Fitosid

Fytozid je liek, ktorý patrí do podskupiny protinádorových liekov používaných na liečbu v onkológii. Jeho hlavnou účinnou látkou je látka etopozid - poloumelý derivát extraktu z podofily štítnej žľazy (lignan, ktorý má nealkaloidnú povahu).

V lekárskej praxi sa liek zvyčajne používa ako protinádorová látka. Terapeutická účinnosť lieku je určená frekvenciou liečebných cyklov s jeho použitím. [ 1 ]

Indikácia Fitosid

Používa sa pri liečbe onkologických patológií vrátane:

• malobunkový bronchiálny karcinóm;
• lymfóm a malígna Hodgkinova choroba;
• aktívna fáza rekurentnej nelymfocytovej leukémie;
• karcinóm vaječníkov a semenníkov a choriový karcinóm;
• nemalobunkové pľúcne neoplazmy, sarkóm a iné solídne neoplazmy;
• karcinóm žalúdka, trofoblastické neoplazmy a neuroblastóm.

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje vo forme injekčnej tekutiny vo vnútri ampuliek s objemom 5 ml.

Farmakodynamika

Testovanie ukázalo, že etopozid je schopný prerušiť bunkový cyklus vo fáze G2 (konečná fáza interfázového štádia bunkového cyklu).

Etopozid preukazuje schopnosť inhibovať procesy inklúzie tymidínu do štruktúry DNA buniek. Vysoké dávky lieku vedú k rozvoju lýzy buniek v mitotickej fáze. [ 2 ]

Za určitých podmienok môže liek potlačiť bunky v počiatočnom štádiu profázy (počiatočná fáza bunkovej mitózy).

Farmakokinetika

Existuje významná interindividuálna variabilita farmakokinetických parametrov. Etopozid sa v tele distribuuje vysokou rýchlosťou. Syntéza bielkovín je približne 94 %.

Farmakokinetické vlastnosti etopozidu po intravenóznej injekcii sú v súlade s biexponenciálnym 2-kompartmentovým modelom.

Polčas rozpadu v prvej fáze je približne 1,5 hodiny a polčas rozpadu v terminálnej fáze je 4 – 11 hodín. Etopozid prechádza do mozgovomiechového moku s určitými ťažkosťami.

Približne 45 % dávky sa vylúči močom; 2/3 tohto množstva sa vylúčia v nezmenenej forme počas 72 hodín.

Salicylát sodný, fenylbutazón a kyselina salicylová sú schopné vytesniť etopozid syntetizovaný s proteínmi.

Dávkovanie a podávanie

Dávkovanie vyberá skúsený onkológ, berúc do úvahy závažnosť a typ patológie, reakciu pacienta na liek a zvolený terapeutický režim.

Na zriedenie lieku použite roztok NaCl alebo tekutú glukózu. Trvanie infúzie je najmenej pol hodiny. Je zakázané miešať etopozid a iné lieky v 1 fľaši.

Fitozid je potrebné užívať v dávke 50 – 100 mg/m2 denne počas 20 dní. Terapeutické cykly sa opakujú po minimálne 3 týždňoch. V tomto prípade je možné opakovanú kúru vykonať až po stabilizácii krvných hodnôt.

• Žiadosť pre deti

Nie sú k dispozícii dostatočné informácie o terapeutickom účinku a bezpečnosti lieku pri použití v pediatrii.

Vzhľadom na vyššie uvedené informácie je potrebné starostlivo zhodnotiť potrebu zavedenia lieku Fitozid s ohľadom na pomer prínosu a rizika.

Používajte Fitosid počas tehotenstva

Fytozid je zakázaný na použitie počas tehotenstva.

Ak je potrebné užívať lieky počas dojčenia, dojčenie sa má počas liečby prerušiť.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• prítomnosť silnej osobnej intolerancie na hlavné alebo pomocné zložky lieku;
• myelosupresia;
• závažné zlyhanie obličiek/pečeňových buniek;
• aktívne fázy závažných infekcií.
• Ak je potrebné očkovanie, môže sa vykonať najneskôr 3 mesiace po ukončení poslednej liečebnej kúry s etopozidom.

U ľudí so stredne ťažkým zlyhaním pečene/obličiek sa liek predpisuje s mimoriadnou opatrnosťou.

Vedľajšie účinky Fitosid

Medzi vedľajšie účinky patria:

• trombocytopénia alebo leukopénia (obnovenie ukazovateľov sa zaznamená po 3 týždňoch);
• otrava gastrointestinálnym traktom – vracanie, hnačka, nechutenstvo, nevoľnosť a stomatitída;
• príznaky alergie – tachykardia, dýchavičnosť, horúčka, bronchiálny kŕč;
• polyneuropatia a alopécia;
• únava, vyrážky, ospalosť, dysfunkcia pečene a epidermálna rádiosenzitivita.

Predávkovať

V prípade intoxikácie sa pozoruje vývoj toxických lézií kostnej drene alebo zápal slizníc, metabolická acidóza a otrava pečene.

Ak sa takéto príznaky objavia, je potrebná okamžitá detoxikácia a symptomatické postupy.

Interakcie s inými liekmi

Liek môže zosilniť myelosupresívne a cytotoxické účinky iných liekov (vrátane cyklosporínu). Pri použití v kombinácii s vysokými dávkami cyklosporínu sa expozícia zvyšuje a klírens etopozidu sa znižuje.

Použitie v kombinácii s rádioterapiou alebo chemoterapiou (s použitím látok s myelosupresívnym účinkom) môže zosilniť potlačenie aktivity kostnej drene spôsobené etopozidom.

Liek môže zosilniť účinok perorálne podávaných antikoagulancií.

Kyselina salicylová, fenylbutazón a salicylát sodný sú schopné oslabiť syntézu proteínov etopozidu.

Testovanie ukázalo, že liek má skríženú rezistenciu s antracyklínmi.

Očkovanie živými vakcínami u jedincov so zníženou imunitou po chemoterapii môže spôsobiť závažné a smrteľné infekcie.

Kombinácia etopozidu s inými cytotoxickými liekmi (vrátane cisplatiny a metotrexátu) vedie k vzniku synergického účinku lieku.

Podmienky skladovania

Fitozid sa musí skladovať na tmavom mieste mimo dosahu malých detí. Liek je zakázané zmrazovať. Teplotné indikátory - nie viac ako 25 ° C.

Čas použiteľnosti

Fytozid sa môže používať do 24 mesiacov od dátumu predaja lieku.

Analógy

Analógy lieku sú látky Lastet, Etoposid s Vepesidom, Etopoz a Etoside.