Ferrum Lek

Ferrum Lek je antianemický liek.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikácia Ferrum Leka

Používa sa na liečbu anémie z nedostatku železa rôzneho pôvodu.

[ 3 ]

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje vo forme injekčnej tekutiny v ampulkách s objemom 2 ml. Vo vnútri blistrového balenia sa nachádza 5 alebo 10 ampuliek. Balenie obsahuje 1 balenie s 5 ampulkami alebo 5 balení s 10 ampulkami.

Farmakodynamika

Železo je dôležitou súčasťou myoglobínu spolu s hemoglobínom a ďalšími jednotlivými enzýmami. Jeho hlavnou funkciou je prenos molekúl kyslíka s elektrónmi a okrem toho aj realizácia oxidačného metabolizmu počas rastu a reprodukcie tkanív. Ako zložka enzýmov železo pôsobí ako katalyzátor hydroxylácie s oxidáciou, ako aj ďalších metabolických procesov dôležitých pre život.

Nedostatok železa sa vyvíja v dôsledku nedostatočného príjmu železa z potravy, porúch vstrebávania v gastrointestinálnom trakte alebo v prípade jeho zvýšenej potreby (zrýchlenie rastových procesov alebo tehotenstvo), ako aj v dôsledku straty krvi.

V plazme dochádza k prenosu železa za účasti β-globulínu transferínu, ktorého väzba prebieha v pečeni. Všetky molekuly transferínu sú syntetizované s 2 atómami železa. Spolu s transferínom sa toto železo presúva do telesných buniek, kde podlieha spätnej syntéze s feritínom a slúži na väzbu myoglobínu, hemoglobínu a jednotlivých enzýmov.

Pri parenterálnom použití komplexu hydroxidu železa (3) s dextránom sa hodnoty hemoglobínu zvyšujú rýchlejšie ako v prípade perorálneho podávania solí železa (2), hoci kinetika procesov zabudovania železa nezávisí od spôsobu jeho použitia.

Vyššie uvedený komplex má pomerne veľkú veľkosť, takže sa nemôže vylučovať obličkami. Tento komplex má znateľnú stabilitu, takže železo sa za fyziologických podmienok neuvoľňuje vo forme iónov.

Farmakokinetika

Po injekcii sa liečivý komplex vstrebáva prevažne lymfou a potom, po 3 dňoch, difunduje do krvi. Nie sú k dispozícii žiadne informácie o biologickej dostupnosti liečiva, ale existujú údaje, že pomerne veľká časť sa dlhodobo neabsorbuje zo svalového tkaniva. Polčas liečivého komplexu je približne 3-4 dni.

Dextránový komplex, pozostávajúci z makromolekúl, preniká do makrofágového systému, kde sa rozkladá na dextrán a prvok obsahujúci železo. Železo sa potom syntetizuje s hemosiderínom alebo feritínom a tiež (malá časť) s transferínom, po čom sa používa na väzbu hemoglobínu. Dextránová zložka podlieha metabolickým procesom alebo sa vylučuje. Objem vylúčeného železa je extrémne malý.

Dávkovanie a podávanie

Liek sa musí podávať hlboko, intramuskulárne, v množstve 2 ml (postup sa vykonáva každý druhý deň). Denne sú povolené nasledujúce intramuskulárne dávky: 4 ml (pre dospelých), 0,5 ml (pre dojčatá s hmotnosťou menej ako 5 kg) a 1 ml (pre deti s hmotnosťou 5-10 kg).

Liek sa podáva dospelým intravenózne: 1. deň - v množstve 2,5 ml (zodpovedá 0,5 ampulke), 2. deň - v množstve 5 ml (zodpovedá 1 ampulke) a 3. deň - v množstve 10 ml (zodpovedá 2 ampulkám). Následne sa má 10 ml látky používať 2-krát týždenne.

Používajte Ferrum Leka počas tehotenstva

Parenterálne podávanie lieku je v prvom trimestri zakázané. V druhom a treťom trimestri, ako aj počas dojčenia, sa liek môže predpisovať iba v situáciách, keď je pravdepodobný prínos pre ženu väčší ako riziko negatívnych následkov pre dieťa alebo plod.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• hemochromatóza (porucha metabolizmu pigmentov obsahujúcich železo);
• hemosideróza (pigment obsahujúci železo s tmavožltým odtieňom sa ukladá vo vnútri epidermy);
• anémie, ktoré nie sú spôsobené nedostatkom železa, ale inými dôvodmi.

Vedľajšie účinky Ferrum Leka

Nežiaduce príznaky súvisia najmä s veľkosťou dávkovej dávky. Výskyt akútnych anafylaktoidných príznakov v ťažkej forme sa často pozoruje už v prvých minútach po užití lieku a prejavuje sa vo forme ťažkostí s dýchaním alebo kolapsu postihujúceho kardiovaskulárny systém; existujú aj údaje o fatálnych následkoch.

Ak sa objavia anafylaktoidné príznaky, podávanie lieku sa musí okamžite zastaviť.

Vyskytujú sa aj oneskorené reakcie na liek (vyvíjajúce sa minimálne po niekoľkých hodinách a maximálne 4 dňoch po užití lieku), ktoré môžu byť závažné. Takéto prejavy môžu trvať 2 – 4 dni a spontánne vymiznú alebo po užití štandardných analgetík. Bolesť kĺbov sa môže pri reumatoidnej artritíde tiež zvýšiť. Medzi vedľajšie účinky patria:

• lézie ovplyvňujúce funkciu kardiovaskulárneho systému: tachykardia, palpitácie, arytmia, pocit silného stlačenia a bolesti v hrudnej kosti, ako aj bradykardia u embrya;
• poruchy hematopoetického systému a lymfy: lymfadenopatia, hemolýza a leukocytóza;
• poruchy nervového systému: závraty, pocit necitlivosti alebo nepokoja, rozmazané videnie, tras, mdloby a kŕče, ako aj parestézia, bolesti hlavy a prechodné poruchy chuti (napríklad kovová chuť);
• problémy so sluchovými orgánmi a labyrintom: krátkodobá hluchota;
• prejavy z dýchacieho systému: zástava dýchania, bronchiálne kŕče a dýchavičnosť;
• tráviace poruchy: vracanie, hnačka, nevoľnosť a bolesť brucha;
• lézie podkožnej vrstvy s epidermou: vyrážky, purpura, svrbenie s erytémom alebo žihľavkou, ako aj hyperhidróza a Quinckeho edém;
• poruchy pohybového aparátu: myalgia, svalové kŕče, bolesti chrbta, artritída a artralgia;
• príznaky v cievnom systéme: zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku, návaly horúčavy a kolaps;
• lokálne prejavy a systémové poruchy: pocit únavy alebo tepla, horúčka, asténia, silná zimnica, viditeľná bledosť, malátnosť, periférny edém, chromatúria, ako aj bolesť a hnedé sfarbenie epidermy v mieste vpichu. Existujú aj údaje o lokálnych príznakoch, ako je vydutina, zápal a pocit pálenia v mieste vpichu alebo v jeho blízkosti, ako aj krvácanie, flebitída, atrofia alebo nekróza tkaniva a tvorba abscesov;
• duševné poruchy: zmeny duševného stavu, pocit zmätenosti alebo porucha vedomia.

Predávkovať

V prípade predávkovania v dôsledku intramuskulárneho podania lieku sa môže pozorovať hemosideróza a akútne preťaženie železom.

Na odstránenie porúch sa prijímajú symptomatické opatrenia. Ako antidotum sa deferoxamín podáva intravenózne (pomalou rýchlosťou) v dávke 15 mg/kg/hod. Dávkovanie antidotu sa môže líšiť v závislosti od závažnosti intoxikácie, ale malo by byť maximálne 80 mg/kg/deň. Hemodialýza bude neúčinná.

[ 4 ], [ 5 ]

Interakcie s inými liekmi

Terapeutická účinnosť parenterálne podávaných prípravkov železa sa zvyšuje pri použití v kombinácii s ACE inhibítormi.

Ferrum Lek sa nesmie používať v kombinácii s perorálne podávanými prípravkami železa. Liečba perorálnymi prípravkami železa sa musí začať najneskôr 5 dní po poslednej injekcii lieku.

Je zakázané miešať liečivú látku s inými liekmi.

[ 6 ]

Podmienky skladovania

Ferrum Lek sa musí uchovávať pri teplote neprevyšujúcej +25 °C.

[ 7 ]

Čas použiteľnosti

Ferrum Lek sa môže používať do 5 rokov od dátumu výroby lieku.

Žiadosť pre deti

Keďže neexistujú žiadne skúsenosti s používaním injekčného roztoku Ferrum Lek u dojčiat mladších ako 4 mesiace, nie je predpisovaný tejto vekovej skupine.

Analógy

Analógy lieku sú Maltofer, Ferinject, Sufer s Ferrumbom a tiež Ferrolek-Zdorovye a Orofer.

Recenzie

Ferrum Lek dostáva prevažne pozitívne recenzie - pacienti poznamenávajú, že vďaka jeho zavedeniu je možné rýchlo zvýšiť hladinu hemoglobínu. Ale spolu s vysokou účinnosťou a rýchlosťou dosiahnutia výsledkov sa pacienti často sťažujú, že injekcie sú veľmi bolestivé a modriny po nich dlho nezmiznú.