fyziologická sekrécia hormónov.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetika

V prvých 2-3 hodinách po intramuskulárnej injekcii Decapeptylu sa pozoruje vrchol maximálnej koncentrácie účinnej látky v krvi. Potom hladina triptorelínu počas dňa výrazne klesá.

Polčas rozpadu účinnej látky lieku je stanovený na 18,7 minúty (zatiaľ čo polčas rozpadu prirodzeného GnRH je stanovený na 7,7 minúty). Rýchlosť plazmatického klírensu je v porovnaní s prirodzeným GnRH trikrát spomalená (503 ml za minútu a 1766 ml za minútu).

Niečo vyše 3 % účinnej látky sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme.

Vyššie uvedené ukazovatele majú oficiálne potvrdenie: farmakokinetika Decapeptylu bola pozorovaná u žien s diagnózou endometriózy alebo myómov, ako aj u mužov s rakovinou prostaty a u zdravých mužov.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dávkovanie a podávanie

Liek sa podáva subkutánnou injekciou.

V prípade ťažkostí s otehotnením sa injekcie 0,0001 g Decapeptylu predpisujú v prvý deň menštruácie alebo na začiatku prvej fázy ovariálneho cyklu pred injekciou hCG lieku (pri možnosti krátkeho protokolu), alebo od prvého dňa menštruácie alebo na začiatku folikulárnej fázy počas 3 dní (pri ultrakrátkom protokole).

Pri myómoch, endometrioidných nádoroch a rakovine prostaty sa počas prvých 7 dní liečby používa 1 ml 0,5 mg Decapeptylu jedenkrát denne v rovnakom čase. Na ôsmy deň liečby prejdite na injekcie s dávkou 0,1 mg lieku každý deň. Dĺžku liečby určuje lekár individuálne.

Ak sa plánuje dlhé obdobie liečby, odporúča sa predpísať podobný liek Decapeptyl-depot, ktorý má predĺžený účinok.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Používajte Decapeptyl počas tehotenstva

Používanie Decapeptylu počas tehotenstva a dojčenia je prísne kontraindikované. Okrem toho je potrebné pred začatím liečby zabezpečiť, aby žena nebola tehotná, a tiež zabezpečiť spoľahlivú bariérovú antikoncepciu počas celého priebehu liečby Decapeptylom.

Kontraindikácie

Decapeptyl nemožno predpísať:

• v prípade diagnostikovaného tehotenstva alebo podozrenia naň;
• počas dojčenia;
• v prípade príznakov zjavnej alebo latentnej osteoporózy;
• pri hormonálne nezávislom karcinóme prostaty;
• po anamnéze chirurgickej kastrácie;
• ak ste náchylný na alergické reakcie na triptorelín.

Liek sa predpisuje s opatrnosťou v prípadoch významnej polycystickej choroby príveskov.

[ 11 ]

Vedľajšie účinky Decapeptyl

Užívanie Decapeptylu môže spôsobiť vedľajšie účinky:

• znížená sexuálna túžba;
• znecitlivenie končatín;
• nestabilita nálady, rozmarnosť, emocionálne výkyvy;
• znížená zraková ostrosť;
• bolesť počas pohlavného styku;
• migréna;
• bolesť kostí a kĺbov;
• záchvaty nevoľnosti;
• prudký pocit horúčavy (návaly horúčavy);
• olupovanie kože;
• lymfadenopatia;
• myasténia, bolesť svalov;
• ťažkosti s močením;
• krvácania;
• poruchy chuti do jedla, zmeny telesnej hmotnosti;
• zvýšenie telesnej teploty;
• hromadenie tekutín v končatinách;
• suchosť vonkajších genitálií a vagíny;
• zvýšené potenie;
• demineralizácia kostí a kĺbov;
• poruchy spánku;
• tromboflebitída;
• zvýšené hladiny cholesterolu v krvi.

Vedľajšie účinky lieku Decapeptyl vymiznú nejaký čas po vysadení lieku.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Predávkovať

Neboli oficiálne zaznamenané žiadne prípady predávkovania liekom Decapeptyl. V prípade podozrenia na predávkovanie sa má podať symptomatická liečba.

Interakcie s inými liekmi

Neboli hlásené žiadne zvláštne prípady interakcie lieku Decapeptyl s inými liekmi.

Počas terapeutického cyklu lieku Decapeptyl je kontraindikované užívať perorálne antikoncepčné lieky obsahujúce hormóny a iné látky obsahujúce estrogén.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Podmienky skladovania

Decapeptyl sa uchováva pri teplotách od +2 do +8 °C. Liek sa nemá uchovávať mimo pôvodného obalu.

Ak je injekčná striekačka-ampulka poškodená alebo uplynul dátum exspirácie, liek sa má zlikvidovať.

Čas použiteľnosti

Trvanlivosť Decapeptylu je až 3 roky (dátum výroby musí byť uvedený na obale).

[ 22 ]