Gelofusine

Gelofusin má plazmatický substitučný účinok a tiež zlepšuje procesy mikrocirkulácie.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikácia Gelofusina

Používa sa pri takýchto poruchách a v takýchto prípadoch:

• hypovolémia (vyvíjajúca sa v dôsledku šoku traumatickej alebo hemoragickej povahy, chirurgickej straty, sepsy alebo popálenín);
• na zabránenie poklesu krvného tlaku (počas podávania spinálnej anestézie);
• hemodilúcia;
• umelá perfúzia (počas hemodialýzy a tiež v prístroji srdce-pľúca).

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje vo forme 4% infúzneho roztoku v polyetylénových fľašiach s objemom 0,5 l.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakodynamika

Gelofusin je 4 % roztok, čo je modifikovaná želatína. Má 100 % volemický účinok, ktorý trvá 3 – 4 hodiny a závisí od rýchlosti vylučovania koloidu. Maximálna denná dávka počas podávania je 0,2 l/kg a pri veľmi silnom krvácaní je potrebné podať až 10 – 15 l lieku denne.

Roztok umožňuje nahradiť objem predtým stratenej intravaskulárnej tekutiny, vďaka čomu sa zvyšujú hodnoty krvného tlaku a systolického objemu a navyše sa zvyšuje diuréza. Volemický účinok je ekvivalentný množstvu lieku podaného perorálne.

Liek znižuje viskozitu krvi, čím zlepšuje proces mikrocirkulácie; v dôsledku jeho použitia mizne intersticiálny edém. Okrem toho má liek výrazné detoxikačné vlastnosti.

Nemá negatívny vplyv na proces hemostázy a môžu ho užívať ľudia so zlyhaním obličiek.

Použitie Gelofusinu nevedie k doplneniu hladín bielkovín.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetika

Po podaní sa liečivo rýchlo distribuuje v intravaskulárnom prostredí; iba malá časť preniká do intersticiálneho priestoru. Liečivo sa neukladá v makrofágovom systéme.

Približne 95 % lieku sa vylučuje obličkami a ďalších 5 % črevami. Iba 1 % látky prechádza metabolickými procesmi. Malé molekuly sa vylučujú renálnou filtráciou a veľké molekuly prechádzajú procesom degradácie v pečeni, po ktorom sa vylučujú za účasti obličiek.

Proteolytický metabolický proces prebieha ľahko a akumulácia želatíny sa nevyvíja ani u ľudí so zlyhaním obličiek.

Polčas rozpadu lieku z cievneho riečiska je 4-5 hodín. Tento ukazovateľ je mierne predĺžený u ľudí podstupujúcich hemodialýzu.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Dávkovanie a podávanie

Liek sa musí podávať intravenózne. Denná dávka a trvanie podávania sa určujú s prihliadnutím na stav pacienta, ako aj na poruchy krvného obehu, ktoré je potrebné upraviť. Na zistenie možnej alergie sa má 20 ml lieku pomaly podať pod dohľadom lekára.

Pri eliminácii miernej straty plazmy alebo krvi sa podáva 0,5-1 liter lieku.

Ak sa vyvinie závažná hypovolémia, je potrebné podať 1 – 2 litre lieku.

Pri umelej perfúzii je dávka 0,5-1 l lieku.

Maximálna denná dávka sa určuje podľa stupňa hemodilúcie. V prípade závažnej straty krvi môže byť potrebná transfúzia až 10 l/deň.

Ak hematokrit klesne pod 25 %, je potrebná transfúzia plnej krvi, po ktorej sa môže v podávaní Gelofusinu pokračovať.

[ 22 ], [ 23 ]

Používajte Gelofusina počas tehotenstva

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o tom, že by Gelofusin mal akékoľvek embryotoxické vlastnosti.

Keďže riziko alergických príznakov (anafylaktoidnej alebo anafylaktickej povahy) nemožno vylúčiť, roztok sa má predpisovať tehotným ženám iba v situáciách, keď je pravdepodobný prínos pre ženu očakávanejší ako výskyt negatívnych následkov pre plod.

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o prechode lieku do materského mlieka.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• prítomnosť vysokej citlivosti na účinok lieku;
• hypervolémia;
• závažné srdcové zlyhanie;
• problémy s koagulačnými procesmi, ktoré majú výraznú formu;
• otrava vodou.

Pri užívaní lieku u ľudí s poruchami koagulačnej funkcie, hypernatrémiou, zlyhaním obličiek, dehydratáciou a tiež s chronickými formami pečeňových patológií, pri ktorých sa pozorujú poruchy koagulačných faktorov, je potrebná opatrnosť.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Vedľajšie účinky Gelofusina

Užívanie lieku môže viesť k nasledujúcim vedľajším účinkom:

• rozvoj urtikárie a výskyt vyrážky na koži;
• prudký pokles hodnôt krvného tlaku;
• zastavenie dýchacieho procesu;
• šokový stav;
• bolesť brucha alebo nevoľnosť;
• zvýšenie teploty.

Ak sa takéto prejavy objavia, musíte okamžite prestať podávať liek.

[ 20 ], [ 21 ]

Predávkovať

Otrava sa prejavuje ako preťaženie krvného obehu dostupnou tekutinou. To spôsobuje pľúcny edém a zlyhanie funkcie CVS. Preťaženie spôsobuje, že ľavá komora stráca schopnosť vháňať objem krvi do aorty.

Ak sa vyskytnú takéto porušenia, je potrebné zastaviť podávanie lieku a predpísať pacientovi diuretiká.

[ 24 ]

Interakcie s inými liekmi

Liek je kompatibilný s roztokmi elektrolytov, glukózou a plnou krvou.

Gelofusin je nekompatibilný s kortikosteroidmi (GCS), barbiturátmi a tiež s tukovými emulziami, ako aj so svalovými relaxantmi a antibiotikami.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Podmienky skladovania

Gelofusin sa má uchovávať pri teplote 8 – 25 °C.

[ 29 ]

Čas použiteľnosti

Gelofusin sa môže používať 3 roky od dátumu výroby liečivého roztoku.

Žiadosť pre deti

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinnosti a bezpečnosti lieku pre osoby mladšie ako 18 rokov.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Analógy

Gelofusin má nasledujúce liečivé analógy: Geloplasma, Modell a Gelatinol.

[ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Recenzie

Predpokladá sa, že v prípade silnej straty krvi je najvhodnejšie použitie liekov, ktoré majú minimálny hemostatický účinok - medzi takéto lieky patria lieky na báze hydroxyetylškrobu (ako napríklad Infucol, Refortan a Stabizol) a liek na báze želatíny - Gelofusin.

Medzi výhody druhého menovaného patria výrazné volemické vlastnosti, absencia negatívneho vplyvu na aktivitu obličiek/pečeňov a procesy hemostázy. Okrem toho má liek výrazný detoxikačný účinok a nespôsobuje alergické príznaky (hoci ich vznik sa dá očakávať).

Je známe, že Gelofusin je účinnejší pri zlepšovaní procesov mikrocirkulácie ako lieky s hydroxyetylškrobom. V tomto ohľade sa považuje za liek prvej voľby v prípadoch rozsiahlej straty krvi a neustále sa používa v naliehavých prípadoch.

Liek dostáva len málo recenzií - s najväčšou pravdepodobnosťou je to spôsobené nedostatkom informácií medzi pacientmi o tom, aká konkrétna infúzna liečba im bola podaná na jednotke intenzívnej starostlivosti po operácii.