Ferumbo

Ferumbo je perorálne užívaný liek s obsahom železa (3) proti anémii. Užívanie lieku dopĺňa nedostatok prvku Fe v tele a stimuluje procesy erytropoézy s hematopoézou.

Kurzová terapia vedie k rýchlej regresii laboratórnych a klinických prejavov anémie. Kombinácia hydroxidu Fe(3) a polymaltózy je stabilná a nevylučuje železo vo forme voľných iónov, vďaka čomu nemá niektoré negatívne účinky (zafarbenie zubov, podráždenie gastrointestinálnej sliznice, kovová chuť), ktoré sa nachádzajú v produktoch Fe(2).

Liek vykazuje vysoké bezpečnostné ukazovatele.

Indikácia Ferumbo

Používa sa pri latentnom nedostatku železa, ako aj pri anémii z nedostatku železa s výraznými klinickými príznakmi.

Môže sa použiť na prevenciu nedostatku železa počas tehotenstva alebo laktácie, u žien v reprodukčnom veku, ako aj u dospievajúcich a detí, ako aj u určitých skupín dospelých (napríklad starších ľudí alebo vegetariánov).

[ 1 ]

Formulár uvoľnenia

Liek sa vyrába vo forme sirupu, v 50 ml fľaštičkách alebo 100 ml nádobách. Krabička obsahuje 1 fľaštičku alebo nádobu, ktorá je dodávaná so špeciálnym dávkovačom.

Farmakodynamika

Pohyb prvku Fe v krvnej plazme sa uskutočňuje za účasti γ-globulínu transferínu, ktorého väzba sa uskutočňuje v pečeni. V kombinácii s transferínom sa Fe presúva do buniek, v ktorých sa podieľa na väzbe myoglobínu na hemoglobín, ako aj na jednotlivé enzýmy.

Absorbované železo sa ukladá vo forme zlúčeniny syntetizovanej s feritínom - najmä v pečeni. Trojmocné železo sa podieľa na tvorbe hému, ktorý zvyšuje hladinu hemoglobínu.

Užívanie lieku vedie k postupnému odstraňovaniu laboratórnych a klinických (únava so slabosťou a závratmi, ako aj suchá koža a tachykardia) príznakov nedostatku železa.

Farmakokinetika

Po perorálnom užití polymaltózovej zlúčeniny hydroxidu železitého (3) sa liečivo aktívne vstrebáva v tenkom čreve a dvanástniku (čím väčší je nedostatok železa, tým vyšší je stupeň jeho absorpcie). Aktívna absorpcia liečiva obsahujúceho železo (2) eliminuje výskyt intoxikácie, možnej v prípade absorpcie jednoduchých solí železitého (2), podľa gradientu indikátorov. Železo obsiahnuté v zložení kombinácie hydroxidu železitého (3) spolu s polymaltózou nemá prooxidačnú aktivitu, ktorá sa pozoruje u jednoduchých solí železitého (2).

Dávkovanie a podávanie

Sirup sa konzumuje s jedlom alebo bezprostredne po ňom. Môže sa miešať so zeleninovými alebo ovocnými šťavami, ako aj s výživnými detskými mliečnymi prípravkami.

Denná dávka sa užíva v jednej alebo viacerých dávkach.

Dávkovanie lieku a trvanie terapeutického cyklu závisia od závažnosti nedostatku železa.

Na správny výpočet dávky lieku je potrebné použiť dávkovač, ktorý je súčasťou súpravy (s odmernými značkami 0,5-2,5 ml). 1 ml sirupu obsahuje 10 mg Fe.

Na odstránenie klinicky významného nedostatku prvku Fe sa Ferumbo používa s ohľadom na nasledujúce pokyny:

• dojčatá do 12 mesiacov – 2,5 – 5 ml sirupu (25 – 50 mg látky) denne;
• vekové skupiny 1-12 rokov – 5-10 ml denne (0,05-0,1 g);
• dojčiace ženy, dospievajúci nad 12 rokov a dospelí – 10 – 30 ml denne (0,1 – 0,3 g);
• tehotenstvo – 20 – 30 ml denne (0,2 – 0,3 g).

Terapia sa vykonáva v opísaných dávkach, kým sa hladiny hemoglobínu v krvi nenormalizujú. Následne sa na doplnenie zásob Fe v telesných tkanivách liek užíva ešte niekoľko mesiacov v dávkach, ktoré sa podávajú pri liečbe latentného nedostatku železa (polovica terapeutickej dávky). Celý terapeutický cyklus zvyčajne trvá najmenej 4-6 mesiacov, kým sa hladiny feritínu v sére nestabilizujú.

V prípade latentného nedostatku železa, ako aj na prevenciu vzniku nedostatku železa, sa používajú nasledujúce schémy:

• veková podkategória 1-12 rokov – 2,5-5 ml sirupu denne (25-50 mg);
• dospievajúci vo veku 12 rokov a starší a dojčiace ženy – 5 – 10 ml denne (0,05 – 0,1 g);
• tehotné ženy – 10 ml denne (0,1 g).

Terapia latentného nedostatku železa trvá minimálne 1-2 mesiace (počas tohto obdobia je potrebné sledovať ferokinetické hodnoty).

Aby ste predišli vzniku nedostatku železa počas tehotenstva, musíte v neskorších štádiách užívať 5-10 ml sirupu (0,05-0,1 g Fe) 1-krát denne.

[ 3 ]

Používajte Ferumbo počas tehotenstva

Dlhodobé užívanie lieku v 2. a 3. trimestri nespôsobilo žiadne negatívne účinky na ženu a plod. Taktiež nie sú k dispozícii informácie o negatívnych účinkoch lieku Ferumbo pri podávaní v 1. trimestri.

Užívanie liekov počas dojčenia alebo tehotenstva je povolené len na lekársky predpis.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• ťažká intolerancia na zložky lieku;
• nadbytok Fe v tele (hemosideróza alebo -chromatóza);
• typy anémie, ktoré nie sú spojené s nedostatkom Fe (napríklad aplastická, hemolytická alebo perniciózna);
• Porucha využitia Fe (anémia spôsobená intoxikáciou olovom, talasémiou alebo sideroblastickou anémiou);
• stenóza pažeráka alebo iné obštrukčné ochorenia postihujúce tráviaci systém, ako aj divertikul alebo črevná obštrukcia;
• pravidelné transfúzie krvi;
• použitie spolu s parenterálnymi formami Fe.

Je zakázané užívať pri znížených hodnotách Fe v sére, ako aj pri anémii spôsobenej nádormi alebo zápalmi.

Vedľajšie účinky Ferumbo

Hlavné vedľajšie účinky:

• tráviace poruchy: občas sa môže vyskytnúť bolesť v oblasti brucha (vrátane epigastria), nadúvanie, vracanie, pocit plnosti v epigastrickej oblasti, nevoľnosť, dyspepsia, hnačka alebo zápcha;
• poruchy imunity: žihľavka, svrbenie, anafylaxia alebo vyrážka;
• kvôli prítomnosti konzervačných látok (propylparabén s metylparabénom) sa môžu objaviť príznaky alergie (môžu byť oneskorené);
• Iné: u detí sa môže občas vyskytnúť zafarbenie zubov; môže sa vyskytnúť aj stmavnutie stolice v dôsledku vylučovania neabsorbovaného Fe (bez klinických následkov).

Dlhodobé neodôvodnené podávanie liekov s obsahom železa môže vyvolať hemosiderózu a zápchu.

Ak sa objavia negatívne príznaky, dávka lieku sa má na krátky čas znížiť.

Negatívne príznaky sú často krátkodobé a mierne.

[ 2 ]

Interakcie s inými liekmi

V kombinácii s antacidami sa znižuje resorpcia železa.

Kombinácia s tokoferolom môže oslabiť terapeutickú aktivitu prvku Fe.

Niektoré potraviny (mliečne výrobky, chlieb, vajcia, káva a čierny čaj, ako aj surové obilniny) inhibujú vstrebávanie Fe solí.

Železné soli oslabujú resorpciu penicilamínu, tetracyklínu a tiež sulfasalazínu používaného v kombinácii s nimi.

Kyselina citrónová a askorbová podporujú procesy absorpcie Fe zložky.

Ferumbo neovplyvňuje výsledky testov na skryté krvácanie, čo umožňuje pokračovanie v liečbe počas vykonávania tohto testu.

[ 4 ], [ 5 ]

Podmienky skladovania

Ferumbo by sa mal skladovať na mieste neprístupnom malým deťom. Teplotné ukazovatele sú maximálne 25 °C.

Čas použiteľnosti

Liek Ferumbo sa môže používať 2 roky od dátumu výroby lieku. Otvorená fľaša má 1-mesačnú trvanlivosť, ak sa uchováva pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Žiadosť pre deti

Liek sa môže predpisovať novorodencom iba so súhlasom lekára, ak existujú vhodné indikácie.

Používanie sirupu na liečbu latentného nedostatku železa alebo na prevenciu jeho nedostatku u detí mladších ako 1 rok je zakázané.

Analógy

Analógy lieku sú LS Maltofer, Hemozhet s Proferom a Iron Sacharate.

Recenzie

Ferumbo dostáva od pacientov prevažne dobré recenzie. Liek vykazuje vysokú účinnosť a poskytuje potrebný výsledok. Medzi výhody patrí aj nízka cena a forma uvoľňovania - sladký sirup sa oveľa ľahšie podáva malým deťom.