Zdravie Ferrolec

Ferrolek Health je liek proti anémii.

Indikácia Zdravie Ferrolec

Používa sa na liečbu nedostatku železa, keď je nemožné alebo neúčinné používať perorálne lieky obsahujúce železo.

[ 1 ]

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje vo forme injekčnej tekutiny, vo vnútri 2 ml ampuliek, 3, 5 alebo 10 ampuliek vo vnútri blistra.

Farmakodynamika

Železo je dôležitou súčasťou hemoglobínu a myoglobínu, ako aj niektorých ďalších enzýmov. Jeho hlavnou funkciou je pohyb molekúl kyslíka a elektrónov, ako aj oxidačný metabolizmus počas reprodukcie a rastu tkanív. Ako zložka enzýmov železo katalyzuje hydroxyláciu, oxidáciu a ďalšie metabolické procesy dôležité pre život.

Nedostatok železa sa vyvíja v dôsledku nedostatočného príjmu tohto prvku s potravou, poruchy vstrebávania v gastrointestinálnom trakte alebo v dôsledku zvýšenej potreby (počas tehotenstva alebo v obdobiach zvýšeného rastu) a následnej straty krvi.

Železo je v krvnej plazme transportované β-globulínom transferínom, ktorý sa syntetizuje v pečeni. Všetky molekuly transferínu sú syntetizované s 2 atómami železa. Železo v kombinácii s transferínom je transportované do telesných buniek, kde dochádza k jeho reverzibilnej syntéze s feritínom. Táto zložka je nevyhnutná pre procesy väzby myoglobínu, hemoglobínu a jednotlivých enzýmov.

Pri parenterálnom použití dextránu železa sa hladiny hemoglobínu zvyšujú rýchlejšie ako pri perorálnom podaní solí železa (hoci farmakokinetika inkorporácie železa nezávisí od spôsobu podania).

Komplex železa a dextránu je pomerne veľký, čo znemožňuje jeho vylučovanie obličkami. Tento komplex je stabilný, takže za fyziologických podmienok sa železo neuvoľňuje vo forme iónov.

Farmakokinetika

Po injekčnom podaní sa prvok vstrebáva prevažne lymfou a po 3 dňoch difunduje do krvi. Nie sú k dispozícii žiadne informácie o biologickej dostupnosti, ale existujú dôkazy o tom, že pomerne veľká časť liečivého komplexu sa dlhodobo neabsorbuje zo svalového tkaniva. T½ látky je 3 – 4 dni.

Makromolekulárny komplex dextránu preniká do retikuloendotelového systému a tam sa rozpadá, čím vzniká dextrán s prvkom obsahujúcim železo. Železo sa potom syntetizuje s hemosiderínom alebo feritínom a v menšom množstve aj s transferínom a následne sa viaže na hemoglobín. Dextránová zložka sa metabolizuje alebo vylučuje. Množstvo vylúčeného železa je zanedbateľné.

Dávkovanie a podávanie

Liek sa podáva výlučne intramuskulárne. Pred použitím prvej dávky sa musí určiť tolerancia pacienta na liek - dospelému sa podá testovacia dávka rovnajúca sa ¼-½ objemu ampulky (približne 25-50 mg železa) a dieťaťu 0,5 dennej dávky. Ak sa do 15 minút od podania látky neobjavia žiadne negatívne príznaky, môže sa podať zvyšok počiatočnej dennej dávky lieku.

Roztok sa často vstrekuje každý druhý deň – hlboko do oblasti vonkajšieho horného kvadrantu sedacieho svalu (je potrebné meniť miesta vpichu – striedavo do ľavého a pravého sedacieho svalu).

Aby sa predišlo zafarbeniu epidermy a spôsobeniu bolesti, je potrebné vykonať injekciu podľa pravidiel - použite ihlu s dĺžkou 50-60 mm (pre dospelého) alebo 32 mm (pre dieťa). Pred podaním injekcie je potrebné epidermu dezinfikovať a podkožné tkanivo mierne stiahnuť nadol (približne o 2 cm), aby sa znížilo šírenie látky. Po podaní injekcie je potrebné na oblasť vpichu tlačiť ďalších 60 sekúnd.

Dieťaťu je potrebné podávať 0,06 ml/kg látky denne (3 mg/kg železa denne).

Pre dospelých alebo starších ľudí sú potrebné 1-2 ampulky lieku denne (0,1-0,2 g železa).

Maximálne povolené denné dávky: pre dieťa – 0,14 ml/kg (čo zodpovedá 7 mg/kg železa); pre dospelého – 4 ml (čo zodpovedá 0,2 g alebo 2 ampulkám) lieku.

Používajte Zdravie Ferrolec počas tehotenstva

Používanie lieku Ferrolek-Zdorovye v 1. trimestri je zakázané. V 2. a 3. trimestri sa používa iba v situáciách, keď je pravdepodobný prínos pre ženu väčší ako riziko komplikácií u plodu.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikácie:

• prítomnosť silnej citlivosti na zložky lieku;
• nadbytok železa v tele (napríklad s hemosiderózou alebo hemochromatózou);
• porucha zabudovania železa do hemoglobínu (napríklad pri anémii spôsobenej intoxikáciou olovom, talasémiou alebo sideroblastickou anémiou);
• anémia, ktorá nie je spôsobená nedostatkom železa (napríklad megaloblastická alebo hemolytická anémia);
• závažné poruchy hemostázy (hemofília);
• poruchy procesov erytropoézy;
• hypoplázia kostnej drene;
• epidermálna porfýria.

[ 2 ]

Vedľajšie účinky Zdravie Ferrolec

Nežiaduce účinky závisia najmä od veľkosti dávky lieku. Akútne anafylaktoidné príznaky v ťažkej forme sa často vyvinú v priebehu niekoľkých minút po užití lieku a prejavujú sa vo forme ťažkostí s dýchaním alebo kolapsu kardiovaskulárneho systému (existujú aj správy o fatálnych následkoch). Ak sa objavia príznaky anafylaktoidných reakcií, podávanie lieku sa má okamžite zastaviť. Nasledujúce účinky sú oneskoreného typu (môžu sa vyvinúť v období od niekoľkých hodín do 4 dní po užití lieku) a môžu byť závažné. Takéto prejavy môžu trvať 2-4 dni a spontánne vymiznú alebo v dôsledku užívania štandardných analgetík. Pri reumatoidnej forme artritídy sa môže bolesť kĺbov zvýšiť. Medzi vedľajšie účinky patria:

• dysfunkcia kardiovaskulárneho systému: tachykardia, palpitácie, arytmia a okrem toho nepríjemné pocity (pocit kompresie) a bolesť v hrudnej kosti, ako aj bradykardia u embrya;
• poruchy fungovania lymfatických a hematopoetických orgánov: lymfadenopatia, ako aj hemolýza alebo leukocytóza;
• problémy s nervovým systémom: necitlivosť, mdloby, kŕče, tras, rozmazané videnie, ako aj pocit vzrušenia, závraty, parestézia, bolesti hlavy a prechodné poruchy chuti (napríklad kovová chuť);
• lézie sluchových orgánov a labyrintu: krátkodobá hluchota;
• poruchy dýchania: dýchavičnosť, bronchiálne kŕče a zástava dýchania;
• tráviace poruchy: vracanie, hnačka, bolesť brucha a nevoľnosť;
• lézie podkožnej vrstvy alebo epidermy: žihľavka, erytém, svrbenie, purpura, exantém a okrem toho vyrážky, Quinckeho edém a hyperhidróza;
• prejavy v pohybovom aparáte: myalgia, svalové kŕče, bolesti chrbta, artritída a artralgia;
• vaskulárna dysfunkcia: kolaps, návaly horúčavy, zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku;
• systémové poruchy a lokálne prejavy: silná únava, pocit malátnosti alebo tepla, horúčka, asténia, periférny edém, zimnica, bledosť, chromatúria a navyše bolesť alebo hnedé sfarbenie epidermy (v oblasti vpichu). Existujú údaje o lokálnych príznakoch, ako je vydutie, pálenie a zápal v oblasti vpichu alebo v jej blízkosti, a navyše krvácanie, flebitída, nekróza alebo atrofia tkaniva a tvorba abscesu;
• poškodenie imunity: anafylaktoidné príznaky, niekedy v ťažkom akútnom štádiu (náhle ťažkosti s dýchaním alebo kolaps kardiovaskulárneho systému);
• duševné poruchy: poruchy vedomia alebo zmätenosť, ako aj zmeny duševného stavu.

[ 3 ], [ 4 ]

Predávkovať

Otrava môže spôsobiť akútne preťaženie železom, ktoré sa prejavuje formou hemosiderózy.

V prípadoch predávkovania liekom sa nepozorovali žiadne príznaky preťaženia železom alebo intoxikácie. Je to spôsobené tým, že voľné železo chýba v gastrointestinálnom trakte a navyše táto zložka v kombinácii s dextránom nepodlieha pohybu v tele pasívnou difúziou.

Železným antidotom je deferoxamín, čo je chelatačné činidlo syntetizujúce železo. Podáva sa v dávke 1000 mg (nie viac ako 15 mg/kg/hodinu).

[ 5 ], [ 6 ]

Interakcie s inými liekmi

Liečivá účinnosť parenterálnych prípravkov železa sa zvyšuje v kombinácii s ACE inhibítormi.

Ferrolek Zdorovie sa nemôže kombinovať s perorálne podávanými látkami železa. Liečba takýmito látkami sa musí začať najneskôr 5 dní po poslednej injekcii lieku.

[ 7 ], [ 8 ]

Podmienky skladovania

Ferrolek Zdorovie sa musí uchovávať mimo dosahu malých detí. Maximálna teplota je 25 ^° C. Prípravok je zakázané mraziť.

Čas použiteľnosti

Ferrolek Health sa môže použiť do 5 rokov od dátumu výroby terapeutického činidla.

[ 9 ]

Žiadosť pre deti

Vzhľadom na nedostatok skúseností s liekom sa nemá predpisovať dojčatám mladším ako 4 mesiace.

Analógy

Analógy lieku sú lieky Sufer a Ferinject s Ferrum-Lekom.

[ 10 ], [ 11 ]