Fancidar

Fansidar je špecifický liek proti malárii. ATC kód: P01BD51.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikácia Fancidar

Fansidar sa používa na liečbu malárie, najmä tej, ktorá je spôsobená baktériou P. falciparum, ktorá je rezistentná voči iným antimalarickým liekom.

Fansidar sa nepoužíva ako dlhodobý profylaktický liek. Ten je možný iba v oblastiach, ktoré sú definované ako endemické pre maláriu citlivú na Fansidar, ako aj v prípade kontraindikácií alebo absencie iných antimalarík.

Liek môže byť predpísaný na parazitárne patológie, napríklad na liečbu toxoplazmózy alebo na profylaktické účely proti infekcii pneumocystózou.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Formulár uvoľnenia

Fansidar sa vyrába vo forme plochých valcovitých tabliet svetložltého alebo sivastého odtieňa bez výrazného špecifického zápachu. Na jednej strane tablety je nápis ROCHE so šesťuholníkovým tvarom. Na opačnej strane je krížový zárez na dávkovanie.

Účinnými látkami lieku Fansidar sú sulfadoxín a pyrimetamín.

Kartónová škatuľa obsahuje 1 až 4 bezbunkové balenia po 3 tabletách.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakodynamika

Liek Fansidar ovplyvňuje asexuálne intraerytrocytárne malarické plazmódie. Úspešná kombinácia účinných látok tohto lieku umožňuje potlačiť aktivitu enzýmov, ktoré sa podieľajú na produkcii kyseliny folínovej vo vnútri parazitov.

Kmene rezistentné na chlorochín sú citlivé na účinok Fansidaru. V juhovýchodnej Ázii a na juhoamerickom kontinente sa však môžu vyskytnúť aj iné kmene, ktoré si voči lieku vyvinuli rezistenciu. Z tohto dôvodu sa Fansidar v týchto regiónoch, ako aj vo východnej a strednej Afrike používa veľmi opatrne.

Liek sa okrem iného používa na infekčné ochorenia spôsobené toxoplazmou a pneumocystis.

[ 10 ], [ 11 ]

Farmakokinetika

Po jednorazovej dávke Fansidaru sa hladina účinných látok v plazme zvyšuje počas 4 hodín.

Väzba na plazmatické bielkoviny je približne 90 %. Zložky lieku prenikajú placentou a vylučujú sa počas laktácie.

Polčas rozpadu je pomerne dlhý a pohybuje sa od 100 do 200 hodín. Vylučovanie prebieha prevažne obličkami.

U ľudí s renálnym zlyhaním môže byť vylučovanie lieku z tela výrazne pomalšie.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Dávkovanie a podávanie

Fansidar sa užíva po jedle, zapiť vodou a bez žuvania.

• V nekomplikovaných prípadoch malárie sa liek užíva jednorazovo:
  • deti s hmotnosťou do 10 kg – ½ tablety;
  • deti s hmotnosťou do 20 kg – 1 tableta;
  • deti s hmotnosťou do 30 kg – 1 ½ tablety;
  • deti s hmotnosťou do 45 kg – 2 tablety;
  • dospelí s hmotnosťou do 45 kg – 2 tablety;
  • dospelí s hmotnosťou nad 45 kg – 3 tablety.
• V komplikovaných prípadoch malárie sa chinín predpisuje na 2-10 dní, po ktorých sa pridá jedna dávka lieku Fansidar. Takáto liečba zabraňuje recidíve ochorenia.
• Na prevenciu malárie sa používajú nasledujúce liečebné režimy:
  • deti s hmotnosťou do 10 kg – ½ tablety raz za dva týždne;
  • deti s hmotnosťou do 30 kg – 1 tableta raz za dva týždne;
  • deti s hmotnosťou do 45 kg – 1 ½ tablety raz za dva týždne;
  • dospelí s hmotnosťou do 45 kg – 1 ½ tablety raz za dva týždne;
  • Dospelí s hmotnosťou nad 45 kg – 1 tableta raz týždenne.

Z profylaktických dôvodov sa má prvá tableta užiť 7 dní pred cestou do endemickej zóny. Následne sa má Fansidar užívať počas celého pobytu a 1 – 1,5 mesiaca po opustení zóny.

Preventívna liečba nemôže trvať dlhšie ako 24 mesiacov po sebe.

• Pri samostatnom užívaní lieku Fansidar ako prvej pomoci sa liek môže užiť jednorazovo podľa vyššie uvedeného prvého režimu.
• Na liečbu toxoplazmózy sa dospelým pacientom predpisujú 2 tablety jedenkrát za 7 dní počas šiestich týždňov.

[ 20 ], [ 21 ]

Používajte Fancidar počas tehotenstva

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na posúdenie bezpečnosti lieku Fansidar počas tehotenstva. Z tohto dôvodu sa liek predpisuje iba vtedy, ak existujú bezpodmienečné indikácie, po posúdení pozitívnych a prípadne negatívnych účinkov lieku Fansidar.

Pred profylaktickým užívaním lieku sa ženám v reprodukčnom veku predpisujú antikoncepčné lieky, ktoré sa majú užívať aj 90 dní po užití poslednej dávky lieku Fansidar.

Počas laktácie sa užívanie lieku neodporúča: odporúča sa, aby dieťa prešlo na umelé kŕmenie.

Kontraindikácie

Fansidar má určité obmedzenia na použitie vo forme kontraindikácií:

• vysoká citlivosť na zložky lieku;
• diagnostikovaná megaloblastická anémia v dôsledku nedostatku kyseliny listovej;
• tehotenstvo a dojčenie;
• novorodenci a dojčatá do 2 mesiacov veku.

Profylaktické užívanie sa neodporúča ľuďom so závažným poškodením obličiek a pečene alebo s krvnými dyskráziami.

[ 16 ]

Vedľajšie účinky Fancidar

Fansidar v štandardných dávkach je zvyčajne dobre tolerovaný. Niekedy sa však vyskytnú vedľajšie účinky, ktoré by sa mali okamžite hlásiť lekárovi:

• nadmerná citlivosť vo forme vyrážok, svrbenia, začervenania kože, opuchu;
• anémia, eozinofília;
• ťažkosť v bruchu, dyspepsia, pankreatitída;
• apatia, depresia, podráždenosť, poruchy spánku, kŕče;
• nefritída, kryštalúria;
• únava, myasténia, bolesť hlavy, horúčka, kašeľ, ťažkosti s dýchaním;
• perikarditída, myokarditída

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Predávkovať

Medzi príznaky predávkovania liekom Fansidar patria:

• nedostatok chuti do jedla;
• bolesti hlavy;
• záchvaty nevoľnosti a vracania;
• vzrušený stav;
• kŕče;
• zmeny v zložení krvi (anémia, leukopénia);
• zápal ústnej sliznice a jazyka;
• prítomnosť kryštálov v moči.

Ak sa objavia akútne príznaky, odporúča sa urýchlene umyť žalúdok alebo vyvolať zvracanie, zabezpečiť dostatočný príjem tekutín. Ak sa vyvinie konvulzívny syndróm, má sa použiť diazepam alebo barbituráty.

Mesiac po zistení príznakov predávkovania je potrebné lekárske sledovanie pečene a močového systému.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Interakcie s inými liekmi

Kombináciám lieku Fansidar s liekmi, ako sú trimetoprim a chlorochín, sa treba vyhýbať. Takéto kombinácie môžu zvýšiť pravdepodobnosť a závažnosť vedľajších účinkov.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Podmienky skladovania

Fansidar nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie, okrem toho, že liek by sa nemal uchovávať mimo dosahu detí.

[ 32 ], [ 33 ]

Čas použiteľnosti

Fansidar sa môže skladovať za vhodných podmienok maximálne 5 rokov.

[ 34 ]